À l’approche de la « Convocation » des deux sessions nationales en 2022, un certain nombre de députés du Congrès populaire national de l’industrie pharmaceutique ont préparé de nombreuses propositions visant à fournir des conseils sur les points douloureux du développement de l’industrie pharmaceutique.
Ces dernières années, avec la réforme du système d’examen et d’approbation des médicaments, China Meheco Group Co.Ltd(600056) Les médicaments utilisés à l’échelle internationale pour traiter les maladies rares sont appelés « Médicaments orphelins ».
Ding LiMing, Président du Congrès populaire national Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) .sz, a déclaré au premier journaliste financier qu’il présenterait une proposition visant à encourager et à soutenir davantage la recherche et le développement de médicaments orphelins.
Ding a déclaré que la pénurie de médicaments orphelins était devenue un grave problème de santé publique dans le monde, principalement en raison des deux principaux obstacles à la recherche et au développement de médicaments orphelins: premièrement, le coût élevé de la recherche et du développement de médicaments, mais le nombre de patients atteints d’une seule maladie rare est faible, les avantages après la commercialisation ne sont pas suffisants pour couvrir les coûts de la recherche et du développement, et les entreprises n’ont pas une forte volonté de recherche et de développement; Deuxièmement, il est difficile de recruter des sujets cliniques en raison du petit nombre de patients. Il est difficile de résoudre le problème de la recherche et du développement sur les médicaments orphelins en s’appuyant uniquement sur le moteur de l’entreprise et le mécanisme du marché. Par conséquent, il est nécessaire d’accroître encore l’orientation et le soutien au niveau des politiques, de réduire les difficultés et les coûts de la recherche et du développement sur les médicaments et d’accroître le taux de réussite de la recherche et du développement et les attentes en matière de revenus.
À cette fin, dingliemin a proposé plusieurs suggestions, dont l’une est de renforcer la coordination du diagnostic et du traitement des maladies rares au niveau national, d’élargir et d’ajuster dynamiquement le catalogue des maladies rares sur la base des données épidémiologiques du système d’enregistrement des maladies rares et d’établir une procédure d’accréditation des médicaments orphelins.
Deuxièmement, il est suggéré d’accroître les incitations et l’appui à la recherche et au développement de médicaments orphelins. En se référant à la pratique américaine, les entreprises pharmaceutiques qui ont obtenu l’autorisation de mise sur le marché de médicaments orphelins pour enfants devraient être récompensées par des certificats d’examen prioritaire sans restriction d’utilisation. Les certificats d’examen prioritaire devraient être anonymes et négociables et pourraient être utilisés pour l’examen de divers médicaments de traitement des maladies, ce qui stimulerait grandement l’enthousiasme des entreprises pharmaceutiques; En ce qui concerne l’application des projets nationaux de recherche scientifique, il est suggéré d’accorder une préférence politique aux projets de recherche et de développement sur les médicaments orphelins et d’accroître le soutien financier à la recherche et au développement sur les médicaments orphelins. Troisièmement, il est suggéré d’accorder une protection de la période d’exclusivité du marché aux médicaments orphelins et d’accorder une période d’exclusivité du marché aux médicaments orphelins approuvés pour la commercialisation pendant une certaine période, au cours de laquelle la commercialisation des mêmes indications de la même variété n’est pas approuvée.
Li Yan, représentant de l’Assemblée populaire nationale et Président du groupe pharmaceutique Qilu, a déclaré que le système chinois de surveillance des médicaments continuait d’approfondir la réforme du système de surveillance des médicaments et d’établir progressivement un système de surveillance scientifique conforme aux normes internationales. Le nombre de nouveaux médicaments faisant l’objet d’essais cliniques a considérablement augmenté chaque année, le nombre de médicaments innovants inscrits sur la liste a atteint un niveau record et la capacité des entreprises à développer la coopération internationale a été renforcée, mais il est indéniable que: China Meheco Group Co.Ltd(600056) La concentration de l’industrie manufacturière est encore faible, la tâche de mise à niveau de la structure des produits est urgente, la capacité d’innovation, en particulier la capacité d’innovation originale, est insuffisante, et les réalisations en matière d’innovation de haute qualité sont rares, toujours en phase de suivi et de poursuite des États – Unis et d’autres pays avancés.
Par conséquent, elle suggère d’optimiser davantage le mécanisme d’intégration de l’industrie, de l’Université et de la recherche, d’accélérer la transformation des résultats de la recherche fondamentale et de promouvoir l’innovation originale.
En ce qui concerne l’innovation originale, les collèges et les universités sont les principaux participants, mais il existe une situation réaliste dans laquelle le taux de réussite de la coopération entre les projets d’innovation originaux des collèges et des universités et les entreprises est faible. Par conséquent, Li Yan suggère de renforcer l’idée et le mécanisme de coopération de la co – création et du partage, et d’intégrer la transformation des réalisations dans les conditions d’identification et d’évaluation du nouveau cycle de titres professionnels des collèges et des universités, de déléguer le droit d’utilisation, de disposition et de profit des réalisations scientifiques et technologiques des collèges et des instituts de recherche scientifique au Chef de l’équipe de recherche, qui a le droit d’avoir son mot à dire et de participer à la transformation et à la coopération des réalisations scientifiques et technologiques. Briser le pouvoir de décision de la coopération en matière de projets n’est qu’une situation de transformation des réalisations des collèges et des universités.
À la fin de l’année dernière, l’administration nationale de la sécurité médicale et l’administration nationale de la médecine traditionnelle chinoise ont publié conjointement des lignes directrices sur l’assurance médicale pour soutenir le développement de l’héritage et de l’innovation de la médecine traditionnelle chinoise, qui stimulent le développement de l’ensemble de l’industrie de la médecine traditionnelle chinoise.
Geng funeng, député au Congrès populaire national et Président du good Doctors Pharmaceutical Group, a déclaré que le développement de la médecine traditionnelle chinoise, en particulier de l’industrie de la médecine traditionnelle chinoise, était toujours confronté à d’énormes pressions et défis. Selon les statistiques, les revenus des principales entreprises de l’industrie de la médecine traditionnelle chinoise ont diminué de plus de 30% depuis 2017. Dans l’industrie pharmaceutique, la part de l’industrie de la médecine traditionnelle chinoise dans son ensemble est tombée de 29% à 22%, ce qui est directement dû à l’ajustement de la politique nationale de paiement des soins de santé et au contrôle strict.
\u3000\u3000 « d’un point de vue global et à long terme, il est impératif de mettre en œuvre l’achat centralisé de médicaments chinois et le paiement du DRG et du DIP. L’Administration nationale de l’assurance médicale et les autorités locales compétentes en matière d’assurance médicale ont fait tout leur possible pour ajuster et soutenir la médecine chinoise traditionnelle. Cependant, dans les conditions de paiement du DRG et du DIP, si le goulot d’étranglement clé du plein jeu de la médecine chinoise brevetée dans le traitement des maladies cliniquement avantageuses n’est pas résolu, la médecine chinoise brevetée continue de faire face à l’éviction de l Le risque, le traitement clinique de la médecine chinoise brevetée des maladies dominantes ne jouera pas le rôle. Geng funeng suggère que la recherche sur le traitement des maladies dominantes par la médecine chinoise brevetée devrait être renforcée en même temps que la construction de spécialités dominantes de la médecine chinoise. Dans le même temps, la recherche sur l’économie de la santé de la MTC est complémentaire de la recherche actuelle sur l’économie de la médecine.
