Un vaccin contre le VPH (virus du papillome humain) pour prévenir le cancer du col de l’utérus est difficile à obtenir, et près de 100 milliards de marchés attirent plus de capitaux pour « tuer ». Récemment, les entreprises de recherche et de développement de vaccins ont accéléré le rythme de la commercialisation et ont pris le nom de « premier stock de vaccins contre le VPH fabriqués en Chine ».
Le 15 février 2022, Kangle Guardian (833575.nq), une nouvelle société du troisième Conseil d’administration, a annoncé qu’elle avait l’intention d’offrir des actions à des investisseurs qualifiés non spécifiques et d’être cotée à la Bourse de Pékin. Le nombre d’actions proposées n’est pas supérieur à 44,53 millions d’actions, le prix de base de l’émission est de 77,68 yuan / action et l’objet de l’émission est estimé à au moins 100 personnes. La proposition doit encore être examinée et approuvée par l’Assemblée générale de la société.
Auparavant, le 21 janvier, la Bourse de Hong Kong avait accepté la deuxième demande d’introduction en bourse de Jiangsu ruike Biology; Morgan Stanley, China Merchants International, Citic Securities Company Limited(600030) Interfaces News a été informé qu’il y a six mois, ricco Biology avait soumis des documents d’inscription sur la liste des actions de Hong Kong le 16 juillet 2021.
À l’heure actuelle, les deux sociétés de recherche et de développement sur les vaccins contre le VPH, établies il y a plus d’une décennie, continuent de perdre de l’argent et leurs principaux produits, les vaccins contre le VPH à neuf prix, en sont au stade des essais cliniques de phase III. Ensuite, le marché des capitaux sera un autre « champ de bataille » entre les gardiens du bien – être et les créatures Rico.
700 millions de doses de vaccin Gap, garde du bien – être, comment les organismes ruike saisissent – ils l’occasion d’affaires?
Le marché des vaccins contre le VPH est très prometteur pour les gardiens du bien – être et les organismes Rico.
Depuis que le vaccin contre le VPH a été approuvé pour la première fois en Chine en 2017, la taille du marché du vaccin contre le VPH est passée à 13,5 milliards de RMB en 2020 et devrait atteindre 69 milliards de RMB en 2030. À l’heure actuelle, il existe quatre vaccins commerciaux contre le VPH en Chine: Xiamen wantai Canghai Biotechnology xinkoning (divalent), GlaxoSmithKline cervarix (divalent), Merck Gardasil (quadrivalent) et Gardasil 9 (Nine – valent). En 2020, le Gardasil et le gardasil9 représentaient environ 91% de la taille totale du marché chinois du VPH en 2020.
Néanmoins, le marché chinois du VPH est encore sous – approvisionné. Selon l’étude Frost Sullivan, le nombre total d’approbations de Gardasil et de Gardasil 9 en Chine depuis 2017 et 2018 est respectivement de 16,9 millions et 9,6 millions d’unités d’ici 2020; Le taux de vaccination contre le VPH en Chine est inférieur à 1% de la population totale. Même si l’on tient compte de l’augmentation prévue de la couverture vaccinale contre le VPH, Frost Sullivan prévoit que 234 millions de femmes âgées de 9 à 45 ans ne seront pas vaccinées contre le VPH en Chine d’ici 2025, ce qui pourrait nécessiter 702 millions de doses supplémentaires, en supposant que trois doses par personne soient administrées.
Photo: ricco Biology 21 janvier 2022 Hong Kong Stock prospectus
Basé à Pékin, Kangle Guardian a été fondé en 2008, principalement dans la recherche et le développement de vaccins Recombinants à base de protéines. À l’heure actuelle, le principal projet de Kangle Guardian est la recherche et le développement d’une série de vaccins contre le VPH conçus à partir de la structure du virus du VPH. Les principaux produits du pipeline comprennent le vaccin recombinant trivalent, neuf et quinze contre le VPH, le vaccin recombinant bivalent covid – 19, le vaccin recombinant multivalent contre le norovirus, le vaccin recombinant contre le virus respiratoire syncytial et le vaccin recombinant contre le zona.
Source de l’image: Site officiel de la garde des loisirs
Parmi eux, l’essai clinique de phase III du vaccin trivalent contre le VPH a été lancé le 17 octobre 2020 et tous les sujets ont été inclus dans le Groupe. L’essai clinique de phase III du vaccin neuf valent contre le VPH a été lancé en décembre 2020.
En outre, le vaccin 15 – valent contre le VPH mis au point par Kangle Guardian en collaboration avec Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) ( Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) .sh) a terminé tous les travaux de recherche préclinique et a présenté une demande d’échange de pré – communication pour l’enregistrement des essais cliniques en avril 2021. Actuellement, la phase de pré – communication est en cours, en attendant que le CDE (Centre d’examen des médicaments de la National Drug Administration) accepte la demande clinique (IND).
En outre, selon le rapport semestriel de 2021, après l’éclosion de covid – 19, les gardiens du bien – être ont mené des recherches indépendantes et des études précliniques sur le vaccin covid – 19; À l’heure actuelle, le vaccin bivalent recombinant contre le virus covid – 19 a terminé l’évaluation pharmacodynamique, la détermination de l’efficacité de la protection des animaux et l’évaluation de l’innocuité, l’expérience d’attaque des animaux est en cours et la demande d’essai clinique (IND) devrait être soumise au cours du quatrième trimestre de 2021.
Ryeco Biology, dont le siège social est situé à Taizhou, Province du Jiangsu, a été fondée en 2012 et se concentre principalement sur la recherche et le développement de vaccins candidats contre le VPH. Un portefeuille de vaccins comprenant 12 vaccins candidats a été mis en place. Son produit de base Soumettre la demande de bla
Photo: ricco Biology 21 janvier 2022 Hong Kong Stock prospectus
Le prospectus indique que Rico Biology est en train de mettre au point deux vaccins covid – 19, dont le vaccin recombinant de phase I contre la pneumonie covid – 19 recov, qui a été approuvé par la FDA des Philippines pour des essais cliniques en janvier 2022, pourrait être utilisé pour des essais mondiaux de phase II / III sur Le recov; L’entreprise prévoit effectuer les essais mondiaux de phase II / III de recov au premier trimestre de 2022.
Le degré de coïncidence des produits biologiques Kangle Guard et ruike est relativement élevé, et les progrès de la recherche et du développement sont également proches. Les deux pays ont mis l’accent sur la recherche et le développement d’un vaccin contre le VPH neuf valent et sont entrés dans la phase III des essais cliniques. Il est rapporté qu’il n’y a que cinq vaccins candidats à neuf Prix contre le VPH dans les essais cliniques de phase III en Chine. Étant donné qu’il est peu probable qu’un vaccin à neuf Prix contre le VPH soit inclus dans le système national de vaccination de la Chine, Rico Biology s’attend à ce que ses principaux clients soient des particuliers plutôt que des CDC.
Entre – temps, ryco bio estime qu’avec la poursuite de la promotion dans des régions pilotes comme le Guangdong, les vaccins candidats bivalents contre le VPH seront probablement inclus dans le programme national d’immunisation, ce qui entraînera une augmentation importante des ventes de ces vaccins. Compte tenu de ce qui précède, l’entreprise prévoit d’adopter des prix concurrentiels pour les vaccins candidats bivalents, cherchant ainsi à intégrer le mécanisme national de vaccination de la Chine; ” on s’attend actuellement à ce que ce prix soit inférieur à Gardasil ou gardasil9 “.
À l’heure actuelle, ricco Biology accélère la construction d’une base de production de vaccins. Selon sa divulgation, la société est en train de construire une base de production de vaccins contre le VPH à Taizhou, avec une capacité de conception de phase I de 5 millions de doses de vaccin contre le VPH neuf ou de 30 millions de doses de vaccin contre le VPH deux fois par an, qui devrait être achevée d’ici la fin de 2022. « le projet pourrait s’étendre à plus de 10 millions de doses de vaccin contre le VPH neuf ou 60 millions de doses de vaccin contre le VPH deux fois par année; nous prévoyons construire une autre base de production de vaccins contre le VPH sur les terres réservées, au besoin, après la commercialisation de nos vaccins contre le VPH.
Les gardiens des loisirs accélèrent également l’industrialisation de la base pendant la période de construction. It is reported that its Kunming Industrialization Base covers about 140 Mu, with a building Area of 75 000 square meters, and will realize the Annual Capacity of Recombinant HPV Vaccine of 30 million and recombinant multivalent norovirus of 5 million after the production. En juin 2021, le bâtiment principal de l’atelier de production de liquide brut et de préparation de la base a été achevé. En outre, les gardiens du bien – être ont intensifié leurs efforts de promotion à l’étranger, renforcé la communication avec la Fondation Gates, participé au Programme d’achat de vaccins contre le VPH de l’OMS et encouragé l’internationalisation des vaccins contre le VPH; En outre, à la fin du mois de mai 2021, la société a signé un contrat avec le groupe pharmaceutique russe GmbH (ci – après dénommé « le groupe pharmaceutique russe»), qui assumera tous les coûts liés à la mise au point préclinique et clinique d’un vaccin contre le VPH à neuf prix en Russie, et Kangle Guardian recevra une Commission sur les ventes du vaccin contre le VPH à neuf prix après sa commercialisation en Russie.
Plus d’une décennie après sa création, il perd encore de l’argent.
En tant qu’entreprise pharmaceutique de recherche et de développement en phase clinique, ryco Biology et Kangle Guardian ont perdu de l’argent depuis leur création.
Selon le prospectus, Rico bio n’a pas encore réussi à commercialiser un vaccin candidat et n’a pas généré de revenus grâce à la vente du vaccin. De janvier à septembre 2019, 2020 et 2021, la compagnie a subi des pertes de 138 millions de RMB, 179 millions de RMB et 520 millions de RMB, Les coûts de R & D sont respectivement de 63265 millions de RMB, 131 millions de RMB et 372 millions de RMB.
Photo: ricco Biology 21 janvier 2022 Hong Kong Stock prospectus
« Nous pourrions continuer d’engager des dépenses importantes et de subir des pertes d’exploitation dans un avenir prévisible. Ricco bio prévoit que la perte nette annuelle en 2021 augmentera considérablement par rapport à 2020 « en particulier, nos dépenses de recherche et de développement augmenteront de plus de 200%. Nous nous attendons à ce que notre perte nette continue d’augmenter en 2022 en raison de l’augmentation de nos activités de recherche et de développement pour le développement de vaccins candidats, en particulier le rec603 et le recov ».
Au cours des six premiers mois de 2019, 2020 et 2021, les pertes de Kangle Guardian se sont élevées respectivement à 419505 millions de RMB, 152 millions de RMB et 221 millions de RMB, Au cours de cette période, les d épenses de R & D de l’entreprise ont également été nettement inférieures à celles de ricco Biology, soit 229544 millions de RMB, 118 millions de RMB et 998567 millions de RMB.
Source de l’image: Wind
Il convient de noter qu’au cours des trois dernières années, les frais de gestion des gardiens du bien – être, qui ont été inscrits au nouveau troisième Conseil en 2015, ont grimpé en flèche en raison des frais de consultation pour la collecte de fonds, du plan d’incitation au capital – actions et du coût des paiements fondés sur les actions. En 2019, 2020 et le premier semestre de 2021, les dépenses de gestion de la société sont respectivement de 18 050500 RMB, 33 951200 RMB et 125 millions de RMB. It is reported that in April 2021, Xiaojiang Biology, the holding Subsidiary of the holding Shareholders of Kangle Guardian, signed the Incentive agreement with Liu Yongjiang, ma runlin and Yao miansong respectively, and Xiaojiang Biology agreed to implement Equity incentives for the three persons by the way of the three persons Increasing capital to jianglin Weihua. Jianglin Weihua détient 10,18% des actions de Kangle Guard. Au cours de la période considérée, Kangle Guard a confirmé un paiement unique de 106 millions de RMB au titre des actions, qui ont été incluses dans les dépenses de gestion courantes.
Après des années de pertes d’argent, les deux entreprises de recherche et de développement sur les vaccins ont survécu grâce à un financement continu.
Selon l’inspection de Tian’an eye, de 2017 à juin 2021, ruike Biology a complété six cycles consécutifs de financement et a recueilli plus de 3,5 milliards de RMB. Selon le prospectus, les principaux actionnaires de Junlian capital (10,66%), zhouling capital (7,7%), Dongfang Fuhai (7,43%), woying Investment (6,07%), CMB international (5,11%), Sequoia hanchen (3%), Qingchi capital (2,88%) et meinian Daheng (2,24%) se sont inscrits sur la liste.
Photo: ricco Biology 21 janvier 2022 Hong Kong Stock prospectus
Selon le financement de la série C achevé en mai 2021, les investisseurs de la série C ont accepté de souscrire 4825 millions d’actions supplémentaires du capital social de ruike Biology, pour une contrepartie totale de 965 millions de RMB. Après cette augmentation de capital, le capital social de la société est passé à 44 825000 RMB. Le prix unitaire des actions souscrites par les investisseurs du cycle c est estimé à 200 yuan / action de capital social; Si son capital social est converti en actions,
Regardez les gardiens du bien – être. La société a été cotée au nouveau Conseil d’administration en septembre 2015, mais n’a commencé à augmenter régulièrement le financement qu’en 2019. Jusqu’à présent, la société a complété quatre séries d’augmentations fixes, avec un montant cumulé de collecte de fonds d’environ 1722 milliards de RMB. Les institutions d’investissement participantes comprennent Yunnan dianzhong Industrial Development Group, Beijing Yizhuang Biomedical m & a Investment Center, Small and Medium – sized Enterprise Development Fund, Dongfang Fuhai, Yunfeng Fund, etc. En outre, selon Tian Eye, en 2008 et 2009, au début de la création de la garde du bien – être, Deep Venture Capital a participé à l’investissement. au 25 février 2022, le dernier cours des actions de la société était de 66,71 yuan / action, et la dernière valeur marchande était de 8,9 milliards de yuan.
Dessin: Guo Jingjing
L’acceptation d’une réglementation plus stricte du marché des capitaux pourrait être un test important pour les défenseurs du bien – être et les organismes de soins de santé.
Même les gardiens du bien – être, qui ont été inscrits au nouveau Conseil d’administration, ont des irrégularités dans la gouvernance d’entreprise. Les documents réglementaires publiés le 15 février 2022 montrent que la société nationale de transfert d’actions a vérifié que, le 10 décembre 2021, Kangle Guardian a publié l’annonce de correction d’erreurs comptables antérieures et que les données financières annuelles de 2017 à 2020 et semestrielles de 2021 ont été ajustées rétroactivement en raison de l’ajustement du montant capitalisé des dépenses de R & D et de l’erreur de clôture des dépenses de R & D; Par exemple, l’incidence de l’ajustement du bénéfice net de 2017 à 2020 et du premier semestre de 2021 est respectivement de – 13 310000 RMB, de – 13 411800 RMB, de – 35 501000 RMB, de – 1107769000 RMB et de – 870956000 RMB. National share Transfer Company noted that the above – mentioned Behavior of the Recreational Guardian violates relevant Regulations and constitutes Information Disclosure violations; Prendre des mesures d’autoréglementation pour émettre une lettre d’avertissement à la garde des loisirs et à son Président Hao chunli, et à la personne responsable des finances Dong Wei.
« Nous ne pensons pas qu’il y aura d’impact [sur l’introduction en bourse] », a déclaré une personne du Département des valeurs mobilières de Comfort Guardian aux journalistes de l’interface.