Combien de temps faut – il aux entreprises innovantes dans le domaine du dépistage du cancer ou des médicaments pour réaliser des bénéfices?
La réponse est qu’au cours de la dernière décennie, Zhu Yeqing, PDG de nuohui Health, interviewé par le premier journaliste financier, s’attend à ce que l’entreprise commence à réaliser des bénéfices d’ici 2024. De même, le processus de commercialisation d’un grand nombre d’entreprises de médicaments anticancéreux, comme l’industrie pharmaceutique de base, fondée au cours de la même période, s’accélère, mais il faudra du temps pour réaliser des bénéfices.
China Meheco Group Co.Ltd(600056) Mais la nature même de l’industrie pharmaceutique a décidé que la recherche et le développement, les essais cliniques et l’approbation de l’enregistrement prendront du temps et que la commercialisation des produits ne sera pas aussi rapide que la coupe à chaud du beurre. Le froid du marché des capitaux a apporté plus de variables à l’industrie, de sorte que les entreprises ont besoin d’un peu de persévérance et de patience pour traverser la boucle fermée de l’innovation.
« notre calendrier de redressement est 2024 », a déclaré Zhu Yeqing aux médias, y compris First finance, lors de la communication de haut niveau après la divulgation de l’annonce de rendement de 2021.
Nuohui Health a été fondée en 2015. Chang Weiqing, le produit de dépistage précoce du cancer colorectal de l’entreprise, a été approuvé par le Département de la réglementation pharmaceutique à la fin de 2020, et sa commercialisation a également commencé de façon synchrone. Avant cela, l’entreprise avait passé des années à mener des essais cliniques prospectifs à grande échelle et à présenter des demandes d’enregistrement.
Dans le processus de recherche et de développement en médecine, les liens cliniques prennent souvent le plus de temps, et les entreprises y sont souvent confrontées.
« la question de savoir si les idées et les technologies des entreprises innovantes peuvent être suffisamment validées cliniquement et acceptées dans le cheminement clinique a toujours été très difficile. Les bonnes technologies que les laboratoires peuvent faire sont certainement différentes dans le monde réel, et ce type d’essais cliniques pose de grands défis.» Zhu Yeqing a dit.
En ce qui concerne la prise de risques liés à l’innovation, nuohui Health a d’abord vu un retour en arrière.
Nuohui Health a réalisé un chiffre d’affaires total de 210 millions de RMB en 2021, en hausse de 201,5% par rapport à 2020. La marge bénéficiaire brute est passée de 52,8% en 2020 à 72,7%, bien que le bénéfice net soit encore en phase de perte.
En regardant en arrière les travaux de 2021 à la mi – mars 2022, Zhu Yeqing est relativement satisfait que « la commercialisation des produits approuvés a commencé à produire des résultats et a progressé plus rapidement que prévu sur l’ensemble du marché ». « au moins, nous aurons une réponse plus satisfaisante d’ici 2021, a – t – il dit aux journalistes. Bien sûr, il faudra des efforts continus avant que nous puissions imaginer une commercialisation à grande échelle.»
L’une des directions de cet effort est de sensibiliser davantage de gens au dépistage précoce du cancer. La Chine est déjà le pays qui compte le plus grand nombre de patients atteints de cancer dans le monde. Selon les données publiées par le Centre international de recherche sur le cancer de l’Organisation mondiale de la santé, le nombre de nouveaux cancers dans le monde en 2020 s’élevait à 19,29 millions de yuans, la Chine occupant la première place avec 23,7%. En raison du manque de sensibilisation au dépistage et au diagnostic précoces, et même de la résistance des médecins tabous, parmi les types de cancer à forte incidence, la période de découverte des patients atteints de cancer en Chine est généralement plus tardive que celle des résidents des États – Unis, du Japon et d’autres pays, et le temps précieux de traitement est gaspillé.
En fait, ce n’est pas seulement Norway Health, pour les entreprises pharmaceutiques innovantes en oncologie, l’appariement efficace des produits et des publics cibles est un problème commun.
« les deux produits que nous avons mis sur le marché cette année sont des traitements de précision qui nécessitent des tests génétiques pour cibler les mutations génétiques et sont très efficaces. Mais il y a très peu de patients, c’est – à – dire très peu de patients avec l’exon 18 de la pdgfra, et pujihua (le Bon patient) représente 1,8% de l’ensemble du cancer du poumon (le patient) ». Zhao Ping, Directeur général de Stone Stone Pharmaceutical en Grande Chine, a déclaré lors d’une entrevue avec le premier journaliste financier.
Cornerstone Pharmaceuticals a également été fondée en 2015. En termes de revenus, les revenus de l’industrie pharmaceutique de pierre angulaire augmentent, mais ils sont encore en phase de perte en 2020. Au cours du premier semestre de 2021, le chiffre d’affaires de Stone Stone Pharmaceutical s’élevait à 79,4 millions de RMB, tandis que celui des deux médicaments anticancéreux approuvés avatinib et pratinib s’élevait respectivement à 33,6 millions de RMB et 45,8 millions de RMB. Mais ses d épenses de R & D pour le premier semestre de l’année se sont élevées à 440 millions de RMB, en plus des dépenses d’administration, de vente et de marketing de 210 millions de RMB, ce qui a entraîné une perte de 630 millions de RMB dans la première moitié de l’année dernière.
« le traitement de précision doit améliorer l’efficacité, et l’autre est que les patients sont très dispersés, comment améliorer l’efficacité? Pour la plupart des entreprises, les tactiques de foule ne fonctionnent pas non plus. « Je vois beaucoup d’entreprises dans le processus d’amélioration de l’efficacité, c’est ce que les entreprises doivent considérer à l’avenir, le modèle d’entreprise devrait être plus efficace », a déclaré Zhao.
Avec la réforme du système d’approbation médicale, la Chine a vu émerger un grand nombre d’entreprises engagées dans la prévention et le traitement du cancer. Ils commencent soit par une phase de dépistage, soit par un voyage d’innovation du point de vue pharmaceutique. Après plusieurs années de développement, les produits de ces entreprises ont été approuvés par les autorités chinoises de réglementation des médicaments et même par les autorités américaines de réglementation des médicaments.
Ces entreprises en sont maintenant généralement à un stade où, en plus d’investir continuellement dans la recherche et le développement de nouveaux produits, la prochaine étape clé consiste à commercialiser les produits approuvés et à réinjecter des fonds pour réaliser leurs propres fonctions hématopoïétiques.
Ce qui manque à l’écologie de l’innovation
« au cours des dernières décennies, nos talents ont mûri et de nombreux talents internationaux de retour ont jeté de très bonnes bases pour l’innovation et le développement de l’industrie. Zhao Ping a déclaré aux journalistes: « mais de nombreuses entreprises innovantes n’ont pas encore la capacité de faire circuler leur propre sang à l’intérieur, mais dépendent également de fonds extérieurs.» Selon M. Zhao, l’industrie pharmaceutique de la pierre angulaire n’a pas encore mis en place de boucle fermée commerciale.
De même, il existe Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) et d’autres entreprises de développement de médicaments contre le cancer.
Le 7 mars de cette année, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) a publié un plan de financement La grande majorité de ces fonds sont destinés à des projets de recherche et de développement sur des médicaments innovants, y compris des projets de recherche et de développement cliniques de suivi au pays et à l’étranger dans js001, des projets de recherche et de développement cliniques de phase III au pays et à l’étranger dans js004, des projets de recherche et de développement cliniques au pays et à l’étranger dans js111 et des études précliniques dans d’autres projets précoces.
Le médicament Pd – 1 est déjà sur le marché. En 2021, le chiffre d’affaires de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) a atteint 4,01 milliards de RMB, mais sa perte a atteint 730 millions de RMB. Avant le nouveau cycle de financement, elle avait accumulé plus de 10 milliards de dollars sur le marché des capitaux et le refinancement a mis en évidence la difficulté pour les entreprises pharmaceutiques innovantes de créer des boucles commerciales fermées.
La clinique est non seulement la phase la plus longue, mais aussi la phase la plus coûteuse en capital de R & D. Il a fallu près de sept ans, soit près de 100 millions de dollars, pour que Norway Healthy Chang Weiqing commence sa recherche et son développement, s’inscrive à la clinique et obtienne son certificat d’inscription. À l’heure actuelle, il étudie également des produits ciblant le cancer du foie et d’autres domaines.
« il n’y a aucun problème à ce que les liquidités disponibles soutiennent les produits et les pipelines actuels de notre entreprise d’ici 2024. Zhu Yeqing a déclaré au premier journaliste financier que nuohui Health avait environ 1,89 milliard de yuan de liquidités et d’équivalents de trésorerie dans son compte et qu’il n’avait pas besoin de financement. Mais il pense que l’hiver froid actuel des capitaux pourrait avoir un impact négatif sur l’industrie du criblage précoce. « cet hiver froid sur le marché des capitaux pose de grands défis aux nouvelles entreprises en démarrage. Zhu Yeqing a déclaré aux journalistes: « la plupart des start – up ont le courage d’investir dans des cliniques à haut risque, en fait, est un grand défi.»
Plusieurs cadres supérieurs interrogés par des journalistes s’attendent à ce que les soins de santé encouragent l’innovation.
« pour les médicaments cibles rares, si le prix de l’assurance maladie nationale est trop bas, c’est un grand défi pour nous », a déclaré Zhao, mais « l’assurance maladie doit voir son argent, combien d’argent peut faire, pas d’argent et pas d’incitation à l’innovation. Donc, je pense que la protection des développeurs est une très bonne politique.»
À l’heure actuelle, certaines provinces et villes chinoises ont mis à l’essai le dépistage précoce du cancer dans le cadre de l’assurance maladie, mais Zhu Yeqing estime qu’il n’est pas réaliste de le faire à grande échelle.
« Nous pensons qu’il y a encore beaucoup de problèmes pratiques dans l’intégration à grande échelle de l’assurance médicale à court terme, principalement parce que le dépistage du cancer n’est pas approuvé par de nombreux produits et que l’ensemble de la gamme d’applications n’est pas large », estime Zhu Yeqing, « avec plus de bons produits approuvés, plus d’applications, le dépistage précoce du cancer dans l’assurance médicale aura une grande possibilité.
Le froid du marché des capitaux apporte également plus de variables aux entreprises d’innovation médicale. L’indice Hang – Seng de Hong Kong a chuté de 25% au cours de l’année écoulée. La valeur marchande de la pierre angulaire a chuté de moitié, tombant de 70% de son sommet. Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) La valeur marchande a chuté de plus de 30% par rapport au sommet, tandis que la valeur marchande de Norway Health a chuté de 80% par rapport au Sommet.
Les entreprises pharmaceutiques, qu’elles en soient au stade de la recherche et du développement ou au stade de la commercialisation, n’ont guère de succès. Les marchés des capitaux ont connu des hauts et des bas, les entreprises et leurs dirigeants ont également besoin d’un certain degré de « non – satisfaction, non – tristesse ».
« maintenant, j’a I l’impression que l’état d’esprit de tout le monde est encore très impétueux, le produit n’est pas encore mûr sur le marché, j’espère que les utilisateurs acceptent, c’est un comportement moins responsable. Zhu Yeqing a déclaré: « l’écologie du dépistage précoce des tumeurs a encore besoin de temps. Il ne suffit pas d’une seule entreprise de nuohui. Il faut plus d’entreprises pour avoir suffisamment de patience pour faire des cliniques à grande échelle et prospectives pour différentes espèces de cancer, afin que plus de produits passent la vérification clinique et puissent fleurir après la commercialisation.»
