Code du titre: Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) titre abrégé: Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) numéro d’annonce: 2022 – 023 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456)
Annonce de la note d’information sur la couverture médiatique
Le Conseil d’administration et tous les administrateurs de la société garantissent qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes dans le contenu de l’annonce et assument la responsabilité individuelle et solidaire de l’authenticité, de l’exactitude et de l’exhaustivité du contenu.
Conseils importants:
Contenu de cette licence:
Le MPP (Drug patent Pool Organization) a accordé Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Et une licence non exclusive pour commercialiser des médicaments coopératifs et des droits connexes dans la région (95 pays à faible revenu et à revenu intermédiaire, comme l’Inde, l’Indonésie et l’Égypte, ou des organismes d’approvisionnement public). Conseils spéciaux sur les risques:
1. Cette licence n’est pas exclusive et est limitée à la substance médicamenteuse générique de nirmatrelvir (nimatevir); Les zones autorisées sont 95 pays à faible revenu et à revenu intermédiaire ou organismes de passation de marchés publics tels que l’Inde, l’Indonésie et l’Égypte, à l’exclusion de la Chine.
2. Avant la production commerciale des médicaments coopératifs en vertu de cette licence, le transfert technique pertinent doit être effectué et l’installation de production doit être approuvée par SRA (autorité réglementaire de la chaîne, c’est – à – dire « autorité réglementaire du marché normalisé », qui comprend principalement les membres de l’ich, les observateurs de l’ich et l’autorité de l’Accord de reconnaissance mutuelle de l’ich) ou certifiée par PQ de l’Organisation mondiale de la santé (OMS).
3. La production et la vente de médicaments coopératifs dans la région en vertu de cette licence ne peuvent être mises en œuvre qu’avec l’approbation des autorités compétentes concernées (y compris, sans s’y limiter, l’approbation de la mise sur le marché). Il n’est pas certain que les médicaments coopératifs fabriqués par la société sur la base de cette licence puissent obtenir l’approbation de l’organisme local de réglementation des médicaments pour la mise sur le marché dans la région et le moment de la mise sur le marché dans la région.
4. Après la mise sur le marché des médicaments coopératifs en vertu de cette licence dans la région, la situation des ventes est influencée par (y compris, sans s’y limiter), le développement de la situation épidémique de la pneumonie covid – 19, la capacité de production et de chaîne d’approvisionnement, l’environnement concurrentiel du marché, les canaux de vente et d’autres facteurs, et il existe une incertitude. À la date de la présente annonce, la compagnie n’avait pas de commande en main de médicaments coopératifs.
Les produits seront fournis au coût réel (qui peut être vérifié par une vérification par un tiers) plus un supplément raisonnable (négocié). À la date de la présente annonce, les redevances, les coûts spécifiques et les prix des médicaments coopératifs sous licence ne peuvent être déterminés pour le moment. Étant donné que cette licence vise à faciliter l’accès abordable aux médicaments coopératifs dans 95 pays à faible revenu et à revenu intermédiaire, les prix devraient être inférieurs aux prix de vente de l’entreprise dans d’autres pays à revenu intermédiaire et à revenu élevé. En résum é, les bénéfices et les revenus de la société pour l’année en cours et les années à venir ne peuvent pas encore être estimés avec cette licence.
5. According to public information, as of the date of this Announcement, paxlovid has received (including) Emergency use Authorization (EUA) of the Food and Drug Administration (FDA) of the United States, conditional approval of the European Drug Administration (EMA), Emergency exception approval of the Ministry of Health, Health and Labor of Japan and Emergency conditional approval of the National Drug Administration of China. À la date du présent bulletin, les données cliniques sur paxlovid demeurent limitées et l’utilisation de paxlovid peut entraîner des effets indésirables graves non signalés ou inattendus.
Couverture médiatique
Récemment, MPP a publié une annonce et des rapports connexes des médias, MPP a autorisé 35 entreprises pharmaceutiques, dont Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456)
Vérification des conditions pertinentes
L’Accord de sous – licence signé par la société et le MPP comprend principalement les éléments suivants:
1. Contenu de la licence
Sur la base de l’accord Pfizer – MPP, MPP a accordé Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Et une licence non exclusive pour commercialiser des médicaments coopératifs et des droits connexes dans la région (95 pays à faible revenu et à revenu intermédiaire, comme l’Inde, l’Indonésie et l’Égypte, ou des organismes d’approvisionnement public).
Avant la production commerciale des médicaments coopératifs sous licence, le transfert technique pertinent doit être effectué et l’installation de production doit être approuvée par SRA ou certifiée par l’OMS PQ.
2. Prix du produit
Les coûts réels (qui peuvent être vérifiés par une vérification par un tiers) plus une majoration raisonnable (négociée).
3. Autres
MPP a le droit de résilier cette sous – licence conformément à l’Accord de sous – licence.
4. Droit applicable et règlement des différends
Si un différend entre les parties ne peut être réglé par voie de négociation, il peut être réglé par arbitrage. Le lieu de l’arbitrage est New York, États – Unis. Les tribunaux américains de New York ont compétence exclusive.
Informations de base sur paxlovid
Paxlovid est un médicament viral oral à petite molécule covid – 19 mis au point par Pfizer pour traiter les patients adultes atteints d’une pneumonie coronarienne légère à modérée associée à une progression vers un facteur de risque élevé et sévère.
À la date du présent avis, paxlovid a obtenu successivement (principalement) L’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la Food and Drug Administration des États – Unis (FDA des États – Unis), l’approbation conditionnelle de l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’approbation spéciale d’urgence du Ministère japonais de la Santé, du travail et de la protection sociale et l’approbation conditionnelle d’urgence de la China National Drug Administration.
Selon le site Web du MPP https://medicinespatentpool.org/ Org /) Informations publiées, y compris Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456)
Informations de base de la contrepartie
MPP, une organisation de santé publique à but non lucratif soutenue par l’ONU, a son siège principal à Genève, en Suisse. Le MPP s’est engagé à améliorer l’accès aux médicaments dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire au moyen d’approches novatrices en matière de licences volontaires et de pools de brevets.
Impact sur l’entreprise
À la date de la présente annonce, les redevances, les coûts spécifiques et les prix des médicaments coopératifs sous licence ne peuvent être déterminés pour le moment.
Cette licence ne peut pas prévoir les bénéfices et les revenus de la société pour l’année en cours et les années à venir. L’entreprise a obtenu l’autorisation du MPP pour aider 95 pays à faible revenu et à revenu intermédiaire à accéder à des médicaments coopératifs à un coût abordable. L’entreprise adhérera à la Mission de « prendre soin de la vie et de la santé » et, avec une riche expérience de la production et de l’exportation de médicaments, contribuera à la cause mondiale de la lutte contre les épidémies.
Conseils sur les risques
1. Cette licence n’est pas exclusive et est limitée à la substance médicamenteuse générique de nirmatrelvir (nimatevir); Les zones autorisées sont 95 pays à faible revenu et à revenu intermédiaire ou organismes de passation de marchés publics tels que l’Inde, l’Indonésie et l’Égypte, à l’exclusion de la Chine.
2. Avant la production commerciale des médicaments coopératifs en vertu de cette licence, le transfert technique pertinent doit être effectué et l’installation de production doit être approuvée par SRA (autorité réglementaire de la chaîne, c’est – à – dire « autorité réglementaire du marché normalisé », qui comprend principalement les membres de l’ich, les observateurs de l’ich et l’autorité de l’Accord de reconnaissance mutuelle de l’ich) ou certifiée par PQ de l’Organisation mondiale de la santé (OMS).
3. La production et la vente de médicaments coopératifs dans la région en vertu de cette licence ne peuvent être mises en œuvre qu’avec l’approbation des autorités compétentes concernées (y compris, sans s’y limiter, l’approbation de la mise sur le marché). Il n’est pas certain que les médicaments coopératifs fabriqués par la société sur la base de cette licence puissent obtenir l’approbation de l’organisme local de réglementation des médicaments pour la mise sur le marché dans la région et le moment de la mise sur le marché dans la région.
4. Après la mise sur le marché des médicaments coopératifs en vertu de cette licence dans la région, la situation des ventes est influencée par (y compris, sans s’y limiter), le développement de la situation épidémique de la pneumonie covid – 19, la capacité de production et de chaîne d’approvisionnement, l’environnement concurrentiel du marché, les canaux de vente et d’autres facteurs, et il existe une incertitude. À la date de la présente annonce, la compagnie n’avait pas de commande en main de médicaments coopératifs.
Les produits seront fournis au coût réel (qui peut être vérifié par une vérification par un tiers) plus un supplément raisonnable (négocié). À la date de la présente annonce, les redevances, les coûts spécifiques et les prix des médicaments coopératifs sous licence ne peuvent être déterminés pour le moment. Étant donné que cette licence vise à faciliter l’accès abordable aux médicaments coopératifs dans 95 pays à faible revenu et à revenu intermédiaire, les prix devraient être inférieurs aux prix de vente de l’entreprise dans d’autres pays à revenu intermédiaire et à revenu élevé. En résum é, les bénéfices et les revenus de la société pour l’année en cours et les années à venir ne peuvent pas encore être estimés avec cette licence.
5. According to public information, as of the date of this Announcement, paxlovid has received (including) Emergency use Authorization (EUA) of the Food and Drug Administration (FDA) of the United States, conditional approval of the European Drug Administration (EMA), Emergency exception approval of the Ministry of Health, Health and Labor of Japan and Emergency conditional approval of the National Drug Administration of China. À la date du présent bulletin, les données cliniques sur paxlovid demeurent limitées et l’utilisation de paxlovid peut entraîner des effets indésirables graves non signalés ou inattendus.
Les médias d’information désignés par la société sont le Shanghai Securities journal et le site Web de la Bourse de Shanghai (www.sse.com.cn.), Toutes les informations de la société sont soumises à l’annonce publiée dans les médias désignés ci – dessus. Veuillez attirer l’attention des investisseurs sur les risques.
Avis est par les présentes donné.
Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Conseil d’administration
21 mars 2022
