Projet de construction d’une usine intelligente de produits sanguins (phase I) de Boya Bio-Pharmaceutical Group Co.Ltd(300294)
Rapport d’étude de faisabilité
Titre abrégé: Boya Bio-Pharmaceutical Group Co.Ltd(300294) Code du titre: Boya Bio-Pharmaceutical Group Co.Ltd(300294)
Mars 2002
Table des matières
Chapitre I Aperçu du projet 3. Nom du projet 2. Sources des fonds de construction du projet 3. Sujet et lieu de mise en œuvre du projet 4. Objectifs de planification Chapitre II contexte et nécessité de la construction du projet 4. Contexte de l’industrie des produits sanguins et des politiques 4. Demande de développement stratégique de l’entreprise 3. Se conformer à l’orientation nationale et locale du développement de l’industrie biopharmaceutique… 4. Exigences relatives à la protection de la vie et de la santé des personnes Le projet est réalisable et nécessaire… 8 Chapitre III Plan de construction du projet Plan de construction du projet Plan de conception technique Plan de produit et échelle de production Plan d’équipement du projet Chapitre IV estimation des investissements dans la construction Fonds d’investissement pour la construction de projets Fonds de roulement initial Investissement total du projet soumis à l’approbation Investissement total dans l’évaluation financière Collecte de fonds 20 chapitre V période de construction du projet Période de construction du projet 20 ans.
Période de changement de lieu de production des variétés cotées 3. Changement de site de production au cours de l’essai clinique du produit R & D Chapitre VI Évaluation financière et économique Plan d’utilisation des fonds 2. Estimation du revenu d’entreprise et de la taxe professionnelle, de la surtaxe et de la taxe sur la valeur ajoutée Estimation des coûts et description Analyse de la rentabilité du projet Analyse du seuil de rentabilité Conclusion de l’évaluation financière Chapitre VII analyse des risques et contre – mesures I. risques liés aux politiques 2. Risques liés à l’approvisionnement en matières premières et aux variations des prix des matières premières Risques liés aux produits R & D 4. Risques liés au soutien organisationnel 5. Risques liés à la mise en œuvre du projet 6. Risques techniques du projet Chapitre VIII conclusions de l’étude de faisabilité 46.
Chapitre I Aperçu du projet
Nom du projet
Nom du projet: projet de construction d’une usine intelligente de produits sanguins (phase I)
Sources de financement de la construction de projets
L’investissement total du projet s’élève à 309684 millions de RMB, dont 204705 millions de RMB pour la construction du projet et 104979 millions de RMB pour le Fonds de roulement initial du projet. Les sources de financement sont 9960751 millions de RMB collectés par la société en 2018 et autofinancés.
L’investissement dans la construction du projet est de 204705 000 RMB, comme indiqué dans le tableau ci – dessous:
Part des investissements estimés dans les investissements
Numéro de série nom de l’article
(10 000 yuan) (%)
1. Coût du projet 169661 82,88
2 autres dépenses de construction 24 340 11,89
3 Réserves 7 760 3,79
4 investissement initial 2 945 1,44
5 total 204705 100
Sujet et lieu de mise en œuvre du projet
Sujet de la mise en œuvre du projet: Boya Bio-Pharmaceutical Group Co.Ltd(300294)
Lieu de mise en œuvre du projet: Fuzhou Hi – tech Development Zone East to Science and Technology Avenue, South to Xinxin Avenue, West to Zhenxing Avenue, North to Chasing Dream Road.
Terrains de construction du projet: superficie totale du projet: 658,13 Mu. Y compris: base de production (parcelle est): 335,39 Mu; fonction du Groupe et Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) réservé (parcelle Ouest): 322,74 Mu.
Jusqu’à présent, les travaux d’entrée dans le parc et l’achat de terrains (appel d’offres, vente aux enchères et pendaison) du projet sont en cours, l’avis de dépôt subséquent et les procédures d’évaluation environnementale, d’évaluation de la sécurité et d’évaluation de l’énergie du projet sont en cours d’avancement ordonné, et il n’est pas certain que les questions ci – dessus puissent finalement passer et que le moment précis de passer soit déterminé. La société s’acquittera de l’obligation de divulgation de l’information en temps opportun en fonction de l’état d’avancement de la question et invitera respectueusement les investisseurs à prêter attention au risque d’investissement.
Iv. Objectifs de planification
Afin de répondre aux besoins de l’entreprise en matière d’augmentation rapide de la production de plasma à l’avenir, grâce à l’application et à l’amélioration de la technologie existante, le projet prévoit de construire une usine intelligente de 1800 tonnes de produits sanguins par an, d’optimiser et de mettre à niveau l’échelle et les produits, de renforcer la capacité de production de l’entreprise, d’améliorer l’utilisation globale du plasma et de fournir des produits sanguins de haute qualité à un plus grand nombre de clients. Entre – temps, grâce à la construction d’usines intelligentes, le mode de production, l’entreposage logistique, l’équipement de production et le système de service des produits peuvent être intelligibles, ce qui peut encore améliorer l’efficacité de la production et la qualité des produits, réduire les coûts d’exploitation et répondre aux exigences du développement durable des entreprises.
Chapitre II contexte et nécessité de la construction du projet
Industrie des produits sanguins et contexte politique
Les produits sanguins sont dérivés du plasma et sont largement utilisés dans des applications rigides qui ne peuvent être remplacées. Les produits sanguins sont des préparations bioactives préparées à partir de plasma humain sain par des techniques biologiques ou des techniques de séparation et de purification. Selon les tests protéomiques, le plasma contient plus de 10 000 protéines plasmatiques, dont plus de 200 sont connues de l’homme et plus de 20 sont utilisées dans le traitement clinique à l’étranger. Environ 14 types de produits sanguins peuvent être produits dans l’état de la technique en Chine, y compris l’albumine sanguine humaine, l’immunoglobuline, le facteur de coagulation sanguine et d’autres composants protéiques.
Les produits sanguins ont une large gamme d’indications, ont l’attribut de la demande dure, la demande de l’industrie est plus déterminée et difficile à remplacer. À l’heure actuelle, seuls les facteurs de coagulation humaine Recombinants et l’anticorps monoclonal recombinant contre le virus de la rage peuvent être produits par génie génétique, mais pour des raisons de coût, de sécurité et d’autres facteurs, seul l’albumine sanguine humaine recombinante est approuvée pour la production d’Excipients pharmaceutiques sur le marché mondial, et Il n’y a pas d’albumine sanguine humaine recombinante de qualité pharmaceutique disponible sur le marché (parmi lesquels l’albumine sanguine humaine recombinante de qualité pharmaceutique (nom commercial medway) de Mitsubishi Pharmaceutical Co., Ltd. A Cependant, en raison de l’altération des données de laboratoire en 2009, il est difficile d’obtenir l’approbation de la production industrielle d’albumine sanguine humaine recombinante de qualité pharmaceutique et de remplacer l’albumine sanguine humaine extraite du plasma.
Les dons de sang et de plasma en Chine sont strictement séparés et le plasma possède des propriétés de ressources. L’élasticité de l’offre est faible et l’écart de production de lisier existe depuis longtemps. Les normes de collecte et les politiques réglementaires de l’industrie chinoise des produits sanguins sont strictes, ce qui rend l’accès difficile. À partir de 1985, la Chine a interdit l’importation d’autres variétés, à l’exception de l’albumine sanguine humaine, qui présente un écart important entre l’offre et la demande. Depuis 1998, l’industrie des produits sanguins applique un système d’accès aux BPF. Depuis 2001, l’État n’a plus autorisé de nouvelles entreprises de production de produits sanguins et la menace de nouveaux arrivants dans l’industrie a été largement éliminée. Depuis novembre 2007, l’État autorise l’importation du facteur de coagulation humain Recombinant Ⅷ (mais le facteur de coagulation humain Ⅷ dérivé du plasma humain n’est toujours pas autorisé).
Par rapport aux États – Unis et à l’Europe, la politique de collecte de plasma de la Chine est plus stricte, l’intervalle de collecte de plasma est plus long et le volume de collecte unique est plus faible. Le nombre de stations de plasma en Chine et la production industrielle de plasma sont inférieurs à ceux des États – Unis en termes de quantité et de taux de croissance. Avec l’approbation stricte de la nouvelle station de pâte à papier, le nombre de stations de pâte à papier et le taux de croissance de la production de pâte à papier en Chine ont encore ralenti au cours des dernières années. Selon les statistiques publiées par diverses sociétés, le nombre de stations de collecte de plasma en Chine était d’environ 245 en 2018 et d’environ 252 en 2019, avec une croissance annuelle de seulement 2,86%. Le taux de croissance composé de 2010 à 2018 était d’environ 5,80%, ce qui est inférieur au taux de croissance composé de 7,79% du nombre de stations de collecte de plasma aux États – Unis au cours de la même période; En 2018, la production de pâte à papier de l’industrie chinoise des produits sanguins était d’environ 8622 tonnes, et en 2019, elle était d’environ 9200 tonnes, en hausse de 6,70% par rapport à l’année précédente. Le taux de croissance composé de 2010 à 2018 était d’environ 9,47%, ce qui est inférieur Au taux de croissance composé de 11,17% de la production de pâte à papier des États – Unis au cours de la même période.
La quantité de différents produits sanguins est de 2 à 25 fois supérieure à l’espace disponible, ce qui a un grand potentiel d’amélioration de l’espace de l’industrie. La structure du marché chinois des produits sanguins est très différente de celle du marché mondial des produits sanguins en raison de la politique d’interdiction des importations de produits sanguins (à l’exception de l’albumine sanguine humaine) depuis plus de 30 ans (y compris les facteurs de paiement et la commercialisation des produits). Du point de vue de la consommation par habitant, il y a 2 à 10 fois plus d’espace pour l’amélioration de l’albumine sérique et de la propanol statique en Chine qu’à l’étranger. Cependant, avec la promotion académique de l’entreprise, avec l’extension de l’indication des produits sanguins et l’inclusion dans la couverture médicale, la consommation de produits sanguins par habitant en Chine continuera d’augmenter. À court terme, l’échelle du marché des produits sanguins en Chine est encore dominée par l’albumine, mais à long terme, les produits tels que Jing C et les facteurs de coagulation seront les principaux moteurs de la croissance future de l’industrie des produits sanguins.
Besoins de développement stratégique de l’entreprise
L’établissement de nouvelles stations de pâte à papier est soumis à un examen et à une approbation stricts; les politiques sont favorables aux entreprises de premier plan; les politiques sont favorables à la superposition des avantages régionaux à l’échelle; les ressources des stations de pâte à papier des entreprises de premier plan sont stables. Selon les statistiques, de 2017 à la fin de 2020, Beijing Tiantan Biological Products Corporation Limited(600161) En ce qui concerne la proportion de nouvelles stations de pâte approuvées par rapport au nombre total de stations de pâte de la compagnie, la proportion de nouvelles stations de pâte Boya Bio-Pharmaceutical Group Co.Ltd(300294) est la plus élevée, suivie par Beijing Tiantan Biological Products Corporation Limited(600161) Étant donné qu’il faut environ un à deux ans entre l’approbation de l’installation d’une station de pâte à papier et l’obtention d’un permis de production de pâte à papier, et qu’il faut de trois à cinq ans entre l’exploitation officielle d’une station de pâte à papier et la stabilisation de base de la production de pâte à papier, les entreprises ayant un grand nombre de nouvelles stations de pâte à papier approuvées et une forte proportion de celles – ci devraient obtenir une plus grande élasticité de Compte tenu des exigences particulières de l’industrie des produits sanguins en matière de sécurité, il est peu probable que les exigences réglementaires futures soient assouplies et que l’État libéralise les importations, de sorte que l’attribut des ressources limitées des produits sanguins continuera de se manifester.
En décembre 2021, la compagnie a obtenu l’approbation du Comité provincial de la santé et de la santé du Shanxi et a accepté de mettre en place une station de collecte de plasma unique Yangcheng Boya dans le comté de Yangcheng (en construction), et le nombre de stations de collecte de plasma de la compagnie a augmenté à 14. Au cours de la période couverte par le quatorzième plan quinquennal, le nombre de stations de pâte à papier sera supérieur à 30 et l’échelle de production de pâte à papier sera supérieure à 1000 tonnes.
Seule la station de pompage du lisier d’expansion prévue au cours du quatorzième plan quinquennal est prise en considération, et la nouvelle station de pompage du lisier d’expansion prévue au cours du quinzième plan quinquennal n’est pas prise en considération temporairement. Elle est calculée en fonction du taux de croissance de 8% de la production annuelle de lisier. De 2024 à 2026, il est calculé en fonction de la production totale, dont 45 tonnes de plasma provenant du lot de validation du transfert de production en 2026. Compte tenu de l’augmentation continue des performances et de l’arrangement en matière de plasma qualifié pour la mise en service, la mise en service sera calculée sur la base de 1200 tonnes en 2027 et de 1800 tonnes après 2028. L’inventaire du plasma devrait atteindre 395 tonnes à la fin de 2023, et l’entrepôt de plasma existant dans la zone de l’usine ne peut contenir que 200 tonnes de plasma. Par conséquent, il est prévu de construire l’entrepôt de plasma d’abord en 2023 et d’agrandir ou de construire un nouvel entrepôt de plasma dans la zone de l’usine existante.
Boya Bio-Pharmaceutical Group Co.Ltd(300294) l’atelier de production de produits sanguins existant a été construit en 2009, et l’échelle de production prévue est de 500 Le bâtiment R & D pour la production de produits factoriels (trois étages au total et un étage réservé) a été mis en service en octobre 2017. Il est principalement utilisé pour la production de fibrinogène humain et de facteur de coagulation humain Ⅷ. Il peut répondre à la demande de 6 tonnes de plasma / lot, la production de fibrinogène humain avec une alimentation en 3 jours, la production de 6 tonnes à 12 tonnes de plasma / lot, et la production de facteur de coagulation humain Ⅷ avec une alimentation en 3 jours. La capacité de production maximale est de 600 tonnes de plasma et il est difficile de faire correspondre la croissance de la quantité de plasma. L’atelier de production de sang existant est vieux, la plupart des équipements de traitement et des équipements électriques ont été installés en 2009 (la ligne de sous – assemblage clé a été achetée en 2001), les performances de l’équipement ont diminué et le risque d’écart de production est élevé; Entre – temps, la capacité de stockage du plasma et des matériaux est gravement insuffisante pour répondre à l’augmentation de la productivité et des variétés. Après 2023, l’approvisionnement en plasma brut sera supérieur à la capacité existante, de sorte que la construction d’une nouvelle usine est imminente.
Avec l’augmentation des stations de plasma, l’augmentation de la production de plasma et l’amélioration continue de la capacité de recherche et de développement, le taux d’utilisation globale du plasma a été amélioré. Il est difficile pour les ateliers de production existants de répondre aux besoins de production d’albumine sanguine humaine, d’immunoglobuline humaine par injection intraveineuse et d’autres nouveaux produits. Par conséquent, un atelier de production de produits sanguins plasmatiques de 1800 tonnes par an doit être construit et mis en service en 2027 afin de répondre aux besoins de développement du Boya Bio-Pharmaceutical Group Co.Ltd(300294) .
Après de nombreuses années de développement social, Boya a construit un grand nombre de zones résidentielles et d’autres installations civiles autour de l’usine actuelle, ce qui a entraîné certaines contradictions avec la production de l’entreprise en matière de protection de l’environnement et de sécurité. Si le mode d’expansion de l’usine existante est adopté, les contradictions en matière de protection de l’environnement et de sécurité seront considérablement amplifiées, ce qui est très défavorable au développement à long terme de l’entreprise à l’avenir. Par conséquent, afin que l’entreprise puisse briser le goulot d’étranglement existant, élargir l’échelle de production, élargir les types de produits et réaliser un développement rapide à l’avenir, le projet doit trouver de nouvelles parcelles et construire une nouvelle base de production de masse. Conforme à l’orientation nationale et locale du développement de l’industrie biopharmaceutique
Dans le quatorzième plan quinquennal de développement de l’industrie pharmaceutique, la mise en œuvre de la stratégie de renforcement de la puissance manufacturière a été incluse dans l’idéologie Directrice, l’amélioration du système de niveau de fabrication a été considérée comme l’objectif de développement, et la promotion de la mise à niveau du système de capacité de fabrication pharmaceutique a été considérée comme la tâche principale, soulignant l’importance accordée à l’amélioration du niveau de fabrication et à la création d’avantages de fabrication.
Plan de développement de haute qualité de l’industrie pharmaceutique dans la province du Jiangxi au cours du quatorzième plan quinquennal
