Code de la société: Cansino Biologics Inc(688185) nom abrégé de la société: Cansino Biologics Inc(688185)
Résumé du rapport annuel 2021
Section I conseils importants
1 le résumé du rapport annuel est tiré du texte intégral du rapport annuel. Afin de bien comprendre les résultats d’exploitation, la situation financière et les plans de développement futurs de la société, les investisseurs doivent visiter le site Web de la Bourse de Shanghai (www.sse.com.cn.) Lire attentivement le texte intégral du rapport annuel sur le site Web. 2. Conseils sur les risques importants la société a décrit les facteurs de risque qui peuvent avoir des effets négatifs importants sur la société dans la section « 4. Facteurs de risque » de la section « discussion et analyse de la direction » du présent rapport. Veuillez attirer l’attention des investisseurs sur les risques d’investissement. 3 le Conseil d’administration, le Conseil des autorités de surveillance, les administrateurs, les autorités de surveillance et les cadres supérieurs de la société garantissent l’authenticité, l’exactitude et l’exhaustivité du contenu du rapport annuel, l’absence de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes et assument des responsabilités juridiques individuelles et conjointes. 4 tous les administrateurs de la société assistent aux réunions du Conseil d’administration. Deloitte Touche huayong Certified Public Accountants (Special General partnership) a publié un rapport d’audit standard sans réserve pour la société. 6 la société n’est pas rentable au moment de la cotation et n’a pas réalisé de bénéfices □ Oui √ non 7 le plan de distribution des bénéfices ou le plan de conversion du Fonds d’accumulation en capital social adopté par résolution du Conseil d’administration au cours de la période considérée
Conformément aux règles de rachat d’actions des sociétés cotées et à d’autres dispositions pertinentes, les sociétés cotées n’ont pas le droit de distribuer les bénéfices lorsqu’elles rachètent des actions dans des comptes spéciaux. Sur proposition du Conseil d’administration, un dividende en espèces de 8 yuans (impôt inclus) sera versé à tous les actionnaires de la société pour chaque tranche de 10 actions. La société ne convertit pas la réserve de capital en capital – actions et n’offre pas d’actions bonus. Au 25 mars 2022, le capital social total de la société était de 247449 899 actions, et le nombre total d’actions dans le compte spécial de rachat de titres était de 325000 actions, de sorte que le dividende en espèces total proposé était de 197699 919,20 Yuan (impôt inclus). Si, au cours de la période allant de la divulgation du plan de distribution à la mise en œuvre, des questions telles que la cotation des nouvelles actions et le rachat d’actions sont modifiées, le montant total de la distribution est ajusté sur la base du capital – actions total à la date d’enregistrement des actions pour la mise en œuvre future du plan de distribution conformément au principe de la proportion de distribution inchangée, et des ajustements spécifiques seront annoncés séparément. Le plan de distribution des bénéfices ne peut être mis en œuvre qu’après délibération de l’Assemblée générale des actionnaires de la société. 8 s’il y a des questions importantes telles que des arrangements spéciaux en matière de gouvernance d’entreprise □ applicable √ sans objet
Section 2 informations de base de l’entreprise
1 profil de la société profil des actions de la société √ applicable □ sans objet
Profil des actions de la société
Catégorie d’actions actions actions cotées en bourse abréviation d’actions abréviation d’actions et secteur avant le changement de code d’actions
A share Shanghai Stock Exchange Cansino Biologics Inc(688185) – U Cansino Biologics Inc(688185) none
Conseil scientifique et créatif
H stock HKEX Cansino Biologics Inc(688185) bio – B 06185 aucune
Conseil principal de la société à responsabilité limitée
Profil du récépissé de dépôt de la société □ applicable √ S / o personne – ressource et coordonnées
Personne – ressource et coordonnées Secrétaire du Conseil d’administration (représentant national pour la divulgation d’information) représentant des valeurs mobilières
Nom Cui Jin
Adresse du Bureau 185 South Street, West District, Tianjin Economic and Technological Development Zone
West District Biomedical Park
Tel 022 – 58213766
E – mail [email protected]. – Oui.
2. Introduction aux principales activités de l’entreprise au cours de la période considérée (i) Principales activités, principaux produits ou services
L’entreprise est une entreprise de vaccins innovateurs qui se consacre à la recherche, au développement, à la production et à la commercialisation de vaccins conformes aux normes chinoises et internationales. Sous la direction de la direction, l’entreprise a fait progresser la recherche et le développement d’une série de vaccins novateurs, dont le pipeline de recherche et de développement couvre la prévention de la pneumonie covid – 19, de la maladie à virus Ebola, de la méningite, de la leucoplasie, de la pneumonie, de la tuberculose, du zona et d’autres types de vaccins cliniques à forte demande. À la date de divulgation du présent rapport, le nouveau vaccin recombinant contre le Coronavirus (vecteur d’adénovirus de type 5) a obtenu l’autorisation d’utilisation d’urgence / la mise sur le marché conditionnelle dans de nombreux pays au pays et à l’étranger, le vaccin recombinant contre la maladie à virus Ebola (vecteur d’adénovirus) a terminé l’enregistrement du nouveau médicament, deux vaccins contre le méningocoque ont obtenu le certificat d’enregistrement du médicament, et le vaccin conjugué contre le pneumocoque de type 13, le vaccin contre la leucoplasie et le vaccin antituberculeux amélioré
L’entreprise a progressivement mis au point 17 vaccins innovants pour 12 indications, dont la prévention de la maladie à virus Ebola, de la méningite, de la pneumonie covid – 19, de la leucoplasie, de la pneumonie, de la tuberculose et du zona, comme suit:
Numéro de série indication du produit vaccinal progrès à la fin de la période visée par le rapport
1 ad5 – ncov covid – 19 pneumonia received Emergency use Authorization / Conditional listing in many countries at home and Abroad
2 ad5 – ebov Ebola a obtenu le certificat de nouveau médicament et le numéro de production
3 le méningocoque mcv2 a obtenu un certificat d’enregistrement de médicament
4 mcv4 méningococcus a obtenu un certificat d’enregistrement de médicament
5 ad5 – ncov covid – 19 pneumonie par inhalation les essais cliniques de phase I / II ont été achevés.
6 pcv13i pneumococcus en cours d’essai clinique de phase III
7 pbpv pneumococcus a terminé l’essai clinique de phase Ia
8. L’essai clinique de phase I a été terminé avec le DTCP chez les nourrissons et les jeunes enfants.
L’essai clinique de phase I a été mené à bien avec le vaccin DTCP amélioré contre la leucoplasmine.
Application clinique de tdcp chez les adolescents et les adultes
11 vaccin antituberculeux amélioré la tuberculose a terminé l’essai clinique de phase I B
Preclinical Study of 12 mRNA covid – 19 Vaccine covid – 19 pneumonia
Étude préclinique sur l’adénovirus du vaccin contre l’adénovirus
Étude préclinique sur le vaccin combiné contre la leucocytose et la grippe de type B hémophile
Bacilles
Étude préclinique du vaccin méningococcique du Groupe 15B contre la méningite
Étude préclinique du vaccin contre le zona
Étude préclinique sur le vaccin antipoliomyélitique
Principaux modes de fonctionnement
1. Mode R & D
Le modèle de recherche et de développement de l’entreprise repose principalement sur la recherche et le développement indépendants et la coopération étrangère est largement développée.
La R & D indépendante signifie que l’équipe interne de R & D participe à toutes les étapes de la R & D du produit, de la recherche sur les POC précoces, au développement du processus, à la détermination des normes de qualité, à la recherche pharmacodynamique et à l’évaluation de l’innocuité, aux essais cliniques, etc., à La présentation des documents de demande d’end et à l’approbation de nouveaux médicaments. La R & D coopérative signifie que l’entreprise collabore avec des organismes de recherche étrangers pour mettre au point des vaccins novateurs par le biais de la coopération technique. Les organismes qui ont établi des partenariats avec l’entreprise comprennent l’Institut de génie biologique de l’Académie des sciences militaires, le Conseil national de recherches du Canada (CNRC), l’Université McMaster, BIRD – C GmbH et vaccite Limited.
2. Mode d’achat
Les matières premières achetées par l’entreprise comprennent principalement les matières premières des milieux de culture, les Excipients pharmaceutiques, les vaccins de contrôle des essais cliniques et d’autres consommables de réactifs de recherche et de développement. Le plan d’achat est mis à jour semestriellement et ajusté trimestriellement. Le personnel chargé de la planification des achats du Département des achats de la chaîne d’approvisionnement doit résumer les besoins d’achat de chaque département et préparer le plan d’achat trimestriel conformément au plan de production et au plan du Département. L’achat ne peut être effectué qu’après avoir été examiné niveau par niveau par le préparateur, le chef du Département des achats, le Directeur de la chaîne d’approvisionnement, le chef du Département des finances, le chef de l’exploitation et le chef de la direction. L’entreprise normalise le processus d’achat du projet de construction de la base d’industrialisation, le processus d’achat des matériaux de production, l’achat quotidien des matériaux non produits, l’acceptation de l’entreposage et le processus de paiement au moyen de procédures de gestion des achats, de procédures d’enquête et d’appel d’offres, etc.
3. Mode de production
L’État applique un système d’accès strict à la production de vaccins. Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché d’un vaccin devrait avoir la capacité de produire le vaccin en vertu de la loi sur la gestion des vaccins; Lorsqu’il est nécessaire de confier la production de vaccins au – delà de la capacité de production, l’approbation du Département de la réglementation des médicaments relevant du Conseil d’État est requise. L’entreprise construira des usines de haute spécification conformes aux exigences des BPF et configurera l’équipement avancé correspondant. Par la suite, le plan de production sera établi en fonction des progrès de la recherche et du développement sur les produits, de la stratégie de commercialisation, de l’arrangement du marché et des conditions de production spécifiques de l’entreprise, et le Département de production sera organisé pour la production.
4. Mode de vente
Au cours de la période considérée, la société a ajusté et créé le Centre d’exploitation commerciale, qui comprend le Département du marketing chinois et international, le Département du marketing stratégique, le Département des opérations, le Département de la communication de marque, le Département de l’approvisionnement commercial et le Département de la qualité de la circulation des vaccins. À la fin de la période considérée, la société comptait 232 vendeurs. Au fur et à mesure que les produits seront commercialisés, l’entreprise continuera d’élargir son équipe de vente, de mettre en place un réseau efficace de fournisseurs de logistique de la chaîne du froid et de collaborer avec des partenaires professionnels de l’industrie pour promouvoir les produits (au besoin) afin de fournir des vaccins de haute qualité au public chinois.
Entre – temps, l’entreprise a signé un accord de service de promotion avec Pfizer Investments Ltd. L’autorisant à commercialiser exclusivement le vaccin mcv4 de l’entreprise Mannheim en Chine continentale. ®。 La signature de l’accord témoigne de la reconnaissance par les sociétés pharmaceutiques multinationales de la compétitivité, de la force technique et de la qualité de leurs produits. ® Le succès de la commercialisation fournit une garantie pour l’établissement de la marque de l’entreprise et la mise en place d’un système de commercialisation conforme aux normes internationales.
Situation de l’industrie 1. Stade de développement, caractéristiques de base et principaux seuils techniques de l’industrie
Industrie et caractéristiques de base de l’entreprise
L’entreprise est principalement engagée dans la recherche, le développement, la production et la commercialisation de vaccins, dont les principaux produits sont le nouveau vaccin recombinant contre le Coronavirus (vecteur d’adénovirus de type 5), le vaccin contre le méningocoque, le vaccin recombinant contre la maladie à virus Ebola (vecteur d’adénovirus), le vaccin contre la leucopénie, le vaccin conjugué contre le pneumocoque et le vaccin antituberculeux amélioré.
Selon les lignes directrices sur la classification des industries des sociétés cotées, l’industrie de la société est la « fabrication de médicaments (Code: C27) »; Selon la classification et le Code des industries de l’économie nationale, l’industrie de l’entreprise est « fabrication de médicaments et de vaccins génétiquement modifiés (Code: c2762) » dans « fabrication de médicaments (Code: C27) »; Selon la classification stratégique des industries émergentes (2018), l’industrie de l’entreprise est la « fabrication de médicaments et de vaccins génétiquement modifiés» pour la « fabrication de produits biopharmaceutiques».
Le vaccin est un jalon dans l’histoire de la médecine humaine et un moyen important de contrôler les maladies infectieuses chez l’homme. Il est considéré comme l’une des plus grandes réalisations en santé publique du XXe siècle. Après de nombreuses révolutions technologiques, l’industrie des vaccins est de plus en plus mature. Au début du XIIe siècle, la Chine a utilisé la vaccination contre la variole pour prévenir la variole. Au XVIIIe siècle, la Grande – Bretagne a utilisé la vaccination contre la variole pour prévenir la variole. Le vaccin est devenu une méthode d’immunisation et est entré dans le domaine de la médecine humaine. De la fin du XIXe siècle au début du XXe siècle, le scientifique français Pasteur a inventé la technologie des vaccins vivants atténués et a mis au point des vaccins contre la rage, le BCG et d’autres produits qui sont encore utilisés aujourd’hui. Depuis le milieu du XXe siècle, le vaccin conjugué aux Polysaccharides et les composants protéiques sont devenus l’une des réalisations importantes dans l’histoire du développement du vaccin. À partir des années 1970, le développement de la biologie moléculaire a permis à l’homme de manipuler les gènes des micro – organismes au niveau moléculaire, et la technologie des vaccins Recombinants a été inventée. Après le 21e siècle, avec le développement de la génomique, les gens ont commencé à développer des stratégies de vaccination basées sur le génome.
Après des années de développement de l’industrie des vaccins, le modèle mondial de l’industrie des vaccins et le modèle chinois de l’industrie des vaccins ont également évolué. Avant 2000, la plupart des entreprises pharmaceutiques n’étaient pas très motivées à investir dans les vaccins en raison du long cycle de développement des vaccins, des investissements importants, des risques élevés et de l’absence d’utilisation à long terme de médicaments pour le traitement des maladies chroniques. Après 2005, de grandes entreprises pharmaceutiques telles que GlaxoSmithKline, Pfizer, Sanofi et Johnson & Johnson sont entrées sur le marché des vaccins par fusion et acquisition, et ont rapidement élargi la gamme de produits et amélioré la taille de l’entreprise en achetant des brevets de produits et des droits de contrôle d’entreprise. Avant l’épidémie de covid – 19, les quatre géants des vaccins GlaxoSmithKline, MSD, Pfizer et Sanofi avaient une forte concentration sur le marché. Par rapport à la structure monopolistique des géants internationaux de l’industrie des vaccins, l’industrie chinoise des vaccins est entrée sur le marché en moins de 20 ans, de sorte que la structure du marché chinois est relativement dispersée. En 1989, le Département central de la prévention des épidémies du Ministère de la santé à l’ère de l’économie planifiée et six instituts locaux (Beijing, Shanghai, Wuhan, Chengdu, Changchun et Lanzhou Institute of Biological Products) ont été intégrés pour créer des étudiants chinois.
