Code de la société: Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) nom abrégé de la société: Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
Rapport annuel 2021
Conseils importants
Le Conseil d’administration, le Conseil des autorités de surveillance, les administrateurs, les autorités de surveillance et les cadres supérieurs de la société garantissent l’authenticité, l’exactitude et l’exhaustivité du contenu du rapport annuel, l’absence de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes, et assument des responsabilités juridiques individuelles et conjointes. La société n’est pas rentable au moment de la cotation et n’a pas réalisé de bénéfices □ Oui √ non 3. Conseils sur les risques majeurs
L’entreprise a élaboré des facteurs de risque tels que le risque de compétitivité de base, le risque opérationnel et le risque industriel dans le présent rapport. Veuillez consulter la section III « discussion et analyse de la direction » du présent rapport pour connaître les facteurs de risque. Les investisseurs sont particulièrement préoccupés par les risques suivants:
1. Risque de baisse importante des résultats ou de perte en 2022
En 2021, la protéine recombinante de fusion des anticorps du récepteur du facteur de nécrose tumorale humain de type II a été inscrite sur la liste d’achat centralisée des 153 groupes pharmaceutiques de l’union de Guangdong, y compris le Diclofénac. En mars 2022, le produit de base de l’entreprise, yisep, a remporté l’appel d’offres avec 127 RMB / Pièce comme produit de remplacement proposé, avec une baisse de prix de 60%, ce qui aura un certain impact sur la croissance des revenus d’exploitation de l’entreprise. Dans le même temps, afin de faire face à un environnement de plus en plus concurrentiel sur le marché, l’entreprise n’exclut pas la possibilité d’une nouvelle baisse des prix des produits à l’avenir.
Compte tenu de l’approfondissement continu de l’avancement des projets de recherche et de développement de l’entreprise et de la mise en page prospective du domaine de la recherche et du développement futurs de médicaments anticorps, l’investissement initial dans les projets de recherche et de développement a augmenté, et l’investissement dans la recherche et le développement dans les projets de recherche a augmenté En fonction de ses besoins à l’étape de la recherche et du développement, on s’attend à ce que l’entreprise continue de générer une grande quantité de d épenses de recherche et de développement
2. La recherche et le développement de médicaments innovants sont confrontés à l’incertitude et au risque d’une grande concurrence sur le marché
La recherche et le développement de médicaments innovants présentent les caractéristiques d’un long cycle de recherche et de développement, d’un investissement important, d’un risque élevé et d’un faible taux de réussite. De l’établissement du projet à l’approbation de la mise sur le marché de nouveaux médicaments, de nombreux liens complexes, tels que la recherche préclinique, les essais cliniques, l’enregistrement et la mise sur le marché de nouveaux médicaments et la surveillance après – vente, sont nécessaires. Chaque lien peut être confronté au risque d’échec. En outre, compte tenu des risques liés à la recherche et au développement de médicaments et de l’incertitude quant à la concurrence sur le marché pour la commercialisation future des produits, si l’entreprise n’utilise pas efficacement son expérience en matière de technologie de recherche et de développement, ses avantages de production à grande échelle ou sa capacité de couverture des ventes finales, elle peut ne pas être en mesure d’obtenir l’approbation préalable pour la commercialisation des produits de recherche et de développement parmi les produits cibles, et les produits concernés seront confrontés à un environnement de marché plus concurrentiel. En outre, elle a une incidence négative sur la croissance et la rentabilité durable des résultats d’exploitation de l’entreprise.
À l’avenir, l’entreprise doit poursuivre la recherche et le développement de médicaments innovants afin de s’assurer que de nouveaux produits sont continuellement mis sur le marché clinique. Toutefois, l’entreprise ne peut garantir que des indications commercialement valables peuvent être trouvées de façon durable et que les produits potentiels qu’elle a sélectionnés risquent de ne pas avoir de potentiel de développement ultérieur en raison, par exemple, d’une efficacité insuffisante. Si l’entreprise n’est pas en mesure de développer durablement de nouveaux produits présentant un potentiel commercial, cela pourrait avoir un impact négatif sur ses activités. Tous les administrateurs de la société assistent aux réunions du Conseil d’administration.
Ernst & Young Huaming Certified Public Accountants (Special General partnership) a publié un rapport d’audit standard sans réserve pour la société. Xiao weihong, Directeur de la société, Sun Yongzhi, Directeur de la comptabilité, et Zheng lirong, Directeur de l’organisation comptable (responsable de la comptabilité) déclarent que l’authenticité, l’exactitude et l’exhaustivité des rapports financiers dans le rapport annuel sont garanties. Plan de distribution des bénéfices ou plan de conversion du Fonds d’accumulation en capital social adopté par le Conseil d’administration au cours de la période considérée
Le plan de distribution des bénéfices de la société pour 2021 est le suivant: aucun dividende en espèces, aucune action bonus, aucune réserve de capital convertie en capital – actions. Le plan de distribution des bénéfices ci – dessus a été examiné et adopté à la septième réunion du quatrième Conseil d’administration de la société et doit encore être examiné et adopté par l’Assemblée générale des actionnaires de la société. S’il existe des questions importantes telles que des arrangements spéciaux en matière de gouvernance d’entreprise □ s’applique √ S / o 9. Énoncé de risque prospectif √ S / o □ S / o
Les énoncés prospectifs tels que les plans futurs et les stratégies de développement de la société visés par le présent rapport ne constituent pas un engagement substantiel de la société envers les investisseurs, de sorte que les investisseurs sont invités à prêter attention aux risques d’investissement. Information indiquant s’il y a des fonds occupés par l’actionnaire contrôlé et ses parties liées à des fins non opérationnelles non 11. Information indiquant s’il y a des garanties fournies à l’extérieur en violation des procédures décisionnelles prescrites non 12. Information indiquant s’il y a plus de la moitié des administrateurs qui ne peuvent garantir l’authenticité, l’exactitude et l’exhaustivité du rapport annuel divulgué par la société non 13. Autre □ applicable √ sans objet
Table des matières
Section 1 Interprétation… 5 Section II profil de l’entreprise et principaux indicateurs financiers 7 section III discussion et analyse de la direction Section 4 Gouvernance d’entreprise Section V. Environnement, responsabilité sociale et autres formes de gouvernance d’entreprise Section 6 questions importantes Section 7 changement d’actions et situation des actionnaires 132 section VIII informations relatives aux actions privilégiées Section 9 obligations de sociétés 141 section X Rapports financiers 142.
Les états financiers signés et scellés par le représentant légal de la société, la personne responsable de la comptabilité et la personne responsable de l’institution comptable.
L’original du rapport d’audit contenant le sceau du cabinet comptable et la signature et le sceau de l’expert – comptable agréé.
L’original de tous les documents de la société divulgués publiquement au cours de la période considérée et l’original de l’annonce.
Section 1 Interprétation
1. Interprétation dans le présent rapport, sauf indication contraire du contexte, les mots suivants ont la signification suivante:
Société / société désigne Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336)
Sansheng Pharmaceutical désigne 3sbio Inc., une société constituée en vertu des lois des îles Caïmanes et cotée à la Bourse de Hong Kong, dont le Code d’actions est 1530. HK
Fujian Pharmaceutical means full gain Pharmaceutical Limited, a limited company established under the Laws of Hong Kong
Lansheng Guojian / Xing fait référence à Shanghai Lansheng Guojian Pharmaceutical Co., Ltd. (rebaptisée « Shanghai Xingsheng Pharmaceutical Co., Ltd. »)
Shenyang Sansheng signifie Shenyang Sansheng Pharmaceutical Co., Ltd.
Shanghai shengguo signifie Shanghai shengguo Pharmaceutical Development Co., Ltd.
Shanghai haoyu signifie Shanghai haoyu Enterprise Management Consulting Center (Limited Partnership)
Pudong leader signifie Shanghai Pudong leader Investment Development Center (Limited Partnership)
Pudong Tianyu signifie Shanghai Pudong Tianyu Investment Development Center (Limited Partnership)
Grand path signifie grand path Holdings Limited, une société à responsabilité limitée constituée en vertu des lois de Hong Kong.
Shanghai yientropy fait référence à Shanghai yientropy Investment Consulting Co., Ltd.
Hong Kong Sansheng Medical Limited, a limited company established under the Laws of Hong Kong
Hong Kong Dajia signifie achieve well international (Hong Kong) Limited, une société à responsabilité limitée constituée en vertu des lois de Hong Kong.
Anticorps Center: Shanghai anticorps Drug National Engineering Research Center Co., Ltd.
ZHONGJIAN Antibodies signifie ZHONGJIAN Antibodies Co., Ltd.
Suzhou Guojian Zhi Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.
Dansheng Pharmaceutical means dansheng Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.
Numab signifie numab Therapeutics, AG
Kangpainen signifie Shanghai kangpainen Medical Technology Co., Ltd.
Beijing Ying Tong signifie Beijing Ying Tong Technology Development Co., Ltd.
Qiguang Dejian signifie qiguang Dejian Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.
Verseau signifie Verseau Therapeutics, Inc.
Les anticorps sont des immunoglobulines produites par le système immunitaire de l’organisme, stimulées par l’antigène, à partir de cellules plasmatiques dérivées des lymphocytes B, qui se lient spécifiquement à l’antigène correspondant.
Anticorps monoclonaux / anticorps monoclonaux hautement homogènes produits à partir d’un seul clone de cellules B et dirigés uniquement contre un épitope antigénique spécifique
L’anticorps bispécifique possède deux sites de liaison antigénique spécifiques qui interagissent simultanément avec les cellules cibles et les cellules somatiques / bispécifiques fonctionnelles (généralement les cellules T), augmentant ainsi la destruction des cellules cibles.
Les médicaments bio – similaires sont des produits biologiques thérapeutiques qui présentent des similitudes de qualité, d’innocuité et d’efficacité avec le médicament de recherche primaire (médicament de référence) approuvé pour l’enregistrement.
Bioanalogique candidat
La séquence des acides aminés doit en principe être la même que celle du médicament de référence. Les médicaments bio – similaires ne sont généralement pas considérés comme des médicaments génériques de leur médicament de recherche original, car les deux produits sont similaires, mais peuvent ne pas être identiques. Des exigences réglementaires strictes en matière de pharmacocinétique, de pharmacocinétique, d’innocuité et d’efficacité doivent être respectées entre les médicaments biologiques similaires et les médicaments de référence.
L’auto – immunité est une maladie causée par une réaction immunitaire anormale de l’organisme à des substances et à des tissus normalement présents dans l’organisme.
La Polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire systémique chronique dont l’étiologie n’est pas connue. Elle se manifeste principalement par une Arthrite chronique, symétrique, polysynoviale et extra – articulaire et appartient à une maladie auto – immune.
La spondylarthrite ankylosante des doigts (AS) est une maladie inflammatoire progressive chronique qui envahit principalement l’articulation sacro – iliaque, le processus osseux de la colonne vertébrale, les tissus mous adjacents à la colonne vertébrale et l’articulation périphérique. Elle peut être accompagnée d’une manifestation extra – articulaire et d’une déformation de la colonne vertébrale et d’Une ankylose articulaire dans les cas graves. Il appartient à la spondylarthrite séronégative, une arthrite associée à la spondylarthrite
Psoriasis signifie Psoriasis (Psoriasis) est une maladie inflammatoire récurrente chronique fréquente de la peau avec des lésions cutanées typiques d’érythème squameux.
La cible est la molécule cible du traitement médicamenteux, qui joue généralement un rôle important dans le processus pathologique de la maladie. Le médicament produit un effet clinique en inhibant ou en activant l’activité biologique de la molécule cible.
TNF α Se réfère au facteur de nécrose Tumor α， Facteur de nécrose tumorale α， Il s’agit d’une cytokine pro – inflammatoire produite principalement par les macrophages et les monocytes. Il appartient à l’une des nombreuses Cytokines qui provoquent des réactions de phase aiguë et est principalement utilisé pour réguler la fonction des cellules immunitaires.
HER2 fait référence au récepteur du facteur de croissance épidermique humain – 2 et au récepteur du facteur de croissance épidermique humain – 2, qui sont des facteurs pronostiques importants du cancer du sein et du cancer gastrique.
Le cd20 est exprimé à la surface des cellules B à tous les stades du développement et de la différenciation, à l’exception des cellules plasmatiques (cellules b sécrétrices d’immunoglobulines), qui agissent directement sur les cellules B en régulant le flux de calcium transmembranaire et jouent un rôle important dans la prolifération et la différenciation des cellules B.
EGFR est le récepteur du facteur de croissance épidermique, souvent exprimé sur les cellules épidermiques.
Pd – 1 signifie Programmed cell death Protein 1, Programmed cell death Protein 1
Le VEGF fait référence au facteur de croissance endothélial vasculaire, un facteur de croissance endothélial vasculaire hautement spécifique qui favorise l’augmentation de la perméabilité vasculaire, la dégénérescence de la matrice extracellulaire, la migration, la prolifération et l’angiogenèse des cellules endothéliales vasculaires.
Il – 17 signifie Interleukine – 17, Interleukine – 17, sécrétée par les cellules T auxiliaires 17
