Récemment, les entreprises de la vallée cellulaire de la zone de haute technologie de Tianjin ont reçu de bonnes nouvelles. Le 27 mars, Tianjin Pharmaceutical Research Institute Co., Ltd. A annoncé que la demande d’essai clinique (IND) de tapgray, un nouveau médicament de classe 1 qu’elle a mis au point de façon indépendante, a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États – Unis. Il s’agit du premier médicament innovant pour lequel l’hôpital a obtenu une licence d’essai clinique de la FDA.
Tapgrel est un antagoniste des récepteurs p2y12 destiné à la prévention et au traitement de la thrombose chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Sur la base de l’expérience acquise dans la recherche et le développement de médicaments innovants tout au long de la chaîne, l’Institut de recherche pharmaceutique de Tianjin a mis en place un système systématique de dépistage et d’évaluation in vitro et in vivo. En 2021, tapgray ind a demandé l’autorisation du Centre national d’examen des médicaments (CDE) et mène actuellement une étude clinique de phase I en Chine.
Outre l’Institut de recherche pharmaceutique de Tianjin, de nombreuses entreprises de haute technologie ont récemment obtenu des percées et des certifications dans la technologie de la thérapie cellulaire.
Le 25 mars, Heyuan Biology, une entreprise biopharmaceutique de nouvelle génération, a annoncé que le candidat au traitement par car – t hy027, qui vise l’antigène de maturation des cellules B (bcma) et qui a été mis au point indépendamment par l’entreprise, a terminé son premier essai clinique mené par les chercheurs. Une fois la perfusion terminée, le patient était en bon état et les chercheurs évaluaient son innocuité et son efficacité selon le Protocole d’étude clinique.
Hy027 est un produit bcma car – t entièrement développé par Heyuan Biology. Il peut efficacement éviter la production d’anticorps anti – médicaments en adoptant une séquence ScFv anti – bcma hautement spécifique. Combiné à la technologie de fabrication de pointe internationale et au système de contrôle de la qualité, hy027 peut apporter un effet thérapeutique rapide, profond et durable pour les patients atteints de myélome multiple récurrent / difficile à traiter.
En outre, au début du mois de mars, kuangbo bio, une entreprise de haute technologie spécialisée dans le développement et la production de réactifs biologiques pour la recherche scientifique et le diagnostic clinique, a obtenu la certification CE de l’UE pour cinq réactifs d’essai en flux mis au point indépendamment. Ces cinq produits peuvent être utilisés pour la détection de sous – groupes de lymphocytes en six ou quatre couleurs, ce qui est important pour le diagnostic auxiliaire, l’orientation des médicaments et l’évaluation du pronostic des maladies auto – immunes, des maladies d’immunodéficience, des maladies allergiques, des maladies hématologiques, des tumeurs malignes et d’autres maladies.
\u3000\u3000 « la vallée des cellules de la zone de haute technologie rassemble plus de 40 entreprises liées aux cellules, y compris le stockage des cellules, les essais cytologiques, la thérapie cellulaire, la culture cellulaire, le séquençage des cellules et d’autres types d’entreprises. Depuis le début de la construction, nous avons fortement attiré davantage d’entreprises biopharmaceutiques pour développer la vallée des cellules. Nous avons publié une série de politiques d’innovation dans l’industrie des cellules pour soutenir vigoureusement l’industrie biopharmaceutique et créer une zone de rassemblement de l’industrie des cellules de haute qualité, qui a formé des implications Les chaînes industrielles relativement complètes comprennent l’extraction et la préparation des cellules capsulaires, le stockage des cellules, le contrôle de la qualité, la recherche et le développement, la transformation des applications et la logistique de la chaîne du froid. Zheng Chunlin, Directeur adjoint du Bureau de promotion des investissements de l’industrie biomédicale de la zone de haute technologie de Tianjin Binhai, a déclaré qu’en plus des entreprises, cell Valley a également construit de nombreuses sectorformes d’innovation. Tout comme le réseau vasculaire qui donne de la vitalité au corps humain, le support de sector – forme relie étroitement une entreprise indépendante pour stimuler la vitalité et la vitalité.
À la mi – février de cette année, tianjiu Regenerative Medicine (tianjin) Science and Technology Co., Ltd., chef de file de l’industrie cellulaire dans la zone de haute technologie, a été approuvée par la Commission Municipale de développement et de réforme de Tianjin pour la construction du « Tianjin cell and exocrine Engineering Research Center ». Il s’agit d’une autre sector – forme municipale d’innovation clé obtenue dans la construction de la « vallée cellulaire » de la zone de haute technologie.
Le « Tianjin cell and exocrine Engineering Research Center » nouvellement approuvé se concentrera sur la recherche et le développement de produits technologiques liés aux exocrines, se concentrera sur l’application des exocrines dans les maladies réfractaires majeures, se concentrera sur la recherche et le développement d’instruments de détection in vitro ultra – précoce des exocrines Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) Construire une sector – forme diversifiée de services de l’industrie de la santé couvrant la thérapie cellulaire, les organes similaires, les tests génétiques et la thérapie génique, les services médicaux spéciaux et la biopharmaceutique.
La Vallée cellulaire de la zone de haute technologie est une percée dans la construction de Tianjin d’une source importante d’innovation indépendante et d’une source principale d’innovation originale, ainsi qu’une mission importante dans la construction d’une « version améliorée » de la zone nationale de démonstration de l’innovation indépendante. Après l’approbation du Centre, la zone de haute technologie de Tianjin continuera de promouvoir la construction de la « vallée des cellules » de manière globale, en mettant l’accent sur la construction d’un système d’innovation « un laboratoire, deux bases et quatre centres », c’est – à – dire le laboratoire de l’écologie cellulaire Haihe; China Academy of Medical Sciences Cell Industry transformation base, China (tianjin) Free Trade Pilot zone linked innovation Demonstration Base; Tianjin Cell Technology Innovation Center, Cell Engineering Innovation Center, cell Drug Regulatory Science Research Center, cell and exocrine Engineering Research Center.
Zheng Chunlin a déclaré qu’à l’avenir, la zone de haute technologie mettra également en place un système d’innovation et des services de soutien pour l’industrie biomédicale dans des domaines tels que la planification du développement industriel, la construction d’une sector – forme d’innovation scientifique, la construction de transporteurs professionnels, l’innovation des politiques et des systèmes, l’approbation des services gouvernementaux et l’introduction de projets clés.
