Récemment, le nombre de personnes infectées par le covid – 19 en Chine a continué d’augmenter, ce cycle d’éclosion s’est étendu à 29 provinces, présentant les caractéristiques d’un grand nombre, d’une large couverture et d’une fréquence élevée. La vaccination contre le covid – 19 demeure le moyen de prévention le plus efficace. En particulier, face à la mutation constante du virus covid – 19, le marché attend beaucoup d’un vaccin covid – 19 hautement protecteur. Récemment, deux autres vaccins à ARNm covid – 19 fabriqués en Chine ont été approuvés pour des essais cliniques consécutifs.
Le 4 avril, Cansino Biologics Inc(688185) Le Groupe Shiyao (01093.hk) a également annoncé mercredi que son nouveau vaccin à ARNm du coronavirus sys6006 avait été approuvé par l’administration nationale des médicaments pour la recherche clinique.
Auparavant, le vaccin à ARNm covid – 19 mis au point par des entreprises telles que Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142)
Selon Li Hangwen, Président du Conseil d’administration de microbe s, a déclaré aux journalistes du 21ème siècle que son propre vaccin itératif à ARNm covid – 19 était en cours d’essai clinique de phase 2 au Laos. Au Brésil, microbe sp a obtenu des approbations cliniques de phase I, II et III. À l’heure actuelle, les micro – organismes sri – lankais s’efforcent également de faire progresser les travaux pertinents en Chine.
À l’heure actuelle, la recherche et le développement d’un vaccin à ARNm covid – 19 domestique à floraison multiple peuvent – ils franchir la barrière et rattraper le retard et accélérer l’approbation de la commercialisation pour l’application clinique?
À l’heure actuelle, aucun vaccin à ARNm covid – 19 n’a été approuvé en Chine.
Parmi eux, le vaccin à ARNm Biotech covid – 19 introduit par Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Wu Yifang, Président et chef de la direction de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) À l’heure actuelle, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
En outre, le vaccin à ARNm covid – 19 le plus rapide est l’arcovax (arcov) mis au point conjointement par l’Institut de médecine militaire de l’Académie des sciences biologiques et militaires d’Abo. Les données cliniques de phase I ont été publiées plus tôt cette année.
À l’heure actuelle, de nombreuses entreprises chinoises accélèrent la mise au point d’un vaccin à ARNm.
Le vaccin à ARNm covid – 19 a été approuvé par Cansino Biologics Inc(688185) On s’attend à ce qu’il y ait une valeur de remplacement importante pour la localisation après la construction.
Les résultats d’études précliniques ont montré que le vaccin pouvait induire des anticorps neutralisants à titre élevé contre un certain nombre de variantes importantes identifiées par l’Organisation mondiale de la santé, y compris les souches épidémiques actuelles, et qu’il était plus à large spectre que le vaccin covid – 19 existant, mis au point à partir de souches prototypes, et qu’il était plus efficace pour protéger l’organisme contre l’infection par les variantes existantes.
Selon l’annonce du Groupe Shiyao, le nouveau vaccin à ARNm du coronavirus « sys6006 » a été approuvé par la China Drug Administration et peut être utilisé dans la recherche clinique en Chine. Selon l’annonce, sys6006 est un vaccin à ARNm auto – développé contre une nouvelle souche mutante du coronavirus. Le vaccin peut être stocké à long terme à 2 – 8 °C et a une bonne protection contre les principaux mutants actuels, y compris Omicron et Delta.
En ce qui concerne la capacité de production, Stone Pharmaceutical Group a indiqué qu’elle avait réalisé une production interne et un remplacement localisé des principales matières premières et auxiliaires de production de la technologie de l’ARNm afin de répondre à la demande d’approvisionnement en capacité de production à grande échelle. Selon l’annonce du Groupe Shiyao à la fin de 2021, l’investissement total dans le projet d’industrialisation des vaccins à ARNm est de 1 milliard de RMB, dont 1 milliard de vaccins à ARNm covid – 19 par an. En outre, lors de la conférence téléphonique sur le rendement du Groupe Shiyao le 23 mars, sys6006 a effectué une étude IIT de 70 personnes. Les données préliminaires montrent que le taux total d’anticorps du vaccin inactivé à deux aiguilles et du vaccin à ARNm lithogénique à une aiguille est 10 fois plus élevé que celui du vaccin inactivé à trois aiguilles, ce qui est comparable ou meilleur que celui du vaccin inactivé à trois aiguilles à l’étranger.
En outre, selon Li Hangwen, Président du Conseil d’administration de microbe s, a déclaré aux journalistes du 21ème siècle que son propre vaccin itératif à ARNm covid – 19 était en cours d’essai clinique de phase 2 au Laos. Au Brésil, microbe sp a obtenu des approbations cliniques de phase I, II et III. À l’heure actuelle, les micro – organismes sri – lankais s’efforcent également de faire progresser les travaux pertinents en Chine. Il a été révélé que SBM avait achevé la construction d’une capacité de production de 400 millions de doses.
L’analyse médicale de Southwest Securities Co.Ltd(600369) indique que la technologie de l’ARNm est le commandant qui dirige la synthèse des protéines nécessaires à l’activité vitale du corps humain. Ses principaux domaines d’application comprennent les vaccins préventifs, l’immunothérapie tumorale, la thérapie de remplacement des protéines et la thérapie régénératrice. Par rapport aux techniques traditionnelles, les avantages communs de l’ARNm dans ces domaines sont les suivants:
Premièrement, les indications dans différents domaines sont plus larges. En raison des différentes protéines impliquées dans les différents mécanismes de la maladie humaine, la technologie de l’ARNm peut réaliser l’application de médicaments au cas par cas et faire du corps humain sa propre « pharmacie »;
Deuxièmement, le cycle de développement et de production est court et les coûts sont faibles. Selon Kis et al., le cycle moyen de développement du vaccin à ARNm est de 0,8 à 1,5 an, le cycle de production et de construction du procédé est de 2 à 4 ans et le processus global de commercialisation est 10 fois plus rapide que la voie traditionnelle. Le coût total est de 1 / 18 de la trajectoire traditionnelle;
Troisièmement, la technologie de l’ARNm a un meilleur effet thérapeutique. Le vaccin covid – 19 a le taux de protection le plus élevé et les cellules B et t sont fortement immunisées par l’immunité tumorale.
Sur cette base, le marché futur de la technologie de l’ARNm est énorme.
Cependant, il existe trois obstacles techniques dans le domaine de l’ARNm, les entreprises étrangères sont devenues des chefs de file, ce qui aura un certain impact sur les nouveaux arrivants.
Southwest Securities Co.Ltd(600369) D’autre part, en ce qui concerne la conception de la synthèse du système d’administration du LNP, la technologie de synthèse de l’ARNm – LNP est la partie la plus difficile de la recherche et du développement dans le domaine de l’ARNm. De plus, la production en masse de Clean cap AG (cap1), de nucléotides modifiés et de lipides ionisables dans les matières premières est difficile dans la production à grande échelle, et la barrière de l’équipement microfluidique pour la synthèse de l’ARNm – LNP est la plus élevée dans l’équipement de production.
« la technologie de livraison est un obstacle central à l’industrie de l’ARNm. Il reste encore beaucoup à faire pour transporter l’ARNm transcrit in vitro avec précision à certains types de cellules, c’est – à – dire l’administration ciblée, l’administration par inhalation, etc., a déclaré Li au 21e siècle Economic Report. Il est entendu que les vaccins à ARNm covid – 19 actuellement commercialisés et en cours de développement sont essentiellement basés sur le système d’administration du LNP mis au point par l’entreprise biopharmaceutique Arbutus.
À cet égard, la solution microbe est d’utiliser le système de livraison LPP et d’obtenir des brevets multinationaux. Shen Haifa, scientifique en chef de Microbiology, a déclaré aux journalistes du 21ème siècle qu’il s’agit d’une sector – forme de livraison similaire au virus, avec une forte stabilité, qui peut fournir des médicaments précis, aider à stimuler la vitalité des cellules immunitaires du corps, puis éliminer le virus du corps. « les systèmes de livraison LNP sont comme des « bulles de savon » qui entrent dans l’expérience humaine de « flotter », ce qui affecte la livraison précise et doit encore être amélioré en termes de stabilité, etc. Dit Shen Haifa.
Wu Yifang estime également que jusqu’à présent, l’épidémie mondiale de covid – 19, les entreprises chinoises ont montré leurs propres avantages, par exemple, la recherche et le développement rapides de vaccins inactivés sur le marché, mais il existe encore des lacunes dans la recherche et le développement de technologies de pointe. Par exemple, dans le domaine des vaccins à ARNm et des médicaments thérapeutiques, les multinationales ont mis en place des réserves très tôt. Selon lui, les entreprises pharmaceutiques chinoises sont en train de rattraper leur retard. « les perspectives d’application future de la technologie de l’ARNm sont très vastes et l’ARNm, ou l’un des domaines technologiques les plus productifs au cours de la prochaine étape, pourrait même être le point chaud le plus central. Dit Wu Yifang.
En fait, afin d’aider à lutter contre l’épidémie, Shanghai a accordé une grande attention à la recherche, au développement et à l’industrialisation de produits innovants de prévention et de contrôle du virus covid – 19 dans plusieurs politiques et mesures récemment publiées pour lutter contre l’épidémie et aider les entreprises à promouvoir le développement (ci – après dénommées « mesures»). Selon les mesures, Shanghai encouragera les produits innovants de prévention et de contrôle des épidémies, tels que le vaccin contre le virus covid – 19, les réactifs de détection rapide et les médicaments spéciaux, à former rapidement une capacité de production efficace, à s’inscrire sur le marché et à les mettre en application.
Les mesures précisent que Shanghai soutiendra la recherche, le développement et l’industrialisation de vaccins contre le virus covid – 19, de médicaments et de produits de diagnostic par l’intermédiaire du Fonds spécial municipal pour les industries stratégiques émergentes et du Fonds spécial pour le développement industriel de haute qualité, etc., et accordera des subventions post érieures aux produits pertinents par l’intermédiaire du Fonds spécial du plan d’innovation scientifique et technologique en fonction des différentes étapes des essais cliniques afin d’aider les entreprises concernées à accélérer les progrès de l’approbation des produits. Promouvoir la formation rapide de capacités de production efficaces, l’inscription sur la liste et l’application de produits novateurs de prévention et de contrôle des épidémies.
En ce qui concerne le soutien de Shanghai à la recherche, au développement et à l’industrialisation de produits innovants de prévention et de contrôle covid – 19, Li Hangwen a déclaré aux journalistes du rapport économique du 21ème siècle qu’à l’heure actuelle, microbe s a construit des usines de production modernes à Shanghai zhoupu et Fengxian, qui peuvent réaliser une production quantitative à grande échelle. Microbe a mis en place avec succès un système de sector – forme technologique pour les vaccins à ARNm d’urgence et s’est engagé à réaliser la capacité d’un « produit unique » de neutraliser efficacement les « souches mutantes multiples » afin de fournir une solide garantie d’urgence pour les vaccins contre diverses souches mutantes de covid – 19.
En outre, la Chine préconise maintenant la vaccination du public contre le covid – 19, et les avantages de la vaccination séquentielle ont été reconnus par les milieux universitaires. Les vaccinations séquentielles mettent l’accent sur la vaccination à intervalles réguliers par différentes voies techniques. Auparavant, Wang Huaqing, expert en chef du Programme d’immunisation des CDC en Chine, a déclaré que certains pays des Amériques, de l’Europe et de l’Asie du Sud – Est avaient commencé à mettre en oeuvre une vaccination séquentielle intensive. Shao Yiming, membre du Groupe d’experts sur la recherche et le développement de vaccins de l’équipe de recherche et de développement sur le mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d’État de la Chine, a également déclaré que l’immunisation séquentielle est souvent utilisée pour vacciner les virus hautement mutants et difficiles à traiter.
L’ARNm peut – il participer à l’inoculation séquentielle? Quel sera l’effet? Selon M. Li, de nombreuses études ont montré que la séquence du vaccin inactivé + vaccin à ARNm covid – 19 augmentait significativement les taux d’anticorps neutralisants chez l’homme et, par conséquent, l’efficacité de la protection vaccinale. En tant qu’érudit, Li Hangwen a introduit que l’inoculation séquentielle peut non seulement réaliser la complémentarité des avantages entre les différents vaccins, mais aussi éviter les effets secondaires autant que possible. Les personnes de constitution différente peuvent avoir plus d’effets secondaires sur un type particulier de vaccin. À son avis, le vaccin à ARNm est l’une des options les plus importantes pour la vaccination séquentielle alors que la grande majorité de la population chinoise a reçu deux doses du vaccin inactivé.
Aujourd’hui, l’ARNm est devenu le Centre de l’attention dans le domaine de la biomédecine. Les chercheurs ont combiné l’ARNm avec la technologie des vaccins, la nanolivraison, l’immunothérapie et la thérapie génique pour fournir de nouvelles méthodes et de nouvelles idées pour résoudre les maladies infectieuses, le cancer et les maladies génétiques.
« en ce qui concerne la réduction des effets secondaires des nucléosides modifiés, les entreprises chinoises sont toujours au niveau international de suivi et manquent de méthodes de modification des nucléosides et de protection par brevet avec des droits de propriété intellectuelle indépendants. Entre – temps, la relation entre les effets cliniques, les effets secondaires et le pronostic de la thérapie à l’arnm n’a pas encore fait l’objet d’une étude comparative systématique et complète à grande échelle. Toutefois, ces recherches constitueront également une nouvelle orientation pour les entreprises biopharmaceutiques chinoises.» Li Hangwen est très optimiste quant aux perspectives d’application de la technologie de l’ARNm. À son avis, la technologie de l’ARNm pourrait être utilisée à l’avenir pour traiter tous les médicaments.
