Code du titre: Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) titre abrégé: Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
Formulaire d’enregistrement des activités de relations avec les investisseurs Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
No.: 2022 – 001
□ recherche spécifique □ réunion des analystes
□ entrevues avec les médias √ réunion d’information sur le rendement
Relations avec les investisseurs □ Conférence de presse □ roadshow
Catégorie d’activité □ visite du site
□ réunion d’échange d’investisseurs
Pour plus de détails sur les noms des participants, voir l’annexe: liste des participants et nom du personnel
Heure: 9 h 30 – 10 h 30 le 7 avril 2022 (heure de Beijing)
Lieu téléconférence
M. Wan Jiang, Vice – Président principal et chef de l’exploitation
Dr. Wang jiabing, Senior Vice President and Chief Scientist
Ms. Tong Jia, Executive President
Réception des sociétés cotées
Nom de la personne M. Fan Jianxun, Vice – Président et chef de la Direction financière
Vice President Dr. Li Ying
M. Ji Dong, Vice – Président
M. Wu lingxiu, Secrétaire du Conseil d’administration
Le 7 avril 2022, la société a tenu une conférence téléphonique sur la publication du rapport annuel sur les résultats de 2021 en association avec huachuang Securities, Haitong Securities Company Limited(600837)
Contenu principal Introduction i. exploitation et ventes de l’entreprise en 2021
Réponse: en 2021, le chiffre d’affaires de la société s’élevait à 2246 milliards de RMB, en hausse de 20,08% par rapport à la même période de l’année précédente. Kemena, le produit vedette de l’entreprise, a réalisé des ventes annuelles de plus d’un milliard de RMB au cours des six années consécutives depuis son lancement en 2016.
Parmi eux, les ventes en 2021 ont dépassé 2 milliards de RMB et les ventes cumulées ont dépassé 10 milliards de RMB, ce qui prouve pleinement la vitalité du marché de kemena et la force de l’entreprise dans la R & D et la commercialisation de médicaments innovants pour le cancer du poumon. L’entreprise insiste sur l’utilisation des résultats des essais cliniques pour renforcer la promotion universitaire et consolider l’orientation des preuves médicales fondées sur des données probantes, a formulé la stratégie de marché « extraordinaire TKI, parler avec les données chinoises », a souligné les avantages différentiels de kemena et a précisé davantage le positionnement du marché de kemena « extraordinaire TKI, nous ne sommes pas les mêmes ». En juin 2021, l’indication de traitement adjuvant postopératoire de kemena a été approuvée pour être commercialisée. La chimiothérapie de remplacement est devenue une meilleure option de traitement adjuvant postopératoire pour les patients atteints de cbnpc Mutant II – iiieegfr et a été incluse avec succès dans le catalogue national des soins de santé (2021) à la fin de l’année.
Le deuxième produit de l’entreprise, bemena, a connu une croissance continue des ventes depuis qu’il a été inscrit sur la liste à la fin de 2020. Il a réalisé un lien commercial avec kemena et a formé un modèle de collaboration Multi – produits. En décembre 2021, les indications de deuxième ligne de bemena ont été incluses dans le catalogue national des soins de santé (2021). L’entreprise continuera d’exploiter le potentiel clinique de bemena, d’accumuler suffisamment de preuves d’efficacité et de sécurité, d’orienter le marché par des études et de créer pleinement l’image de marque de bemena.
Le troisième produit de l’entreprise, le béantin (mil60), a été approuvé pour la commercialisation en novembre 2021. Il s’agit du premier produit biologique macromoléculaire approuvé de l’entreprise. Sa commercialisation réussie enrichit encore la gamme de produits de l’entreprise et marque un grand pas en avant dans le domaine des médicaments anticancéreux macromoléculaires. À l’heure actuelle, béantine est entrée dans les principaux hôpitaux et pharmacies du pays et a commencé à bénéficier aux patients du pays.
Avec le soutien de la politique, l’augmentation du revenu disponible par habitant et l’élargissement de la portée du remboursement médical, il y a encore beaucoup d’espace sur le marché chinois des médicaments contre le cancer. L’entreprise tirera pleinement parti de l’expérience réussie de kemena, mettra ses propres ressources avantageuses en jeu, renforcera la construction de la marque des produits et améliorera continuellement la capacité de commercialisation des produits de l’entreprise.
Progrès de la recherche et du développement indépendants de l’entreprise
Réponse: en 2021, la société a investi 861 millions de RMB dans la recherche et le développement, ce qui représente 38,32% des revenus d’exploitation. Depuis le début de 2021, l’entreprise a réussi à promouvoir la commercialisation du premier produit macromoléculaire de l’entreprise, le béantin (mil60), l’indication de traitement adjuvant postopératoire de kemena et l’indication de traitement de première ligne de l’ensatinib, et deux médicaments / indications candidats NDA (BPI – d0316, cm082) et un lit temporaire à l’étranger ont été approuvés par la FDA des États – Unis (BPI – 361175). Et 11 ind candidats / indications (BPI – 23314, BPI – 361175, BPI – 21668, BPI – 421286, batilimumab en monothérapie et en association avec zeflizumab, BPI – 16350, BPI – 371153, BPI – 442096, indication de traitement adjuvant post – opératoire avec ensatinib).
La capacité d’innovation de l’entreprise a été reconnue par de nombreux experts et institutions de l’industrie. Les résultats de l’étude ektinib evidence ont été publiés dans Lancet Respiratory Medicine. Les résultats de l’étude exalt 3 de première ligne mondiale d’ensatinib ont été publiés dans Jama Oncology; Les résultats de la recherche de béantine (mil60) ont été publiés dans eclinical Medicine, un sous – numéro de Lancet Respiratory Medicine. Ektinib et ensatinib ont été présentés à l’exposition nationale sur les réalisations en matière d’innovation scientifique et technologique au cours du 13e Plan quinquennal.
État d’avancement du projet clinique de l’entreprise
À l’heure actuelle, l’entreprise mène plus de 40 projets de recherche et de création de nouveaux médicaments, plus de 10 essais cliniques, 2 ont fait l’objet d’une NDA et 3 sont en cours d’essai clinique de phase III, parmi lesquels l’essai clinique multicentrique mondial de phase III du projet de chlorhydrate d’ensatinib est en cours.
En décembre 2021, l’EGFR – TKI BPI – 361175 de quatrième génération auto – développé par l’entreprise a été approuvé par la FDA des États – Unis pour entrer dans la recherche clinique, réalisant ainsi une percée dans la recherche à l’étranger de médicaments innovants indépendants.
Coopération stratégique de l’entreprise
La coopération stratégique est une force importante pour le développement mondial de l’entreprise. Au cours des dernières années, en ce qui concerne le pipeline R & D et le positionnement stratégique, l’entreprise a conclu une coopération avec agenus, merus, Yifang Biology et Tian guangshi, etc., et a introduit plus de nouvelles variétés de médicaments de grande valeur marchande et d’importance stratégique, telles que béantine (mil60), befortinib (bpi – d0316), voronib (cm082), batilimumab (Pd – 1 anticorps) / zeflizumab (ctla – 4 anticorps), mcla – 129 et mrx2843, qui enrichissent le pipeline R & D existant de l’entreprise. Avec l’avancement de la coopération stratégique dans le cadre du projet, le bétaïne (mil60) a été approuvé pour la commercialisation en novembre 2021, le befortinib (BPI – d0316) a été déclaré NDA en mars 2021, le voronib (cm082) a été déclaré NDA en janvier 2022, le mcla – 129 a obtenu l’avis d’approbation des essais cliniques en mars 2021 et le batilimumab (anticorps Pd – 1) / zeflizumab (anticorps ctla – 4) a obtenu l’avis d’approbation des essais cliniques en juin et juillet 2021.
L’approfondissement continu de la capacité de coopération stratégique de l’entreprise et la capacité de recherche et de développement indépendants forment une bonne complémentarité. L’entreprise renforcera encore la coopération avec les entreprises chinoises et étrangères en fonction des besoins de la mise en page des produits et introduira davantage de bons projets dans le domaine de pointe du traitement du cancer.
L’influence de kemena, le produit vedette de l’entreprise, sur les attentes en matière de ventes après ajustement des prix dans le cadre des négociations sur l’assurance médicale
Kemena est le seul produit de la génération actuelle d’EGFR TKI qui a non seulement obtenu l’indication auxiliaire postopératoire, mais qui est également entré dans l’assurance médicale par le biais de discussions nationales. Avec l’amélioration du niveau de dépistage du cancer du poumon, la détection et le traitement du cancer du poumon changeront de stade avancé à stade précoce. Kemena a les caractéristiques d’une efficacité élevée et d’une faible toxicité, ce qui correspond parfaitement aux besoins cliniques du traitement précoce. Le coût du traitement des patients peut être contrôlé après avoir été inclus dans le catalogue des soins de santé par le biais de négociations sur les soins de santé, ce qui profitera à un plus grand nombre de patients précoces.
En juillet 2021, l’étude sur le traitement adjuvant postopératoire par kemena Evidence, menée conjointement par le professeur Zhou caicun et le professeur He Jianxing, a été publiée dans l’ensemble de la médecine respiratoire Lancet. Les résultats de l’étude ont montré que le DFS médian dans le Groupe de traitement par kemena était de 47 mois, que l’efficacité était meilleure que la chimiothérapie traditionnelle et que la sécurité était meilleure, que la position dominante du traitement adjuvant postopératoire par kemena a été établie et que kemena a été incluse dans le Guide de traitement du csco en 2021. Grâce à la promotion académique et à la mise en œuvre progressive de la chimiothérapie alternative kemena dans le domaine du traitement adjuvant postopératoire, l’entreprise est confiante dans le marché des médicaments ciblés pour le cancer du poumon et kemena continue de maintenir une bonne couverture du marché.
Investissement de la société dans la recherche et le développement
Réponse: l’entreprise a toujours attaché de l’importance à la R & D et à l’innovation. L’efficacité de la R & D est élevée. Le chlorhydrate d’ensatinib et de béantine (mil60) qui ont été investis au début de l’entreprise ont été listés successivement. En 2021, l’investissement de la société dans la R & D s’élevait à 861 millions de RMB, soit 38,32% des revenus d’exploitation, dont 34,24% des d épenses capitalisées de R & D. Au fur et à mesure que l’entreprise continue d’investir massivement dans la recherche et le développement, les travaux de recherche et de développement de nouveaux médicaments s’accélèrent et les pipelines de recherche et de développement de l’entreprise sont de plus en plus abondants. Plus de 40 produits sont en cours de recherche et plus de 10 sont entrés Dans la recherche clinique. À l’heure actuelle, l’entreprise dispose de flux de trésorerie abondants, d’un faible ratio de passif et de moyens suffisants de recueillir des fonds pour répondre aux besoins de promotion des projets en cours.
Progrès de la recherche et du développement sur le MCA – 129 à double résistance EGFR / C – met
Réponse: le mcla – 129 est un projet mis au point conjointement par la société et la société néerlandaise merus pour traiter les patients atteints de tumeurs solides avancées présentant des anomalies de l’EGFR ou du C – met.
Le mcla – 129 est un anticorps bispécifique contre les cibles doubles EGFR et C – met. Le mcla – 129 bloque simultanément la transduction du signal de l’EGFR et du C – met, inhibe la croissance tumorale et améliore la Cytotoxicité et la phagocytose médiées par les cellules dépendantes des anticorps (ADCC et adcp).
Augmenter le potentiel de destruction des cellules cancéreuses.
La demande d’essai clinique du médicament mcla – 129 a été approuvée en mars 2021. L’essai clinique portait sur l’efficacité et l’innocuité du médicament dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules avec mutation d’insertion de l’exon 20 de l’EGFR. La recherche a été menée simultanément au pays et à l’étranger, et l’entreprise a maintenu une communication étroite avec merus sur la stratégie de développement et la validation des données. À l’heure actuelle, la recherche clinique progresse sans heurt.
Liste des participants aux activités d’échange
Date 7 avril 2022
