Code du titre: Tellgen Corporation(300642) titre abrégé: Tellgen Corporation(300642) annonce No: 2022 – 020 Tellgen Corporation(300642) Résumé du rapport annuel 2021
1. Important le résumé du rapport annuel provient du texte intégral du rapport annuel. Afin de bien comprendre les résultats d’exploitation, la situation financière et le plan de développement futur de la société, les investisseurs doivent lire attentivement le texte intégral du rapport annuel dans les médias désignés par la c
Nom abrégé du stock Tellgen Corporation(300642) Code du stock Tellgen Corporation(300642)
Bourse de Shenzhen
Personne – ressource Secrétaire du Conseil d’administration représentant des valeurs mobilières
Nom: Wang Xiaoqing, Hu chunyang
Adresse: Building 1, Lane 115, Building 1, Lane 115, Lane 572, Bibo Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai, China
FAX 86 – 21 – 5027039086 – 21 – 50270390
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2. Introduction aux principales entreprises ou produits au cours de la période considérée (i) Aperçu des principales entreprises
L’entreprise est principalement engagée dans la recherche, le développement, la production et la vente de produits de diagnostic in vitro de marque indépendante. Actuellement, les produits comprennent principalement de nombreuses séries de produits qui sont principalement utilisés dans la détection complète des tumeurs, l’auto – immunité, les maladies cardiovasculaires, les infections pathogènes et la santé génésique. Au cours de la période considérée, l’activité principale de l’entreprise n’a pas changé. À la fin de la période considérée, les produits de l’entreprise avaient couvert plus de 1 500 utilisateurs finaux dans 31 provinces et villes du pays et étaient largement utilisés dans les hôpitaux chinois à tous les niveaux, les centres d’examen physique et les laboratoires indépendants, parmi lesquels les hôpitaux de troisième niveau représentaient 70,96% des clients des hôpitaux et étaient les principaux utilisateurs finaux de l’entreprise; Dans le même temps, l’entreprise adhère au concept de « connexion aux ressources technologiques mondiales, fondée sur l’innovation et la création locales », explore constamment le marché d’outre – mer, élargit activement les canaux de distribution à l’étranger, a établi des relations de coopération solides avec les distributeurs à l’étranger et s’efforce de devenir une entreprise ayant une influence internationale dans le domaine des technologies de la vie et de la santé. Au cours de la période considérée, la société a réalisé un chiffre d’affaires total de 6545886 millions de RMB, en hausse de 33,70% par rapport à la même période de l’année précédente; Le bénéfice net s’est élevé à 161057 900 RMB, en hausse de 33,60% par rapport à la même période de l’année précédente; Le bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société mère s’élevait à 161082 800 RMB, en hausse de 33,62% par rapport à la même période de l’année précédente.
Les produits de l’entreprise peuvent être divisés en trois catégories: les produits immunologiques, moléculaires et biochimiques. L’entreprise a mis au point des réactifs de diagnostic in vitro à l’aide de diverses sectors – formes technologiques, y compris la technologie de fluorescence à haut débit, la technologie d’immunodosage chimiluminescent et la technologie de PCR à fluorescence multicolore multiple, et a formé une riche gamme de produits qui se concentrent sur la détection clinique de l’ensemble du cours de la tumeur, complétée par d’autres produits de détection dans d’autres domaines, couvrant tous les liens de l’ensemble du cours de la tumeur, y compris « dépistage sans maladie – diagnostic auxiliaire – médecine personnalisée – pronostic et surveillance de l Il est largement utilisé dans le domaine du diagnostic clinique.
Dans le domaine de l’immunodiagnostic, l’entreprise se concentre sur le développement et l’application de marqueurs tumoraux et de solutions de détection clinique auto – immunes. L’entreprise a mis au point 20 types de produits de détection de marqueurs tumoraux à l’aide d’une sector – forme de technologie de fluorescence en flux à haut débit et d’une sector – forme de technologie d’immunodosage par chimiluminescence. Les produits d’auto – immunodosage mis au point à l’aide de la sector – forme technique de fluorescence en flux à haut débit peuvent réaliser un fonctionnement entièrement automatique, une détection quantitative ou semi – quantitative, une inspection conjointe multiple, une détection rapide et de nombreux avantages techniques. En outre, l’entreprise a mis au point ou est en train de mettre au point des produits d’essai dans des domaines tels que l’auto – immunité, le cancer, les maladies cardiovasculaires, les infections, les hormones et le métabolisme, en utilisant de façon exhaustive la sector – forme technologique de fluorescence en flux à haut débit et la sector – forme technologique d’immunodosage par chimiluminescence.
Dans le domaine du diagnostic moléculaire, l’entreprise met l’accent sur le dépistage du cancer du col de l’utérus, les médicaments personnalisés et la détection précoce du cancer du col de l’utérus et d’autres domaines du développement de produits de détection clinique. Sur la base de la sector – forme technologique de fluorescence en flux à haut débit et de la sector – forme PCR de fluorescence multicolore, l’entreprise a mis au point une série de produits de détection du VPH pour fournir des solutions complètes de détection des acides nucléiques du VPH à différents clients. La trousse de détection de l’ADN de méthylation des gènes shox2 et RASSF1A (PCR Fluorescence) Mise au point par l’entreprise à l’aide de la technologie de détection des mutations de méthylation des gènes est le premier produit de détection de la méthylation du cancer du poumon en Chine, qui peut être utilisé pour l’examen cytologique du liquide de lavage alvéolaire chez les personnes soupçonnées de cancer du poumon. En ce qui concerne le diagnostic clinique assisté de médicaments personnalisés, la trousse de détection des mutations de l’EGFR, du B – RAF, du K – Ras et d’autres sites génétiques importants développée par l’entreprise peut être utilisée comme diagnostic clinique assisté et Guide de médicaments personnalisés pour le cancer du poumon à petites cellules, le cancer colorectal et d’autres tumeurs.
De plus, la trousse de détection des microdélétions chromosomiques y et la trousse de détection des anticorps contre Toxoplasma gondii, le virus de la rubéole, le cytomégalovirus et le virus de l’herpès simplex mises au point par l’entreprise peuvent être utilisées pour le diagnostic clinique de l’eugénisme. Parmi eux, la trousse de détection des microdélétions chromosomiques y est le premier produit du même type en Chine à obtenir un certificat d’enregistrement d’instrument médical. La technologie unique et les produits riches ont gagné la confiance et l’utilisation d’un large éventail de clients. Principaux produits
Les produits de l’entreprise couvrent principalement les domaines de l’immunité, des molécules et de la biochimie, y compris l’auto – immunité, le cancer, les maladies cardiovasculaires, les infections, les hormones, le métabolisme et d’autres domaines. À la fin de la période considérée, la société avait obtenu 301 certificats d’enregistrement et de dépôt d’instruments médicaux chinois. Parmi eux, 186 certificats d’enregistrement d’instruments médicaux des classes II et III, dont 107 certificats d’enregistrement de produits immunitaires (dont un certificat d’instrument), principalement des produits de détection de tumeurs, des produits de détection d’auto – immunité et des produits de détection de maladies cardiovasculaires, sont les principaux produits de l’entreprise, 10 certificats d’enregistrement de produits moléculaires et 69 certificats d’enregistrement de produits biochimiques. Entre – temps, à la fin de la période considérée, l’entreprise avait déclaré 54 produits par l’intermédiaire de ce, qui étaient conformes aux exigences de la directive 98 / 79 / CE de l’UE sur les DIV et qui pouvaient entrer sur le marché de l’UE.
1. Produits de détection des marqueurs tumoraux
L’entreprise dispose de 59 produits de détection de marqueurs tumoraux (y compris des étalons et des produits de contrôle de la qualité) (à l’exclusion des dossiers de classe I), qui impliquent 20 types de marqueurs tumoraux, couvrant la détection des tumeurs malignes les plus courantes en Chine (cancer du poumon, cancer colorectal, Cancer de l’estomac, cancer du sein féminin, cancer du foie, cancer de l’oesophage, etc.), et est l’une des entreprises avec des marqueurs tumoraux complets en Chine. Les données sur les patients atteints de cancer diagnostiqués en Chine et aux États – Unis montrent que 10% des patients ont reçu un diagnostic précoce en Chine, contre 38% aux États – Unis. La proportion de patients diagnostiqués à un stade avancé était de 50% en Chine, contre 24% aux États – Unis. Le taux de diagnostic précoce du cancer est l’un des facteurs importants qui influent sur le taux de survie des patients atteints de cancer en Chine. La détection des marqueurs tumoraux est l’une des méthodes de dépistage précoce des tumeurs.
Les marqueurs tumoraux ne se trouvent que dans les tissus embryonnaires ou ne se trouvent pas dans les tissus normaux des adultes, ou leur contenu dans les tissus tumoraux est beaucoup plus élevé que celui des tissus normaux. Leur présence ou leur changement quantitatif peut indiquer la nature de la tumeur, afin de comprendre l’histogenèse, la différenciation cellulaire et La fonction cellulaire de la tumeur, afin d’aider au diagnostic, à la classification, au jugement pronostique et à l’orientation du traitement de la tumeur. Actuellement, il y a 28 marqueurs tumoraux communs. Les marqueurs tumoraux détectés cliniquement sont Multi – sources, la plupart existent non seulement dans les tumeurs malignes, mais aussi dans les tumeurs bénignes, les tissus embryonnaires et même les tissus normaux. La même tumeur ou différents types de tumeurs peuvent avoir un ou plusieurs marqueurs tumoraux anormaux, le même Marqueur tumoral peut apparaître dans différentes tumeurs, de sorte que la sensibilité et la spécificité d’un seul marqueur ne sont pas idéales pour le diagnostic auxiliaire ou le dépistage des tumeurs. Afin d’améliorer la valeur diagnostique des marqueurs tumoraux et de déterminer quels marqueurs tumoraux peuvent être utilisés comme marqueurs de suivi après le traitement, le Comité d’experts sur les marqueurs tumoraux de la branche médicale de détection de l’Association médicale de Chine a suggéré que plusieurs marqueurs tumoraux avec une sensibilité et une spécificité complémentaires puissent être sélectionnés pour la détection combinée.
L’entreprise a mis au point une trousse de détection des marqueurs tumoraux à l’aide de deux sectors – formes technologiques, la fluorescence en flux et la chimiluminescence, et a formé une combinaison d’application de la fluorescence en flux et de la chimiluminescence à indice unique. Parmi eux, les marqueurs tumoraux mis au point par la technologie de fluorescence en flux à haut débit peuvent permettre une détection rapide et combinée de marqueurs tumoraux multiples. La technique de fluorescence en flux à haut débit utilise une liaison covalente pour réticuler les antigènes ou anticorps correspondant à différentes cibles de détection sur différentes surfaces de microsphères, ajouter des antigènes ou anticorps marqués, former un sandwich ou un complexe compétitif avec l’anticorps ou l’antigène à détecter, et le signal de fluorescence sur la microsphère est positivement corrélé avec la concentration de l’agent de détection dans le sérum. Par rapport à d’autres méthodes de chimiluminescence, la technique de fluorescence en flux à haut débit présente les avantages d’une détection unique, d’une détection rapide, d’une sensibilité et d’une précision élevées, d’une bonne Répétabilité et d’une large gamme linéaire.
2. Produits de détection des acides nucléiques du VPH
Le VPH est largement présent dans la nature. Il peut être divisé en deux catégories: le VPH à faible risque et le VPH à haut risque selon la pathogénicité ou le risque de cancer du col de l’utérus. L’infection par le VPH à haut risque est considérée comme une condition nécessaire pour presque tous les cancers du col de l’utérus. Les statistiques de la recherche montrent qu’il faut généralement des années, voire une décennie, pour passer de l’infection par le VPH au développement du cancer du col de l’utérus. L’amélioration de la détection du VPH à haut risque et le traitement actif aideront à éliminer l’infection persistante des voies génitales féminines et à prévenir son évolution vers le cancer du col de l’utérus, tout en permettant le développement précoce du cancer du col de l’utérus, réduisant ainsi l’incidence et la mortalité du cancer du col de l’utérus.
En ce qui concerne la détection du cancer du col de l’utérus, l’entreprise a mis au point une série de produits utilisant la fluorescence en flux et la PCR quantitative en fluorescence pour fournir des solutions complètes de détection des acides nucléiques du VPH à différents clients. La trousse de détection de l’acide nucléique du VPH à haut risque est l’un des produits les plus classifiés. Elle peut détecter 27 sous – types (17 sous – types à haut risque et 10 sous – types à faible risque) à la fois et distinguer avec précision l’infection persistante d’un seul type, l’infection multiple et l’infection récurrente de différents types. La trousse de typage du VPH « 5 + 9 » a été utilisée pour typer les cinq premiers sous – types d’infection et neuf autres sous – types qui causent 90% du cancer du col de l’utérus en Chine, en particulier pour le dépistage précoce du cancer du col de l’utérus chez les femmes chinoises. La trousse d’essai de typage du VPH de type « 2 + 12 » est l’un des produits d’essai du VPH les plus économiques pour détecter deux sous – types à haut risque et 12 autres sous – types recommandés par l’OMS.
3. Produits de détection des maladies auto – immunes
Les anticorps sont généralement produits par le système immunitaire après l’entrée dans l’organisme de protéines exogènes ou d’autres substances (p. ex., agents pathogènes) et sont utilisés dans la réponse immunitaire pour éliminer les substances nocives exotiques. En général, le système immunitaire ne produit pas d’anticorps contre lui – même, mais certains antigènes de la maladie ont une structure moléculaire similaire à ses propres composants, ou certains facteurs infectieux provoquent la dégénérescence et la modification de l’auto – antigène, ce qui entraîne une réponse incorrecte du système immunitaire à la production d’auto – anticorps, attaquant ainsi les cellules, les tissus et les organes, provoquant une réaction inflammatoire et causant des dommages à l’organisme. L’auto – anticorps est l’une des caractéristiques de base des maladies auto – immunes et joue un rôle important dans le jugement de la maladie, l’évaluation du pronostic et la prévision des risques. Étant donné qu’un type d’auto – anticorps correspond à une variété de maladies auto – immunes, ou qu’une maladie auto – immune aura une variété d’auto – anticorps, les maladies auto – immunes sont relativement complexes, il est nécessaire de détecter conjointement les auto – anticorps. L’entreprise a mis au point une série de produits d’auto – immunodosage utilisant la technologie de fluorescence en flux pour réaliser la détection multiple d’anticorps auto – immuns, le fonctionnement entièrement automatique, rapide et efficace, la quantification (ou semi – quantitative), l’échantillonnage aléatoire et d’autres caractéristiques, y compris le spectre d’auto – anticorps, la vascularite, le spectre d’anticorps auto – immuns contre les maladies hépatiques, etc., dont 16 auto – anticorps peuvent être détectés à la fois par 16 trousses de détection du spectre d’auto – anticorps Il est utilisé pour aider au diagnostic des maladies auto – immunes courantes, telles que le lupus érythémateux systémique, le syndrome de Sjogren, la sclérose systémique, les maladies mixtes du tissu conjonctif, la polymyosite, la cirrhose biliaire primaire, etc., et la vitesse de détection est beaucoup plus élevée que celle des produits similaires en Chine. À la fin de la période visée par le rapport, l’entreprise avait au total 8 certificats d’enregistrement d’instruments médicaux de classe II pour les tests d’auto – immunité, impliquant plus de 30 marqueurs pertinents.
4. Produits de détection des mutations de méthylation
La méthylation de l’ADN est une sorte de modification phénotypique, qui est étroitement liée à la survenue du cancer. Elle se trouve dans presque tous les cancers et se produit au stade précancéreux ou au stade précoce du cancer, de sorte qu’elle devrait être un marqueur de détection idéal pour le diagnostic précoce du cancer.
Le gène de la boîte homologue naine (shox2) et la famille 1a associée au ras (RASSF1A) sont des marqueurs communs de méthylation de l’ADN dans le cancer du poumon.
