Rapport de suivi dynamique sur les médicaments innovants en biopharmaceutique 2022: la précipitation est en cours et les médicaments innovants nationaux fleurissent progressivement

Le catalogue de l’assurance médicale a été ajusté dynamiquement et le volume des médicaments innovants a continué d’être accéléré. Sous l’impulsion des politiques, des talents et des capitaux, les médicaments innovants chinois sont entrés dans la période de récolte des réalisations et ont ouvert la voie à l’internationalisation.

Points clés à l’appui des notations

La Chine finance plus de 100 milliards de RMB et la chaleur du secteur pharmaceutique ne diminue pas. En 2021, les événements et les montants de financement en Chine ont encore augmenté par rapport à 2020, atteignant 533 et 111,3 milliards de RMB. Les médicaments macromoléculaires et les médicaments à petites molécules représentent encore une grande proportion. Les nouvelles entreprises Biotech continuent d’émerger et la demande de financement demeure forte.

La recherche et le développement de médicaments innovants en Chine sont excessivement concurrentiels et l’allocation des ressources pose problème. La plupart des cibles de médicaments biologiques se concentrent sur Pd – 1, VEGF et d’autres cibles chaudes, tandis que la thérapie cellulaire se concentre sur CD19, ce qui entraîne une répartition in égale des ressources cliniques et un développement lent des essais cliniques. Les maladies des personnes âgées, les maladies infantiles, etc., manquent également d’attention.

Cette année, la FDA a approuvé dix nouveaux médicaments, dont deux inhibiteurs de Jak. La chaleur de Jak a continué d’augmenter en raison de son large éventail d’indications, en particulier dans le domaine des maladies auto – immunes. Les ventes d’inhibiteurs ont également confirmé le potentiel de marché de la cible. Zhengda TianQing, Hengrui et d’autres entreprises ont été mises en place.

Le Pd – 1 est brièvement bloqué et il est préférable d’aller en mer. Le premier anticorps monoclonal Pd – 1 fabriqué en Chine, le sindilizumab, a été suspendu par la FDA et des essais cliniques supplémentaires sont nécessaires. La concurrence entre les cibles de Pd – 1 en Chine demeure enthousiaste, extrêmement intense et inégale dans l’allocation des ressources. À l’heure actuelle, quatre médicaments Pd – 1 fabriqués en Chine continuent de se lancer sur le marché américain.

Les médicaments cytothérapeutiques fabriqués en Chine ont commencé la première année et sont entrés dans la période de récolte. L’investissement et le financement dans le domaine de la thérapie cellulaire ont atteint 10 milliards de RMB. En 2021, la Chine a obtenu l’approbation de deux médicaments nationaux car – t, avec une capacité de génération de revenus exceptionnelle. En février de cette année, Xinda bio bcmcar – t a obtenu l’approbation de la FDA et le premier médicament cytothérapeutique domestique a été mis en mer avec succès. La FDA a publié un projet de recherche et de développement sur les médicaments car – t pour guider et normaliser davantage le développement technologique.

Le circuit ADC est chaud et l’autorisation à l’étranger est très bénéfique. Rongchang Biological ADC Pharmaceutical Overseas Licensing a bénéficié de 2,6 milliards de dollars américains. Les entreprises chinoises se sont précipitées pour mettre en place ADC Pharmaceutical avec des cibles multiples pour HER2. Dans l’état de préparation, l’avantage technologique deviendra la compétitivité de base de l’entreprise.

La coopération internationale en matière de médicaments innovants s’est intensifiée, et l’introduction de brevets et l’accès à la mer ont rendu les entreprises plus dynamiques. L’année dernière et cette année, les entreprises pharmaceutiques ont mené une série de coopération internationale, l’introduction de brevets (licence in) pour compléter les entreprises pharmaceutiques innovantes locales, enrichir les pipelines de recherche et de développement; Le montant des brevets délivrés en mer continue d’être enregistré et les médicaments nationaux entrent sur la scène internationale pour prouver leur compétitivité internationale.

Principales recommandations

Huadong Medicine Co.Ltd(000963) , Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) , Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)

Principaux risques liés à la notation

Risque d’échec de la recherche et du développement sur les médicaments, risque d’échec de la recherche clinique, risque incertain d’éclosion de covid – 19, risque de commercialisation des médicaments et risque de relations internationales.

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