Autrefois connu sous le nom d ‘« espoir du peuple », redsideway a récemment apporté beaucoup d’espoir. Récemment, la FDA a autorisé l’extension du traitement à la population de moins de 12 ans et l’oms a recommandé sous condition l’utilisation du Rituximab chez les patients non sévères atteints de covid – 19 présentant un risque élevé d’hospitalisation. Entre – temps, de nombreuses entreprises accélèrent la recherche et le développement d’une version orale du Rituximab. Le vv116, qui progresse le plus rapidement, a lancé son premier essai de phase III en tête à tête avec Pfizer paxlovid au début d’avril et commencera ses essais cliniques à Hong Kong.
Au cours du nouveau cycle de libération du 22 avril au 28 avril, andaxini capsule, un nouveau médicament de classe 1, Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.Ltd(002020) Pour la première fois, 12 projets de médicaments innovants de Stone Pharmaceutical Group, Hansen Pharmaceutical, gacoth, etc., ont été approuvés cliniquement, et nous les avons inclus dans l ‘« indice des médicaments innovants de People’s finance ».
En ce qui concerne les progrès cliniques, le nouveau médicament de trop2 ADC skb264, Frontier Biotechnologies Inc(688221) , Sous l’impulsion de ces facteurs, l’indice des médicaments innovants de People’s Finance a augmenté de 0,74% au cours du nouveau cycle, pour atteindre 2 619.
Le 25 avril, la Food and Drug Administration (FDA) des États – Unis a élargi le champ d’application de veklury (redsivir) pour inclure les enfants de 28 jours et plus, pesant au moins 3 kg et présentant des résultats positifs pour le covid – 19. Cela signifie que redsivir est devenu le premier traitement anticovid – 19 approuvé chez les enfants de moins de 12 ans. Auparavant, redsivir avait été approuvé pour le traitement des patients hospitalisés atteints de covid – 19 âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg.
Récemment également, l’efficacité du Rituximab a été reconnue par l’oms. Dans la mise à jour du 21 avril intitulée Treatment and covid – 19: A Dynamic Guide, l’oms a recommandé sous condition l’utilisation de redsivir chez les patients non sévères atteints de covid – 19 présentant un risque élevé d’hospitalisation. Auparavant, l’oms n’avait pas recommandé l’utilisation de redsivir chez les patients hospitalisés atteints de covid – 19 à quelque degré que ce soit, et elle avait même déclaré à un moment donné qu’il était presque inefficace.
À cet égard, M. gilliard a déclaré que la mise à jour des lignes directrices de l’OMS reconnaissait le rôle important du redsivir dans l’aide aux personnes à risque élevé de progression de la covid – 19, mais qu’elle n’avait pas encore pleinement démontré l’efficacité généralisée du redsivir chez les patients de différents degrés, comme l’ont fait d’autres lignes directrices mondiales sur le traitement.
Selon gillide, le rituxivir a été recommandé dans plus de 40 pays et régions du monde pour le traitement des patients atteints de covid – 19 léger, modéré et sévère. À l’heure actuelle, plus de la moitié des patients hospitalisés aux États – Unis pour covid – 19 sont traités par redsivir. Le redsivir et ses médicaments génériques ont touché 11 millions de patients dans le monde, dont 7 millions de patients de 127 pays et territoires à faible revenu et à revenu intermédiaire.
D’une certaine façon, redsideway est vraiment “l’espoir du peuple”. Sur le plan de l’efficacité, le rituximavir a été administré par voie orale à Pfizer sous paxlovid. L’étude pinetree publiée par gillide le 24 avril a montré que les patients traités par redsivir dans les 5 jours suivant l’apparition des symptômes présentaient un risque d’hospitalisation réduit de 90%; Le risque d’hospitalisation a été réduit de 81% chez les patients traités par redsivir 5 jours après l’apparition des symptômes. Entre – temps, des essais in vitro en laboratoire effectués dans le cadre de plusieurs études indépendantes ont montré que le redsivir présentait une activité durable contre la variation continue du cov2 du SRAS, y compris la variante d’Omicron et sa variante de sous – type ba. 1 et ba. 2.
Cependant, les inconvénients du Rituximab sont également évidents, car son utilisation par voie intraveineuse est moins conforme que par voie orale, ce qui est sans aucun doute un facteur important qui influe sur l’accessibilité du Rituximab.
Par conséquent, il est nécessaire de mettre au point des médicaments améliorés qui peuvent être pris par voie orale et qui sont plus efficaces. À l’heure actuelle, de nombreuses entreprises pharmaceutiques ont commencé à mettre au point une version orale du rituximavir, y compris jillide, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) , etc.
Parmi eux, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Le 28 avril, le site Web de l’Université chinoise de Hong Kong a annoncé que le vv116 commencerait ses essais cliniques à Hong Kong. Cette étude, qui recrutera 2 000 patients atteints de covid – 19 récemment diagnostiqués âgés de 18 ans ou plus, est la première grande étude clinique à grande échelle sur les médicaments oraux covid – 19 à Hong Kong. Selon les initiés de l’industrie, les progrès cliniques de phase III multicentriques internationaux légers à modérés du vv116 ont été lents et l’inclusion des sujets devrait s’accélérer après l’annonce du lancement de la clinique à Hong Kong.
Entre – temps, vv116 effectue des essais de tête à tête avec Pfizer paxlovid à Shanghai. Nous comprenons qu’en plus des essais cliniques normaux de phase III, dirigés par l’académicien Ning Guang, le vv116 effectue des essais tête à tête avec Pfizer paxlovid à l’Hôpital Ruijin de Shanghai, au centre de santé publique et à l’hôpital Pudong, principalement chez les patients atteints de covid – 19 léger à modéré. L’essai, d’une taille de 800 sujets, sera complété à la fin du mois d’avril et sera suivi de deux périodes d’observation de 14 et 28 jours. Si les effets ne sont pas inférieurs à ceux de Pfizer paxlovid, une autorisation d’utilisation d’urgence sera demandée directement.
En tant que prescription originale de redsivir, gillide a également commencé à développer une version orale de redsivir. Gillide travaille actuellement à la mise au point d’un précurseur du rhésovir, le GS – 5245, qui se transforme rapidement en rhésovir in vivo. Le GS – 5245 est en phase clinique de phase I, selon le site Web de gilliard.
Comme vv116, Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) L’activité de shen26 a été rapportée 4,7 fois plus élevée que celle du Rituximab et est actuellement au stade préclinique. Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) Le 28 avril, la société a déclaré qu’elle prévoyait de mener une étude multicentrique internationale de phase II / III après la fin de l’étude clinique de phase I de shen26.
Le 24 avril, Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.Ltd(002020) Il s’agit de la première demande de mise sur le marché de médicaments innovants à petite molécule pour Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.Ltd(002020)
Les gélules d’andacini sont des modulateurs allostériques positifs partiels des Récepteurs GABAA qui agissent sélectivement sur les Récepteurs GABAA. α Le Sous – type 1, qui présente une affinité élevée et une excitation modérée, peut induire un sommeil rapide et un maintien du sommeil.
La société a terminé l’essai clinique de phase III du médicament en novembre 2021 et a atteint le point final principal et le point final secondaire, et a soumis la demande d’inscription à la FDA en mars 2022.
Auparavant, les résultats des principaux critères d’évaluation des études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo et multicentriques de phase 3 d’andacini capsule dans le traitement des troubles de l’insomnie répondaient aux critères d’efficacité optimaux préétablis. Les résultats ont montré que les gélules d’andacini prolongent significativement la durée totale du sommeil chez les patients insomniaques.
À l’heure actuelle, les benzodiazépines, y compris le diazépam, le Clonazépam et d’autres médicaments pour le traitement de l’insomnie, ainsi que les nouveaux non – benzodiazépines représentés par le zolpidem (commercialisé en Chine en 1995) et le drozopiclone (commercialisé en Chine en 2007). Depuis lors, aucun nouveau médicament n’a été approuvé en Chine.
Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.Ltd(002020)
12 projets de médicaments innovants ont été approuvés pour la première fois en clinique
Au cours du nouveau cycle de libération, 12 projets de médicaments innovants, dont 8 médicaments chimiques et 4 médicaments biologiques, ont été approuvés pour la première fois.
Les gélules syhx2005 et jab – 6343 de Shiyao Group sont des inhibiteurs hautement sélectifs du fgfr4 (récepteur du facteur de croissance des fibroblastes 4) et ont été approuvées cliniquement les 24 et 26.
Il est rapporté que le fgfr est actuellement l’une des cibles les plus chaudes de la thérapie “cancer illimité”, qui attire de plus en plus d’entreprises pharmaceutiques. En ce qui concerne le fgfr4 hautement sélectif et la voie, il n’y a pas d’inhibiteur du fgfr4 sur le marché à l’heure actuelle, et il n’y a qu’un petit nombre de médicaments candidats à différents stades de développement clinique dans le monde entier. Les inhibiteurs du fgfr4 en cours de recherche en Chine comprennent également Le pic – 105 de nuocheng Jianhua, Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) hs236, Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
Les injections de gc101 til et gt101 de junsai et de Gravel ont été traitées par til (lymphocytes infiltrants tumoraux) et les pieds avant et après les deux nouveaux médicaments ont été approuvés cliniquement.
La thérapie cellulaire til, qui consiste à isoler et à enrichir les cellules tueuses tumorales des tissus tumoraux frais, à effectuer une réparation fonctionnelle in vitro et une expansion à grande échelle, et à transférer les cellules tueuses tumorales dans le corps du patient par voie intraveineuse, a montré une grande proportion et une longue durée d’effet thérapeutique Objectif sur de nombreux types de tumeurs solides avancées, et est considérée comme l’un des traitements tumoraux solides les plus potentiels. À l’heure actuelle, la thérapie cellulaire til en Chine est en hausse, à l’exception de la thérapie cellulaire til de junsai et de Gravel en Chine, qui a été approuvée cliniquement, les produits thérapeutiques til de Jingfeng ont été approuvés par la FDA des États – Unis pour entrer dans la phase I en février de cette année.
Progrès cliniques, 26 avril, Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) in Clinical Trials. L’essai clinique de phase III de trop2 ADC skb264 dans le traitement du cancer du sein trinégatif a été enregistré sur le site Web du Gouvernement. Cela signifie que skb264 est devenu le premier trup2 – ADC domestique à entrer dans une clinique enregistrée. Le 27 avril, Frontier Biotechnologies Inc(688221) (zhilan)
