Accélérer la mise à niveau itérative de la technologie de production de vaccins, mettre au point des vaccins polyvalents, mettre au point de nouveaux vaccins génétiquement modifiés et des vaccins thérapeutiques et améliorer la capacité d’intervention en cas de maladies infectieuses graves.
Récemment, la Commission nationale du développement et de la réforme a publié le « quatorzième plan quinquennal de développement de la bioéconomie », qui fait référence à la promotion d’une intégration profonde des technologies de pointe telles que la détection génétique et la biogénétique avec la prévention des maladies, au dépistage précoce des maladies génétiques, des malformations congénitales, Des tumeurs, des maladies cardiovasculaires, des maladies métaboliques et d’autres maladies majeures, et à la fourniture de solutions précises et d’un appui à la prise de décisions pour le traitement individuel. Accélérer la mise à niveau itérative de la technologie de production de vaccins, mettre au point des vaccins polyvalents, mettre au point de nouveaux vaccins génétiquement modifiés et des vaccins thérapeutiques et améliorer la capacité d’intervention en cas de maladies infectieuses graves.
Pourquoi le pays a – t – il proposé de mettre au point un vaccin multivalent?
À cet égard, Liang Xiaofeng, professeur titulaire au Département de santé publique et de médecine préventive de l’Université Jinan, a souligné dans une interview avec le reporter du rapport économique du XXIe siècle que, par exemple, le vaccin antigrippal, nous courons toujours derrière le virus, le vaccin ne peut toujours pas suivre le changement du virus, si un vaccin peut couvrir une variété de souches mutantes, il sera beaucoup plus efficace. En outre, l’utilisation d’un vaccin combiné peut réduire le nombre de personnes vaccinées et améliorer le taux de vaccination, ce qui a une grande valeur clinique et de santé publique.
Shenzhen Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) De plus, la réduction du nombre d’inoculations peut réduire efficacement le risque d’effets indésirables et de couplage après la vaccination.
À l’heure actuelle, il existe un écart entre le développement de l’industrie chinoise des vaccins polyvalents et celui des pays développés. Liang Xiaofeng pense que le Département de l’examen des médicaments devrait fournir un soutien connexe, en outre, le Département de la prévention des maladies du Comité de santé devrait également coopérer étroitement.
Les nouveaux vaccins multivalents et multivalents sont l’orientation future
Au cours des dernières années, avec le développement de la biochimie, de la biologie moléculaire et de la technologie du génie biologique, de nouveaux vaccins, tels que le vaccin multivalent et le vaccin génique à ADN, sont apparus. Le vaccin polyvalent est composé de plusieurs vaccins ou d’un mélange de vaccins et d’anatoxines dans une certaine proportion. L’administration d’une seule injection peut prévenir de nombreuses maladies en même temps, comme le vaccin contre la lèpre et les oreillons. Le vaccin génique est un vaccin préparé à l’aide de la technologie de recombinaison de l’ADN, qui intègre directement l’ADN de l’agent pathogène dans le vecteur approprié et inocule le corps humain, ce qui stimule la réponse immunitaire du corps humain.
Parmi eux, le vaccin multivalent et le vaccin multivalent appartiennent tous deux au vaccin combiné. Le vaccin Multi – agents est composé d’antigènes de différents agents pathogènes pour de nombreuses maladies, telles que la diphtérie, la coqueluche, le tétanos et la grippe de type B; Les vaccins polyvalents contiennent différents sous – types ou sérotypes d’un même agent pathogène et peuvent jouer un rôle plus important dans la prévention des risques. En prenant comme exemple le vaccin contre le VPH, le vaccin contre le VPH 2 – valent peut prévenir le cancer du col de l’utérus causé par les types 16 et 18 du VPH, et le vaccin contre le VPH 9 – valent peut prévenir le cancer du col de l’utérus causé par neuf sérotypes du VPH (types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58).
Par conséquent, le vaccin Multi – agents est utilisé pour prévenir les maladies causées par différents micro – organismes pathogènes; Les vaccins polyvalents sont utilisés pour prévenir les maladies causées par différents sérotypes / souches du même micro – organisme pathogène.
En tant que chef de file dans le domaine des vaccins multivalents, Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) Le vaccin combiné acellulaire contre la poliomyélite vivante et l’Haemophilus influenzae de type B (vaccin pentavalent) a été breveté et approuvé pour des essais cliniques en Chine en 2020.
Il est rapporté que le vaccin pentavalent est utilisé pour prévenir la coqueluche, la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite (poliomyélite) et l’Haemophilus influenzae de type B (Hib) et d’autres maladies. Tout en prévenant les cinq maladies ci – dessus, le vaccin pentavalent peut réduire le nombre d’aiguilles d’inoculation de 12 à 4 aiguilles dans le cadre du Programme national d’immunisation, afin d’améliorer la conformité de l’inoculation des nourrissons et de réduire la probabilité d’effets indésirables.
Du Weimin, Président de Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601)
Pourquoi développer un vaccin multivalent? Liang Xiaofeng a également souligné que l’utilisation d’un vaccin combiné peut réduire le nombre d’inoculants (en particulier les nourrissons et les jeunes enfants) et améliorer le taux d’inoculation. « selon le plan national de vaccination, les enfants sont vaccinés près de 30 fois avant l’âge de 3 ans, le temps dont ils disposent pour achever le programme de vaccination est très court et les autorités compétentes sont en train de l’ajuster; si un vaccin multiple est administré, plusieurs antigènes peuvent être injectés simultanément, ce qui non seulement améliore l’efficacité de la protection, mais permet également aux parents d’économiser beaucoup de temps. »
La personne responsable du Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) ci – dessus a également De plus, la réduction du nombre d’inoculations peut réduire efficacement le risque d’effets indésirables et de couplage après la vaccination.
En outre, Liang Xiaofeng a également déclaré: « Prenons le vaccin antigrippal par exemple, nous courons toujours derrière le virus, le vaccin ne peut toujours pas suivre le changement du virus. Bien que nous ayons déjà un vaccin antigrippal quadrivalent, mais encore insuffisant, si un vaccin peut couvrir une variété de souches pathogènes sera beaucoup plus efficace.»
Il est entendu que le virus de la grippe mute très souvent, si la souche épidémique de cette année est différente, le vaccin de l’année dernière n’est naturellement pas utile. Par conséquent, chaque année, les fabricants de vaccins antigrippaux produiront de nouveaux vaccins antigrippaux basés sur les recommandations de l’Organisation mondiale de la santé pour les vaccins antigrippaux publiés cette année – là.
En fait, le vaccin multivalent est la tendance générale de l’industrie des vaccins. Selon l’analyse de l’état actuel du développement et de la concentration du marché des vaccins dans le monde en 2017, avec l’approfondissement progressif de la compréhension de la maladie, outre l’augmentation des variétés de vaccins, les vaccins ont également commencé à se développer en multi – prix et en multi – combinaisons. Les quatre principaux fabricants de vaccins (GlaxoSmithKline, Sanofi, MSD et Pfizer), qui représentent plus de 80% du marché mondial des vaccins, ont mis au point de nombreux nouveaux vaccins combinés (cinq, six, etc.), des vaccins contre l’encéphalite de la prochaine génération, des vaccins contre le VIH et des vaccins contre Le virus respiratoire syncytial (pour les mères ou les nourrissons), etc.
À l’heure actuelle, il y a moins de variétés de semis en Chine, ce qui est loin d’être le cas à l’étranger. Quelles sont donc les difficultés techniques liées à la mise au point d’un vaccin multivalent?
Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) La sélection antigénique du vaccin combiné doit également tenir compte de la solubilité, de la compatibilité physique, de la stabilité antigénique, des procédures immunitaires et des effets indésirables de divers composants antigéniques.
Outre les vaccins multivalents, le quatorzième plan quinquennal de développement de la bioéconomie prévoit également la mise au point de nouveaux vaccins génétiquement modifiés et de nouveaux vaccins thérapeutiques.
Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) Y compris: vaccin polypeptidique ou sous – unitaire, vaccin à vecteur granulaire, vaccin à vecteur vivant viral, vaccin à vecteur vivant bactérien, vaccin recombinant génique, vaccin à délétion génique, etc.
Quels sont les avantages des nouveaux vaccins génétiquement modifiés? Les responsables affirment que les vaccins génétiquement modifiés sont plus purs que les vaccins traditionnels et qu’ils peuvent réduire les coûts de production et être produits en grandes quantités à moindre coût. Par rapport au vaccin vivant atténué, le vaccin génétiquement modifié est plus sûr et plus fiable. L’utilisation de la technologie du génie génétique facilite également la fabrication d’un vaccin polyvalent pour atteindre l’objectif d’une injection de prévention des maladies multiples.
En ce qui concerne les difficultés de R & D, la personne responsable mentionnée ci – dessus a souligné que les principes et les difficultés de recherche des différents vaccins issus du génie génétique étaient différents et que la façon de stimuler l’effet immunitaire antigénique était l’objectif de tous les vaccins pour assurer la sécurité.
En ce qui concerne le vaccin thérapeutique, Liang Xiaofeng pense qu’il s’agit également d’une orientation future. « prenons l’hépatite B par exemple, il y a environ 80 millions de porteurs d’antigènes de surface de l’hépatite B en Chine, dont certains développeront une hépatite chronique, une cirrhose hépatique et même un cancer du foie. À l’heure actuelle, de nombreux instituts de recherche et entreprises explorent également des vaccins thérapeutiques et ont besoin du soutien des ministères concernés.»
Comment la recherche – développement doit – elle être encouragée au niveau national?
« dans l’ensemble, la mise au point d’un vaccin est une ingénierie systématique qui exige la participation d’un grand nombre de chercheurs et, plus important encore, un soutien financier important pour la recherche, à partir du laboratoire, jusqu’au développement et à la production de procédés, jusqu’aux essais sur les animaux et à l’évaluation de l’innocuité, jusqu’aux essais de phase 1 à 3 chez l’homme, ainsi qu’à l’évaluation de l’innocuité et de l’efficacité. Personne responsable du Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) ci – dessus.
À l’heure actuelle, il existe un écart entre le développement de l’industrie chinoise des vaccins Multi – agents et celui des pays développés, ce qui exige un appui national en matière de politiques d’accessibilité et de politiques industrielles. La nouvelle loi sur l’administration des vaccins encourage explicitement la recherche et le développement novateurs en matière de vaccins: « l’Organisation de la recherche et du développement de nouveaux vaccins tels que les vaccins polyvalents nécessaires, l’Organisation de la recherche et du développement conjoints par les titulaires d’autorisations de mise sur le marché de vaccins, les établissements de recherche scientifique et les établissements médicaux, et la recherche et le développement de vaccins nécessaires à la prévention et au contrôle des maladies » et d’autres contenus encourageront grandement le développement vigoureux de la recherche et du développement de vaccins polyvalents et novateurs.
Toutefois, les responsables susmentionnés ont également souligné qu’avec l’augmentation du nombre de participants au processus de recherche scientifique et l’augmentation des points clés de la recherche scientifique, il est également difficile pour les organismes de réglementation des vaccins de modifier et d’optimiser le processus de surveillance et les normes de surveillance.
Selon M. Liang, la mise au point d’un vaccin polyvalent et d’autres vaccins est non seulement techniquement difficile, mais aussi coûteuse. Plus le coût des vaccins multivalents est élevé, plus le coût peut augmenter de façon exponentielle, de sorte que le soutien des politiques de tarification est nécessaire.
« par exemple, les essais cliniques, parce que de nombreuses maladies infectieuses sont bien contrôlées en Chine, de nombreux essais cliniques ne peuvent pas être effectués en Chine, ce qui nécessite des voyages à l’étranger, de sorte que les coûts des essais cliniques des entreprises sont très élevés. Par conséquent, la simplification des procédures pertinentes pour Les essais cliniques futurs peut également nécessiter l’attention des autorités de surveillance des médicaments et des autorités réglementaires compétentes.» Il convient de noter que Liang Xiaofeng a souligné que, dans des conditions normales, les exigences en matière d’essais cliniques doivent être strictes, mais qu’elles doivent également être plus scientifiques, sinon les entreprises pensent que le cycle est long et que les coûts sont élevés, elles se retireront volontairement. “Il n’est pas facile de maîtriser cet équilibre.”
Liang Xiaofeng estime que le Département de l’examen des médicaments devrait fournir un soutien connexe. En outre, le Département de la prévention des maladies du Comité de santé devrait coopérer étroitement pour discuter de la façon de fournir un certain soutien à l’entreprise dans la conception, l’approbation et la production du Programme d’immunisation, au lieu de laisser l’entreprise se développer de façon désordonnée.
« en fait, le marché chinois est si vaste, avec 10 millions d’enfants nés chaque année. Une concurrence excessive et malsaine entre les entreprises est défavorable au développement de l’industrie des vaccins. Par conséquent, des mécanismes pertinents peuvent être nécessaires pour guider les entreprises de manière planifiée. Bien sûr, la concurrence axée sur le marché ne peut pas être absente, mais faire cela pour tout le monde peut causer des déchets inutiles au début, de sorte que nous devrions essayer d’éviter.»
À l’heure actuelle, bien qu’il y ait beaucoup d’entreprises de vaccins en Chine, elles ne sont pas fortes, par rapport aux quatre géants mondiaux des vaccins, il y a peu d’entreprises avec une gamme complète de produits. Wang Chen, Président de l’Académie chinoise des sciences médicales (Peking Union Medical College) et académicien de l’Académie d’ingénierie, a également souligné que, dans le cas où les entreprises de production de vaccins sont dispersées, les services compétents devraient sérieusement examiner comment intégrer les entreprises afin d’assurer la qualité de la production et les avantages à l’échelle des entreprises. À l’heure actuelle, trop d’entreprises de fabrication de vaccins en Chine sont un problème important qui affecte la qualité des vaccins et la recherche et le développement. Il est suggéré de jouer le rôle du mécanisme de coordination des ministères concernés, de bien planifier l’industrie des vaccins, d’assurer la qualité de la production des vaccins, d’améliorer les liens de transport et d’expédition et d’assurer l’approvisionnement en vaccins de qualité.
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