Au fur et à mesure que la médecine orale nationale covid – 19 passe progressivement de la phase de recherche et de développement à la phase de commercialisation, la demande d’intermédiaires et d’IPA en amont devrait augmenter rapidement, et un grand jeu de Nuggets est en cours autour de la chaîne industrielle. Bien qu’il n’ait pas encore été officiellement approuvé, les gains et les pertes de covid – 19 Oral Medicine concept shares ont tendance à être annoncés sur une seule feuille à mesure que les progrès de la recherche et du développement et de la collaboration commerciale sont divulgués.
À l’heure actuelle, la Chine étudie jusqu’à 10 types de médicaments oraux covid – 19, qui peut retirer les médicaments oraux covid – 19 domestiques en tête de liste, quel est l’espace de marché? Une fois approuvé, comment gagner sur ce circuit de 10 milliards de dollars? Autour des préoccupations susmentionnées du marché, les journalistes du Securities Times ont récemment interviewé des entreprises de recherche et de développement de médicaments oraux covid – 19, des entreprises de la chaîne d’approvisionnement et des personnes de l’industrie.
Selon les commentaires des personnes interrogées, les progrès de la recherche clinique chinoise sur les médicaments oraux chinois covid – 19 ont été inférieurs à ceux de la recherche clinique internationale, l’une des principales raisons étant que le nombre de cas confirmés de pneumonie covid – 19 en Chine était faible et que la taille de l’échantillon de recherche clinique était insuffisante. Ce problème a été résolu avec de nombreuses éclosions sporadiques récentes, mais la taille de l’échantillon des patients gravement malades peut encore être insuffisante.
De l’avis des sujets interrogés, les progrès les plus rapides de la recherche clinique sont l’azivudine et le vv116. Les deux médicaments se disputeront le titre de premier médicament oral fabriqué en Chine, et le progrès dépendra de l’efficacité clinique, de l’innocuité et de la surveillance. En ce qui concerne l’espace de marché des médicaments oraux covid – 19, la controverse sur le marché est importante. Certains pensent que le marché des médicaments contre le rhume peut être référencé, l’espace atteint des centaines de milliards de yuans; D’autres affirment que si la Chine maintient une politique dynamique de contrôle et de prévention, il y a peu de place pour les médicaments oraux sur le marché. Toutefois, il est certain que le prix du covid – 19 oral domestique sera inférieur au prix actuel du Pfizer et du mosha Dongkou, même inférieur à 200 yuans.
Depuis l’éclosion de la pneumonie covid – 19, les pays continuent de promouvoir la recherche et le développement de médicaments connexes, et les entreprises chinoises ne sont pas disposées à montrer de la faiblesse. Selon les statistiques incomplètes des journalistes, jusqu’à présent, la recherche nationale sur les médicaments à petite molécule covid – 19 comprend plus de dix modèles, dont l’azivudine, vv116, procuramide, sim0417, ray003, etc., impliquant des entreprises cotées en bourse, y compris Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Du point de vue du mécanisme d’action, les principales cibles de la recherche sur les médicaments oraux covid – 19 sont la 3CL et la rdrp. Pfizer oral paxlovid utilise le premier, vv116, azivudine utilise le second. Le principe de ce dernier est que les médicaments remplacent les nucléotides normaux dans les centres actifs de la rdrp, inhibent l’activité de la rdrp de façon compétitive, agissent comme des inhibiteurs de la réplication virale ou inhibent la prolifération virale par mutation.
Au cours du mois de mai, les bonnes nouvelles des médicaments oraux chinois covid – 19 ont été diffusées fréquemment. Par exemple, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) Le 22 mai, le Comité d’éthique du premier hôpital de l’Université Jilin a approuvé le plan d’essai clinique de phase I de Guangsheng ruichuang, une filiale contrôlée, pour l’administration orale de comprimés ray1216, un nouvel inhibiteur de la protéase 3CL du coronavirus, et a terminé l’inscription du premier sujet.
D’après la recherche et le développement des médicaments susmentionnés, six produits nationaux de covid – 19 sont actuellement en phase d’essai clinique. Parmi eux, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) En outre, des entreprises pharmaceutiques telles que Geli Pharmaceutical, Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) , Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436)
Du point de vue de l’efficacité clinique, le vv116 a un effet évident sur le temps de conversion négatif de l’acide nucléique du virus covid – 19 chez les patients atteints d’une Infection non grave à Omicron. Selon les données publiées sur l’infection à Huashan, le nombre moyen de jours entre le début du traitement et la conversion négative de l’acide nucléique était de 3,52 jours chez les personnes infectées par l’Omicron utilisant le vv116; Chez les patients ayant reçu le vv116 dans les 5 jours suivant le premier test positif, le temps moyen entre le premier test positif et le négatif était de 8,56 jours, ce qui était inférieur à 11,13 jours dans le groupe témoin.
Avec la divulgation des progrès récents de la recherche et du développement de divers médicaments, jusqu’à quel point les médicaments oraux nationaux covid – 19 sont – ils encore sur le marché?
À cet égard, Tong Youzhi, Président de l’industrie pharmaceutique pionnière, a déclaré au Securities Times: « la mise sur le marché finale de nouveaux médicaments dépend de l’innocuité et de l’efficacité des données cliniques. Les progrès les plus rapides en Chine sont maintenant la procuramide, le vv116 et l’azivudine, qui sont déjà en phase III ou qui en ont terminé la phase III. À l’heure actuelle, la Chine a vraiment besoin d’un ou de Plusieurs médicaments oraux nationaux covid – 19, qui ne peuvent être fabriqués par d’autres, y compris le molnupiravir commercialisé et le paxlovid Pfizer, qui sont également des médicaments d’urgence approuvés par le Gouvernement des États – Unis en cas d’urgence.» Ils n’ont pas obtenu un accès permanent au marché. Par conséquent, le rythme de mise sur le marché du covid – 19 domestique dépend également, dans une certaine mesure, de la décision du Gouvernement.
Il est entendu que, conformément au processus général d’examen et d’approbation des médicaments, après la fin de la phase III de la recherche et du développement sur les médicaments, il faudra environ deux mois pour achever le débridement et un an pour achever l’approbation de l’end. Le délai d’approbation pour l’inclusion dans le processus d’examen prioritaire est de 130 jours ouvrables, soit environ six mois. Mais le covid – 19 est très demand é et peut obtenir une autorisation d’utilisation d’urgence ou une autorisation de mise sur le marché conditionnelle, et la plupart des membres de l’industrie s’attendent à ce qu’il soit approuvé d’ici la fin du mois de mai.
« À l’heure actuelle, les autorités nationales de réglementation des médicaments s’efforcent d’accélérer le processus d’approbation afin de permettre aux médicaments vraiment sûrs et efficaces d’entrer sur le marché le plus tôt possible et de protéger les patients infectés par le covid – 19. Avec les médicaments nationaux du covid – 19, même en cas d’épidémie régionale, les médicaments peuvent être utilisés sans panique.» C’est ce que dit Tong You.
nombre insuffisant d’échantillons de maladies critiques
Vv116, azvdin, procuramide, qui obtiendra l’approbation la plus rapide en Chine, est la question la plus importante pour le marché.
À l’heure actuelle, le vv116 progresse le plus rapidement, d’après les derniers essais publiés en Chine. Selon Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) divulgué le 23 mai, le v116 utilisé pour le traitement précoce de la covid – 19 légère à modérée a atteint le critère principal préétabli dans le Protocole clinique. L’entreprise communiquera prochainement avec les autorités de réglementation des médicaments pour soumettre une demande d’inscription de nouveaux médicaments.
L’azivudine a été rapportée plus tôt, avec plus de 800 essais cliniques de phase III en Chine, et la cécité a commencé à se manifester à la fin d’avril. Sur les marchés financiers, de nombreuses entreprises ont déclaré qu’elles avaient signé une coopération stratégique avec Real Life pour développer la coopération en matière de production d’azfidine et ont également lancé des actions conceptuelles connexes. Mais jusqu’à présent, les essais cliniques n’ont pas donné de résultats.
Mais avant cela, l’azvdine avait déjà mené trois phases cliniques au Brésil, en Russie et dans d’autres pays. Parmi eux, un essai clinique de phase III a été mené au Brésil pour les patients atteints de maladies modérées à sévères et un essai clinique léger devrait être terminé en juillet.
Le test de procuramide a été un peu tortueux. L’état d’avancement des essais cliniques multicentriques mondiaux pour le traitement des patients non hospitalisés, divulgué à la fin de l’année dernière, a montré que l’analyse à mi – parcours des essais cliniques de phase III n’était pas statistiquement significative. Cependant, les données publiées en avril ont montré une réduction des hospitalisations, de la mortalité, de la charge virale du covid – 19 et une amélioration des symptômes connexes du covid – 19. Mais depuis lors, aucun des essais de procuramide n’a révélé de nouveaux progrès. De ce point de vue, le processus d’essai de procuramide peut être légèrement inférieur à celui de vv116 et d’azivudine.
« les essais cliniques de phase III nécessitent la conception d’un plus grand nombre d’échantillons d’essai, d’une période d’observation clinique plus longue, d’une portée géographique plus large et même d’essais cliniques multicentriques internationaux, généralement plus de 1 000 échantillons. Deng Zhidong, Directeur général de Hainan Boao Medical Technology Co., Ltd., a déclaré au Securities Times.
Il est entendu qu’en raison de l’adoption de la politique de prévention et de contrôle de la Réinitialisation dynamique en Chine, le nombre réel de diagnostics n’est pas grand, moins de patients sont prêts à participer à des essais de nouveaux médicaments, de sorte que les essais cliniques chinois de médicaments connexes ont été pressés sur la touche pause pendant un certain temps. Toutefois, le problème a été atténué par l’augmentation récente du nombre de cas en Chine et par l’accélération de la recherche et du développement de médicaments connexes. Néanmoins, les essais cliniques sur des patients gravement malades et hospitalisés peuvent encore poser des problèmes de taille d’échantillon.
À titre de preuve, en tant qu’équipe de recherche importante pour l’essai clinique vv116, l’équipe des infections de l’hôpital Huashan de Shanghai a déclaré l’état d’avancement du projet et a également déclaré dans son rapport. « la taille de l’échantillon inclus dans l’étude était limitée et aucun des sujets n’a développé de maladie grave ou critique. Par conséquent, l’étude n’a pas permis de recueillir suffisamment de données pour analyser plus en détail si le vv116 avait un effet préventif sur la sévérité de l’infection à Omicron, et seule une évaluation préliminaire du temps négatif de l’acide nucléique du virus covid – 19 chez les personnes non gravement infectées a été effectuée.»
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) La divulgation du 23 mai a également révélé que plus de 116 études cliniques sur le vv116 sont toujours en cours chez des patients atteints de covid – 19 de sévérité légère à modérée.
En outre, Tong Youzhi a admis aux journalistes que la mutation rapide du virus était un défi commun dans les essais cliniques de covid – 19 oral. Maintenant, tout en espérant que les médicaments oraux covid – 19 seront bientôt disponibles sur le marché, nous explorons également un protocole d’essai clinique correct et raisonnable pour tester l’efficacité des médicaments anti – covid – 19 avec des ressources limitées pour les patients. Il y a aussi des entreprises qui choisissent maintenant de faire de la recherche sur les médicaments préventifs pour le covid – 19, mais de toute façon, ce défi persiste.
« la raison pour laquelle tout le monde accorde tant d’attention au covid – 19 domestique est la cartographie émotionnelle du covid – 19 amer dans le monde depuis longtemps. À l’heure actuelle, le « nettoyage dynamique » est la politique générale du Gouvernement chinois pour faire face à l’épidémie de covid – 19, a déclaré aux journalistes Pfizer paxlovid, une société pharmaceutique intermédiaire. Bien que le contrôle strict mis en œuvre dans diverses régions ait permis de contrôler efficacement l’épidémie, l’économie nationale est sous pression. À l’heure actuelle, la combinaison du covid – 19 et du vaccin est la meilleure méthode de traitement et de prévention des épidémies.
Jusqu’à présent, seuls deux médicaments à petite molécule covid – 19 ont été approuvés dans le monde entier, le molnupiravir de MSD et le paxlovid de Pfizer. Le molnupiravir oral covid – 19 de MSD a généré des revenus de 3,2 milliards de dollars au premier trimestre, soit plus de la moitié des ventes prévues pour l’année, selon les rapports trimestriels des deux entreprises. Le paxlovid de Pfizer a généré un chiffre d’affaires de 1,47 milliard de dollars au premier trimestre, Représentant 69% des ventes aux États – Unis. Pfizer prévoit également des ventes annuelles de 22 milliards de dollars.
En tant qu’entreprise pharmaceutique de premier plan à l’échelle internationale, il n’est pas possible de prévoir les ventes au hasard en fonction de la demande du marché, de la compétitivité des produits et du jugement global des concurrents potentiels. Les ventes sont passées de 1,4 milliard de dollars au premier trimestre à 20 milliards de dollars pour l’ensemble de l’année. Cela peut refléter la demande sur le marché subséquent du covid – 19.
En plus des avantages de la facilité d’utilisation, du faible coût de production et de l’entreposage et du transport, le covid – 19 oral présente un autre avantage plus évident que l’injection d’anticorps neutralisants, c’est – à – dire qu’il est moins affecté par la variation de la souche virale. Par conséquent, les médicaments oraux sont les plus attendus de tous les médicaments covid – 19 actuels dans le pipeline de recherche, et leur espace de marché est relativement grand.
En fait, au fur et à mesure que les médicaments nationaux covid – 19 passent progressivement de la phase de recherche et de développement à la phase de commercialisation, les possibilités d’investissement offertes par la chaîne industrielle sont devenues le Centre de l’attention des principaux courtiers en valeurs mobilières en Chine. Récemment, de nombreux instituts de recherche sur Les courtiers en valeurs mobilières ont fourni des analyses et des jugements différents sur les médicaments covid – 19.
Selon le rapport de recherche Soochow Securities Co.Ltd(601555) En ce qui concerne le prix vv116 en Ouzbékistan, on s’attend à ce que le prix par personne en Chine soit de 600 à 1000 yuans. Selon des prévisions prudentes, le volume des ventes de vv116 en Chine est d’environ 60 à 100 milliards de RMB, et selon des prévisions optimistes, le volume des ventes devrait atteindre 180 à 300 milliards de RMB.
Actuellement, le prix de Pfizer oral paxlovid aux États – Unis est d’environ 530 $pour un traitement, soit environ 3 500 yuans. Vv116 a été approuvé en Ouzbékistan pour 185 $, soit environ 1243 RMB, soit une réduction de 30% sur Pfizer.
An Guangyong, expert du Comité de gestion du crédit de la guilde des fusions et acquisitions de quanlian, a déclaré au Securities Times que les prix des médicaments génériques seront basés sur des facteurs tels que les prix des produits concurrentiels et les coûts de production lors de l’inscription sur la liste, mais les médicaments oraux covid – 19 sont actuellement peu compétitifs et ont une forte demande, de sorte que la méthode de prix basée sur la volonté des clients sera adoptée plus souvent, c’est – à – dire en fonction du montant que les clients sont prêts à payer.
Selon an Guangyong, si les propriétés telles que l’efficacité et les effets secondaires du covid – 19 oral domestique sont similaires à celles du produit Pfizer, compte tenu de l’existence de produits concurrentiels correspondants sur le marché, du niveau de consommation de la Chine et de la popularité future, on s’attend à ce que le prix du covid – 19 oral domestique soit considérablement inférieur au prix du produit Pfizer et inférieur à celui du produit ouzbek.
Il n’y a pas si longtemps, l’initiative Clinton pour la santé (Chai) a annoncé sur son site Web qu’elle avait conclu un accord avec plusieurs fabricants de médicaments génériques pour que le paxlovid générique ne coûte pas plus de 25 $par traitement afin d’assurer son accessibilité aux résidents des pays et territoires à faible revenu et à revenu intermédiaire. Cela équivaut à 166 RMB pour un traitement.
Il est prévisible qu’avec l’accélération de la recherche et du développement sur les médicaments oraux, les prix des médicaments commercialisés par la suite seront de plus en plus bas. Deng Zhidong a déclaré aux journalistes que le prix unitaire des médicaments oraux chinois covid – 19 peut être contrôlé à moins de 200 RMB par boîte en raison de la forte demande du marché, de la production en série, du haut niveau d’automatisation de la production, du faible coût des matières premières et de la main – d’oeuvre, ainsi que des prix guidés par le Gouvernement et de l’achat centralisé d’assurance médicale.
Mais d’autres soutiennent que si la Chine maintient sa politique de nettoyage dynamique, il y aura peu de place pour le marché des médicaments oraux covid – 19 en raison du faible nombre de diagnostics réels. An Guangyong estime que dans ce contexte, la plupart des médicaments oraux covid – 19 sont en attente; Si le contrôle est libéralisé, l’espace de marché peut se référer aux médicaments contre le rhume.
« les trois conditions préalables à l’ouverture progressive de la politique de lutte contre les épidémies en Chine à l’avenir sont un vaccin domestique à haut rendement, un taux de couverture vaccinale complet et des médicaments nationaux covid – 19 de haute qualité, de sorte que la demande du marché des médicaments oraux covid – 19 fabriqués en Chine est certainement énorme, mais la taille de l’espace de marché de chaque médicament dépend de son efficacité.» Zhou Yunnan, fondateur de Nanshan Investment à Pékin, le pense.
Alors que le marché se concentre sur les progrès de la recherche et du développement sur les médicaments oraux nationaux covid – 19, les possibilités de coopération en amont et en aval ont également perturbé le marché des capitaux à court terme.
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) est le dernier partenaire de vv116. Le 19 mai, Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) et Shanghai Wangshi Biomedical Technology Co., Ltd. Ont signé l’Accord de coopération stratégique et l’Accord – cadre sur la production commandée. Les deux parties ont l’intention d’établir des relations de coopération stratégique dans des domaines tels que la transformation des produits, la production, l’enregistrement international et le développement du marché du médicament innov
Récemment, Jiangxi Fushine Pharmaceutical Co.Ltd(300497)
Entre – temps, les partenaires de l’unit é a d’azvdin continuent d’augmenter leur capacité. Récemment, Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) , China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) et Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229)
Plus tôt que le nouveau partenaire mentionné ci – dessus, Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) Dès janvier de cette année, dans l’annonce de changement, Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089)
La coopération de la chaîne industrielle a également permis au Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) Cependant, d’après la réponse à la lettre d’enquête sur la divulgation de Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) en mars de cette année, Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089)
Les journalistes du Securities Times ont noté que ni azvding ni vv116 n’avaient signé d’accord de sous – traitance, mais qu’il n’y avait pas d’autorisation exclusive et de plan de commande.
\u3000\u3000 « il n’est pas surprenant qu’une entreprise pharmaceutique choisisse plusieurs producteurs ayant coopéré, en particulier en ce qui concerne l’approvisionnement en matières premières, il est peu probable que l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement soit parié sur une seule entreprise, si cette entreprise a des problèmes en raison d’une épidémie ou d’un autre cas de force majeure, ce qui pourrait entraîner des problèmes dans l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement. Covid – 19 a une certaine importance stratégique en tant que réserve et, par conséquent, une chaîne d’approvisionnement diversifiée est nécessaire pour assurer l’approvisionnement stratégique.» Pfizer paxlovid fournit des produits pharmaceutiques intermédiaires aux journalistes.
