Récemment, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Ce produit, associé au contrôle de l’alimentation et à l’exercice, est indiqué chez les adultes diabétiques de type 2 qui sont aptes à recevoir un traitement par la Proline stigliptine et le chlorhydrate de metformine afin d’améliorer le contrôle glycémique chez ces patients. À l’heure actuelle, aucun produit à libération prolongée composé similaire n’est disponible en Chine.
Le diabète sucré est une maladie caractérisée par un métabolisme anormal du glucose sous l’action de facteurs génétiques et environnementaux. En tant que maladie métabolique systémique chronique, il est souvent accompagné d’une variété de troubles métaboliques qui ne peuvent pas être guéris et affectent tous les organes importants du corps. Il est devenu la troisième maladie chronique qui met gravement en danger la santé humaine après les tumeurs et les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires. La fonction des îlots chez les patients diabétiques de type 2 a diminué progressivement, représentant plus de 90% du nombre total de patients diabétiques. La metformine est recommandée comme médicament de première ligne pour le diabète de type 2 dans les lignes directrices à l’extérieur de la Chine. Si le taux de sucre dans le sang n’atteint pas la norme après l’utilisation de la metformine seule, d’autres médicaments hypoglycémiques doivent être utilisés en association pour le traitement secondaire. Pour les patients qui prennent deux types ou plus de médicaments hypoglycémiques, l’omission de prendre le médicament est une raison importante d’affecter la glycémie standard, et la préparation composée à dose fixe (FDC) peut réduire l’omission de prendre le médicament et améliorer la dépendance au traitement. Par conséquent, le développement de la préparation composée avec une utilisation pratique et une bonne sécurité a une importance clinique importante et de vastes perspectives de marché.
En décembre 2021, les principaux résultats de l’étude d’équivalence biologique randomisée, ouverte, à deux cycles et à double passage (Protocole no hr20033 – 101) de la préparation d’essai orale unique hr20033 comprimés (comprimés à libération prolongée composés de Proline stigliflozine) et de la préparation de référence Proline stigliflozine comprimés et comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de metformine chez des sujets sains après un repas riche en matières grasses ont satisfait aux critères préétablis du Protocole. Le Centre de recherche hr20033 – 101 est le premier hôpital de l’Université jilin. Le professeur Ding yanhua est l’un des principaux chercheurs. Au total, 80 sujets sains ont été inclus dans le Groupe. L’étude a été divisée en deux parties: le Groupe à forte dose et le Groupe à faible dose. Chaque groupe a été divisé en trois phases: le dépistage et la phase initiale et la phase d’observation. Les sujets ont reçu un repas riche en graisses après l’administration. Les résultats ont montré que les comprimés de hr20033 étaient bioéquivalents aux comprimés de Proline henglijing et aux comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de metformine.
Les comprimés à libération prolongée d’henglijing metformine sont des comprimés à libération prolongée composés à dose fixe d’henglijing et de metformine, un inhibiteur du transporteur synergique Sodium – Glucose 2 (sglt2) développé indépendamment par Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) . Le produit peut réduire la glycémie par deux mécanismes différents. Entre – temps, ce produit est une préparation à libération prolongée qui devrait améliorer la conformité au traitement en réduisant les temps de traitement et en simplifiant le traitement hypoglycémique. À l’heure actuelle, aucun produit à libération prolongée composé similaire n’est disponible en Chine.
