Examen du marché des nouveaux médicaments cette semaine: du 16 mai 2022 au 21 mai 2022, les quatre principales entreprises dans le secteur des nouveaux médicaments ont augmenté: oukangweishi (9,7%), Deqi Pharmaceutical (6,6%), Zhongsheng Pharmaceutical (0,9%) et Legend Biology (0,3%). Parmi les 5 principales entreprises en baisse, mentionnons Tianjing Biology (- 23,0%), Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (- 22,8%), Reding Pharmaceutical (- 17,5%), Jiahe Biology (- 12,9%), Corning Jerry (- 11,5%).
Analyse clé de l’industrie des nouveaux médicaments cette semaine: récemment, le site Web de l’ASCO a publié le résumé du rapport de la réunion annuelle. Dans ce rapport, nous avons analysé statistiquement les données cliniques de plusieurs entreprises pharmaceutiques chinoises sur des produits tels que double anticorps, ADC, car – t, cible immunitaire émergente et cible d’innovation.
Double résistance: Pd – (l) 1 × Ctla – 4 double anticorps area kangning Jerry, kangfang bio et Qilu Pharmaceutical ont publié des données cliniques précoces sur leurs produits connexes, Pd – L1 / TGF β Domaine des anticorps doubles Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) × Des données cliniques précoces ont été publiées dans le domaine des anticorps doubles HER2 à Baiji Shenzhou et kangning Jerry. De plus, kangfang Biology a publié deux données cliniques précoces sur le double anticorps Pd – 1 / VEGF et Cinda Biology a publié des données sur le double anticorps cd137 / Pd – 1.
ADC: les produits ADC rapportés par les entreprises chinoises à la réunion annuelle de l’Asco se concentrent encore sur le domaine HER2. Les entreprises participantes comprennent Rongchang Biology, lepu Biology, Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422)
Nouvelles cibles immunitaires: Au cours des dernières années, d’autres cibles immunitaires néoplasiques émergentes, à l’exception de Pd – 1 / Pd – L1, ont fait de grands progrès. Lors de la réunion annuelle de l’Asco en Chine, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
En ce qui concerne le car – t: Au cours de cette réunion annuelle de l’asco, les entreprises chinoises ont brisé le modèle précédent axé sur les cibles CD19 et bcma et ont signalé de nombreux nouveaux produits cibles du car – t, y compris le gprc5dcar – t d’origine Kai bio, le gcccar – t de stancel bio, Le claudin 18.2 car – t de Keji Pharmaceutical et le bcma d’origine Kai bio. × CD19 double Target car – T.
Petites molécules cibles d’innovation: de nombreuses entreprises chinoises ont divulgué des données sur de nombreuses cibles d’innovation lors de la réunion annuelle de l’Asco, y compris krasg12c (gacoth, Cinda Biology), MDM2 / p53 (yasheng Pharmaceutical), BCL – 2 / Bcl – XL (yasheng Pharmaceutical), BCL – 2 (yasheng Pharmaceutical), HDAC (xunuo Pharmaceutical), EZH2 ( Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ), mek1 / 2 ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Approbation de nouveaux médicaments cette semaine & Acceptation: 32 nouveaux médicaments en Chine ont été approuvés cette semaine, 32 nouveaux médicaments ont été acceptés et 9 nouveaux médicaments ont été acceptés.
Top3 de l’industrie chinoise des nouveaux médicaments cette semaine se concentre sur:
Le 23 mai, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Le 23 mai, l’essai clinique clé de phase 3 de longpei pro – Growth stimulating hormone de weisheng Pharmaceutical a atteint le point final principal. L’effet de l’administration hebdomadaire de longpei pro – Growth stimulating hormone sur le déficit en hormone de croissance des enfants était meilleur que celui de la préparation quotidienne d’hormone de croissance.
(3) Le 26 mai, la légendaire thérapie cellulaire carvykti a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l’union européenne. Carvykti est indiqué chez les patients adultes atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire qui ont déjà reçu au moins trois traitements et qui ont développé une progression de la maladie lors du dernier traitement.
Top3 de l’industrie des nouveaux médicaments à l’étranger cette semaine se concentre sur:
Le 25 mai, les gélules d’astrazeneca selumetinib doivent être incluses dans l’examen prioritaire pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 3 ans et plus présentant une neurofibromatose plexus symptomatique non opérable de type 1.
(2) Le 23 mai, roche crovalimab a obtenu des résultats positifs dans une étude de phase 3 de comodore3 chez des patients présentant une hémoglobinurie épisodique du sommeil. Il s’agit d’une étude clinique multicentrique à bras unique de phase 3 menée en Chine seulement.
(3) Le 23 mai, les résultats de l’essai clinique de phase 3 de concert Pharmaceuticals oral Jak Inhibitor CTP – 543 dans le traitement de l’alopécie aréata ont été publiés, montrant qu’après 24 semaines de traitement, jusqu’à 41,5% des patients du Groupe à forte dose ont atteint une couverture capillaire du cuir chevelu d’au moins 80%.
Conseils sur les risques: le risque que le calendrier des essais cliniques ne soit pas à la hauteur des attentes, le risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas à la hauteur des attentes et le risque de modification des politiques pharmaceutiques.