Principaux points d’investissement
L’effet clinique de l’ADC va bien au – delà de la chimiothérapie et élargit le champ d’application de la thérapie ciblée. Au cours des dernières années, de nombreux médicaments contre l’ADC ont été approuvés pour la commercialisation et l’échelle du marché a augmenté rapidement. De 2019 à aujourd’hui, neuf ADC ont été mis sur le marché dans le monde, dépassant la somme des deux décennies précédentes. Les ventes mondiales d’ADC ont dépassé 5 milliards de dollars en 2021, avec un taux de croissance annuel composé d’environ 30% en 2014 – 2021. Par rapport à la chimiothérapie, la toxicité de l’ADC est plus contrôlable, la nouvelle génération d’ADC a obtenu des données cliniques significativement meilleures que la chimiothérapie. Par rapport à la thérapie traditionnelle ciblée, l’ADC élargit encore la population thérapeutique: 1) Elle est appliquée à de nouvelles cibles qui ne sont pas couvertes par la thérapie traditionnelle ciblée; 2) pour les patients qui ne répondent pas au traitement ciblé traditionnel, pour les cibles plus anciennes; Élargir la population de patients présentant une faible expression de la protéine cible en ciblant les anciennes cibles.
La structure complexe de l’ADC met en évidence les obstacles à la recherche et au développement. La structure et la composition de l’ADC sont complexes, les facteurs qui influent sur l’effet clinique des médicaments sont nombreux et les difficultés de développement plus élevées entraînent de multiples obstacles: 1) la sector – forme technologique est le principal obstacle pour les entreprises pharmaceutiques de l’ADC. À l’échelle mondiale, les médicaments lourds de l’ADC proviennent de la sector – forme technologique brevetée. La toxine et le mode de couplage sont les principales orientations d’innovation de la technologie de l’ADC. Actuellement, 14 médicaments approuvés de l’ADC utilisent 9 types de toxines; Le CMC des médicaments ADC est plus difficile, les propriétés chimiques des toxines, des connecteurs et des anticorps sont différentes, la réaction de couplage augmente encore la charge de travail du développement du processus, et le CMC a besoin d’outils efficaces et d’une riche expérience; Les exigences relatives à la capacité globale d’amplification et de production des médicaments ADC sont élevées. La production d’amplification des anticorps monoclonaux, la synthèse des petites toxines moléculaires et la réaction de couplage en usine nécessitent différentes technologies, matériaux et installations de production, de sorte qu’il est difficile pour l’entreprise de développer et de produire indépendamment.
SeaGen et No.3 sont les leaders de la sector – forme ADC outre – mer, et il y a beaucoup de distributeurs de médicaments ADC en Chine. Après avoir passé en revue l’histoire du développement des principales entreprises à l’étranger, SeaGen, First Third Communist Corporation et d’autres entreprises ont construit une sector – forme technologique innovante à partir de la recherche et du développement de petites toxines moléculaires. SeaGen a marché seul dans le domaine mondial de l’ADC pendant plus de 20 ans. Sa sector – forme vcmmae est la technologie ADC la plus largement utilisée à l’heure actuelle, et son cours des actions a augmenté 20 fois de 2001 à 2021. En utilisant la sector – forme DxD, nous avons obtenu le médicament ADC lourd enhertu. Les entreprises chinoises adoptent divers modes de distribution des médicaments ADC, tels que la recherche et le développement indépendants, l’introduction de technologies et de produits. Il y a plus de 170 ADC en recherche en Chine, dont près de 60 sont entrés dans la phase clinique. La cible est passée de suivre les entreprises pharmaceutiques étrangères au nouveau monde, et le potentiel de développement futur des ADC en Chine est énorme.
Suggestions d’investissement: À court terme, il est recommandé de se concentrer sur les sujets pour lesquels les données cliniques sur les médicaments sont excellentes et les progrès de l’ADC sont en avance, tels que Rongchang Biology, Zhejiang Medicine Co.Ltd(600216) , Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) , lepu Biology, Yunding xinyao, Heilongjiang Zbd Pharmaceutical Co.Ltd(603567) À long terme, il est recommandé d’accorder une attention particulière à la mise en page en profondeur de la sector – forme technique ADC et aux objets ayant une capacité de commercialisation exceptionnelle, tels que Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
Conseils sur les risques: la recherche et le développement de médicaments ne sont pas à la hauteur des attentes, les risques liés aux politiques de contrôle des coûts des soins de santé et les risques liés à la détérioration de la concurrence.
