Premier anniversaire de la commercialisation du médicament anticancéreux car – t en Chine: Quel est le taux de guérison clinique? Combien de patients ont – ils utilisé?

À l’heure actuelle, l’hôpital reggin étudie également comment d’autres traitements peuvent améliorer le taux de rémission des patients qui ont échoué au traitement par car – T.

Le lymphome est la tumeur hématologique la plus fréquente, mais le traitement traditionnel n’est pas efficace. Une analyse groupée de 603 patients présentant une dlbcl récurrente / réfractaire a montré un taux de rémission clinique de 26% et une survie globale médiane de 6,3 mois. Il est urgent d’innover et d’améliorer l’accès aux médicaments.

En juin 2021, la State Drug Administration a officiellement approuvé la mise sur le marché du premier produit de thérapie cellulaire car – t en Chine, l’injection d’akirenseil de Fuxing Kate (nom commercial: Ikeda), qui a entraîné New Hope Liuhe Co.Ltd(000876)

En ce qui concerne l’utilisation du produit car – t chez les patients cancéreux au cours de l’année, le professeur Wang Li, médecin en chef du Département d’hématologie de l’Hôpital Ruijin affilié au Collège médical de l’Université Jiaotong de Shanghai, a déclaré aux journalistes du rapport économique du 21ème siècle que jusqu’à présent, l’Hôpital Ruijin a traité plus de 30 patients par le biais du produit commercial car – t, 19 patients peuvent être évalués au stade du traitement, le taux de réponse objective (Orr) atteint 94,7%, et le taux de réponse complète (CR) atteint 63,1%.

\u3000\u3000 « l’Hôpital Ruijin a mis en oeuvre la gestion de l’ensemble du processus du car – T. si les patients atteignent le point où la résistance à la chimiothérapie est difficile à traiter, nous procéderons d’abord à une consultation multidisciplinaire du car – t, qui comprendra des neurologues, des néphrologues, des radiothérapeutes et des discussions multidisciplinaires subséquentes sur l’imagerie et la pathologie liées au car – t, et nous élaborerons un processus complet complet pour les patients du car – t, y compris le traitement de pont avant le car – t, et nous procéderons à la réinjection du car – T. Et le traitement d’entretien des médicaments concomitants après le car – t. ” Le professeur Wang Li a déclaré qu’après la gestion de l’ensemble du processus, le taux effectif total des patients a atteint 94,7%, ce qui est beaucoup plus élevé que les résultats de l’étude Zuma – 1 à l’étranger et du monde réel aux États – Unis, et le taux de cr a également atteint 63,1%. Actuellement, l’Hôpital Ruijin étudie également les patients qui ont échoué au traitement par car – t, comment améliorer leur taux de rémission du traitement de suivi.

Car – t Therapy is so Amazing?

En ce qui concerne l’efficacité du traitement par le car – t, il convient de mentionner la « Star mondiale de la lutte contre le cancer » – la fille américaine Emily, la première leucémie (Lal) au monde à recevoir un traitement par les cellules du car – t et la dixième année de sa vie sans cancer.

Dès 2010, une fille de 5 ans, Emily, a reçu un diagnostic soudain de leucémie, alors que la seule option était la chimiothérapie. Mais malheureusement, après deux ans de chimiothérapie, il n’y a pas eu de contrôle sur la progression frénétique de la maladie, alors que la greffe de moelle osseuse semblait être le seul espoir, mais son état était si grave qu’elle ne pouvait pas recevoir de traitement.

À ce moment – là, le médecin a regretté d’informer les parents d’Emily qu’ils n’avaient plus rien à faire et lui a conseillé de ramener Emily à la maison pour qu’elle puisse mettre fin à sa douleur en compagnie de sa famille. Heureusement, en 2012, Emily a commencé à recevoir un traitement au car – t à l’hôpital pour enfants de Philadelphie.

« non seulement Emily, mais nous savons que 50% des patients atteints de lymphome peuvent être complètement guéris, y compris moi, et je suis en bonne santé depuis plus d’une décennie, et mon équipe a 11, 13 ans, et ils sont guéris simplement par chimiothérapie et radiothérapie ou par transplantation unicellulaire, ce qui indique que Le lymphome est une maladie relativement prometteuse », a – t – elle dit. Gu Hongfei, fondateur de la maison du lymphome, a déclaré aux journalistes du 21ème siècle.

En ce qui concerne le développement du traitement par car – t en Chine, Gu Hongfei a déclaré qu’il remonte à 2014, lorsqu’un médecin s’est rendu dans son Bureau pour présenter le nouveau traitement, qui, selon lui, pourrait changer le traitement du lymphome.

« il neigeait à Pékin ce jour – là, et le soleil était particulièrement bon, donc nous avons senti un nouvel espoir venir aux patients. Ainsi, à partir de 2014, nos patients ont commencé à publier des informations sur le car – t sur le Forum, jusqu’en 2021, le car – t a ét é vraiment approuvé pour la commercialisation en Chine, parmi lesquels un grand nombre de patients ont tenu le rêve de revenir à la vie par le car – t, et ils ont également participé à la recherche clinique.» Dit Gu Hongfei.

La thérapie car – t est – elle vraiment si légendaire? En fait, la thérapie cellulaire car – t est un traitement individualisé qui utilise le système auto – immun humain, et les produits de thérapie cellulaire car – t actuellement approuvés sur le marché ne s’appliquent qu’aux patients atteints de tumeurs hématologiques. Le traitement aide les cellules T à retrouver une activité létale spécifique en introduisant un gène récepteur (car) qui reconnaît un antigène spécifique à la tumeur. Ces lymphocytes T modifiés ont ét é cultivés et amplifiés in vitro pour être réinjectés chez le patient. L’équivalent d’un groupe de « soldats spéciaux » modernisés équipés d’armes spéciales capables de suivre les cibles, une fois qu’ils rencontrent des cellules tumorales exprimant l’antigène correspondant, ils seront activés et amplifiés à nouveau pour éliminer les cellules tumorales avec plus de précision. Grâce au mécanisme d’action unique du produit de thérapie cellulaire car – t, un effet curatif prévisible peut être obtenu chez les patients.

Le 22 juin 2021, yikaida a ét é officiellement approuvé pour la commercialisation en Chine. Il a commencé la première année de la thérapie cellulaire car – t en Chine. Le 22 juin est également devenu le premier anniversaire de yikaida. Selon les résultats d’une étude clinique à bras unique, multicentrique, ouverte et enregistrée (Zuma – 1) menée chez 101 patients présentant un lymphome à grandes cellules B récurrent ou réfractaire, la survie globale à 5 ans était de 42,6% chez les patients traités par yescarta et 92% des patients ayant survécu à 5 ans n’avaient plus besoin d’un traitement anticancéreux supplémentaire. Ces patients peuvent avoir été guéris cliniquement après un traitement par cellules T – car.

Le professeur Wang Li a également indiqué que peu de temps après la mise sur le marché d’Ikeda, une femme âgée atteinte d’un lymphome diffus à grandes cellules B a ét é traitée par une thérapie cellulaire car – t après deux rechutes. Après 24 jours d’hospitalisation, la première évaluation a ét é entièrement soulagée, et l’évaluation de 6 mois a maintenu la cr. « le produit de thérapie cellulaire car – t est un médicament personnalisé, qui peut varier d’une personne à l’autre en fonction du génotype, de la fonction immunitaire et de l’état de la maladie. Cependant, dans le traitement clinique actuel, le traitement par car – t améliore considérablement le taux de rémission et la durée de vie totale des patients atteints de tumeurs hématologiques, ce qui permet aux patients de guérir.» Le professeur Wang Li a dit.

Compte tenu de la performance exceptionnelle du traitement par car – t, de nombreux patients y placent également leur espoir de survie. Auparavant, après que les nouvelles du premier patient de l’Hôpital Ruijin qui a obtenu une guérison clinique par le traitement des cellules T du car aient ét é rendues publiques, des consultations connexes ont suivi, plus de rapports ont ét é publiés. À cet égard, de nombreux experts ont également souligné que l’affirmation selon laquelle « une seule injection peut guérir » n’est pas crédible et que tous les patients atteints de tumeurs ne s’appliquent pas.

Cela exige également que, si un patient souhaite recevoir un traitement par car – t, il soit clair d’abord qu’il s’agit d’un lymphome à grandes cellules B (lbcl) récurrent / réfractaire après un traitement systémique de deuxième ligne ou plus; Deuxièmement, l’état de la maladie du patient, y compris l’examen de laboratoire, est nécessaire pour déterminer si le patient est apte au traitement par le Protocole car – t, car si la masse du patient est particulièrement grande pendant le traitement par le car – t, des complications telles que l’insuffisance rénale sont susceptibles de se produire une fois que la tumeur est dissoute.

Le professeur Wang Li a souligné que, dans le choix du patient, il doit choisir les patients résistants à la chimiothérapie, si le traitement de deuxième ligne n’a pas obtenu une rémission partielle ou complète de l’état, cette partie du patient continue à recevoir une chimiothérapie de suivi, la possibilité d’obtenir une rémission est très faible. Selon les données de l’étranger et de la Chine, le taux de rémission n’est que de 7%, ce qui signifie que seulement 7 personnes sur 100 peuvent obtenir une rémission partielle. Ce groupe de patients recommandera un traitement de suivi par car – T.

\u3000\u3000 « le patient est notre compréhension de la ligne de démarcation entre les patients réfractaires au traitement par car – T. pour ceux qui sont réfractaires au traitement, nous assurons l’efficacité du traitement du patient par la coopération multidisciplinaire et réduisons autant que possible l’incidence de ses effets secondaires toxiques. Par la discussion multidisciplinaire, nous adoptons le meilleur schéma de traitement combiné pour tenter de réduire davantage sa charge tumorale ou l’activité tumorale avant sa réinjection par car – t, ce qui entraîne une neurotoxicité. Et la réponse du CS ex sera beaucoup plus légère. Le professeur Wang Li a dit.

En plus d’avoir une certaine gamme de choix pour les patients, l’accessibilité aux médicaments est également un problème important pour de nombreux patients après la mise sur le marché du car – T. À l’étranger, Novartis kymriah a facturé 475000 $pour le traitement de la leucémie, selon les prix des produits divulgués par les entreprises; Le coût du traitement du lymphome par yescarta était de 373000 dollars; Le coût du traitement du lymphome par breyanzi était de 428363 $. En Chine, le coût du traitement du lymphome par yikaida est de 1,2 million de yuans, ce qui est devenu un sujet de préoccupation publique.

Selon les initiés de l’industrie, les prix des produits car – t de Yaoming junuo sont un peu plus élevés que ceux de Fosun Kate, ce qui rend l’assurance commerciale plus importante. Étant donné que les produits car – t sont chers et n’ont pas ét é inclus dans la catégorie de l’assurance médicale, la façon de combiner l’assurance commerciale pour réduire les dépenses des patients et rendre les médicaments accessibles est devenue un problème majeur.

Huang Hai, PDG de Fosun Kate, a déclaré aux journalistes du 21ème siècle que, jusqu’au 25 mai, yikaida avait été inclus dans plus de 30 provinces et villes. Entre – temps, à la fin du mois de mai, plus de 80 centres de traitement ont été enregistrés par yikaida, qui peuvent répondre aux besoins des patients atteints de lymphome à grandes cellules B récurrent / réfractaire dans différentes provinces et villes. « À l’heure actuelle, yescarta bénéficie à plus de 7500 patients atteints d’un lymphome à grandes cellules B récurrent / réfractaire dans le monde entier, tandis que yikaida a bénéficié à plus de 200 patients atteints de lbcl en Chine à l’occasion de son premier anniversaire de commercialisation en Chine. En outre, Fosun Kaita étend activement d’autres indications d’yikaida, développe de nouvelles technologies ciblées et accélère la recherche et le développement dans le domaine des tumeurs solides.» Dit la mer Jaune.

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