Le règlement d’application de la loi sur l’administration des médicaments (projet de révision pour commentaires) stipule que les fournisseurs de sector – forme tiers ne doivent pas participer directement aux activités de vente en réseau de médicaments.
Récemment, le règlement d’application de la loi sur l’administration des médicaments de la République populaire de Chine (projet révisé de demande d’avis) publié par l’administration nationale des médicaments (ci – après dénommé « projet de demande d’avis») a officiellement pris fin après un mois de consultation publique. En outre, le 17 juin, l’administration nationale des drogues a tenu un colloque avec les départements chargés de réviser le règlement d’application de la loi sur l’administration des drogues afin d’entendre les opinions et les suggestions des départements et de communiquer en personne. Depuis le 9 mai, l’administration nationale de la réglementation des médicaments a tenu une série de colloques pour examiner en profondeur les questions clés du processus de révision en écoutant largement les avis et les suggestions des autorités de réglementation des médicaments à tous les niveaux, des entreprises chinoises de production et d’exploitation de médicaments à l’étranger, des associations de l’industrie pharmaceutique, des experts et des universitaires sur le projet de consultation.
Dans ce projet d’avis, le contenu réglementaire de la nouvelle sector – forme de tiers pour le commerce en réseau des médicaments a attiré beaucoup d’attention. Ces dernières années, sous l’influence de l’épidémie de covid – 19 et de la force de la politique, l’acceptation du marché du mode « Internet + santé médicale » s’est largement améliorée, ce qui a également permis à l’industrie du commerce électronique pharmaceutique de se développer rapidement. Selon les statistiques de minei, les ventes de médicaments sur le marché des pharmacies en ligne en Chine ont atteint 36,8 milliards de RMB en 2021, en hausse de 51,49% d’une année sur l’autre. En outre, selon les rapports financiers de JD Health, le chiffre d’affaires des pharmacies de détail autonomes en 2021 était de 26,2 milliards de RMB, en hausse de 56,1% par rapport à l’année précédente.
Avec l’expansion du marché de détail des médicaments sur les sectorformes tierces, l’État clarifiera davantage les obligations réglementaires connexes. L’article 83 nouvellement ajouté dispose clairement que les fournisseurs de sectorformes tierces ne peuvent pas participer directement aux activités de vente de réseaux pharmaceutiques. Selon les personnes de l’industrie qui ont participé au colloque susmentionné de l’administration nationale des médicaments, l’administration nationale des médicaments clarifiera davantage la limite entre les activités autonomes et les activités de tiers de la sector – forme de commerce électronique pharmaceutique.
En outre, un directeur d’entreprise de sector – forme de commerce électronique pharmaceutique qui ne veut pas être nommé a déclaré aux journalistes du rapport économique du 21ème siècle que la première réaction après avoir vu le projet d’avis était que les entreprises qui sont maintenant des sectors – formes tierces ne peuvent pas devenir autonomes, parce qu’il a clairement stipulé que les sectors – formes tierces ne peuvent pas participer directement à la vente de réseaux pharmaceutiques. Mais en fait, à l’inverse, la plus grande importance de cette nouvelle politique réside dans la clarification de la frontière entre les sectorformes autonomes et les sectorformes tierces, qui exigent que les sectorformes de commerce électronique d’aujourd’hui soient exclusivement des entreprises autonomes de vente de médicaments ou des sectorformes tierces. « en d’autres termes, une fois la politique mise en place, les sectorformes de vente en ligne de médicaments ne seront pas autorisées à agir à la fois comme arbitres et comme athlètes.
La sector – forme tierce pour le commerce en réseau des médicaments est une sector – forme importante pour relier la prescription et la distribution des médicaments. Le règlement d’application de la loi sur l’administration des médicaments (projet d’avis), les mesures de surveillance et d’administration de la vente en réseau des médicaments (projet d’avis) et la loi sur le commerce électronique précisent la définition, les obligations, les clauses d’interdiction et les sanctions connexes de la sector – forme tierce pour le commerce en réseau des médicaments.
Selon Deng liqiang, Directeur exécutif de l’Association chinoise de droit de la santé et Directeur adjoint du cabinet d’avocats Huawei de Beijing, au rapport économique du XXIe siècle, « fournisseur de sector – forme tierce pour le commerce en ligne de médicaments » est appelé « sector – forme tierce ». La définition est précisée dans les mesures de surveillance et d’administration de la vente de médicaments sur le réseau (projet d’avis) publiées par l’administration nationale de la réglementation des drogues en 2020: « Article 4: les fournisseurs de sector – forme tierce pour la vente de médicaments sur le réseau et la fourniture de services de sector – forme pour le commerce de médicaments sur le réseau doivent posséder les qualifications ou les conditions appropriées, se conformer aux lois, règlements, règles et spécifications pharmaceutiques, fonctionner de bonne foi conformément à la loi et assurer la qualité et la sécurité des médicaments. (ci – après dénommée « sector – forme tierce») désigne une personne morale ou une organisation non constituée en personne morale qui fournit des services tels que le lieu d’affaires du réseau, l’appariement des transactions et la diffusion d’informations dans le cadre du commerce en réseau de drogues pour les activités commerciales des deux ou plusieurs parties à La transaction.»
L’article 83 du projet de consultation dispose que le fournisseur de sector – forme tiers pour le commerce de médicaments en réseau doit déposer auprès du Département de la surveillance et de l’administration des médicaments du Gouvernement populaire de la province, de la région autonome ou de la municipalité relevant directement du Gouvernement central où il se trouve, et ne doit pas fournir de services liés à la vente de médicaments en réseau sans dépôt.
Le fournisseur de sector – forme tiers établit et met en œuvre un système de gestion de la qualité des ventes en réseau de médicaments, met en place des institutions spécialisées et fournit du personnel technique pharmaceutique et d’autres professionnels compétents pour établir et mettre en œuvre des systèmes de gestion de la qualité des médicaments et de gestion de la distribution. Les fournisseurs de sector – forme tiers ne peuvent pas participer directement aux activités de vente en réseau de médicaments.
Le fournisseur de sector – forme tiers examine les qualifications du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché des médicaments et de l’entreprise de commercialisation des médicaments, examine les informations sur les médicaments publiées, gère les transactions et conserve les informations sur l’exposition et la gestion des transactions des médicaments. S’il est constaté qu’il y a des problèmes dans le commerce des médicaments, il est mis fin à ces problèmes en temps utile et activement. S’il y a des problèmes majeurs liés à la qualité et à la sécurité des médicaments, il est signalé en temps utile au Département de la surveillance et de l’administration des médicaments.
Au cours des dernières années, l’État a largement appuyé le développement du commerce électronique médical au niveau des politiques et a constamment mis en place des politiques favorables pour éliminer activement les obstacles au développement de l’industrie. En particulier, l’épidémie soudaine de pneumonie à covid – 19 a considérablement modifié les habitudes des gens en matière de consultation et d’achat de médicaments. Le nombre de consultations en ligne a augmenté et le commerce électronique pharmaceutique a également connu une croissance rapide. Dans le même temps, le pays met également activement le commerce électronique médical sur la voie de la légalisation et de la normalisation.
Selon le rapport d’analyse statistique sur l’exploitation de l’industrie de la circulation des médicaments en 2020 publié par le Ministère du commerce, le volume total des ventes des entreprises directement signalées par le commerce électronique des médicaments en 2020 a atteint 177,8 milliards de RMB, soit 7,4% de l’échelle totale du marché pharmaceutique national au cours de La même période. Parmi eux, le volume des transactions de la sector – forme de services de négociation par des tiers s’élevait à 70,8 milliards de RMB, soit 39,8% du volume total des ventes du commerce électronique pharmaceutique.
En réponse, Deng liqiang a déclaré aux journalistes du 21ème siècle que ces dernières années, l’achat de médicaments en ligne est devenu un mode de dépendance sociale. Toutefois, certains cas ont montré que l’achat de médicaments en ligne peut entraîner des problèmes tels que de fausses pharmacies, des pharmacies non qualifiées, de fausses publicités, etc., ce qui rend les patients très susceptibles d’acheter des médicaments non conformes. Étant donné que l’essence du commerce électronique pharmaceutique est un marché dominé par le trafic, la sector – forme tierce avec un trafic important a toujours été le courant dominant de ce marché, de sorte que, d’un point de vue latéral, le renforcement de la surveillance de la sector – forme tierce est devenu une tendance majeure.
Deng liqiang a en outre souligné que le modèle de vente de médicaments d’ordonnance sur Internet impliquant une sector – forme tierce pour le commerce en réseau de médicaments est principalement divisé en trois types. Premièrement, le modèle de séparation des médicaments signifie que les établissements médicaux ne sont responsables que du diagnostic et du traitement, de la délivrance des ordonnances et de l’examen des ordonnances, et ne fournissent pas de médicaments et de distribution. Ce mode fonctionne de deux façons. Le premier est que le médecin de l’hôpital est responsable du diagnostic et du traitement en ligne et de la prescription, et l’hôpital peut signer un contrat pour la fourniture de médicaments, la distribution de médicaments et la distribution logistique dans les pharmacies de la sector – forme tierce de commerce de réseau de médicaments. La deuxième méthode est que les médecins de l’hôpital prescrivent des médicaments en ligne et les donnent directement aux patients, qui choisissent d’acheter des médicaments en ligne ou hors ligne.
Deuxièmement, le mode de vente de médicaments d’ordonnance dans les hôpitaux Internet gérés par la sector – forme de commerce électronique fait référence au mode selon lequel les patients lancent une demande d’achat de médicaments sur la sector – forme de commerce électronique. Les hôpitaux Internet gérés par la sector – forme de commerce électronique sont responsables de la délivrance et de l’examen des ordonnances en ligne. Les pharmaciens des pharmacies de la sector – forme vérifient les ordonnances et fournissent les médicaments, la distribution et la distribution.
Troisièmement, le mode de vente de médicaments d’ordonnance sur la sector – forme de commerce électronique signifie qu’il n’y a pas d’hôpital Internet sur la sector – forme de commerce électronique. Lors de la vente de médicaments d’ordonnance, les médecins de l’hôpital Internet sont chargés d’émettre des ordonnances pour la consultation. Les ordonnances entrent dans les pharmacies. Les pharmaciens vérifient les ordonnances, fournissent des médicaments, puis distribuent et distribuent les médicaments.
\u3000\u3000 « Derrière ces trois modèles, il y a de nombreux problèmes qui doivent être résolus d’urgence. Par exemple, dans le premier modèle, il y a beaucoup de sujets et de liens impliqués dans les services coopératifs, ce qui est facile de se soustraire à la responsabilité après les différends. La surveillance de la sector – forme de signature par l’hôpital est faible. La question de savoir si les pharmacies qui fournissent des médicaments ont de vrais pharmaciens qui vérifient les ordonnances est également douteuse. Il y a également des problèmes de garde et de sécurité de la qualité des médicaments dans les pharmacies. Par conséquent, le renforcement de l’égalité des tiers pour le commerce en Réseau des médicaments La surveillance de Taiwan est importante. Dit dun liqiang.
En ce qui concerne les nouvelles règles, le chef d’entreprise de la sector – forme de commerce électronique pharmaceutique mentionnée ci – dessus a souligné que la construction du modèle d’entreprise du commerce électronique pharmaceutique et la promotion de l’entreprise sont un processus de jeu multipartite. En fait, l’opinion selon laquelle la sector – forme tierce n’est pas autorisée à participer directement à la vente de réseaux pharmaceutiques proposée dans le projet de demande d’avis a été discutée avant cela. L’histoire et le passé ont été discutés pendant de nombreuses années. J’espère que cette fois – ci, la mise en œuvre finale sera réalisée. Après tout, cela signifie aussi que l’industrie progresse.
En outre, certains initiés de l’industrie ont déclaré à l’économie du XXIe siècle que « cette nouvelle règle ne compte que lorsqu’elle sera mise en place ». La nouvelle version de la loi sur l’administration des médicaments, publiée en 2019, a également connu des revers dans le processus de révision. Le projet de deuxième instance a ajouté une nouvelle disposition selon laquelle « le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché des médicaments d’ordonnance vendus en ligne et les entreprises de commercialisation de médicaments ne peuvent pas vendre directement des médicaments d’ordonnance par l’intermédiaire d’une sector – forme tierce pour la vente en ligne de médicaments ». Mais la loi sur l’administration des médicaments, qui a finalement été adoptée, a ouvert la porte à la vente en ligne de médicaments d’ordonnance, n’interdisant que la vente en ligne de certains médicaments.
Cependant, M. dun a également fait remarquer: « la sector – forme de tiers pour le commerce en réseau de médicaments est un centre important pour relier la prescription et l’approvisionnement en médicaments, une ligne de défense importante pour assurer la vente légale de médicaments d’ordonnance en ligne, et elle est responsable de la supervision des pharmacies d’entreprises pharmaceutiques et de la logistique de distribution entrant sur la sector – forme. Elle est responsable de l’authenticité et de l’examen de la conformité des qualifications, de la supervision des sources de prescription, de la supervision de la publicité pharmaceutique, de la supervision des comportements de vente de médicaments d’ordonnance, de la gestion de la qualité de la distribution, de la supervision de La tenue de dossiers et de la responsabilité Et traiter rapidement les plaintes et les différends en ligne. Le renforcement de la responsabilité principale de la sector – forme tierce pour le commerce en réseau des médicaments est bénéfique à la normalisation du comportement de vente en réseau des médicaments d’ordonnance, à la sécurité de la vente des médicaments d’ordonnance, au fonctionnement normalisé et au développement sain de la sector – forme tierce pour le commerce en réseau des médicaments.
Les données sur les bourgeons intelligents montrent également qu’avec le développement de l’industrie médicale numérique et l’autonomisation des progrès scientifiques et technologiques, China Meheco Group Co.Ltd(600056) La médecine numérique chinoise entrera dans une phase de développement rapide et le marché ouvrira de nouvelles possibilités.
« la publication du projet de consultation vise également à optimiser davantage le développement Bénin et normalisé du commerce électronique pharmaceutique et à mieux refléter le principe d’une concurrence loyale. Un analyste médical en chef d’une société de valeurs mobilières a déclaré aux journalistes du rapport économique du XXIe siècle.
Par exemple, la sector – forme B2C, représentée par Alibaba Health et JD Health, couvre principalement la vente au détail en ligne de médicaments en vente libre. L’entreprise est composée de modèles d’affaires tels que la « sector – forme auto – assistance + », dans laquelle les revenus d’entreprise auto – assistance représentent une grande partie. Selon les états financiers de 2021, le revenu annuel de JD Health s’élevait à 30,7 milliards de RMB, dont 26,2 milliards de RMB (85,34%) provenaient principalement de la pharmacie de JD. En outre, selon le rapport annuel d’Alibaba Health pour l’exercice 2022, le revenu des activités autonomes d’Alibaba Health Pharmaceutical a atteint 17,91 milliards de RMB au cours de la période considérée, en hausse de 35,5% d’une année sur l’autre. Parmi eux, la part des revenus des pharmacies autonomes exploitées sous la marque Alibaba Health a atteint 64%, tandis que celle des médicaments d’ordonnance a augmenté de 105,2%. Alibaba Health réalise également une croissance rapide des revenus grâce à l’expansion de l’activité des médicaments d’ordonnance.
\u3000\u3000 « Il est nécessaire d’examiner des cas spécifiques, par exemple, une sector – forme dont les activités autonomes représentent 95% et les activités de sector – forme tierce 5%. Une fois que cette nouvelle réglementation aura été mise en œuvre, sur la base du modèle existant, le modèle d’entreprise futur de l’entreprise sera certainement axé sur l’auto – assistance et devra céder les activités de tiers. Si la part d’entreprise d’une sector – forme est relativement moyenne, la politique aura un impact sur le modèle existant une fois qu’elle aura été mise en œuvre. Cela Elle exige également que la sector – forme de commerce électronique pharmaceutique tienne compte de la proportion d’entreprises indépendantes et tripartites. Si les deux entreprises sont choisies, elles doivent ensuite se concentrer sur un modèle d’entreprise. En ce qui concerne l’impact spécifique des nouvelles règles sur la sector – forme de commerce électronique dans le projet de consultation, l’analyste médical en chef de l’institution de valeurs mobilières susmentionnée a souligné.
À cet égard, le chef d’entreprise de la sector – forme de commerce électronique pharmaceutique susmentionnée a déclaré: « À l’heure actuelle, la sector – forme de vente en réseau de médicaments a essentiellement des activités autonomes et des activités de tiers, mais nous possédons une grande part d’auto – assistance et ne couvrons pas beaucoup d’activités de tiers. Pour certains produits qui ne vendent pas beaucoup, les clients auront une certaine demande d’achat de médicaments qui ne sont pas adaptés à nos propres ventes. Après tout, ces produits occupent l’inventaire et peuvent facilement augmenter nos coûts d’exploitation. Par conséquent, habituellement, nous utiliserons des tiers pour ces produits.» En tant que sector – forme pour compléter notre propre entreprise. “
