Règlement d’application de la loi sur l’administration des médicaments

Récemment, l’administration nationale des médicaments a publié le règlement d’application de la loi sur l’administration des médicaments de la République populaire de Chine (projet révisé de demande d’avis) (ci – après dénommé « projet d’avis») pour compléter l’appel d’avis, qui fait référence à l’exigence selon laquelle les fournisseurs de sector – forme tiers ne doivent pas participer directement aux activités de vente en ligne de médicaments, ce qui entraîne également une incertitude pour les activités de commerce électronique de médicaments tiers.

Une pierre a provoqué des milliers de vagues, au cours des derniers jours, les deux marchés des actions a et h des stocks de concept de commerce électronique pharmaceutique ont fortement secoué. Et sous l’influence de cette nouvelle, la chaîne physique de pharmacies a accueilli de bons résultats, un certain nombre d’entreprises pharmaceutiques ont continué à augmenter.

Quelles seront les répercussions des nouvelles règles sur la « vente de médicaments » sur Internet si elles sont mises en oeuvre? La sector – forme de commerce électronique de médicaments tiers peut – elle être transférée en douceur en raison d’une « surveillance forte »? Quels changements le paysage de l’industrie de la santé numérique apportera – t – il à la différenciation des circuits de l’industrie?

Selon les données de Smart Bud, l’échelle du marché du commerce électronique China Meheco Group Co.Ltd(600056) atteindra 1,2 billion de RMB d’ici 2030. L’échelle de la vente au détail de médicaments sur des sectorformes tierces augmente rapidement et il est urgent de clarifier les obligations de gestion connexes.

Le projet d’avis indique que « les fournisseurs de sector – forme tiers pour le commerce en réseau de médicaments doivent déposer auprès du Département de la réglementation des médicaments du Gouvernement populaire de la province, de la région autonome ou de la municipalité relevant directement du Gouvernement central où ils se trouvent, et que les fournisseurs de sector – forme tiers doivent mettre en place un système de gestion de la qualité pour la vente en réseau de médicaments, mettre en place des institutions spécialisées et affecter du personnel technique pharmaceutique et d’autres professionnels compétents», etc.

Le projet d’avis renforce la surveillance de la vente en réseau de médicaments, tandis que la réglementation selon laquelle « les fournisseurs de sector – forme tiers ne doivent pas participer directement aux activités de vente en réseau de médicaments» a suscité de vives discussions entre toutes les parties de l’industrie.

Pan hexiang, co – Directeur et chercheur du Centre de recherche sur l’économie numérique et l’innovation financière de l’École internationale de commerce de l’Université du Zhejiang, a déclaré: “Selon l’avis, si la sector – forme tierce ne peut pas vendre directement des médicaments, alors leurs médicaments proviennent de fournisseurs de médicaments dispersés, l’absence d’achats centralisés, la gestion unifiée de l’entrepôt, le contrôle de la qualité a certains problèmes. Mais si la sector – forme doit vendre des médicaments elle – même, il est facile de former un monopole de canal de vente, également mauvais pour le développement. La surveillance doit principalement équilibrer le contrôle de la qualité de la chaîne d’approvisionnement et la prévention du monopole.”

Deng Zhidong, Directeur général de Hainan Boao Medical, a déclaré: « les nouvelles règles ont résolu le problème de la sector – forme tierce « à la fois en tant qu’arbitre et en tant qu’athlète». L’État construit un grand marché unifié, Internet Medical n’est pas non plus un endroit en dehors de la loi, construit un bon ordre de marché, la gestion de la conformité, la sector – forme fait un bon superviseur, ne peut pas manger les deux ensemble.»

En fait, le marché de la vente de médicaments en réseau ne peut se développer plus sainement que si les droits et les responsabilités de la sector – forme tierce sont clairement définis et si le fonctionnement de la sector – forme tierce est normalisé.

À l’heure actuelle, le commerce électronique pharmaceutique est principalement le mode « auto – assistance + sector – forme tierce partie », tandis que la plupart des activités « auto – assistance » du commerce électronique pharmaceutique courant adoptent le mode d’investissement dans les pharmacies hors ligne construites par elles – mêmes et incorporées dans la sector – forme résidente pour la vente en ligne. Il n’est pas clair si cette activité « auto – assistance » appartient à la sector – forme pour participer directement à la vente en ligne de médicaments.

« la plupart des sectorformes et des services autonomes ne sont pas en fait des sujets juridiques, et l’impact réel sur les sectorformes est limité dans la pratique. Cependant, si les établissements médicaux veulent continuer à faire des services de sector – forme tiers à l’avenir, ils peuvent d’abord se séparer des services autonomes.» Deng Zhidong l’a mentionné.

L’analyse du rapport de recherche indique que, si la politique est strictement appliquée, il n’est pas exclu que le commerce électronique puisse exploiter ses propres activités de façon indépendante par le biais de la cession d’entreprises indépendantes, etc. Étant donné que le règlement d’application est un projet d’avis, l’attitude à l’égard des politiques de suivi (projet d’examen, projet officiel) est plus critique.

Peu de temps avant la publication du projet d’avis, la Commission nationale de la santé et l’administration nationale de la médecine traditionnelle chinoise ont publié conjointement le 9 juin les règles de surveillance du diagnostic et du traitement sur Internet, qui exigent qu’il soit strictement interdit de fournir des médicaments aux patients avant la délivrance des ordonnances et que La prescription soit strictement interdite à des fins commerciales, et que le revenu personnel du personnel médical ne soit pas lié au revenu des médicaments.

Deng liqiang, Directeur exécutif de l’Association chinoise de droit de la santé, a déclaré: « la sector – forme tierce pour le commerce en ligne des médicaments est un centre important pour relier la prescription et l’approvisionnement en médicaments, une ligne de défense importante pour assurer la vente légale de médicaments d’ordonnance en ligne, et elle est responsable de la supervision des pharmacies et de la logistique de distribution des entreprises pharmaceutiques qui entrent sur la sector – forme.»

Ce projet d’avis renforce la surveillance du commerce en ligne des médicaments et poursuit l’orientation politique visant à promouvoir le développement normalisé d ‘« Internet + santé » au niveau de la surveillance des politiques.

« la nouvelle politique renforce la responsabilité de l’examen de la sector – forme tierce et clarifie la relation de responsabilité. À l’avenir, la chaîne d’approvisionnement en médicaments sera plus traçable et les consommateurs seront plus à l’aise. Toutefois, les règles de gestion pour le contrôle de la qualité de l’ensemble de la chaîne de médicaments doivent encore être affinées.» PAN et Lin ont ajouté.

L’introduction intensive de politiques pertinentes et la supervision de l’industrie médicale sur Internet non seulement empêchent la sector – forme Internet de devenir un outil de commercialisation des médicaments, mais permettent également au diagnostic et au traitement sur Internet de revenir à la position de « traitement médical sérieux ».

Wang Peng, professeur agrégé de recherche à l’Université Renmin de Chine, a déclaré: « l’industrie de la santé sur Internet a toujours été le favori du marché des capitaux. L’introduction d’une série de politiques réglementaires peut avoir un impact sur l’évaluation des entreprises liées à l’industrie. À long terme, elle aura un impact profond sur le développement de l’industrie de la santé sur Internet.»

Depuis la création de l’hôpital Internet Wuzhen, le premier hôpital Internet du pays en 2015, l’industrie « Internet + Medical health» s’est développée vigoureusement. Jusqu’à présent, le nombre d’hôpitaux Internet dans le pays a dépassé 1700. Il existe à la fois des sectorformes de micro – médecine et d’autres sectorformes médicales numériques axées sur les « soins médicaux sérieux» et des sectorformes de commerce électronique pharmaceutique axées sur la vente au détail de médicaments en ligne. Elle a également entraîné la modernisation numérique des établissements médicaux physiques traditionnels et de l’industrie de la vente au détail de médicaments.

Avec la publication intensive du projet d’avis et des règles détaillées, l’orientation du superviseur vers l’industrie est clairement esquissée. En particulier à l’heure actuelle, la Chine entre dans la phase normale de prévention et de contrôle des épidémies, la médecine numérique joue un rôle plus important dans la promotion d’un flux ordonné de ressources médicales et l’amélioration de l’efficacité des services du système médical.

Au cours de la phase importante de la lutte contre l’épidémie à Shanghai en avril de cette année, les hôpitaux Internet des hôpitaux publics tels que Ruijin et Zhongshan, ainsi que les hôpitaux Internet de type sector – forme représentés par l’hôpital Internet de Shanghai pour la micro – médecine, ont effectué plus d’un million de visites de diagnostic et de traitement en ligne par l’intermédiaire de services complets de traitement, tels que la consultation en ligne, le paiement de l’assurance médicale et l’achat continu de médicaments, ce qui a facilité la distribution de médicaments aux citoyens de Shanghai pendant la période épidémique.

Au cours des deux dernières années, dans le contexte de l’accélération de la construction de l’Union médicale dans tout le pays, certaines sectorformes médicales numériques ont exploré le mode de « communauté de santé numérique » en combinant les établissements médicaux publics du domaine avec les hôpitaux Internet régionaux comme vecteurs, ouvrant ainsi une nouvelle voie à l’industrie. En avril de cette année, cinq ministères et commissions, dont le Bureau d’information du réseau central et le Ministère de l’agriculture et des zones rurales, ont publié conjointement des « points de travail pour le développement rural numérique en 2022 », qui ont clairement indiqué « guider les autorités locales à explorer la construction d’une communauté de santé numérique de base ».

Les initiés de l’industrie ont analysé que le niveau de surveillance, en renforçant la surveillance du diagnostic et du traitement sur Internet et de la circulation des médicaments, favorise l’ensemble du processus de normalisation des services de diagnostic et de traitement sur Internet, ce qui est propice à l’achat à grande échelle des services de diagnostic et de traitement sur Internet pour obtenir l’assurance médicale et l’expansion du volume du marché. Dans le même temps, les nouvelles règles clarifieront davantage les limites entre les hôpitaux Internet, les pharmacies physiques et les sectorformes de commerce électronique de médicaments tiers, ce qui contribuera à réduire la concurrence désordonnée entre les trois principaux acteurs du marché et à réaliser le développement coordonné des trois.

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