Selon les dernières statistiques, le nombre de diabétiques augmente de jour en jour, le nombre de diabétiques adultes en Chine est d’environ 130 millions, et le nombre d’amateurs de sucre dans le monde est de plus de 500 millions de personnes. Le marché des médicaments hypoglycémiants est vaste, et les sociétés pharmaceutiques continuent d’augmenter leurs investissements dans la recherche et le développement.
Récemment, une recherche étrangère sur l’insuline orale a été sur la sellette en raison d’une percée importante. Si elle est ensuite commercialisée avec succès, elle remplacera l’insuline injectable et réduira considérablement la charge du patient.Le “duo” chinois de l’insuline intensifie également ses efforts pour mettre au point des hypoglycémiants oraux, et a déjà fait une percée. En ce qui concerne la recherche sur l’insuline, les principales entreprises chinoises se concentrent principalement sur les injectables, les dernières recherches portant sur des versions améliorées des insulines de troisième génération et de quatrième génération.
Peut remplacer l’insuline injectableL’insuline est la seule hormone de l’organisme qui joue un rôle dans la réduction de la glycémie tout en favorisant la synthèse du glycogène, des graisses et des protéines. L’insuline exogène est donc principalement utilisée pour traiter le diabète.
De nombreux diabétiques contrôlent leur glycémie en s’injectant de l’insuline au moment des repas, en particulier les diabétiques de type 1. Cela entraîne beaucoup de désagréments et la longue durée des injections sous-cutanées peut être très pénible pour les patients.
Le 1er septembre, des chercheurs de l’université de Columbia ont fait une percée en mettant au point un comprimé d’insuline orale comme alternative aux injections quotidiennes d’insuline.
La dernière étude a montré que les comprimés d’insuline orale étaient aussi efficaces que l’insuline injectée chez les souris. Cette recherche a été publiée dans le dernier numéro de Scientific Reports. En cas de succès, quelque 500 millions de diabétiques dans le monde verront leur qualité de vie s’améliorer de façon spectaculaire.
Quelles sont les difficultés rencontrées dans l’étude des comprimés d’insuline orale ?Un initié de l’industrie a déclaré au journaliste de la société e que la difficulté est que l’effet des comprimés oraux n’est pas nécessairement idéal, l’entrée peut rencontrer divers défis, comme être décomposé par les enzymes digestives du corps, détruit par l’acide gastrique, etc, il est difficile d’entrer dans la circulation sanguine intacte pour jouer un rôle dans la régulation de la glycémie, ou l’utilisation de l’effet est faible.
Selon une étude menée par des chercheurs de l’université de Columbia, les comprimés d’insuline utilisés dans leur étude n’étaient pas à avaler, mais un comprimé buccal, placé dans la muqueuse entre les gencives et l’intérieur de la joue, qui pouvait être absorbé par le corps après une demi-heure et durait de 2 à 4 heures.L’initié de l’industrie susmentionné a expliqué que l’avantage des comprimés oraux et des comprimés de joue est que le médicament peut être absorbé directement par la muqueuse buccale et agir ensuite sur l’ensemble du corps, et que l’insuline après dissolution ira directement au foie pour éviter d’être dégradée par les enzymes pendant la digestion. Par exemple, les comprimés buccaux de métronidazole, médicament oral, et les comprimés buccaux de nitroglycérine à libération contrôlée pour la prévention de l’angine de poitrine dans les maladies coronariennes, etc. Les comprimés buccaux ne sont généralement pas absorbés par le tractus gastro-intestinal ou sont absorbés lentement. Cependant, l’efficacité réelle des comprimés d’insuline dépend des résultats des essais cliniques ultérieurs, car après tout, elle est toujours différente selon qu’elle est utilisée sur des animaux ou sur des humains.
Progrès dans le développement du “duo” d’insuline de la ChineLe nombre de diabétiques étant en hausse, les sociétés de recherche et de développement de l’insuline investissent également davantage dans ce médicament.
Parmi les entreprises cotées en actions A, Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) et Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) sont les principales entreprises de l’industrie chinoise de l’insuline. Ces deux sociétés accélèrent également le développement de médicaments hypoglycémiques oraux, bien qu’elles ne visent pas les médicaments oraux à base d’insuline.À l’heure actuelle, il existe sept grandes catégories d’hypoglycémiants oraux courants sur le marché, les différents hypoglycémiants ayant des caractéristiques différentes. Parmi eux, la metformine, de la classe des biguanides, est connue comme la pierre angulaire du traitement du diabète de type II ; les inhibiteurs de la DPP-4 sont de nouveaux médicaments antidiabétiques oraux répertoriés ces dernières années, à prendre une fois par jour ; les inhibiteurs de SGLT-2 et les agonistes des récepteurs GLP-1 peuvent réduire le poids corporel et montent en grade dans le monde des hypoglycémiants, et l’éventail des médicaments génériques chinois s’élargit.
Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) Les principaux hypoglycémiants oraux en cours de développement sont les comprimés de Repaglinide, les comprimés de Selegiline Metformin et les API et comprimés d’Engeletin.
En juin de cette année, le premier médicament hypoglycémique oral, les comprimés de phosphate de sitagliptine (inhibiteur de la DPP-4), a reçu l’autorisation d’enregistrement du produit en Chine. Des études cliniques ont confirmé que les comprimés de phosphate de sitagliptine peuvent être pris par voie orale une seule fois par jour pour contrôler efficacement la glycémie et ralentir la progression du diabète.
Quant à la recherche et au développement de l’insuline, les “deux maîtres” de l’insuline se concentrent encore principalement sur la recherche et le développement des injectables.
Il est entendu que le développement des produits d’injection d’insuline chinois a connu l’insuline animale (une génération, qui a pratiquement été éliminée), l’insuline humaine (deuxième génération) et les analogues de l’insuline (troisième génération). Les produits d’insuline de troisième génération de Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) et Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) ont été commercialisés les uns après les autres et continuent de l’être. Actuellement, la recherche et le développement de ces deux sociétés pour l’insuline injectable concerne principalement l’insuline de troisième génération et ses produits améliorés, et l’insuline de quatrième génération.
La première insuline de troisième génération, l’insuline glycine, a été approuvée fin 2019, et l’injection d’insuline mentholée répertoriée l’année dernière est également une insuline de troisième génération. Ces deux insulines de trois générations sont actuellement en phase de lancement rapide et atteindront un chiffre d’affaires de 400 millions de RMB en 2021, soit une augmentation de 204,79 % en glissement annuel.
En mai de cette année, Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) a indiqué que l’injection d’insuline lysergique à action ultra-rapide avait commencé un essai clinique de phase III en Chine et avait récemment terminé avec succès le recrutement du premier sujet. Celle-ci est Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) modifiée par une nouvelle technologie de formulation basée sur le système d’insuline analogue au repas de troisième génération (insuline injectable à l’acide lysergique).
Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) s’empare également de la part des insulines de troisième génération, et l’entreprise a également déclaré dans son rapport semestriel qu’elle mettait activement en place et promouvait les insulines de quatrième génération ainsi que des médicaments et des thérapies plus avant-gardistes liés au traitement du diabète afin d’offrir plus de choix de produits d’insuline de qualité aux patients diabétiques du monde entier.
À l’heure actuelle, Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) a commercialisé et vendu cinq variétés d’analogues de l’insuline et une variété d’insuline humaine, et est entrée dans la phase clinique de ses projets de recherche et développement, notamment le composé d’insuline GZR101, l’analogue de l’insuline de quatrième génération GZR4 et la classe d’agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1RA) à action prolongée GZR18.
