Près d’un an plus tard, le premier produit car – t de Legend a ét é approuvé. Avant la négociation du 1er mars, Nanjing Kingsley Biotechnology Co., Ltd. (ci – après appelée Kingsley), une société cotée en bourse à Hong Kong, a annoncé que sa filiale non entièrement détenue du Nasdaq, Nanjing Legend Biotechnology Co., Ltd., avait annoncé que la FDA (Food and Drug Administration des États – Unis) avait approuvé l’inscription de la créature légendaire cilta CEL (également connue sous le nom de « sidakiolensea » et le nom commercial carvykti). Il est principalement utilisé chez les patients adultes atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire.
Il s’agit de la première thérapie cellulaire chinoise approuvée à l’étranger. Entre – temps, l’approbation de la FDA devrait accélérer le processus d’inscription de cilta cel en Chine.
Sous l’effet de cela, Kingsley a ouvert 6,97% plus tôt, puis a reculé, en baisse de 0,16% à la clôture.
Les analystes institutionnels ont déclaré au Journal Securities Daily que la performance des actions de kingsrey était liée à la libération anticipée d’une étape importante du tournoi de West Dakota.
Dès 2017, les légendaires créatures se préparaient déjà à la commercialisation du sidakiolense. Selon une annonce publiée par kingsrey Biotechnology en 2017, Legend Biotechnology a conclu un accord mondial exclusif de licence et de coopération avec Janssen Biotechnology le 22 décembre 2017 pour le développement et la commercialisation de sidakiolense, ainsi que pour le partage des coûts de développement, des fonds de fabrication et des bénéfices et pertes.
Les accords pertinents montrent que dans la Grande Chine, les parts de Legend bio et de Janssen sont de 70% et 30%, les parts étant réparties également sur les marchés extérieurs à la Grande Chine. Jusqu’à présent, Legend bio a reçu 250 millions de dollars de paiements d’étape au cours de la période de coopération.
Au cours de la dernière année, les frais de vente et de commercialisation de Legend bio se sont élevés entre 95,3 et 106,2 millions de dollars. Dans son rapport annuel de 2021, la compagnie a expliqué l’augmentation des coûts associés aux activités de préparation commerciale de sidakiolensea.
Huang Ying, PDG de Legend Biology, a également confirmé récemment: « Nous avons embauché une équipe de praticiens, y compris des vendeurs, des éducateurs d’infirmières, des MSL et des agents de liaison médicale.
À l’heure actuelle, Legend bio a établi des bases de production dans un certain nombre de sites afin d’accroître la capacité de production de sidakiolansea, y compris la Belgique, le New Jersey et Nanjing, en Chine. Selon les données publiées par le Bureau d’examen et d’approbation de l’administration du district de Jiangning, Nanjing, le bâtiment total du projet de phase II de l’usine de nouveaux médicaments anticancéreux à cellules immunitaires de précision nouvellement construite par Legend Biological en novembre 2021 couvre une superficie d’environ 63 000 mètres carrés. Une fois achevée, Elle peut produire environ 200 litres de nouveaux médicaments anticancéreux à cellules immunitaires par an. Son échelle n’est pas inférieure à celle de la nouvelle base de production commerciale de Suzhou en 2021.
Les attentes élevées du marché découlent également du fait que, pour la première fois, la Chine est à l’avant – garde mondiale de la recherche et du développement de nouveaux médicaments. À ce stade, la Chine a mené plus de 500 essais cliniques de car – t, soit près de la moitié du total mondial. Selon les prévisions de Frost Sullivan, le marché chinois des voitures – t atteindra environ 200 millions de RMB en 2021, passera à 5,3 milliards de RMB d’ici 2024 et devrait atteindre 28,9 milliards de RMB d’ici 2030.
Le bcmacar – t de Cinda Biology, en partenariat avec renne Medical, devrait également être inscrit sur la liste au cours du premier semestre de cette année, à la suite de l’approbation de la mise sur le marché de sidakiolensea. Il y a quelques jours, genxi Biology a également annoncé ses progrès dans la thérapie allogénique des cellules cart – t, conçue pour être moins coûteuse et plus facile à utiliser.
« dans le contexte des volumes intérieurs de médicaments innovants en Chine, le secteur de la R – t devrait être le premier et le plus internationalisé en permanence. Les analystes affirment également que les États – Unis demeurent un chef de file technologique dans le domaine de la thérapie cellulaire car – t, mais que les entreprises chinoises, si elles continuent à investir dans la recherche et le développement, devraient dépasser les courbes dans un court laps de temps et occuper une grande partie du marché mondial.
