Aujourd’hui (2 mars), Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , SH) a annoncé La filiale holding de Fosun Kate Biotechnology Co., Ltd. ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Approbation des essais cliniques chez les patients adultes.
Le reporter du Daily Economic News a noté que fkc889 est un autre produit de thérapie cellulaire, et que l’année dernière, la demande d’inscription de Fosun Kaida a été approuvée par l’administration nationale des médicaments.
Jusqu’à présent, la Chine a approuvé deux produits de thérapie cellulaire auto – cart – t ciblés par le CD19, l’autre étant le benodal de Shanghai Pharmaceutical bio – Technology Co., Ltd.
un autre produit de thérapie cellulaire a été approuvé
Selon l’annonce de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
En juillet 2020, tecartus a été approuvé par la FDA des États – Unis, la Food and Drug Administration des États – Unis, pour être commercialisé aux États – Unis. En décembre 2020, tecartus a été approuvé pour la mise sur le marché en Europe par l’agence européenne des médicaments (EMA).
Le reporter du Daily Economic News a noté qu’Ikeda, qui a attiré l’attention du marché l’an dernier, a également été fabriqué localement à partir de Kite anti – Human CD19 car – T cell injection (nom commercial yescarta) par transfert de technologie. En juin de l’année dernière, l’Ikeda de Kate a été approuvée. P align = “center” style = “text align: Center;” Source: capture d’écran du site Web officiel de l’administration nationale des médicaments
Il est important de noter que, bien que l’Ikeda et le fkc889 soient tous deux des produits thérapeutiques à cellules T autologues ciblés par le CD19, leur gamme d’indications est différente.
Selon l’annonce précédente de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Le fkc889 approuvé est destiné à être utilisé principalement chez les patients adultes atteints d’un lymphome R écupér é ou réfractaire à cellules de manchette (R / R MCL) après un traitement de deuxième ligne ou plus.
Jusqu’en janvier 2022, l’investissement cumulé de Fosun Kate dans la R & D pour fkc889 à ce stade est d’environ 11,92 millions de RMB. Comparativement à Ikeda, fkc889 investit relativement peu dans la recherche et le développement. Selon l’annonce précédente de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
\u3000\u3000 « conformément aux exigences réglementaires pertinentes de la Chine, le produit ne peut être mis sur le marché qu’après avoir fait l’objet d’une série d’études cliniques en Chine et avoir obtenu l’approbation de l’autorité nationale d’examen des médicaments. Selon l’expérience de la recherche et du développement, il existe certains risques liés à la recherche et au développement de nouveaux médicaments, Par exemple, les essais cliniques peuvent être interrompus en raison de problèmes d’innocuité et / ou d’efficacité. La recherche et le développement de nouveaux médicaments, jusqu’à leur mise sur le marché, sont des travaux à long terme Pour de nombreux facteurs incertains, veuillez prêter attention au risque d’investissement. Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) indique.
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Selon l’annonce du médicament minjuno (02126, HK), benoda (injection de rekeorensai) est un produit d’immunothérapie autologue à cellules cart – t ciblant le CD19 développé par minjuno sur la base de la sector – forme de traitement des cellules cart – t de junuo Medical (une société Bristol – Myers Squibb). En tant que premier produit de minjuno, benodal a été approuvé par la National Drug Administration en septembre 2021 pour le traitement du lymphome à grandes cellules B (lbcl) R / R chez les adultes après un traitement systématique de deuxième ligne ou plus.
Selon l’annonce précédente de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Il est principalement utilisé pour traiter la leucémie lymphocytaire aiguë chez les enfants et les jeunes adultes (âgés de 2 à 25 ans) et le lymphome à grandes cellules B récurrent / réfractaire chez les adultes (y compris le lymphome diffus à grandes cellules B, le lymphome folliculaire transformant et le lymphome à cellules b médiastinales primaires); Tecartus de Kite Pharma (commercialisé en juillet 2020), principalement utilisé dans le traitement des lymphomes à cellules imbriquées récidivants / réfractaires chez les adultes; Breyanzi de Bristol myerssquibb Company (mise sur le marché approuvée en février 2021) pour le traitement du lymphome à grandes cellules B récurrent ou réfractaire chez l’adulte.
Selon les rapports financiers publiés par Gilead sciences, Inc. Et Novartis Pharma Schweiz AG, yescarta, kymriah et tecartus ont réalisé des ventes mondiales d’environ 563 millions de dollars américains, 474 millions de dollars américains et 44 millions de dollars américains en 2020, respectivement.
Selon Gilead sciences, Inc., ses ventes mondiales pour 2021 se sont élevées à 176 millions de dollars pour tecartus et à 695 millions de dollars pour yescarta.
