Au fur et à mesure que de plus en plus d’entreprises se joignent à la concurrence, les prix des produits d’auto – évaluation de l’antigène covid – 19 du continent pourraient être réduits.
Le 12 mars, un jour seulement après que le Conseil d’État eut publié le plan d’application pour la détection de l’antigène du virus covid – 19 (essai) (ci – après dénommé le plan), l’administration nationale de réglementation des médicaments a publié un avis public approuvant Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Demande de modification de l’application d’auto – test de la trousse de détection de l’antigène covid – 19 de huaketai Biology à Beijing.
Cela signifie que les cinq premiers produits d’auto – évaluation de l’antigène covid – 19 ont été officiellement mis sur le marché. Jusqu’à présent, il n’y avait pas de produit de détection rapide du covid – 19 approuvé par l’administration nationale des médicaments pour les tests à domicile. L’Administration nationale des médicaments n’a approuvé que quatre produits de détection de l’antigène covid – 19 pour les scénarios des établissements médicaux, à savoir Guangzhou Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Les quatre produits mentionnés ci – dessus doivent être utilisés par des professionnels dans un environnement qui assure la biosécurité et les conditions d’utilisation.
Selon le plan, si les résidents de la communauté ont besoin d’auto – test, ils peuvent acheter eux – mêmes des réactifs de détection d’antigènes pour l’auto – test par l’intermédiaire de pharmacies de détail, de sectorformes de vente en ligne et d’autres canaux. Une trousse d’essai d’antigène covid – 19 obtenue par Time finance a indiqué que les renseignements sur l’enregistrement des produits pertinents précisaient que « le produit doit être utilisé par du personnel qualifié dans un environnement qui assure la biosécurité et satisfait aux conditions d’utilisation », c’est – à – dire que le produit ne peut être utilisé que dans le scénario de l’établissement médical, après que les renseignements sur l’enregistrement ont été modifiés. La description de l’environnement d’utilisation du produit a été modifiée comme suit: « suivre les règlements nationaux pertinents tels que le programme ».
Bien qu’il n’y ait pas d’indication claire que le produit peut être utilisé pour l’auto – test personnel, les gens de l’industrie croient généralement que cela signifie que le produit de réactif de détection d’antigènes peut être utilisé dans des scénarios tels que l’auto – test personnel et que les résultats de l’essai peuvent être obtenus en 10 à 15 minutes au plus tôt.
Le 12 mars, Time finance a appelé à plusieurs reprises le Département des ventes des entreprises susmentionnées, mais a indiqué qu’elles étaient « en ligne ». En tant qu’acheteur, Time finance a appris d’un vendeur de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .sz que l’entreprise déploie actuellement des produits pour les vendre dans les pharmacies de détail, que les prix de vente à l’étranger n’ont pas encore été déterminés et qu’ils devraient être disponibles dans les pharmacies la semaine prochaine ou la semaine prochaine.
Selon les médias du 12 mars, Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) ( Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) .sh) et Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ont signé un accord de coopération stratégique pour la distribution du réactif d’auto – test de l’antigène covid – 19, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
La trousse de détection de l’antigène covid – 19 n’est pas nouvelle. Dès 2020, la Chine dispose d’un kit d’antigène covid – 19 approuvé pour la commercialisation, mais en raison de la bonne lutte contre l’épidémie en Chine et de la forte capacité de détection des acides nucléiques, la fréquence d’utilisation des tests d’antigène covid – 19 est beaucoup plus faible que celle des tests d’acide nucléique.
Par rapport à la détection des acides nucléiques, la détection des antigènes présente les avantages d’une utilisation pratique et d’un faible coût. Southwest Securities Co.Ltd(600369)
En raison de l’avantage de la collecte centralisée et de la réduction des prix, le prix de la détection des antigènes continentaux est susceptible d’être le même que celui de la détection des acides nucléiques et de redevenir une « dépression des prix » mondiale.
Le 21 mai 2021, le Centre provincial d’échange de médicaments de Guangdong a publié des renseignements sur les prix choisis pour l’achat en vrac par le groupe régional de l’Alliance des réactifs de détection du virus covid – 19. Au total, 11 provinces et villes ont participé à l’achat centralisé. Parmi eux, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) a remporté l’appel d’offres exclusif dans le Groupe
Time Finance & Economics a appris qu’à l’heure actuelle, le prix départ usine du réactif de détection de l’antigène covid – 19 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) est d’environ 13 yuan / personne. Le prix de vente à l’étranger est toujours basé sur le prix sélectionné lors de l’achat centralisé. Cependant, Certains distributeurs de réactifs de diagnostic in vitro ont cité 405 yuan / boîte, 20 yuan / boîte, environ 20 yuan / personne.
Selon les statistiques, il y a plus de 30 entreprises qui ont obtenu l’approbation à l’étranger, mais qui n’ont pas encore obtenu l’approbation de l’administration nationale des médicaments, et qui possèdent des produits d’auto – test de l’antigène covid – 19, y compris Andon Health Co.Ltd(002432) ( Andon Health Co.Ltd(002432) .sz), Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) ( Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) .sh), Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) ( Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) .
En ce qui concerne les prix à l’exportation, il y a encore beaucoup à faire pour réduire les prix.
Andon Health Co.Ltd(002432) Le 18 novembre 2021, il a été divulgué sur la sector – forme interactive des investisseurs que le prix de la trousse d’auto – test en vente libre à domicile pour l’antigène covid – 19 vendu sur le site Web officiel d’ihealth, sa filiale américaine, était de 6,99 $/ personne (environ 44,3 RMB / personne). Selon les médias, selon ihealth Hong Kong, le prix de vente du kit de test rapide de l’antigène Andon Health Co.Ltd(002432) covid – 19 (2 PCS / Box) est de 140 dollars de Hong Kong (environ 113 yuans), alors que le prix d’un seul exemplaire est de 56,5 yuans.
Les prix de vente à Hong Kong et aux États – Unis sont actuellement plus élevés que ceux des tests d’acide nucléique chinois. Il est entendu qu’à l’heure actuelle, le prix de détection de l’acide nucléique à Guangzhou est de 33 yuan / personne, et le prix de détection de l’acide nucléique à Hangzhou est de 40 yuan / personne.
Au fur et à mesure que de plus en plus d’entreprises se joignent à la concurrence, les prix des produits d’auto – évaluation de l’antigène covid – 19 du continent pourraient être réduits.
Comment l’auto – test de l’antigène doit – il être effectué?
Le 11 mars, Zhang Wenhong, Directeur du Département des infections de l’hôpital Huashan affilié à l’Université Fudan, a déclaré dans un entretien avec les médias que, dans la première phase de la lutte contre l’épidémie en Chine, le « nettoyage» a été réalisé par la lutte rapide contre la détection des acides nucléiques. Cependant, Après l’émergence de la souche mutante d’Omicron, la vitesse globale de propagation du virus a augmenté. Si la vitesse de détection dépend uniquement des acides nucléiques, il sera difficile. La détection de l’antigène peut être effectuée à domicile, et la vitesse est très rapide, ce qui est bénéfique pour améliorer la capacité de détection précoce.
Dans le programme, le Conseil national de la santé a indiqué que la détection des antigènes était utilisée pour le dépistage d’une population spécifique et qu’elle pouvait être appliquée à trois catégories de personnes: 1) Les personnes qui se rendaient dans des établissements de santé primaires et qui présentaient des symptômes respiratoires, de la fièvre et d’autres symptômes dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes; 2. Le personnel d’observation de l’isolement, y compris le personnel dans les zones d’observation de l’isolement à domicile, de l’étanchéité et de l’étanchéité secondaire, de l’isolement à l’entrée, de l’étanchéité et de la zone de contrôle; 3. Les résidents de la collectivité qui ont besoin d’auto – tests antigéniques.
Mais pour le test à domicile de l’antigène ouvert, certains initiés de l’industrie ont soulevé leurs propres préoccupations.
Wang Qiang, expert en marketing et en formation des dispositifs médicaux, a déclaré à Times Finance et Economics que l’auto – évaluation des antigènes peut être un moyen important de dépistage général et préliminaire, ce qui peut alléger la charge des organismes de détection, mais l’ouverture de l’examen à domicile des antigènes nécessite des mesures de soutien Pour maintenir l’ordre de prévention des épidémies, ou il peut y avoir des cas où les tests positifs ne sont pas signalés.
Jin DongYan, professeur de médecine biomédicale et virologue à l’Université de Hong Kong, a présenté l’économie de l’époque. À Hong Kong, de nombreuses unités de travail demanderont aux employés d’effectuer des auto – tests et de télécharger des photos des résultats des tests avant de sortir travailler. Le Gouvernement procède à des inspections aléatoires des résultats des tests et, s’il constate qu’ils sont dissimulés ou falsifiés, il fait l’objet d’une enquête pour responsabilité juridique.
D’autres personnes de l’industrie ont souligné que la sensibilité de la détection des antigènes n’est pas aussi élevée que celle de la détection des acides nucléiques, l’auto – test des antigènes ouverts peut se produire, comme l’absence de détection, l’erreur de détection.
Huang ailong, membre du Comité national de la CCPPC et Président de l’Université médicale de Chongqing, a déclaré aux médias que depuis 2021, des exercices d’urgence à grande échelle de détection rapide d’antigènes « auto – test és à domicile » ont été effectués dans certaines régions du pays, ce qui n’est pas moins efficace que La détection d’acides nucléiques. « en prenant Chongqing par exemple, l’Université médicale de Chongqing a effectué des forages successivement avec le district de Bishan et le district de haute technologie de Chongqing, a distribué 16 000 réactifs de détection rapide d’antigènes, a recueilli des données valides auprès de 15 022 personnes et a atteint un taux d’achèvement de 75,11% en 8 heures; 15 017 personnes identifiées comme négatives par le système d’intelligence artificielle auto – développé, avec une cohérence de 99,97% avec l’examen des techniciens professionnels.» Huang ailong a dit.
Le projet de trousse d’essai d’antigène covid – 19 ci – dessus montre que le taux de conformité total des cinq produits d’auto – essai d’antigène covid – 19 approuvés est supérieur à 85%.
