Les premiers produits de détection de l’antigène covid – 19 pour l’auto – test ont été approuvés!
Le 12 mars, China Central Television News a annoncé que l’administration nationale des médicaments avait publié un avis approuvant les demandes de modification de l’application d’auto – test des produits antigéniques covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Depuis lors, cinq produits d’auto – évaluation de l’antigène covid – 19 ont été officiellement mis sur le marché.
Le même jour, les dernières informations à recevoir publiées sur le portail des affaires gouvernementales de l’administration nationale des médicaments ont montré que les documents d’approbation des instruments médicaux (modifications) obtenus à partir de quatre kits de détection d’antigènes covid – 19 étaient en attente d’approbation le 12 mars, impliquant 4 entreprises, dont Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ) Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Medical Technology Co., Ltd., une filiale à part entière de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ), Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ( Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ) filiales Shenzhen huadayingyuan Medical Technology Co., Ltd. Et Beijing jinwof Bioengineering Technology Co., Ltd.
Avec Beijing huaketai, qui a été autorisé à changer la veille, le nombre de fabricants autorisés à changer est passé à cinq.
La veille, le 11 mars, les informations à recevoir publiées sur le portail des affaires gouvernementales de l’administration nationale des médicaments ont montré que les documents d’approbation des dispositifs médicaux (changement) pour les produits de détection de l’antigène covid – 19 de Beijing huaketai Biotechnology Co., Ltd. étaient à recevoir et que la date d’approbation était le 11 mars.
À l’heure actuelle, cinq produits de détection de l’antigène covid – 19 provenant de cinq entreprises chinoises ont été approuvés, ce qui correspond à l’information sur les changements susmentionnés. Auparavant, ces produits n’étaient approuvés que pour l’utilisation par des professionnels et non pour l’auto – évaluation. L’Administration nationale des médicaments n’a pas divulgué les détails des modifications apportées au produit. Selon certains points de vue de l’industrie, les renseignements sur les modifications peuvent être utilisés pour l’auto – évaluation des résidents.
Le 12 mars, le reporter de la presse a contacté la ligne directe de service de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105)
Le 11 mars également, la Commission nationale de la santé et de la santé a publié le plan d’application pour la détection de l’antigène du virus covid – 19 (essai), qui précise que la détection de l’antigène sera ajoutée en complément de la détection de l’acide nucléique. Si les résidents de la communauté ont besoin d’auto – détection, ils peuvent acheter eux – mêmes des réactifs de détection de l’antigène par l’intermédiaire de pharmacies de détail, de sectorformes de vente en ligne et d’autres canaux.
Un jour plus tard, cinq produits d’auto – évaluation de l’antigène covid – 19 ont été mis sur le marché.
Le reporter de pengpai a noté que, dans la base de données sur les produits d’instruments médicaux (enregistrement) de l’administration nationale des médicaments, seuls trois produits antigéniques covid – 19 de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Il doit encore être utilisé par du personnel qualifié dans un environnement assurant la biosécurité et satisfaisant aux conditions d’utilisation.
L’approbation ou la modification du produit de détection de l’antigène covid – 19 concerne trois sociétés cotées en bourse Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) . À la clôture du 11 mars, Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) a augmenté de 17,47% pour s’établir à 106,29 RMB, avec une capitalisation boursière de 42,52 milliards de RMB. Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 20% a augmenté et s’est arrêté à 59,76 RMB, avec une capitalisation boursière de 26,59 milliards de RMB; Bgi Genomics Co.Ltd(300676) a augmenté de 10,99
