L’Administration nationale des médicaments a publié l’avis le 12 mars, approuvant la demande de modification de l’application de l’antigène covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Cela signifie également que cinq produits de détection de l’antigène covid – 19 sont officiellement sur le marché.
Le 13 mars, Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932)
L’annonce de Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ( Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ) a montré que la filiale Holding Huada yinyuan avait récemment obtenu le document de modification de l’enregistrement des dispositifs médicaux de la République populaire de Chine (réactif de diagnostic in vitro) délivré par l’administration nationale des médicaments, qui a modifié le certificat d’enregistrement des dispositifs médicaux pour les produits de détection de l’antigène covid – 19.
« la détection d’antigènes est directement ciblée sur la protéine spécifique (c. – à – D. l’antigène) du virus, qui peut détecter rapidement les cas positifs au cours de la période d’infection aiguë, et peut être utilisée comme méthode de détection supplémentaire pour le dépistage de populations spécifiques, ce qui est bénéfique pour améliorer la capacité de « détection précoce» et joue un rôle important dans l’optimisation de la stratégie de détection du virus covid – 19 et de la prévention et du contrôle globaux de l’épidémie. Bgi Genomics Co.Ltd(300676)
Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ) filiale à part entière de Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) La compagnie a souligné que les changements susmentionnés répondent davantage à la politique nationale de prévention, de contrôle et de détection de l’éclosion de covid – 19 et contribuent à améliorer encore la compétitivité de la compagnie dans les domaines connexes.
Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ) souligne également que la détection d’antigènes peut améliorer la capacité de « détection précoce ». Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) ( Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) ) dans l’annonce de changement de cours des actions, il a été indiqué que le réactif d’essai de l’antigène covid – 19 de la société avait soumis une demande d’enregistrement à l’administration nationale des médicaments et que le temps d’obtention du certificat d’enregistrement était incertain.
En outre, Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) ( Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) ) a déclaré sur la sector – forme interactive que le réactif d’auto – test pour la détection de l’antigène covid – 19 développé indépendamment par l’entreprise a obtenu le certificat d’enregistrement ce de l’UE, bfarm de l’Allemagne et d’autres certificats d’enregistrement successivement, et sera activement vendu à l’Europe, l’Asie du Sud – Est et d’autres régions reconnues par le certificat L’entreprise étendra activement les canaux extérieurs de la Chine pour aider à la prévention et au contrôle des épidémies.
Auparavant, le 11 mars, le Shenzhen National Center for Clinical Medicine of Infectious Diseases et le Shenzhen Third People’s Hospital ont signé une lettre d’intention contraignante avec le Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) ( Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) ) pour autoriser exclusivement le Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) Après la signature du contrat, les deux parties compléteront rapidement la vérification des échantillons réels pour les ressources d’échantillons cliniques et les ressources d’essai, compléteront l’étude clinique des trousses d’antigène et travailleront ensemble avec Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199)
Le 11 mars, la Commission nationale de la santé a annoncé que le Groupe intégré du Conseil d’État chargé du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle de la nouvelle pneumonie à coronavirus avait décidé d’ajouter des tests antigéniques à la base des tests d’acide nucléique et d’organiser la formulation du plan d’application des tests d’antigène du virus covid – 19 (essai).
Le plan précise la population applicable à la détection des antigènes: premièrement, les personnes qui se rendent dans les établissements médicaux et de santé de base et qui présentent des symptômes tels que des voies respiratoires, de la fièvre et d’autres symptômes dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes; Deuxièmement, le personnel d’observation de l’isolement, y compris le personnel dans la zone d’observation de l’isolement à domicile, la zone d’observation de l’isolement à l’entrée, la zone d’étanchéité et la zone de contrôle; Troisièmement, les résidents de la collectivité qui ont besoin d’auto – tests antigéniques. Entre – temps, les principales conditions à remplir pour la détection des antigènes et les canaux d’obtention des réactifs de détection ont été clarifiés, et le processus de gestion de l’élimination a été établi après la détection positive afin de promouvoir la connexion entre la détection des antigènes et la détection des acides nucléiques.
Huaan Securities Co.Ltd(600909) Il est recommandé de se concentrer sur les possibilités d’investissement dans l’ensemble de la chaîne industrielle, les sociétés cotées bénéficiaires concernées étant les suivantes:
matières premières en amont
Réactif antigène – anticorps: Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Sino Biological Inc(301047) , Acrobiosystems Co.Ltd(301080)
Matières auxiliaires: Zhejiang Gongdong Medical Technology Co.Ltd(605369) , Getein Biotech Inc(603387) , Shenzhen Changhong Technology Co.Ltd(300151) , Guangzhou Improve Medical Instruments Co.Ltd(300030) , etc.;
Matériaux d’emballage: Shanghai Haishun New Pharmaceutical Packaging Co.Ltd(300501) , Xi’An Global Printing Co.Ltd(002799) , Shenzhen Colibri Technologies Co.Ltd(002957) , etc.;
China has been approved: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ;
Overseas approved: Andon Health Co.Ltd(002432) , Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) , Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) , Anxi Biology, etc.;
downstream end sales
Pharmacies de détail: Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) , Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) , Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) , Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) , China National Accord Medicines Corporation Ltd(000028) , Yunnan Jianzhijia Health-Chain Co.Ltd(605266) , Shuyu Civilian Pharmacy Corp.Ltd(301017) , etc.;
Commerce électronique pharmaceutique: JD Health, Ali Health, Ping An good Doctor, Cofoe Medical Technology Co.Ltd(301087) , Jiangsu Yuyue Medical Equipment And Supply Co.Ltd(002223)
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) Compte tenu de la récurrence continue de l’épidémie et de la nécessité d’une libéralisation nationale ultérieure, il est recommandé de continuer à mettre l’accent sur les possibilités d’investissement dans la chaîne industrielle liée au covid – 19, en mettant l’accent sur deux lignes principales:
Détection, par exemple Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Beijing Strong Biotechnologies Inc(300406) , Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) , Andon Health Co.Ltd(002432) , Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) En outre, compte tenu de l’augmentation de la demande d’auto – inspection, Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) , Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) , Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) , Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727)
Médicaments oraux: les États – Unis ont déjà eu deux médicaments oraux à petite molécule: EUA Pfizer (paxlovid) et molnupiravir; Dans la clinique de phase III de l’azvdine en Chine, de nombreux médicaments à petite molécule à un stade clinique précoce sont en cours de développement, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) v116 a été approuvé à l’étranger, Frontier Biotechnologies Inc(688221) L’accent est mis sur les entreprises chinoises de R & D et d’innovation, les grandes entreprises pharmaceutiques à l’étranger et la chaîne industrielle cdmo de nouveaux médicaments, ainsi que sur la chaîne industrielle de médicaments génériques, telles que Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) , Porton Pharma Solutions Ltd(300363) , Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) , Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) , Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) , Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) , Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) , Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) , etc
