À l'heure actuelle, la situation en matière de prévention et de contrôle des épidémies dans tout le pays est grave et complexe.
Au début du 6 avril, Pioneer Pharmaceuticals (09939.hk) a annoncé les résultats des données clés de son essai clinique multicentrique mondial de phase III (nct04870606) sur le traitement des patients atteints de covid - 19 légers et modérés non hospitalisés par procluramide oral.
Les résultats des essais cliniques ont montré que le procuramide était bien toléré dans l’ensemble et qu’il était sûr et contrôlable dans le traitement des patients atteints de covid - 19 légers et modérés. Tout au long de l'essai, l'incidence des effets indésirables était de 7,9% dans le groupe témoin et de 9,6% dans le Groupe procuramide, la plupart d'entre eux étaient légers, les effets indésirables les plus courants étaient les vertiges (1,1% dans le groupe témoin et le Groupe procuramide) et l'incidence des autres effets indésirables était inférieure à 1%. Aucun effet indésirable grave n’a été observé au cours de l’étude.
Sur le marché des capitaux, l'ouverture de l'industrie pharmaceutique pionnière a fortement augmenté, se terminant à 28,85 $HK / action, en hausse de 106,37%. En outre, le jour de négociation précédant immédiatement l'annonce (le 4 avril), l'industrie pharmaceutique pionnière a fermé ses portes avec une hausse de 36,79%.
Divulgation des données de phase III: réduction efficace de l'hospitalisation ou de la mortalité pour les maladies légères et moyennes
Il a été démontré que le procuramide peut être utilisé dans le traitement clinique du covid - 19 en tant qu’agent de dégradation de l’ace2 (enzyme de conversion de l’angiotensine 2) et du TMPRSS2 (protéase transmembranaire sérine 2).
Il est important de noter que les progrès des essais cliniques de procuramide n'ont pas été sans heurts et que l'industrie pharmaceutique pionnière a révélé le 27 décembre dernier que l'analyse à mi - parcours de l'essai clinique de phase III ci - dessus n'était pas statistiquement significative. L'entreprise a immédiatement indiqué qu'elle demanderait à divers organismes de réglementation, y compris la FDA des États - Unis, de modifier le Protocole d'essai clinique et qu'elle prévoyait de continuer à recruter des patients atteints de covid - 19.
Aujourd'hui, au cours des quatre derniers mois, les principaux résultats des données publiées cette fois - ci ont permis d'inverser la procuramide. En ce qui concerne les raisons de l'inversion des résultats avant et après, les initiés de l'industrie pharmaceutique pionnière ont répondu aux journalistes que les résultats de l'analyse à mi - parcours publiée à l'époque étaient aveugles. Maintenant, l'ensemble de l'essai clinique est devenu aveugle et il y a plus de données à montrer.
L'industrie pharmaceutique pionnière a également indiqué que le procuramide était efficace pour réduire l'hospitalisation / la mortalité chez les patients atteints de covid - 19, en particulier chez les patients qui ont terminé le traitement pendant plus de 7 jours (n = 693), le nombre d'hospitalisations dans le groupe témoin et le Groupe procuramide était respectivement de 6 (dont un décès) et 0 (p 0,02), et le taux de protection correspondant était de 100%.
Le procuramide a significativement réduit l'hospitalisation / la mortalité chez les sujets présentant des facteurs de risque élevés, en particulier chez les groupes d'âge moyen et élevé. Chez les sujets âgés de ≥ 60 ans atteints d’au moins une des maladies sous - jacentes (p. ex., obésité, diabète, hypertension artérielle, etc.), procuramide a réduit significativement l’hospitalisation / la mortalité (p 0,02), avec un taux de protection correspondant de 100% et aucun hospitalisation ou décès.
L'entreprise a également indiqué que la charge virale de covid - 19 diminuait significativement et continuellement (p 0,01) entre le jour 3 et le jour 28 de l'administration de procluramide par rapport au groupe témoin. En ce qui concerne l'amélioration des symptômes, le Groupe procuramide a amélioré certains symptômes associés à la pneumonie covid - 19, tels que la fièvre, l'essoufflement et la toux, et l'amélioration a été meilleure que le groupe témoin jusqu'au jour 28.
Tong Youzhi, Président et chef de la direction de Pioneer Pharmaceutical, a également commenté les résultats des essais cliniques divulgués et a déclaré qu'il s'efforcerait activement de demander l'autorisation de l'EUA pour les médicaments d'urgence aux autorités nationales de surveillance des médicaments en Chine, aux États - Unis et dans d'autres pays et régions.
Des accords de partenariat stratégique ont été conclus avec plusieurs entreprises concernant procuramide
L'industrie pharmaceutique pionnière a publié son rapport annuel sur le rendement de 2021 le 25 mars. Le rapport annuel indique que les revenus de l'industrie pharmaceutique pionnière au cours de la période visée par le rapport se sont élevés à 34,23 millions de RMB, provenant d'un paiement initial autorisé à l'extérieur pour l'indication covid - 19 de procuramide.
Au 31 décembre 2021, le coût de la recherche et du développement de la compagnie a augmenté de 133,5% d’une année sur l’autre, passant de 329 millions de RMB l’année précédente à 768 millions de RMB. L'augmentation des d épenses de R & D est principalement attribuable à trois essais cliniques multicentriques mondiaux de phase III dirigés par l'entreprise pour le traitement de la covid - 19 au cours de la période considérée. En ce qui concerne le d éveloppement de produits, le pipeline diversifié de produits de l’entreprise pour les médicaments innovants à petite molécule, les médicaments innovants biologiques et les thérapies combinées est « Multi - tubes», avec sept nouveaux projets de médicaments qui sont en cours de recherche clinique en Chine, aux États - Unis et dans d’autres pays, et de nombreux projets précliniques en cours. Procuramide est au cœur du pipeline de R & D de l’industrie pharmaceutique en développement et est l’un des produits qui progressent le plus rapidement dans les essais cliniques à l’heure actuelle.
En ce qui concerne la coopération commerciale, l'industrie pharmaceutique pionnière a conclu une coopération stratégique avec huayitaikang Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Le 12 avril 2021, un accord de coopération stratégique a été conclu avec huayitaikang sur l'expansion de la capacité de procuramide.
Le 15 juillet 2021, un accord de coopération a été conclu avec Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Conformément aux modalités de l'accord, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) En outre, Development Pharmaceuticals percevra une Commission de vente d’au moins 50% du bénéfice total par catégorie, sur la base des Ventes nettes futures de procuramide dans la zone de coopération.
Le 25 août 2021, la société a conclu un accord de coopération avec Etana concernant la commercialisation du traitement par procuramide pour le covid - 19 en Indonésie. En vertu de l'accord, l'entreprise recevra un acompte et un paiement d'étape d'Etana, ainsi que des avantages économiques liés à la commercialisation de procuramide en Indonésie.
Au 31 décembre 2021, l'encaisse, les équivalents de trésorerie et les dépôts à terme de l'industrie pharmaceutique pionnière s'élevaient à 1 055 millions de RMB, y compris le financement bancaire utilisé de 155 millions de RMB. En outre, au 31 décembre 2021, le financement bancaire inutilisé de la société était de 150 millions de RMB.
