Le 7 avril, haichuang Pharmaceutical (688302.sh) a annoncé les résultats de l’introduction en bourse. La filiale de l’institution de recommandation Citic Securities Company Limited(600030)
Haichuang Pharmaceutical Co., Ltd. A émis 24,76 millions d’actions pour un prix d’émission de 42,92 RMB / action. Le montant total réel de la collecte de fonds est de 1063 milliard de RMB. Moins de la moitié de la collecte de fonds prévue de 2504 milliards de RMB, il est prévu de l’utiliser pour des projets de construction de bases de production de recherche et de développement, des projets de recherche et de développement de médicaments innovants et des fonds de réserve pour le développement.
Le reporter du Journal Economic reference a noté que le HC – 1119, le produit de base de l’industrie pharmaceutique haichuang, devrait être approuvé pour la commercialisation en Chine au quatrième trimestre de 2023, c’est – à – dire qu’il n’y aura pas de produit commercial dans l’année suivant la commercialisation. En plus d’avoir besoin de plus de 1,6 milliard de RMB d’investissements dans la R & D au cours des prochaines années, la société retirera également une grande partie des frais de paiement par actions partagés aux frais de gestion. Il n’est pas optimiste que haichuang Pharmaceutical puisse atteindre le seuil de rentabilité d’ici 2025.
Les analystes ont souligné que, compte tenu du climat actuel du marché et du fait que l’entreprise elle – même n’est pas rentable, la commercialisation des produits de base est prématurée et la concurrence sur le marché n’est pas optimiste.
Haichuang Pharmaceutical Co., Ltd. Est une entreprise pharmaceutique internationale innovante basée sur la technologie du deutérium et la sector – forme technologique protac targeted Protein degradation, qui vise à développer des médicaments de meilleure classe et de première classe ayant des besoins cliniques importants.
Le prospectus indique que les principaux produits de l’entreprise sont encore en cours de recherche et qu’il n’y a donc pas de recettes provenant de la vente de médicaments. En 2018 et 2019, le revenu d’exploitation de la compagnie était de 3561900 RMB et 4226500 RMB respectivement, et il n’y avait pas de revenu d’exploitation en 2020 et de janvier à juin 2021. Les principaux revenus d’exploitation de la société comprennent principalement les frais de service technique, les droits d’utilisation des actifs transférés et les revenus de vente de produits mineurs perçus pour fournir des services techniques à d’autres sociétés.
De 2018 à 2020 et au cours du premier semestre de 2021 (ci – après dénommé « période de déclaration»), le bénéfice net attribuable aux actionnaires ordinaires de la société mère était respectivement de – 38578700 RMB, – 112 millions RMB, – 490 millions RMB et – 148 millions RMB, et le bénéfice net attribuable aux actionnaires ordinaires de la société mère après déduction des bénéfices et pertes non récurrents était respectivement de – 52198300 RMB, – 125 millions RMB, – 456 millions RMB et – 162 millions RMB. Au 30 juin 2021, le bénéfice non distribué de la société était de – 536 millions de RMB.
Les états financiers examinés montrent qu’en 2021, la société a réalisé un bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société mère de – 306 millions de RMB, soit 37,50% de moins que la perte de 2020.
Entre – temps, selon les conditions d’exploitation réelles, la compagnie ne prévoit aucun revenu d’exploitation de janvier à mars 2022 et aucun changement d’une année sur l’autre; Réaliser un bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société mère de – 89,51 millions de RMB à – 109 millions de RMB, avec une perte en hausse de 79% à 119% d’une année sur l’autre; Après déduction des bénéfices et pertes non récurrents, le bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société mère est passé de – 95,7 millions de RMB à – 116 millions de RMB et la perte a augmenté de 76% à 92% d’une année sur l’autre.
Pour les entreprises pharmaceutiques de R & D qui continuent de perdre de l’argent, la question de savoir quand atteindre le seuil de rentabilité est importante pour les investisseurs.
Dans sa réponse à la première série de demandes de renseignements, Hisense Pharmaceutical a indiqué que les produits qui pourraient générer des revenus d’exploitation avant le seuil de rentabilité étaient HC – 1119 et hp501. L’entreprise doit réaliser un chiffre d’affaires de 1 à 1,2 milliard de RMB pour atteindre le seuil de rentabilité, qui devrait atteindre le seuil de rentabilité d’ici 2025.
Il convient de noter que les deux produits susmentionnés de l’entreprise sont encore à un certain moment avant l’approbation de l’inscription sur la liste, et l’entreprise n’a pas de personnel de vente à l’heure actuelle, le processus de commercialisation est encore tôt, il est douteux que l’entreprise puisse réaliser un chiffre d’affaires de plus d’un milliard de RMB d’ici 2025.
Figure: composition du personnel de l’entreprise au cours de la période considérée, source: prospectus de l’entreprise
En outre, par rapport aux entreprises pharmaceutiques chinoises de la même industrie, l’échelle globale est encore petite, et l’industrie pharmaceutique haichuang a encore un certain désavantage concurrentiel dans la vente de produits, l’effet de marque, le chiffre d’affaires du capital, la tolérance au risque, etc. L’entreprise n’a pas encore mis en place d’équipe de vente. Par rapport à certains fabricants de médicaments à grande échelle qui ont déjà un système de vente mature, l’entreprise doit accumuler une certaine expérience de vente dans un court laps de temps après la commercialisation des produits à l’avenir.
Aucun produit commercialisé dans l’année suivant la mise sur le marché de
Le prospectus indique que le pipeline de produits de haichuang Pharmaceutical possède 10 projets pharmaceutiques en cours de recherche, mais qu’un seul produit en cours de recherche, le HC – 1119, en est à la phase clinique III; L’essai clinique de phase II du produit en cours hp501 a été terminé et l’essai clinique de phase III n’a pas été effectué. Les deux produits devraient présenter une demande de mise sur le marché de nouveaux médicaments en Chine en 2022 et 2023, respectivement.
À cet égard, le HC – 1119 est le médicament le plus proche de la commercialisation dans la gamme de produits de l’entreprise. HC – 1119 est un inhibiteur de l’ar (récepteur des androgènes) développé indépendamment par haichuang Pharmaceutical pour le traitement du cancer de la prostate castré résistant.
Il convient de noter que, dans les documents de déclaration précédents, seule l’expression « HC – 1119 s’attend à ce que l’end soit soumise en Chine d’ici 2022 » ne précise pas le moment où les principaux produits de l’entreprise seront soumis à l’end et mis sur le marché.
À cet égard, la Bourse de Shanghai a mis l’accent sur la commercialisation des produits de l’entreprise. Au cours de la première série d’enquêtes, la Bourse de Shanghai a demandé à l’entreprise d’expliquer l’arrangement et le plan futurs de commercialisation du HC – 1119, y compris le plan de commercialisation, la taille de l’équipe de vente, l’expérience, la stratégie de vente, etc.; Au cours de la deuxième série d’enquêtes, la Bourse de Shanghai a demandé à la société d’expliquer plus en détail les raisons pour lesquelles les HC – 1119 et hp501 actuellement prévus soumettraient la NDA et le noeud de temps de vente de l’inscription.
Le 16 septembre 2021, haichuang Pharmaceutical a finalement précisé dans la réponse à la deuxième série de demandes de renseignements divulguées qu’à la date d’émission de la réponse à la demande de renseignements, la compagnie s’attendait à soumettre à la National Drug Administration (nmpa) L’end du HC – 1119 pour l’indication de traitement final du mcrpc en Chine à la fin d’octobre 2022. Selon le processus d’approbation des nouveaux médicaments de la nmpa, qui dure de 235 à 265 jours ouvrables, la compagnie s’attend à ce que les approbations d’enregistrement des médicaments pour le HC – 1119 pour le traitement final du mcrpc en Chine soient obtenues au quatrième trimestre de 2023.
De plus, l’essai clinique de phase II de hp501 pour le traitement de l’hyperuricémie et de la goutte a été mené à bien, une première ébauche de RCS a été obtenue au début d’août 2021 et un protocole d’essai de phase III est en préparation. À la date d’émission de la présente réponse, la compagnie s’attend à ce que l’edn soit soumise à la fin de novembre 2023 et à ce qu’elle soit approuvée pour l’inscription en Chine à la fin de novembre 2024.
Cela signifie qu’il n’y aura pas de produits commercialisés pour haichuang Pharmaceutical au moins un an après la mise sur le marché.
Il est important de noter que la commercialisation du HC – 1119 n’est pas un pas en avant et qu’après la présentation de l’edn, l’entreprise ne peut être mise sur le marché qu’avec l’approbation du Département de la réglementation des médicaments et qu’elle n’a pas de personnel de vente.
Comparativement aux sociétés comparables de la même industrie dont les actions ont été divulguées dans le prospectus, seul haichuang Pharmaceutical n’a pas encore approuvé ou soumis de produit à l’end.
Figure: comparaison des principaux pipelines de produits des sociétés cotées comparables dans la même industrie, source: prospectus des sociétés
D’autre part, le HC – 1119, le produit de base de l’entreprise, n’est pas encore sur le marché ou fait face à la concurrence de médicaments similaires approuvés. Le nzalumide, qui a la même cible et la même indication que le HC – 1119, a été négocié dans le catalogue national des soins de santé en 2020, et le Médicament générique du nzalumide a été approuvé pour la commercialisation en Chine à la fin du mois d’août 2021.
En date du 25 août 2021, la demande de mise sur le marché d’enzalutamide générique présentée par Hausen Pharmaceuticals a été approuvée par le CDE et est devenue la première entreprise nationale à obtenir l’approbation de mise sur le marché d’enzalutamide générique. En outre, trois sociétés chinoises, Qilu Pharmaceutical, kelun Sichuan et Hongqi Shenyang, ont demandé des gélules molles d’enzalumine.
Bien que haichuang Pharmaceutical ait déclaré que le HC – 1119 et l’enzalumide et ses médicaments génériques formeront une concurrence différenciée en Chine après leur commercialisation, il n’est pas optimiste que le HC – 1119, qui n’a pas encore soumis de NDA, puisse franchir la barrière et saisir des parts de marché à l’avenir face à l’attaque bilatérale des médicaments de recherche originaux et des médicaments génériques.
En réponse, histron Pharmaceuticals a déclaré que l’entreprise risquait de concurrencer nzalumide générique. Étant donné que les prix des médicaments génériques sont généralement sensiblement inférieurs à ceux des médicaments de recherche originaux, cette concurrence pourrait encore avoir une incidence sur la part de marché et la stratégie de tarification du produit de base HC – 1119 de l’entreprise, ce qui pourrait avoir une incidence négative sur la production et l’exploitation de l’entreprise.
Au cours de la période considérée, les d épenses de R & D de l’industrie pharmaceutique haichuang se sont élevées respectivement à 489345 millions de RMB, 116 millions de RMB, 429 millions de RMB et 128 millions de RMB. En 2020, les d épenses de R & D de l’entreprise ont soudainement augmenté, ce qui a attiré l’attention de la Bourse de Shanghai.
Plus précisément, l’augmentation soudaine des d épenses de R & D en 2020 est principalement due au transfert d’intérêts de 264 millions de RMB dans des projets de R & D en cours, qui représente 61,46% des dépenses actuelles de R & D.
Il convient de noter que les frais de transfert des capitaux propres du projet en cours de recherche de 264 millions de RMB ont également indiqué l’origine de HC – 1119, l’un des produits de base de l’entreprise. 50% des capitaux propres du projet HC – 1119 ont été acquis par l’entreprise du Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) . Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) ( Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) .sz) est actionnaire de haichuang Pharmaceutical Co., Ltd. Et a pris des actions en 2017.
En octobre 2016, haichuang Co., Ltd. (prédécesseur de haichuang Pharmaceutical) et Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) Autoriser Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) à Les deux parties représentent chacune 50% des revenus du projet et distribuent les droits et les intérêts du projet en versant des droits de licence de brevet à haichuang Co., Ltd. Par Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) .
En septembre 2020, la compagnie et Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) Au 30 juin 2021, les paiements des phases I et II s’élevaient à 110 millions de RMB et avaient été effectués, tandis que les paiements de la phase III s’élevaient à 150 millions de RMB et n’avaient pas encore été effectués. Conformément à l’Accord d’ajustement de l’Arrangement de paiement, la compagnie doit verser 150 millions de RMB au Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) au plus tard le 31 décembre 2022.
À cet égard, au cours de la première série d’enquêtes, la Bourse de Shanghai a demandé à la société d’expliquer la raison et le caractère raisonnable de l’utilisation des 264 millions de RMB de frais de transfert d’intérêts pour les projets de recherche comme d épenses de recherche et de développement, et de divulguer cette question dans le rappel des questions importantes.
La société a répondu que le transfert était le droit exclusif d’acheter tous les produits brevetés dans le cadre du projet HC – 1119, y compris les résultats techniques réalisés en Chine et le droit de fabriquer, de vendre et de commercialiser cette partie des produits brevetés à l’avenir. L’objectif principal de l’achat des droits de brevet est de poursuivre la recherche et le développement (essais cliniques) afin d’obtenir la mise sur le marché du médicament, plutôt que d’utiliser le projet directement pour la vente, et les dépenses liées à ce transfert sont des dépenses de recherche et de développement.
En ce qui concerne la dette de paiement de 150 millions de RMB, la société a déclaré dans son prospectus que, compte tenu du montant relativement élevé du paiement, elle aurait une incidence sur les éléments de l’état des fonds monétaires de la société en 2021 et 2022, ce qui aurait une incidence négative sur les activités de la société.
Au cours de la deuxième série d’enquêtes, la Bourse de Shanghai s’est de nouveau concentrée sur les d épenses de R & D de l’entreprise et a demandé aux sous – projets de l’entreprise d’indiquer les étapes cliniques prévues et les dépenses de R & D prévues au cours des quatre prochaines années, ainsi que d’expliquer plus en détail la correspondance entre Le contenu d’investissement spécifique et le calendrier d’investissement du « projet de R & D de médicaments innovants» dans les projets d’investissement collectés.
L’annonce de la R éponse à la deuxième série de demandes de renseignements indique que les dépenses prévues de R & D pour les 10 produits de recherche de l’entreprise de 2021 à 2024 sont respectivement de 508 millions de RMB, 558 millions de RMB, 341 millions de RMB et 359 millions de RMB. Il y a une certaine différence entre les investissements prévus dans les projets de recherche et de développement de médicaments innovants et les principaux projets de recherche en cours de l’entreprise. Les investissements dans le projet HC – 1119 dans les projets de recherche et de développement de médicaments innovants ne comprennent pas les 150 millions de RMB à payer par l’entreprise avant Le 31 décembre 2022 conformément à l’accord de résiliation et à l’accord d’ajustement de l’arrangement de paiement, et ne comprennent pas les investissements prévus dans les projets de recherche en cours qui sont encore à l’étape de la recherche préclinique à la fin de la période de rapport. En outre, il n’y a pas de différence significative entre les investissements futurs prévus dans les projets de recherche et de développement de médicaments innovants et les principaux produits de recherche de l’entreprise, et les dépenses de recherche et de développement connexes devraient correspondre au calendrier clinique.
Selon la réponse à la première série de demandes de renseignements, l’entreprise continuera d’investir dans la recherche et le développement de nouveaux pipelines de médicaments. Selon le plan du projet de recherche et de développement de nouveaux médicaments de l’entreprise, l’état d’avancement du projet de recherche et de développement de l’entreprise et l’investissement des dépenses sont mis en œuvre comme prévu. Les dépenses prévues de recherche et de développement en 2025 sont d’environ 380 à 450 millions de RMB. Sur la base d’un calcul de 380 millions de RMB, les d épenses totales de R & D de l’entreprise seront d’au moins 1 638 millions de RMB de 2022 à 2025.
En outre, de 2022 à 2025, le montant total des frais de paiement par actions engagés par la société en raison de multiples incitations au capital à répartir entre les frais de gestion est de 75 407700 RMB. Étant donné que les produits de l’entreprise n’ont pas encore été commercialisés et qu’il n’y a pas de personnel de vente à l’heure actuelle, les dépenses de l’entreprise de 2022 à 2025 ont dépassé 1,7 milliard de RMB par estimation préliminaire, sans tenir compte des dépenses de vente. Une telle période de dépenses importantes peut entraîner une baisse des résultats de l’entreprise.
Au cours de la première série d’enquêtes, la Bourse de Shanghai a demandé à la société d’expliquer le traitement comptable des incitations antérieures au capital, le montant du paiement par actions et la répartition au cours de chaque année, ainsi que l’impact sur les bénéfices et les pertes des années futures.
L’annonce de la réponse à la première série de demandes de renseignements a montré que les frais de paiement des actions de la société au cours de la période considérée étaient respectivement de 1 871800 RMB, 33 424300 RMB, 91 613000 RMB et 50 319700 RMB. La société a d éclaré qu’au cours de la période visée par le rapport, la base de répartition des dépenses de gestion et des dépenses de R & D pour le paiement par actions était raisonnable, qu’il n’y avait pas de cas où les dépenses de R & D étaient comptabilisées en trop et qu’il n’y avait pas de cas où le personnel de base correspondant à la partie des dépenses de R & D était responsable de la gestion en même temps.
Figure: paiement des actions de la société au cours de la période considérée, source: annonce de la réponse à la première série de demandes de renseignements de la société
Pour les incitations au capital mises en œuvre par la société pour les employés de base en décembre 2018, août 2020, décembre 2020 et janvier – juin 2021, le montant correspondant du paiement par actions sera réparti entre 2023, 2024, 2025 et 2026. De 2021 à 2026, les frais de paiement par actions de la société sont respectivement de 110 millions de RMB, 107 millions de RMB, 727951 millions de RMB, 234195 millions de RMB, 76083 millions de RMB et 53500 RMB, qui seront amortis aux frais de gestion et aux frais de recherche et de développement. De 2021 à 2026, le montant total comptabilisé dans les dépenses de gestion est de 199 millions de RMB; Le montant total inclus dans les dépenses de gestion de 2022 à 2025 est de 75 407700 RMB.
Figure: répartition du montant payé par haichuang Pharmaceutical Co., Ltd. Source: annonce de la réponse à la première série de demandes de renseignements de la compagnie
Haichuang Pharmaceutical a d éclaré que les d épenses de R & D de l’entreprise continueraient d’être élevées et que l’incitation au capital entraînerait des dépenses de paiement par actions. Si le processus d’inscription des produits de base de l’entreprise est retardé dans une large mesure ou si l’approbation de l’inscription n’est pas obtenue et que les progrès de la commercialisation après l’approbation de l’inscription ne sont pas à la hauteur des attentes, l’état non rentable après l’inscription devrait persister et les pertes cumulées non
