Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) dans la soirée du 24 avril, l’entreprise a annoncé qu’elle avait récemment reçu l’avis d’approbation d’essais cliniques de médicaments sur les comprimés d’acide obycholique émis par l’administration nationale des médicaments et qu’elle avait accepté de mener des essais cliniques. Le produit est indiqué pour le traitement de la cholangite biliaire primaire (PBC) chez l’adulte sans cirrhose ou avec cirrhose compensée sans hypertension portale. Le produit peut être administré en association avec l’acide ursodeoxycholique (udca) chez des patients adultes atteints de PBC présentant une réponse insuffisante à l’udca ou une intolérance à l’udca en monothérapie.
Selon l’annonce, les comprimés d’acide obycholique de la société ont été autorisés à effectuer des essais cliniques selon la catégorie d’enregistrement 3, et aucune entreprise chinoise n’a été autorisée à être inscrite sur la liste. L’acide obeycholique (nom commercial ocaliva) est un agoniste du récepteur X du fanilate (fxr) développé par intercept et approuvé par la Food and Drug Administration des États – Unis pour le traitement de la cirrhose biliaire primaire dès juin 2016.
