Le 26 avril, le vaccin inactivé contre le virus covid – 19 de la variante chinoise d’Omicron a été approuvé par la State Drug Administration. Le vaccin a déjà été approuvé par le Département de la santé de Hong Kong pour la recherche clinique et est le premier vaccin inactivé au monde contre la souche Omicron à entrer en clinique.
Par conséquent, China National Medicines Corporation Ltd(600511) a augmenté et Les actions H de Sinopec ont augmenté de plus de 5% à un moment donné pour se terminer à 2,25%.
Presque en même temps, l’administration nationale des médicaments a officiellement approuvé le vaccin inactivé contre le virus covid – 19 de la variante Omicron de kexing.
Avec l’approbation des essais cliniques des deux vaccins covid – 19, la mise au point d’un vaccin contre la variante chinoise d’Omicron covid – 19 entrera dans une phase critique. À l’avenir, les vaccins pertinents seront mis sur le marché, ce qui permettra d’offrir plus d’options pour la vaccination séquentielle par injection de rappel du vaccin covid – 19, et il est également possible d’ouvrir le prélude à la vaccination nationale par injection de rappel du quatrième vaccin covid – 19.
premier au monde
Sur la base du prototype de vaccin inactivé covid – 19 et de l’achèvement de la recherche et du développement sur les vaccins inactivés bêta et Delta, China Biological Group a introduit la souche mutante d’Omicron de l’Université de Hong Kong pour la première fois et a rapidement lancé la recherche et le développement sur le vaccin inactivé d’Omicron Le 9 décembre 2021.
Selon son introduction, le vaccin inactivé contre la souche Omicron covid – 19 (appelé « vaccin inactivé contre la souche Omicron covid – 19 ») peut produire des anticorps neutralisants à titre élevé contre la souche Omicron et de nombreuses souches mutantes.
Le 3 mars de cette année, l’Institut de recherche sur les produits biologiques de Beijing, l’Institut de recherche sur les produits biologiques de Wuhan et l’Institut de recherche de Hong Kong ont déterminé le Protocole clinique et les détails pertinents, et les 26 et 30 mars, respectivement, ont obtenu le rapport de qualification de l’Institut Chinois d’inspection des médicaments et des aliments.
Le 1er avril, il a soumis des documents de demande clinique au Département de la santé de Hong Kong, a obtenu l’approbation éthique le 12 avril et l’approbation de recherche clinique le 13 avril, devenant ainsi le premier vaccin inactivé contre la souche d’Omicron à entrer en clinique au monde.
Entre – temps, China Biological Group a commencé à soumettre les données cliniques chinoises au centre d’examen des médicaments de l’administration nationale des médicaments le 26 janvier et a commencé l’examen technique. Le 26 avril, le vaccin inactivé contre la souche autrichienne covid – 19 a reçu l’approbation clinique de la China National Drug Administration.
Chinese Biology will conduct Sequential immunoclinical Studies in Population Aged 18 and above who have completed two or three doses of covid – 19 vaccine in a randomized, Double Blind, cohort study to evaluate the Safety and Immunogenicity of the Inactivated Vaccine against the Austrian Strain covid – 19 virus.
Le 26 avril, kexing Holdings Biotechnology Co., Ltd. (ci – après dénommée « kexing biology») a également annoncé que son vaccin inactivé contre le virus covid – 19, mis au point à partir d’une variante d’omicron, avait été approuvé pour des études cliniques visant à évaluer l’innocuité et l’immunogénicité du vaccin contre la variante du virus covid – 19 dans diverses populations.
Le 5 décembre 2021, kexing Biology a obtenu des échantillons d’écouvillonnage nasopharyngé de personnes infectées par la variante Omicron du virus covid – 19 et a collaboré avec l’équipe du professeur Qinchuan de l’Institut des animaux de laboratoire médicaux de l’Académie chinoise des sciences médicales pour effectuer l’isolement du virus et le séquençage complet des gènes.
Quatre jours plus tard, kexing Biology a introduit un échantillon d’une variante d’Omicron du virus covid – 19 isolée de l’Université de Hong Kong.
Les résultats de l’étude sur modèle animal ont montré que le vaccin inactivé de la variante Omicron de kexing était sûr et efficace chez les animaux d’essai.
Le 30 janvier de cette année, kexing Biology a commencé à soumettre les documents d’évaluation préalable à l’essai clinique au centre d’examen des médicaments (CDE) de l’administration nationale des médicaments. Le 15 avril, kexing Biology a terminé la présentation de l’ensemble complet des documents de demande d’enregistrement sur papier et électronique et a officiellement présenté une demande d’essai clinique au CDE.
Entre – temps, à partir de la fin du mois de février, kexing Biology a présenté des demandes cliniques de vaccins inactivés contre la variante d’Omicron à de nombreux pays et régions en dehors de la Chine continentale.
Le 14 avril, le vaccin inactivé contre le covid – 19, mis au point par kexing Biology à partir d’une variante d’Omicron, a été approuvé cliniquement dans la RAS de Hong Kong.
À l’heure actuelle, la vaccination contre le covid – 19 demeure l’un des moyens importants de prévention et de contrôle de l’épidémie en Chine. Au 25 avril, 31 provinces (régions autonomes et municipalités relevant directement du Gouvernement central) et le Xinjiang Production and Construction Corps ont signalé avoir reçu plus de 3,3 milliards de doses du vaccin contre le virus covid – 19, selon le site Web du Comité de santé.
La variante d’Omicron présente les caractéristiques d’une transmission rapide et d’une forte dissimulation, mais la vaccination demeure efficace pour prévenir l’infection à Omicron.
Selon les statistiques, jusqu’au 15 avril, la Chine avait approuvé la mise sur le marché de sept produits, à savoir Wuhan Institute of Chinese Medicine, Beijing Institute, Beijing kexing, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) , Cansino Biologics Inc(688185) , Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601)
La technologie chinoise du vaccin inactivé est relativement mature et présente les avantages d’un cycle de développement court, d’une technologie de préparation relativement mature, d’une virulence non infectieuse et d’une sécurité élevée. Mais il faut généralement plus d’une vaccination pour produire une immunité protectrice.
À l’heure actuelle, il existe de nombreux vaccins covid – 19 en cours de développement, principalement axés sur l’ARNm, les protéines recombinantes et les vecteurs viraux. Les sociétés cotées concernées comprennent Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) , Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Cansino Biologics Inc(688185)
