Dans la nuit du 27 avril, Rongchang Biology a publié les résultats du premier trimestre de 2022. Au cours de la période considérée, la société a réalisé un chiffre d'affaires d'exploitation de 150 millions de RMB. Il s'agit du premier rapport financier de Rongchang Biology après qu'elle a atterri au Conseil d'administration de la science et de la technologie le 31 mars pour réaliser l'inscription de "a + H".
En raison de facteurs tels que l’augmentation continue des investissements dans la R & D et l’accélération globale de la commercialisation, le bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société cotée a subi une perte au cours de la période visée par le rapport de Rongchang Biology. Toutefois, compte tenu du volume rapide des ventes des deux principaux produits de la société après l’entrée dans l’assurance médicale, de l’expansion des pipelines de R & D et de la promotion de l’internationalisation, qui a entraîné une consolidation supplémentaire du « douve», la performance de Rongchang Biology au premier trimestre est
Les deux principaux produits biologiques de Rongchang, le tetracept et le vidixetumab, ont été approuvés pour la commercialisation en mars et juin 2021, respectivement, et ont été inscrits au catalogue national des médicaments d'assurance médicale à la fin de la même année.
Selon les résultats de cette divulgation, Rongchang Biology a réalisé un chiffre d'affaires d'exploitation de 150 millions de RMB au cours du trimestre. L'augmentation des revenus a été principalement attribuable au tetracept injectable et au vidicituzumab injectable, deux produits vedettes. En 2021, avant d'entrer dans l'assurance médicale, le chiffre d'affaires correspondant de Rongchang Biology était de 131 millions de RMB.
Le chiffre d'affaires d'un trimestre a dépassé celui de l'ensemble de l'année 2021, ce qui a permis de réaliser rapidement des ventes en si peu de temps grâce à la disposition prospective de Rongchang Biology. Il est rapporté que Rongchang Biology a commencé à former l'équipe de commercialisation chinoise il y a trois ans. Au cours de la période considérée, l'équipe de commercialisation de l'auto - immunité et du cancer, y compris la médecine, le marché et les ventes, a atteint des centaines de personnes, couvrant des milliers d'hôpitaux Dans la plupart des provinces chinoises.
Au cours des trois premiers mois de cet an, le bénéfice net de Rongchang bio attribuable aux actionnaires des sociétés cotées s'est élevé à - 286 millions de RMB et le bénéfice net après déduction des bénéfices non réalisés à - 290 millions de RMB. Les pertes sont principalement dues à l'augmentation des dépenses de R & D et de commercialisation. Les dépenses de recherche et de développement représentent la plus grande partie de toutes les dépenses. Au cours de la période considérée, l’investissement total de Rongchang dans la recherche et le développement biologiques s’est élevé à 218 millions de RMB, en hausse de 60,29% par rapport à l’année précédente. L’augmentation des investissements dans la R & D est principalement due à l’augmentation des pipelines de R & D, à l’augmentation des coûts des essais cliniques et des essais et à l’augmentation du personnel de R & D en raison de la R & D continue des médicaments.
L’annonce d’inscription de la société indique que Rongchang Biology a continué d’investir massivement dans la recherche et le développement au cours des dernières années, avec un taux de croissance annuel composé de 46,70% entre 2018 et 2020. Sur la base d'un investissement continu et élevé, l'entreprise a mis au point de façon indépendante trois sectorformes technologiques de pointe à l'échelle internationale, y compris la protéine de fusion d'anticorps, l'ADC et le double anticorps, et a mis au point au total 20 produits biopharmaceutiques candidats, dont 10 sont en phase de commercialisation, de recherche clinique ou de préparation de l'IND, qui sont tous des médicaments biopharmaceutiques ciblés; Sept produits qui sont entrés dans la phase des essais cliniques font l'objet d'essais cliniques pour le traitement de plus de 20 indications et plusieurs nouveaux médicaments seront déclarés chaque année.
La société a déclaré que l’indication de telacicept pour le lupus érythémateux systémique et l’indication de vidixetumab pour le cancer gastrique avancé avaient été approuvées pour la commercialisation en Chine en mars et juin 2021, et l’indication de carcinome épithélial des voies urinaires avait été approuvée pour la commercialisation en décembre 2021. Jusqu’à présent, les deux principaux médicaments vedettes avaient été approuvés pour la commercialisation de trois indications de poids lourd.
En outre, d'autres indications de poids lourd compétitives sur le marché du tetasip et du vidicituzumab sont en cours d'accélération, ce qui permettra de renforcer et de consolider les douves, selon des informations publiques. En plus du lupus érythrocytaire systémique, le tetasip fait l’objet de nombreux essais cliniques sur le traitement de diverses maladies auto - immunes. Y compris les essais cliniques de phase II / III pour le traitement de la neuromyélite optique (nmosd), de la polyarthrite rhumatoïde (PR), du syndrome de Sjogren (ss), de la néphropathie IGA, de la sclérose en plaques (SP) et de la myasthénie grave (MG). Le vidixetumab fait l’objet d’essais cliniques pour le traitement de diverses tumeurs solides, y compris des essais cliniques de confirmation de phase III pour le traitement du cancer gastrique, des essais cliniques de confirmation pour le traitement du cancer épithélial des voies urinaires, des essais cliniques de phase III pour le traitement du cancer du sein avancé avec métastases hépatiques HER2 positives, des essais cliniques enregistrés de phase III pour le traitement du cancer du sein à faible expression HER2, du cancer du sein, du cholangiocarcinome, du cancer du poumon, des tumeurs gynécologiques, La recherche clinique sur d'autres indications présentant des avantages concurrentiels différenciés, comme le mélanome, progresse également comme prévu.
Les résultats du premier trimestre montrent que le solde de trésorerie et d'équivalents de trésorerie de Rongchang Bio à la fin de la période s'élevait à 3 735 milliards de RMB. Cela a fourni un soutien suffisant en matière de flux de trésorerie pour la poursuite de la recherche et du développement sur les pipelines et l'industrialisation des produits déjà cotés à l'étranger en Chine.
L'un des principaux points de vue de Rongchang sur l'avenir de la biologie est sa promotion systématique de l'internationalisation.
En août 2021, Rongchang Biology et Seattle gene, une société biopharmaceutique de renommée mondiale, ont conclu un accord mondial (Asie - Pacifique seulement avec Singapour et le Japon) sur les transactions sous licence à l'étranger pour le vidicituzumab, obtenant jusqu'à 2,6 milliards de dollars en acompte et en paiement d'étape, plus plus plus plus de 10% de la Commission de vente par gradient, selon l'annonce de l'entreprise. L'expédition à Rongchang n'est pas seulement une transaction lucrative, mais aussi un vaste marché d'outre - mer.
À l'heure actuelle, l'équipe de développement du commerce international de Rongchang Biology communique et cherche à coopérer avec de nombreuses sociétés pharmaceutiques multinationales dans le monde entier. Selon les informations publiques, afin de promouvoir l’internationalisation, Rongchang Biology a successivement mis en place trois centres de recherche et de développement à Yantai, Shanghai et en Californie, aux États - Unis, mis en place un centre national d’application clinique et d’enregistrement à Beijing, et mis en place une sous - branche mondiale d’application clinique et d’enregistrement près de Washington, la capitale des États - Unis, afin d’organiser le processus d’enregistrement à l’extérieur de la Chine de manière globale et d’assurer la promotion rapide des liens clés tels que la présentation de la demande ind et la demande Rongchang Biology promeut systématiquement la mondialisation de la découverte précoce des médicaments, de la recherche préclinique au développement clinique et à l'enregistrement.
Rongchang Biotechnology a obtenu l'autorisation clinique de la FDA pour le lupus érythémateux systémique (SLE) de phase III et l'autorisation clinique de la FDA pour la néphropathie IGA de phase II, respectivement, et l'indication du lupus érythémateux systémique a obtenu la qualification de voie rapide accordée par la FDA. Les essais cliniques internationaux de phase III du tetracept pour le traitement du lupus érythémateux systémique ont commencé et l’inclusion du premier patient de phase III aux États - Unis devrait être terminée cette année. En ce qui concerne le vidixetumab, la FDA des États - Unis a approuvé un protocole d'essai clinique de phase II enregistré pour le traitement du cancer épithélial des voies urinaires, qui a été déclaré aux États - Unis par un examen accéléré. La société a déclaré que l'essai en était au stade de la préparation du lancement des centres cliniques mondiaux et qu'elle s'attendait à ce que le premier patient soit inscrit cette année.
