Publié par kingsry Biotechnology (01548), Huit résumés de la demande d’admission à l’étude de Legend Biotechnology S.A. (Legend Biotechnology, une filiale à part entière de Legend Biotechnology, dont les actions sont cotées sur le marché mondial du Nasdaq sous forme d’ADS) ont été sélectionnés pour la réunion annuelle de 2022 de l’American Society of Clinical Oncology (Asco) (la « réunion annuelle de 2022 de l’Asco ») et la réunion mixte de 2022 de l’Association européenne d’hématologie (eha Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) ).
Ces rapports fourniront des renseignements à jour sur le programme de développement clinique de cartitude, qui vise à évaluer l’innocuité et l’efficacité de carvykti (cilta CEL) dans le traitement du myélome multiple, un traitement à base de cellules T récepteurs d’antigènes chimériques (car – t) ciblant l’antigène de maturation des cellules B (bcma).
Les résultats du suivi à long terme de cartitude – 1 (deux ans après l’admission du dernier patient) seront présentés sous forme d’affiches lors de la réunion annuelle de 2022 de l’Asco et de la réunion mixte de 2022 de l’eha Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) . Cartitude – 1 est une étude de Phase 1B / 2 menée chez des patients atteints d’un myélome multiple R écupéré ou réfractaire (R / R mm) qui ont déjà reçu un traitement à doses multiples et dont les résultats appuient l’approbation de carvykti par la Food and Drug Administration (FDA) des États – Unis.
Le rapport présentera également des mises à jour sur les cohortes a et B de l’étude cartitude – 2. Cette étude de cohorte multiple visait à évaluer l’innocuité et l’efficacité du sidaquiolencel dans divers scénarios de traitement du myélome multiple, y compris le traitement de première ligne. La cohorte a Comprend les patients atteints de myélome multiple qui ont développé une progression après avoir reçu un traitement de première à troisième ligne et qui sont résistants au lénalidomide. Les données seront présentées sous forme d’affiches lors de la réunion annuelle de l’asco en 2022 et de la réunion mixte de l’eha Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) en 2022.
La cohorte b Comprend les patients qui présentent des rechutes précoces après le traitement initial, y compris les inhibiteurs de protéasome et les médicaments immunomodulateurs, dont les données seront présentées sous forme d’affiches à la réunion annuelle de 2022 de l’Asco et de rapports oraux à la réunion mixte de 2022 de l’eha Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) . D’autres données seront également présentées lors de ces deux réunions, y compris des données provenant de l’étude du monde réel locomotion, une étude prospective transnationale sur le traitement standard du monde réel des patients atteints de mm R / R dans la pratique clinique conventionnelle.
Cartitude – 1 (nct03548207) est un essai en cours de Phase 1B / 2, ouvert, à bras unique, multicentrique visant à évaluer l’efficacité du traitement par sidaquiolencel chez des patients adultes atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire qui ont reçu un traitement antérieur d’au moins trois doses, y compris un inhibiteur de protéasome Pi, un immunomodulateur imid et un anticorps monoclonal anti – cd38. Parmi les 97 patients inclus dans l’essai, 99% étaient résistants au traitement de première ligne et 88% étaient de triple résistance (c’est – à – dire que leurs tumeurs n’ont pas répondu ou ne répondent plus à l’imid, à l’ip et aux anticorps monoclonaux anti – cd38).
Cartitude – 2 (nct04133636) est une étude en cours de phase 2 portant sur plusieurs cohortes et visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du cedakiolansel dans divers scénarios de traitement clinique. La cohorte a comprenait des patients présentant une progression du myélome multiple, une résistance au lénalidomide et une non – utilisation antérieure de médicaments ciblés par la bcma après un traitement de première à troisième ligne, y compris l’ip et l’imid. La cohorte B comprenait des patients ayant présenté une récurrence précoce après un traitement initial (incluant Pi et imid) et le principal critère d’évaluation était la proportion de patients dont les lésions résiduelles mineures (MRD) étaient négatives.
Locomotion (nct04035226) est une étude prospective Non Interventionnelle qui a évalué l’innocuité et l’efficacité d’un traitement standard dans le monde réel chez des patients atteints d’un myélome multiple récurrent ou réfractaire (M / R) en pratique clinique de routine sur une période de 24 mois. L’étude visait à évaluer l’efficacité du traitement standard actuel chez les patients atteints de mm R / R qui ont déjà reçu un grand nombre de traitements (reflétant la pratique clinique d’une population de patients présentant une progression de la maladie après avoir reçu des inhibiteurs de protéasome, des immunomodulateurs et des anticorps anti – cd38 dans le monde réel).
