Il vient d'être annoncé que le nouveau vaccin recombinant contre le Coronavirus (vecteur d'adénovirus de type 5) « kweisa » de l'entreprise a été approuvé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et a été inscrit sur la liste mondiale d'utilisation d'urgence.
Les initiés de l'industrie affirment qu'il s'agit du seul vaccin covid - 19 de troisième génération actuellement certifié par l'OMS eul en Chine et que le vaccin Cansino Biologics Inc(688185) covid - 19 a été approuvé pour la plus grande quantité jamais reçue.
L'annonce indique que le produit a été construit à l'aide d'une méthode de génie génétique et que l'adénovirus humain de type 5 déficient en réplication a été utilisé comme vecteur pour exprimer le nouvel antigène s du coronavirus et qu'il est destiné à prévenir les maladies causées par l'infection par le nouveau coronavirus. En même temps, il ne contient pas de conservateurs, d'adjuvants et de composants d'origine animale.
La procédure eul évalue l'applicabilité des nouveaux produits de santé dans les situations d'urgence de santé publique. L'objectif est de fournir rapidement des médicaments, des vaccins et des méthodes de diagnostic en cas d'urgence, tout en respectant des normes strictes de sécurité, d'efficacité et de qualité. Le processus d'évaluation évalue la menace d'une situation d'urgence ainsi que les avantages et les risques potentiels associés à l'utilisation du produit. Dans le même temps, la lmue de l'OMS est une condition préalable à la fourniture de vaccins pour le programme de mise en oeuvre du vaccin covid - 19 (covax), qui permet également aux pays d'accélérer leurs approbations réglementaires respectives pour l'importation et la gestion du vaccin covid - 19. La décision d'inclure kweisa dans la lmue est fondée sur l'examen des données sur la qualité, l'innocuité, l'efficacité et le plan de gestion des risques (PGR) du produit par des experts de préqualification (PQ) de l'OMS, y compris des experts réglementaires du monde entier. L'évaluation finale des risques et avantages est effectuée par le Groupe consultatif technique (TAG) de l'eul.
Il est entendu que le vaccin covid - 19 de troisième génération, Cansino Biologics Inc(688185) À l'étranger, il a également obtenu l'approbation d'utilisation d'urgence du Mexique, du Pakistan, du Chili, de l'Argentine, de l'Équateur, de la Hongrie, de l'Indonésie, du Kirghizistan et d'autres pays, et a obtenu la certification GMP dans l'UE, qui est très appréciée dans le monde entier.
Récemment, la revue Nature Medicine a publié une étude clinique randomisée contrôlée sur l'immunité séquentielle du vaccin covid - 19. L'étude a montré que les deux doses du vaccin inactivé + Cansino Biologics Inc(688185) À l'heure actuelle, la Chine, le Royaume - Uni, les États - Unis, le Canada, le Chili, la Thaïlande, le Brésil, les Émirats arabes unis, le Pérou, l'Argentine et d'autres pays et régions ont adopté ou recommandé le vaccin Cansino Biologics Inc(688185) covid - 19 comme stratégie séquentielle d'amélioration de l'immunité.
Il convient de noter qu'avec l'approbation conditionnelle de l'inscription sur la liste et l'autorisation d'utilisation d'urgence de nombreux pays au pays et à l'étranger pour le nouveau vaccin recombinant contre le Coronavirus (vecteur adénovirus de type 5), le produit est également devenu le moteur de base de la croissance des performances en 2021 de Cansino Biologics Inc(688185) et a aidé l' En 2021, Cansino Biologics Inc(688185) a réalisé un chiffre d'affaires d'exploitation de 4,3 milliards de RMB, en hausse de 17 174,82% d'une année sur l'autre, avec un bénéfice net de 1 914 millions de RMB, et a transformé la
quelle est l'importance de la liste d'utilisation d'urgence de l'OMS?
La liste d'utilisation d'urgence (eul) est le mécanisme mis au point par l'OMS pour évaluer l'applicabilité de nouveaux produits de santé lors d'urgences de santé publique, l'objectif étant de fournir des médicaments, des vaccins et des outils de diagnostic dès que possible.
Face à des épidémies soudaines (comme la covid - 19), le monde manque souvent de médicaments, de vaccins, de réactifs de détection et d'autres produits médicaux. Afin de rendre les produits médicaux efficaces et de réduire l'impact de l'épidémie le plus rapidement possible, l'OMS a lancé l'eul, qui simplifie le processus d'approbation afin que les nouveaux produits puissent être mis en service le plus tôt possible, tout en garantissant l'innocuité et l'efficacité.
en termes simples, l'eul est la liste d'achat du vaccin covid - 19 dans le monde entier. Choisir d'être vacciné avec cette liste signifie obtenir un « laissez - passer mondial » qui vous permet de voyager librement entre les pays. À l'heure actuelle, les politiques d'entrée varient d'un pays à l'autre, et même avec l'accès du pays a, le pays B peut ne pas être libre d'aller de l'avant. L'accréditation de l'OMS vient de sortir de l'impasse, comme si elle donnait un « laissez - passer vert ».
Bien entendu, il n'est pas facile d'obtenir le « laissez - passer vert » de la liste d'utilisation d'urgence de l'OMS.
Selon le site Web de l'OMS, 11 vaccins covid - 19 ont été approuvés dans le monde entier pour une utilisation d'urgence. Le vaccin Cansino Biologics Inc(688185)
Selon les journalistes, Cansino Biologics Inc(688185) À la fin de 2021, les essais cliniques de phase I / II étaient terminés. Il pourrait s'agir du premier vaccin Inhalable contre le covid - 19 au monde.
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