Le 19 mai, Cansino Biologics Inc(688185) Les initiés de l'industrie affirment qu'il s'agit du seul vaccin covid - 19 de troisième génération actuellement certifié par l'OMS eul en Chine et que le vaccin Cansino Biologics Inc(688185) covid - 19 a été approuvé pour la plus grande quantité jamais reçue.
L'annonce indique que le produit a été construit par génie génétique et que l'adénovirus humain de type 5 déficient en réplication a été utilisé comme vecteur pour exprimer le nouvel antigène s du coronavirus. Il est destiné à prévenir les maladies causées par l'infection par le nouveau coronavirus et ne contient pas de conservateurs, d'adjuvants et de composants d'origine animale.
La procédure eul évalue l'applicabilité des nouveaux produits de santé dans les situations d'urgence de santé publique. L'objectif est de fournir rapidement des médicaments, des vaccins et des méthodes de diagnostic en cas d'urgence, tout en respectant des normes strictes de sécurité, d'efficacité et de qualité. Le processus d'évaluation évalue la menace d'une situation d'urgence ainsi que les avantages et les risques potentiels associés à l'utilisation du produit. Dans le même temps, la lmue de l'OMS est une condition préalable à la fourniture de vaccins pour le programme de mise en oeuvre du vaccin covid - 19 (covax), qui permet également aux pays d'accélérer leurs approbations réglementaires respectives pour l'importation et la gestion du vaccin covid - 19. La décision d'inclure kweisa dans la lmue est fondée sur l'examen des données sur la qualité, l'innocuité, l'efficacité et le plan de gestion des risques (PGR) du produit par des experts de préqualification (PQ) de l'OMS, y compris des experts réglementaires du monde entier. L'évaluation finale des risques et avantages est effectuée par le Groupe consultatif technique (TAG) de l'eul.
