Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) annonce du 23 mai, Shanghai juntuo Biomedical Technology Co., Ltd. (ci – après dénommée « juntuo biomedical») et Suzhou wangshan wangshui Biomedical Co., Ltd. (ci – après dénommée « wangshan wangshui») ont mis au point un produit oral nucléosidique anti – SRAS – CoV – 2 vv116 comprimés (Code du projet: jt001 / vv116, ci – après dénommé « vv116») pour une pneumonie coronarienne légère à modérée à l’aide d’un comprimé de binematévir / ritonavir (ci – après dénommé « paxlovid»). L’étude clinique de phase III (nct05341609) enregistrée pour un traitement précoce a atteint le point final principal prédéterminé du Protocole. L’entreprise communiquera prochainement avec les autorités de réglementation pour soumettre une demande d’inscription de nouveaux médicaments.
L’étude nct05341609 est une étude clinique multicentrique, en simple aveugle, randomisée, contrôlée de phase III visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du vv116 dans le traitement précoce des patients atteints de covid – 19 léger à modéré par des comprimés de binematévir / ritonavir (c. – à – D. paxlovid). L’étude a été menée par l’académicien Ning Guang de l’hôpital Ruijin affilié au collège de médecine de l’université Jiaotong de Shanghai. 822 patients ont été inclus dans l’étude. Le point final principal de l’étude était « le temps jusqu’à la récupération clinique continue», et le point final secondaire comprenait « le pourcentage de sujets qui ont développé une progression covid – 19 (définie comme une progression vers un covid – 19 grave / critique ou un décès toutes causes confondues) jusqu’au 28e jour». Les résultats de cette étude clinique ont montré que le traitement précoce par vv116 pour le covid – 19 léger à modéré atteint le point final principal prédéterminé du Protocole clinique.
