Les résultats de l’essai clinique de phase III du premier médicament oral chinois covid – 19 en cours de développement ont été publiés, ce qui devrait déclencher le « premier tir » de la demande d’inscription sur la liste.
Le 23 mai, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .sh) a publié une annonce disant: Une étude clinique de phase III (nct05341609) comparant Pfizer covid – 19 oral paxlovid pour le traitement précoce de la pneumonie à coronavirus léger à modéré a permis d’atteindre le point final principal préétabli du Protocole.
Selon le rapport de recherche Western Securities Co.Ltd(002673) Le prix prévu est de 500 RMB, couvrant 100 millions de personnes, ce qui correspond à un volume en amont de 2,5 milliards de RMB.
Le 24 mai, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .sh) a chuté de Sous son impulsion, la plaque de traitement covid – 19 a connu une baisse de plus de 9% lors de l’ouverture de la session et Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) ( Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) .sh) qui vient de signer l’Accord de production et de transformation vv116.
L’essai clinique de phase III décrit ci – dessus est une étude clinique multicentrique, en simple aveugle, randomisée et contrôlée de phase III visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de v116 versus paxlovid dans le traitement précoce des patients atteints de covid – 19 légère à modérée. L’étude a été menée par l’académicien Ning Guang de l’hôpital Ruijin affilié au collège de médecine de l’université Jiaotong de Shanghai. 822 patients ont été inclus dans l’étude. Le point final principal de l’étude était « le temps jusqu’à la récupération clinique continue», et le point final secondaire comprenait « le pourcentage de sujets qui ont développé une progression covid – 19 (définie comme une progression vers un covid – 19 grave / critique ou un décès toutes causes confondues) jusqu’au 28e jour».
Les journalistes de l’interface ont noté que les essais cliniques de phase III publiés étaient en simple aveugle et que seulement 822 patients ont été inclus dans le Groupe. Les résultats des tests en double aveugle sont plus objectifs, de sorte que l’interprétation des effets réels des nouveaux médicaments est plus précise et plus scientifique.
Il est entendu que les médicaments oraux covid – 19 actuellement approuvés sur le marché international, tels que le paxlovid de Pfizer et le molnupiravir de MSD, sont de grands contrôles en double aveugle et que les principaux critères cliniques pour les patients infectés de façon légère à modérée sont la gravité et la mortalité à 28 jours.
Selon les résultats finaux de l’essai clinique de phase III de paxlovid annoncé par Pfizer le 14 décembre 2021, 2 246 adultes à haut risque non vaccinés contre le covid – 19 ont été traités dans les 5 jours suivant l’apparition de la maladie, ce qui a réduit le risque d’hospitalisation / de décès de 88% et la charge virale d’environ 10 fois par rapport au groupe placebo; Chez les personnes âgées de plus de 65 ans, le risque d’hospitalisation / décès a diminué de 94%. Entre – temps, le médicament était sans danger et le taux d’effets indésirables était légèrement plus faible dans le groupe traité que dans le groupe placebo.
L’expert en virologie Chang rongshan a déclaré à interfaces News, « le point final principal de l’étude est « le temps jusqu’à la récupération clinique continue», généralement pour les patients de type commun et moyen, qui est très différent de la maladie grave. À l’heure actuelle, les symptômes de type commun et moyen d’omicron sont relativement légers et les indicateurs de traitement sont difficiles à définir. Ci – dessus, sinon il y a trop peu d’échantillons. “
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Il convient de mentionner que le 19 mai, Huashan Infectious, un numéro public du Département des infections de l’hôpital Huashan, a également publié les résultats de la première étude d’essai clinique du vv116 sur des sujets infectés par l’Omicron en Chine, qui a également été le premier rapport d’examen par les pairs sur les résultats de La recherche clinique sur les patients infectés par l’Omicron avec un antiviral domestique covid – 19. Les données de l’étude ont montré que le nombre moyen de jours entre le début du traitement et la conversion négative de l’acide nucléique était de 3,52 jours chez les patients infectés par l’Omicron utilisant v116. Chez les patients ayant reçu le vv116 dans les 5 jours suivant le premier test positif, le temps moyen entre le premier test positif et le négatif était de 8,56 jours, ce qui était inférieur à 11,13 jours dans le groupe témoin.
Par conséquent, l’étude n’a pas permis de recueillir suffisamment de données pour analyser plus en détail si le vv116 a un effet préventif sur la sévérité de l’infection à Omicron. Seule l’évaluation préliminaire du temps de conversion négatif de l’acide nucléique du virus covid – 19 chez les personnes non gravement infectées a été effectuée.
It is reported that the study was conducted between 8 March and 24 March 2022 and included 136 hospitalized patients with a diagnosis of covid – 19, 60 of whom were treated with vv116, and 76 of the control group were not Treated with vv116 except the standard treatment.
Bien que l’essai clinique de phase III ait atteint le point final principal prédéterminé, les données détaillées de cette clinique n’ont pas été divulguées. Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
