Le 25 mai, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266)
L’annonce indique que la thrombine humaine recombinante externe est une sérine protéinase humaine hautement spécifique développée sur la base de la sector – forme complexe de recherche et de développement et d’industrialisation de nouveaux médicaments pour les protéines recombinantes et les anticorps de l’entreprise. C’est le seul produit en Chine qui utilise la technologie des gènes Recombinants pour produire La thrombine humaine recombinante pour effectuer l’essai clinique de phase III et obtenir le succès de l’essai. Recothrom est le seul produit similaire au monde qui a été commercialisé et vendu à l’étranger pendant de nombreuses années. Lorsque la thrombine humaine recombinante est utilisée à l’extérieur du site de saignement, elle peut activer efficacement les plaquettes et catalyser la conversion du fibrinogène en Fibrine, qui sont les étapes nécessaires à la formation de caillots sanguins pour atteindre l’objectif d’une hémostase efficace.
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266)
Selon le processus, une fois que la demande de mise sur le marché de nouveaux médicaments a été acceptée, elle doit encore faire l’objet d’un examen, d’une inspection sur place des essais cliniques de médicaments, d’une inspection sur place et d’une approbation de la production de médicaments, etc., et le temps et les Résultats de l’approbation de l’enregistrement de nouveaux médicaments sont incertains.
