En octobre 2021, l’entreprise pharmaceutique innovante trèfle bio (hk2197, cours des actions de 3,72 dollars de Hong Kong, valeur marchande de 4,3 milliards de dollars de Hong Kong) a commencé à « couper le projet ».
Le 5 juin, le trèfle biologique a annoncé qu’il suspendait l’engagement continu d’un programme de lutte contre le cancer et de deux programmes de médicaments biologiques similaires afin de faire progresser la commercialisation réussie du vaccin covid – 19.
Selon le rapport annuel 2021 de trèfle Biology, le reporter du Daily Economic News a noté que si les dépenses de R & D de l’année dernière sont maintenues cette année, les flux de trésorerie de l’entreprise seront serrés cette année. En même temps que l’appel à l’arrêt de trois projets de recherche et de développement, l’entreprise prévoit également une facilité de prêt de 300 millions de dollars pour la commercialisation future du vaccin covid – 19.
Dans le contexte de la baisse de la fièvre du marché des capitaux et de l’augmentation des difficultés de financement, la priorité accordée à la promotion du vaccin covid – 19, qui est actuellement le plus proche de la liste, pourrait être le meilleur choix pour les entreprises de Biotech (médicaments innovants en démarrage) qui manquent d’argent.
Le vaccin candidat covid – 19 est actuellement la priorité absolue et les deux projets ont été suspendus.
Dans l’annonce, trèfle Biology a déclaré que la demande d’enregistrement du vaccin candidat covid – 19 SCB – 2019 (CPG 1018 / Al Adjuvant) était la priorité actuelle de l’entreprise après une évaluation scientifique, financière et stratégique interne. Par conséquent, la compagnie a décidé d’accorder la priorité aux produits liés au covid – 19 et aux projets antérieurs, de réduire les investissements dans les projets non liés au covid – 19 et les nouvelles infrastructures, et de suspendre les investissements continus dans les SCB – 313 (Trail – trimer Tumor Product), SCB – 808 et SCB – 420 (Fc Fusion Protein Project).
Entre – temps, trèfle bio a demandé une facilité bancaire pouvant aller jusqu’à 300 millions de dollars pour financer la commercialisation de produits liés au vaccin covid – 19.
Le SCB – 313 (Trail – trimer Tumor Product) est un projet en cours de recherche sur le pipeline tumoral de trèfle. Les indications comprennent l’ascite maligne (ma), l’épanchement pleural malin (MPE) et le carcinome péritonéal (PC). P align = “center” capture d’écran du rapport annuel de trèfle biologique
En décembre 2021, trèfle bio a conclu un partenariat avec yasheng Pharmaceutical (6855hk, 17,6 HKD, valeur marchande de 4,6 milliards de HKD) pour mener une étude de Phase 1B / 2 afin d’évaluer l’innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique / pharmacodynamique (PK / PD) et l’efficacité du SCB – 313 associé à l’apg – 1387 chez Les patients atteints d’un cancer péritonéal primaire ou secondaire.
Les indications du SCB – 808 (Injection préremplie d’étanercept) et du SCB – 420 (albercept) étaient respectivement la spondylarthrite ankylosante (AS) et la maculopathie liée à l’âge humide (dmeo). Au moment de la publication du rapport annuel 2021 de la compagnie, les deux étaient en phase clinique III et en phase préclinique.
En ce qui concerne le calendrier, les trois projets suspendus n’ont pas tous progressé de la même façon, dont le SCB – 808 est entré dans la phase clinique tardive, mais a été suspendu, ou est lié à des ressources ou à des coûts de recherche et de développement plus élevés requis pour entrer dans la phase clinique tardive.
D’autre part, les SCB – 808 et SCB – 420 (Fc Fusion Protein Project) sont des médicaments biologiques similaires. Le premier est un médicament biologique similaire à enli, qui a été approuvé par l’administration chinoise de réglementation des médicaments pour le traitement de la ra et de l’as dès 2010. Les médicaments pour les mêmes indications comprennent également “Yao Wang” xiumele, etc. Ce dernier est un médicament bio – similaire à l’albacept. L’albacept et un autre médicament de recherche original, le rezumab, ont déjà été approuvés pour la commercialisation en Chine. L’entreprise pharmaceutique chinoise Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) ( Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) sz, cours des actions de 14,47 Yuan, valeur marchande de 13,3 milliards de yuan) a également vendu le même médicament sur le marché chinois pendant de nombreuses années.
En d’autres termes, même si les projets SCB – 808 et SCB – 420 (Fc Fusion Protein Project) sont finalement mis sur le marché, ils n’ont pas le monopole du marché et peuvent être plus complexes à commercialiser qu’ils ne le sont actuellement.
Demande d’homologation du vaccin covid – 19 présentée au cours du deuxième semestre de cette année
La concurrence sur le marché des vaccins covid – 19 est complexe. À l’heure actuelle, le taux d’inoculation en Chine a atteint un niveau élevé, et de nombreux projets de recherche sont en concurrence pour renforcer le marché de l’aiguille. La géométrie de la « victoire » du vaccin covid – 19 candidat pour les organismes du Trèfle?
Le SCB – 2019 (CPG 1018 / Al Adjuvant) est en effet le produit le plus proche du marché, selon les progrès du vaccin covid – 19 divulgués précédemment par trèfle. L’indication de l’immunité de base contre le covid – 19 est entrée dans la phase bla (Déclaration de mise sur le marché) et l’étude de l’acupuncture universelle améliorée contre le covid – 19 est en phase III.
Trèfle bio a indiqué qu’elle avait communiqué avec les organismes de réglementation au sujet de la demande de SCB – 2019 (CPG 1018 / Al Adjuvant) et de l’état des sites de production de Changxing et de cdmo. L’entreprise prévoit terminer la présentation des demandes d’enregistrement auprès de l’Autorité nationale de surveillance des médicaments, de l’Agence européenne des médicaments et de trois organismes de réglementation de l’Organisation mondiale de la santé au cours du deuxième semestre de l’année et commercialiser les vaccins après avoir obtenu l’approbation conditionnelle et les mettre sur le marché mondial, y compris le programme de mise en oeuvre du vaccin contre la pneumonie covid – 19.
Entre – temps, l’entreprise prévoit terminer le développement d’une aiguille universelle de rappel pour le vaccin covid – 19 d’ici 2022. Les aspects biologiques du Trèfle indiquent que les données préliminaires suggèrent que le SCB – 2019 (adjuvant CpG 1018 / AL) induit une réponse immunitaire neutralisante significative et à large spectre aux variantes (COV), y compris l’Omicron.
Mais les organismes du Trèfle ont également rencontré des défis au cours du développement du vaccin covid – 19. Selon la société, dans un essai mené par des chercheurs au Brésil, les sujets ont eu tendance à recevoir d’autres vaccins homologués, ce qui a posé de grands défis au recrutement des sujets, et les chercheurs et les bailleurs de fonds ont décidé d’arrêter l’étude.
En outre, en raison de l’épidémie en Chine, trèfle Biology a déclaré que les retards dans l’expédition de certaines matières premières et de l’équipement de production, la suspension de certains services d’essai dans les laboratoires partenaires et les restrictions aux déplacements vers les bases de production.
Du côté des concurrents, le vaccin covid – 19 contre le trèfle est une voie protéique recombinante. Selon la réponse de Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) sz, cours des actions 88,52 yuan / action, valeur marchande 141,6 milliards de yuan) sur la sector – forme d’interaction des investisseurs en juin de cette année, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122)
Mais pour l’instant, les organismes du trèfle qui n’ont pas encore vendu de produit ne semblent pas avoir de « meilleure » option que de mettre le vaccin covid – 19 sur le marché dès que possible. Parce qu’à la fin de 2021, la trésorerie et les équivalents de trésorerie biologiques de trèfle s’élevaient à 2767 milliards de RMB, principalement grâce au financement de la série C en mars dernier et à l’offre publique initiale en novembre. Les d épenses de R & D de l’entreprise en 2021 s’élèvent à 1 826 milliards de RMB, ce qui signifie que les flux de trésorerie de l’entreprise seront serrés au niveau des d épenses de R & D de l’année dernière.
Cet après – midi, le reporter du Daily Economic News a envoyé des questions d’entrevue au personnel de trèfle Biology par Wechat. L’autre partie a dit que tout dépendait du contenu du communiqué de presse publié par l’entreprise. À la fin de la journée, trèfle Biology a fermé à 3,72 $HK / action, en baisse de 1,59% pour atteindre 4,3 milliards de HK. Depuis le début de l’année, le cours des actions biologiques du trèfle a chuté de 72,61%.
