En octobre 2021, trèfle bio (hk02197, cours des actions de 3,78 dollars de Hong Kong, valeur marchande de 4388 milliards de dollars de Hong Kong), une entreprise pharmaceutique innovante à la Bourse de Hong Kong, a commencé à « couper le projet ».
Les organismes du Trèfle ont récemment annoncé qu’ils suspendraient l’investissement continu dans un programme de tumeurs et deux programmes de médicaments biologiques similaires afin de promouvoir le succès du vaccin covid – 19.
Selon le rapport annuel 2021 de trèfle Biology, le reporter du Daily Economic News a noté que si les dépenses de R & D de l’année dernière sont maintenues cette année, les flux de trésorerie de l’entreprise seront serrés cette année. En même temps que l’appel à l’arrêt de trois projets de recherche et de développement, l’entreprise prévoit également une facilité de prêt de 300 millions de dollars pour la commercialisation future du vaccin covid – 19.
Dans le contexte de la baisse de la fièvre du marché des capitaux et de l’augmentation des difficultés de financement, la priorité accordée à la promotion du vaccin covid – 19, qui est actuellement le plus proche de la liste, pourrait être le meilleur choix pour les entreprises de Biotech (médicaments innovants en démarrage) qui manquent d’argent.
Dans l’annonce, trèfle Biology a déclaré que la demande d’enregistrement du vaccin candidat covid – 19 SCB – 2019 (CPG 1018 / Al Adjuvant) était la priorité actuelle de l’entreprise après une évaluation scientifique, financière et stratégique interne. Par conséquent, la compagnie a décidé d’accorder la priorité aux produits liés au covid – 19 et aux projets antérieurs, de réduire les investissements dans les projets non liés au covid – 19 et les nouvelles infrastructures, et de suspendre les investissements continus dans les SCB – 313 (Trail – trimer Tumor Product), SCB – 808 et SCB – 420 (Fc Fusion Protein Project).
Entre – temps, trèfle bio a demandé une facilité bancaire pouvant aller jusqu’à 300 millions de dollars pour financer la commercialisation de produits liés au vaccin covid – 19.
Le SCB – 313 (Trail – trimer Tumor Product) est un projet en cours de recherche sur le pipeline tumoral de trèfle. Les indications comprennent l’ascite maligne (ma), l’hydrothorax maligne (MPE) et le cancer péritonéal (PC). Les trois indications sont en phase I clinique.
En décembre 2021, trèfle bio a conclu un partenariat avec yasheng Pharmaceuticals pour mener une étude de Phase 1B / 2 afin d’évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique / pharmacodynamique (PK / PD) et l’efficacité du SCB – 313 associé à l’apg – 1387 chez les patients atteints d’un cancer péritonéal primaire ou secondaire.
Les indications du SCB – 808 (Injection préremplie d’étanercept) et du SCB – 420 (albercept) étaient respectivement la spondylarthrite ankylosante (AS) et la maculopathie liée à l’âge humide (dmeo). Au moment de la publication du rapport annuel 2021 de la compagnie, les deux étaient en phase clinique III et en phase préclinique.
Du point de vue de l’avancement de la recherche et du développement, les trois projets suspendus ont des progrès différents, dont le SCB – 808 est entré dans la phase clinique tardive, mais a été suspendu, ou est lié à l’augmentation des ressources ou des coûts de recherche et de développement nécessaires pour entrer dans la phase clinique tardive.
D’autre part, les SCB – 808 et SCB – 420 (Fc Fusion Protein Project) sont des médicaments biologiques similaires. Le premier est un médicament biologique similaire à enli, qui a été approuvé par le Département chinois de réglementation des médicaments pour le traitement de la ra et de l’as dès 2010. Les médicaments pour les mêmes indications comprennent également le « roi de la médecine» xiumele, etc. Ce dernier est un médicament bio – similaire à l’albacept. L’albacept et un autre médicament de recherche original, le rezumab, ont été approuvés pour la commercialisation en Chine. Le médicament similaire de l’entreprise pharmaceutique chinoise Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773)
En d’autres termes, même si les projets SCB – 808 et SCB – 420 (Fc Fusion Protein Project) sont finalement mis sur le marché, ils n’ont pas le monopole du marché et peuvent être plus complexes à commercialiser qu’ils ne le sont actuellement.
La concurrence sur le marché des vaccins covid – 19 est complexe. À l’heure actuelle, le taux d’inoculation en Chine a atteint un niveau élevé, et de nombreux projets de recherche sont en concurrence pour renforcer le marché de l’aiguille. La géométrie de la « victoire » du vaccin covid – 19 candidat pour les organismes du Trèfle?
Selon les progrès du vaccin covid – 19 divulgués précédemment par trèfle Biology, le SCB – 2019 (cpg1018 / Al Adjuvant) est en effet le produit le plus proche du marché. L’indication de l’immunité de base contre le covid – 19 est entrée dans la phase bla (Déclaration de mise sur le marché) et l’étude de l’acupuncture universelle améliorée contre le covid – 19 est en phase III.
Trèfle bio a indiqué qu’elle avait communiqué avec les organismes de réglementation au sujet de la demande de SCB – 2019 (CPG 1018 / Al Adjuvant) et de l’état des sites de production de Changxing et de cdmo. L’entreprise prévoit terminer la présentation des demandes d’enregistrement auprès de l’Autorité nationale de surveillance des médicaments, de l’Agence européenne des médicaments et de trois organismes de réglementation de l’Organisation mondiale de la santé au cours du deuxième semestre de l’année et commercialiser les vaccins après avoir obtenu l’approbation conditionnelle et les mettre sur le marché mondial, y compris le programme de mise en oeuvre du vaccin contre la pneumonie covid – 19.
Entre – temps, l’entreprise prévoit terminer le développement d’une aiguille universelle de rappel pour le vaccin covid – 19 d’ici 2022. Les aspects biologiques du Trèfle indiquent que les données préliminaires suggèrent que le SCB – 2019 (adjuvant CpG 1018 / AL) induit une réponse immunitaire neutralisante significative et à large spectre aux variantes (COV), y compris l’Omicron.
Mais les organismes du Trèfle ont également rencontré des défis au cours du développement du vaccin covid – 19. Selon la société, dans un essai mené par des chercheurs au Brésil, les sujets ont eu tendance à recevoir d’autres vaccins homologués, ce qui a posé de grands défis au recrutement des sujets, et les chercheurs et les bailleurs de fonds ont décidé d’arrêter l’étude.
En outre, en raison de l’épidémie en Chine, trèfle Biology a déclaré que les retards dans l’expédition de certaines matières premières et de l’équipement de production, la suspension de certains services d’essai dans les laboratoires partenaires et les restrictions aux déplacements vers les bases de production.
Du côté des concurrents, le vaccin covid – 19 contre le trèfle est une voie protéique recombinante. Selon la réponse de Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) sur la sector – forme interactive des investisseurs en juin de cette année, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) covid – 19 virus Recombinant Protein Vaccine has been approved for Conditional listing in China and has been approved as Sequential (Heterogeneous) Enhancement needle for covid – 19 Inactivated vac
Mais pour l’instant, les organismes du trèfle qui n’ont pas encore vendu de produit ne semblent pas avoir de « meilleure » option que de mettre le vaccin covid – 19 sur le marché dès que possible. Parce qu’à la fin de 2021, la trésorerie et les équivalents de trésorerie biologiques de trèfle s’élevaient à 2767 milliards de RMB, principalement grâce au financement de la série C en mars dernier et à l’offre publique initiale en novembre. Les d épenses de R & D de l’entreprise se sont élevées à 1 826 millions de RMB l’an dernier, ce qui signifie que les flux de trésorerie de l’entreprise seront serrés au niveau des d épenses de R & D de l’année dernière.
Dans l’après – midi du 7 juin, le reporter du Daily Economic News a envoyé les questions d’entrevue pertinentes au personnel de trèfle Biology par Wechat. L’autre partie a dit que tout était soumis au contenu du communiqué de presse publié par l’entreprise.
À la clôture du 8 juin, trèfle Biology était de 3,78 $HK / action, en hausse de 1,61% pour atteindre une capitalisation boursière de 4 388 millions de dollars HK. Depuis le début de l’année, les stocks biologiques de trèfle ont chuté d’environ 70%.
