À la suite de l’initiation de la phase II / III du covid – 19 à petite molécule injectable, Frontier Biotechnologies Inc(688221) ( Frontier Biotechnologies Inc(688221) .sh) a été réinvesti dans des études cliniques sur la prévention post – exposition chez les personnes ayant des contacts étroits.
Le 15 juin, Interfacial News a appris de Frontier Biotechnologies Inc(688221) Frontier Biotechnologies Inc(688221)
Interfacial News note que l’Hôpital Ruijin de Shanghai a lancé une étude IIT (une étude clinique parrainée par les chercheurs) pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’inhalation par atomisation de fb200 pour la prévention post – exposition des connecteurs covid – 19, qui a été réalisée dans les Clinical Trials. Inscrivez – vous sur gov. Les données d’enregistrement indiquent qu’il s’agit d’un essai clinique exploratoire à bras unique, en ouvert, à doses multiples et incrémentales, qui prévoit l’inclusion de 60 contacts étroits de covid – 19 âgés de 18 à 65 ans dans le groupe recevant fb2001 par inhalation par nébulisation quotidienne pendant cinq jours consécutifs.
Les données des études précliniques ont montré que l’administration par inhalation par nébulisation de fb2001 était sans danger chez le rat et le chien. L’exposition au médicament dans les voies respiratoires et les poumons était significativement plus élevée que la concentration de demi – inhibition antivirale in vitro, ce qui indique que l’administration par inhalation par nébulisation pourrait avoir un effet prophylactique post – exposition sur la co – infection par le covid – 19.
Les données montrent que fb2001 est un inhibiteur de la protéase 3CL de la petite molécule anti – covid – 19, développé par Frontier Biotechnologies Inc(688221)
En avril 2022, le Centre d’examen des médicaments de la dpsn a accepté d’effectuer l’essai clinique critique fb2001 conformément au Protocole clinique présenté, une étude clinique internationale multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo de phase II / III évaluant l’efficacité et l’innocuité de fb2001 chez les patients hospitalisés pour pneumonie covid – 19. actuellement, Frontier Biotechnologies Inc(688221)
Frontier Biotechnologies Inc(688221) Les données préliminaires des essais cliniques de phase I aux États – Unis et en Chine indiquent que fb2001 est bien administré par voie intraveineuse et qu’il est bien toléré et que les concentrations du médicament en monothérapie chez l’homme ont atteint la dose efficace prévue sans qu’il soit nécessaire d’associer des agents d’amélioration pharmacocinétique (p. ex., Ritonavir, etc.). L’entreprise a conclu un contrat avec la plus grande entreprise de Cro au monde pour effectuer des essais cliniques dans plus de 200 sites d’essais cliniques dans plus de 20 pays.
Frontier Biotechnologies Inc(688221)
It is reported that fb2001 is intended to be applied to the global covid – 19 hospitalized patients, which mainly include elderly, underlying diseases, Low Immunity and High Risk groups not vaccined. The Risk Faced by such groups under covid – 19 Epidemic is significantly higher than the Young and Aged Population, and most of them have Medical Treatment for related diseases.
Avec l’approfondissement de la recherche clinique, le 29 avril, Frontier Biotechnologies Inc(688221) Le montant net des fonds collectés après déduction des frais d’émission pertinents sera entièrement utilisé pour la phase d’analyse à mi – parcours du projet R & D fb2001. Les projets d’investissement financés comprennent les essais cliniques de phase I, les essais cliniques mondiaux de phase II / III (jusqu’à l’étape de l’analyse à mi – parcours) et les études sur la qualité et les procédés du covid – 19, un nouveau médicament original à petite molécule fb2001 de l’entreprise.
Dans le cadre de cette étude clinique de prévention post – exposition, il s’agit principalement de la prévention et de la prévention des infections ou des maladies causées par l’agent pathogène chez les personnes qui peuvent avoir été exposées à un agent pathogène. La population cible est la population dense exposée aux personnes séropositives pour le virus covid – 19. Des médicaments prophylactiques efficaces après exposition peuvent réduire significativement le taux d’infection de la population cible.
En Chine, Frontier Biotechnologies Inc(688221)
Le 16 mai, Xiansheng Pharmaceutical a annoncé que sim0417, un nouveau médicament candidat contre le coronavirus, a été approuvé par le Bureau de réglementation des médicaments en collaboration avec l’Institut de recherche sur les médicaments de Shanghai et l’Institut de recherche sur le virus de Wuhan de l’Académie chinoise des sciences et qu’il est destiné à être utilisé dans le traitement prophylactique post – exposition de la population étroitement liée qui a été exposée à des personnes séropositives pour le covid – 19. Il s’agit également du premier candidat officiel à l’essai clinique du covid – 19 en Chine pour la prophylaxie post – exposition à l’encrassement.
