Principaux points de vue:
Comparaison des politiques historiques entre la Chine et les États – Unis (par exemple, 2010): il existe de grandes différences entre la Chine et les États – Unis en ce qui concerne les lignes directrices pour la recherche et le développement sur les médicaments innovants, le cycle de recherche et de développement, les procédures d’approbation, les délais d’approbation, l’accélération de l’enregistrement et la protection des données. L’amélioration du système américain de médicaments innovants a fourni une bonne inspiration pour la construction ultérieure du système chinois de médicaments innovants.
Aperçu des médicaments en mer dans l’histoire de la Chine: dans l’histoire de la mer, les médicaments en mer en Chine peuvent être divisés en trois parties: les médicaments innovants en médecine occidentale, les médicaments génériques en médecine occidentale et les médicaments chinois traditionnels, parmi lesquels les médicaments innovants peuvent être divisés en mer indépendamment (zebtinib, sidaquiolencel, maléate de lévoamlodipine comprimés, etc.) et licenseout (sidaaniline, tirelizumab, vidixetumab, obutinib, etc.). Les médicaments imités comprennent principalement le chlorhydrate de venlafaxine, le Voriconazole injectable, le sulfate de Tobramycine, etc. La médecine traditionnelle chinoise comprend Lianhua Qingwei capsule, Huangqi Angelica capsule, HuoXiang zhengqi Liquid, etc.
China Meheco Group Co.Ltd(600056) La FDA a des règlements relativement matures sur l’innocuité, l’efficacité, la production, le traitement, le stockage, l’authenticité des données, etc., et a proposé des exigences connexes pour les données étrangères non mrct, les données étrangères pures, la comparaison des soc, la conception des paramètres de recherche, l’innovation clinique, etc.
China Meheco Group Co.Ltd(600056) Les médicaments génériques en cours / complétés en mer aux États – Unis comprennent Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) , Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) , Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) , Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) . Les autres pays en mer comprennent Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) , Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Baiji Shenzhou, Legend Life, Rongchang Life, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Propulsion médicaments chinois / potentiels en mer: Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ®） L’indication de thrombocytopénie induite par la chimiothérapie (CIT) pour les tumeurs malignes a été reconnue comme un médicament orphelin par la FDA, et les progrès des essais cliniques et de l’enregistrement des comprimés d’hytrepopaganolamine seront accélérés. La Medicine and Health Products administration (mhra) du Royaume – Uni a reçu une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l’ametinib, inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) de troisième génération de Hansen Pharma.
Il est recommandé de prêter attention à: Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
