Le 22 juillet, un séminaire sur la gestion de la myopie chez les enfants et les adolescents et une conférence sur les progrès cliniques de la lentille Brightmoon Easy Control se sont tenus à Xiamen, une conférence attendue par de nombreux investisseurs. Selon les attentes précédentes, Mingyue Lens (SZ301101, cours de l’action 52,30 yuans, capitalisation boursière 7,03 milliards de yuans) dévoilera les progrès des essais cliniques de la lentille hors foyer lors de la conférence. Jusqu’à présent, le journaliste du Daily Beast n’a trouvé qu’un avis critique d’un investisseur professionnel rédigé sur le forum Snowball à partir des photos de la conférence. Cependant, le journaliste du Daily Economic News a fait circuler une collection de photos de l’événement susmentionné.
Jusqu’à présent, le journaliste du Daily Beast n’a trouvé qu’un avis critique d’un investisseur professionnel rédigé sur le forum Snowball à partir des photos de la conférence. Cependant, le journaliste du Daily Beast a fait circuler une collection de photos de l’événement susmentionné. Il y a plusieurs photos d’experts faisant des rapports montrant que les résultats cliniques à trois mois du miroir hors foyer sont que la différence d’erreur de réfraction entre le groupe test et le groupe témoin n’est pas statistiquement significative, et en termes d’axe de l’œil, la différence entre le groupe test et le groupe témoin est de 0,03 mm (note : l’investisseur pense que ces données correspondent à un retard de 33,33 % dans la croissance de l’axe de l’œil), ce qui est statistiquement significatif.
Le journaliste a contacté une personne liée à Bright Moon lenses le 23 juillet, qui a confirmé cette activité après avoir vu les photos de la campagne avec les résultats rapportés envoyées par le journaliste.
Ce résultat diffère des attentes précédentes de certains investisseurs. Bien que les principales lentilles hors foyer du marché n’aient pas divulgué les résultats cliniques à 3 mois, les taux de contrôle effectif de la myopie à 6 mois et 2 ans sont supérieurs à 50 %. Un ophtalmologiste d’un hôpital tertiaire qui n’a pas voulu être nommé a déclaré sans détour aux journalistes sur WeChat que les résultats des données ne reflètent pas encore l’effet de contrôle de la myopie du produit parce que la durée d’observation est trop courte, et que l’absence de changement dans l’erreur de réfraction au cours des trois premiers mois peut également être due à la courte durée.
Source de l’image de la galerie de photos de l’événement : capture d’écran web
Résultats cliniques à trois mois : pas de modification de l’erreur de réfraction, modifications axiales déjà présentes dans l’œil. Ce rapport clinique sur les lentilles hors foyer de Mingyue arrive tardivement.
Avant cela, tant les marques importées qui se situent dans le courant dominant du marché que les marques nationales qui s’efforcent de percer avaient déjà publié leurs bulletins de notes sur leurs sectors-formes respectives, avec des taux de contrôle efficace de la myopie dépassant généralement 50 %. Par exemple, les résultats de l’étude Essilor Star Fun Control ont prouvé qu’il retardait efficacement l’approfondissement de la myopie de 67 % en moyenne et ralentissait la croissance de la longueur de l’axe des yeux de 60 %.
Selon les informations publiques, Eyebright Medical Technology(Beijing) Co.Ltd(688050) (SH Eyebright Medical Technology(Beijing) Co.Ltd(688050) 208,84 yuans, valeur boursière 22 milliards de yuans) a divulgué en mai de cette année les résultats de la première phase de l’étude pré-test clinique du produit de lentille hors foyer Puno Pupil, avec un retard de réfraction pré-clinique de 6 mois de 67,57 % et un retard de croissance de l’axe de l’œil de 68,75 %.
Les données cliniques ont attiré davantage d’attention en tant que lentille chinoise “hors de la boucle”. Les investisseurs ont également été très actifs et ont demandé à plusieurs reprises à la société quand les données seraient divulguées. Cependant, les données de Brightmoon Lenses ont été retardées, et même le moment de ce lancement est plus d’un mois plus tard que les précédentes prévisions de la société pour le deuxième trimestre.
En mai de cette année, Brightmoon a révélé que la société avait coopéré avec des hôpitaux faisant autorité en Chine pour mener des essais cliniques en cours sur ses lentilles défocalisées pendant 3, 6, 12, 18, 24 et 36 mois. À ce moment-là, l’essai clinique principal était terminé et il y a eu un certain retard dans la revérification et le re-testage des enfants individuels en raison de l’épidémie, et le rapport clinique par étapes devait être publié au deuxième trimestre.
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En attendant le 22 juillet, les lentilles de la lune brillante sont sur le point de révéler la réponse. Le journaliste du Daily Economic News a vu sur la photo que le jour de la réunion, le 22 juillet, de nombreux invités étaient présents, des experts des meilleures institutions médicales chinoises en ophtalmologie. Selon les images, les experts de l’hôpital ont fait une présentation sur le thème “Résultats du suivi à trois mois d’une étude clinique randomisée, contrôlée en parallèle, sur l’efficacité du port de lentilles à défocalisation positive multipoint pour retarder la myopie chez les enfants”.
Les photos de la séance ont montré que la différence de réfraction entre les groupes d’essai et de contrôle n’était pas statistiquement significative dans les statistiques de trois mois, probablement en raison de la courte durée de l’étude de trois mois et de l’absence d’un effet d’essai dans le groupe d’essai. L’axe de l’œil était de 0,06±0,07 dans le groupe d’essai et de 0,09±0,07 dans le groupe témoin, soit une différence de 0,03 mm, une différence statistiquement significative qui doit encore être associée à un suivi clinique et à un suivi plus long.
Pour les résultats de l’essai ci-dessus, un président d’une société cotée en bourse dans le domaine de l’ophtalmologie a déclaré au journaliste du “Daily Economic News” dans un weibo que la réfraction et l’axe de l’œil changeront si la lentille hors foyer est efficace, et ce groupe de données montre que la différence en termes d’axe de l’œil commence à apparaître, et il y a un petit effet, mais le temps d’observation est trop court, au moins six mois. Si le temps ou la taille de l’échantillon ne sont pas suffisants, la différence peut ne pas être statistiquement significative.
Le médecin de l’hôpital tertiaire susmentionné a également déclaré que s’il s’agit d’un produit efficace de prévention et de contrôle de la myopie, il doit présenter une amélioration statistiquement significative de la réfraction et de l’axe oculaire dans une étude clinique d’au moins un an.
Pourquoi la société a-t-elle gardé un profil si bas sur les résultats cliniques ? Actuellement, les marques étrangères occupent 90 % du marché des lentilles hors foyer, et les lentilles Brightmoon sont considérées comme le meilleur substitut national aux lentilles hors foyer.
En 2021, Brightmoon a lancé deux générations de lentilles de contrôle de la myopie “Easy Control”, “Easy Control” et “Easy Control Pro”, qui utilisent respectivement les technologies de défocalisation latérale et de défocalisation progressive multipoint. Au premier semestre 2022, Brightmoon a lancé une nouvelle génération de produits anti-lumière bleue et à indice de réfraction plus élevé, portant le nombre d’UGS à 8. Depuis le 28 avril, le secteur du concept de prévention et de contrôle de la myopie est en feu, le cours de l’action de Brightmoon lenses ayant augmenté d’environ 80 %.
Il convient de noter que les données sur les résultats cliniques des lentilles hors foyer revêtent une importance particulière et que presque tous les fabricants coopèrent avec des institutions médicales pour mener des essais cliniques sur les produits correspondants. Le journaliste du Daily Economic News a vu dans un échange de minutes d’experts en lentilles de contrôle de la myopie que la certification clinique est une condition non essentielle dans le processus d’inscription et de vente de tels produits ophtalmiques, mais une condition suffisante pour des aspects tels que la “sensibilisation des consommateurs”, que chaque fabricant fera, tant qu’il trouvera un hôpital faisant autorité pour faire une longue période de tests dynamiques et de suivi. Le temps est théoriquement de 6 mois en tant que cycle de temps, certains fabricants présenteront des données de 6 mois afin de mieux paraître, mais les données scientifiques devraient être d’au moins 1~2 ans.
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La société annoncera également les résultats avec un sens de la cérémonie, comme le dévoilement des examens d’entrée au lycée. Le journaliste a noté qu’un hôtel a été choisi pour la réunion. Cependant, après que les experts ont partagé les résultats cliniques, la société ne les a pas immédiatement synchronisés sur les sectorformes publiques concernées.
Cette fois, la société a été la première de son groupe de pairs à s’essayer aux résultats cliniques, qui ne datent que de 3 mois et ne sont pas aussi bons que les données de 6 mois et 2 ans des pairs précédents. L’investisseur professionnel susmentionné a mentionné dans un échange avec le journaliste que les lentilles Mingyue publiées ont retardé la croissance de l’axe de l’œil de 33,33%, et que l’écart entre l’effet de prévention et l’effet de contrôle précédemment prévu est un peu grand.
Le journaliste a également comparé le graphique des résultats cliniques des différents produits après avoir constaté que l’axe de l’œil et les indices de réfraction liés aux produits de lentilles hors foyer d’Essilor et de TAG Heuer ont augmenté simultanément en l’espace de deux ans. 3 mois lorsque les indices de réfraction des deux produits ci-dessus ont également pu constater des changements significatifs.
Toutefois, le président de la société cotée en bourse susmentionnée a déclaré que plus l’observation de l’effet des verres hors foyer pendant la période d’observation était longue, meilleur était l’effet, mais que les indicateurs de progression tardive ne cesseraient pas d’augmenter. Comme la période d’observation des résultats des tests annoncés par Mingyue lenses est inférieure à 6 mois, il n’est pas bon de juger des mérites des résultats.
