Code du titre: Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082) titre abrégé: Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082)
Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082)
Annonce concernant la première évaluation de la cohérence de l’injection de Phloroglucinol par une filiale à part entière
La société et tous les membres du Conseil d’administration garantissent l’authenticité, l’exactitude et l’exhaustivité du contenu de la divulgation de l’information et l’absence de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes.
Le 1er mars 2022, Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082) Le contenu principal est annoncé comme suit:
Informations de base sur l’avis d’approbation
Nom commun du médicament: injection de Phloroglucinol
Anglais / Latin: Phloroglucinol Injection
Forme posologique: Injection
Classification de l’enregistrement: produits chimiques
Spécification: 4 ml; 40 mg
Numéro de la norme d’enregistrement du médicament: ybh01972022
Numéro d’approbation du médicament d’origine: Guo Yao zhn Zi h2005779
Conclusion de l’examen et de l’approbation: Conformément à la loi sur l’administration des médicaments de la République populaire de Chine et aux avis du Conseil d’État sur la réforme du système d’examen et d’approbation des dispositifs médicaux pharmaceutiques (GF [2015] No 44), Conformément à l’annonce sur les questions relatives à l’évaluation de la cohérence de la qualité et de l’efficacité des médicaments génériques (2017 No 100) et à l’annonce de l’administration nationale des médicaments sur l’évaluation de la cohérence de la qualité et de l’efficacité des médicaments génériques pour injection de médicaments chimiques (2020 no 62), le produit a réussi l’évaluation de la cohérence de la qualité et de l’efficacité des médicaments génériques après examen.
Autres informations pertinentes sur le médicament
L’injection de Phloroglucinol s’applique principalement à la douleur spastique aiguë causée par un dysfonctionnement du système digestif et des voies biliaires, à l’urètre spastique aigu, à la vessie, aux coliques rénaux et à la douleur spastique gynécologique. Il appartient à la catégorie B du catalogue national d’assurance médicale (version 2021).
Le Phloroglucinol peut agir directement sur le muscle lisse du tractus gastro – intestinal et du tractus urogénital. Par rapport à d’autres antispasmodiques du muscle lisse, il n’a pas d’effet anticholinergique. Il n’a pas d’effets secondaires anticholinergiques, n’a pas d’hypotension, d’accélération de la fréquence cardiaque, d’arythmie de la fréquence cardiaque et n’a aucun effet sur la fonction cardiovasculaire.
Impact sur l’entreprise et conseils sur les risques
L’injection de Phloroglucinol de l’entreprise est la première en Chine à réussir l’évaluation de la cohérence des médicaments génériques, ce qui est bénéfique pour améliorer la compétitivité du marché de l’entreprise. L’api de Phloroglucinol est l’un des produits API existants de l’entreprise. L’entreprise s’appuiera sur ses propres avantages de production d’api + préparations pour accélérer la promotion du marché de l’injection de Phloroglucinol.
L’injection de Phloroglucinol est le premier produit d’injection de l’entreprise à réussir l’évaluation de la cohérence, et elle a accumulé une expérience précieuse dans l’évaluation de la cohérence des médicaments génériques pour les produits d’injection de suivi.
Étant donné que les ventes de médicaments sont influencées par des facteurs incertains tels que les politiques nationales et l’environnement du marché, l’entreprise n’est pas en mesure de prévoir l’impact spécifique sur les résultats futurs de l’entreprise. Veuillez prêter attention au risque d’investissement.
Avis est par les présentes donné.
Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082)
Conseil d’administration
2 mars 2002
