À l'approche de la convocation des deux sessions nationales, les membres du Comité des représentants ont fait des suggestions.
Le 2 mars, le reporter du Daily Economic News a appris qu'en tant que député du 13e Congrès populaire national, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521)
Depuis le 18ème Congrès national du PCC, afin de promouvoir le développement de haute qualité de l'industrie China Meheco Group Co.Ltd(600056) L'Administration nationale des médicaments a mis en œuvre avec soin la décision et le déploiement du Gouvernement central, révisé et mis en œuvre en temps voulu les mesures d'administration de l'enregistrement des médicaments (qui entreront en vigueur le 1er juillet 2020) et les mesures politiques connexes, a continué de promouvoir la réforme du système d'approbation de L'enregistrement des médicaments, a accéléré la mise sur le marché de nouveaux médicaments et de médicaments génériques et a profité à la nation et au peuple.
« Toutefois, compte tenu de la demande pressante de médicaments sûrs, efficaces et accessibles par le peuple chinois, de la réalité du développement de l'industrie pharmaceutique et des pratiques des pays et régions avancés du monde entier, les politiques actuelles de la Chine en matière de gestion des médicaments continuent d'avoir des problèmes historiques déraisonnables et doivent être révisées et améliorées d'urgence. » Sur la base de la politique d'imitation des nouveaux médicaments en Chine, Chen Baohua a souligné que « À l'heure actuelle, les nouveaux médicaments innovants de classe 1 et les nouveaux médicaments améliorés de classe 2 en Chine ne peuvent pas être imités, ce qui est devenu un point chaud pour les grandes entreprises pharmaceutiques et a également affecté L'accessibilité de la demande de médicaments par le public ».
Selon les exigences actuelles en matière d'enregistrement, de classification et de déclaration des produits chimiques, China National Chemical Engineering Co.Ltd(601117) « classe 2 » désigne un nouveau médicament modifié qui n'est pas commercialisé au pays et à l'étranger et qui « optimise sa structure, sa forme posologique, son procédé de prescription, sa voie d'administration, ses indications, etc., sur la base d'ingrédients actifs connus et qui présente des avantages cliniques évidents ».
À la fin du XXe siècle et au début de ce siècle, l'industrie du China Meheco Group Co.Ltd(600056) Avec l'amélioration des normes de l'industrie pharmaceutique et la situation nationale, les gens ont une demande large et urgente pour de nouveaux médicaments chinois qui se sont avérés sûrs et efficaces.
Cependant, la réalité est que les nouveaux médicaments chinois ne peuvent pas être imités en raison de la restriction de la politique actuelle, il y a un phénomène de monopole à long terme du marché (même si la période de protection par brevet des nouveaux médicaments a expiré depuis longtemps) après la mise sur le marché, formant un monopole des prix de vente. Chen Baohua estime que cela va à l'encontre des objectifs de la réforme médicale, tels que l'amélioration de l'accessibilité des médicaments, la réduction de la charge des médicaments pour la population et les dépenses d'assurance médicale de l'État, ainsi que des principes de réforme du système d'examen des médicaments, qui encouragent l'innovation et L'imitation.
La raison pour laquelle les nouveaux médicaments chinois ne peuvent pas être imités réside dans le fait qu'ils n'ont pas le statut de préparation de référence, que ce soit en politique ou en pratique. Sans la préparation de référence, il est impossible d'effectuer des recherches sur la cohérence de la qualité et de l'efficacité, et les entreprises pharmaceutiques ne peuvent pas imiter les nouveaux médicaments chinois.
À cet égard, Chen Baohua a suggéré d'accélérer la modification et l'amélioration des politiques actuelles, d'accorder le statut de préparation de référence aux nouveaux médicaments chinois, de créer les conditions préalables à la fabrication de nouveaux médicaments chinois et d'encourager la commercialisation des médicaments génériques. Sur la voie concrète de l'amélioration, Chen Baohua a proposé d'améliorer la politique de la Chine en matière de contrefaçon de nouveaux médicaments sous deux aspects: premièrement, il a accordé directement le statut de préparation de référence aux médicaments innovants chinois de classe 1 qui ont été approuvés pour la commercialisation et aux nouveaux médicaments chinois améliorés de classe 2 qui ont été approuvés pour la commercialisation et qui ont une valeur clinique / avantage et sont sûrs et efficaces. Deuxièmement, le Département national de la réglementation pharmaceutique organise une évaluation complète des nouveaux médicaments chinois de type 2 modifiés qui ont été approuvés pour la commercialisation mais dont les avantages cliniques ne sont pas clairs.
