Événements
Dans la nuit du 28 février 2022, heure des États – Unis, dans l’après – midi du 28 février 2022, heure des États – Unis, le Wall Street Journal et Endpoint ont publié des sites Web faisant autorité, et la FDA a approuvé le traitement cellulaire de J & J / LEGEND (kingsrey US cell Therapy Subsidiary), sous le nom commercial carvykti, pour le traitement du myélome multiple réfractaire / récurrent (mrmm) chez les patients adultes.
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Les jalons de la percée rapide de l’industrie chinoise de la thérapie cellulaire sont les suivants: (1) Le cart – t pour le traitement du myélome multiple réfractaire ou récurrent (mrmm) est le deuxième cart de thérapie ciblant la bcma sur le marché mondial; Il s’agit également du premier produit chinois de thérapie cellulaire approuvé à l’étranger. Les données similaires du car – t sont excellentes. Selon le dernier discours de l’entreprise à la Conférence JPM, le taux de rémission totale (Orr) du critère principal était de 97,9% après un suivi médian à long terme de 24 mois et le taux de rémission partielle très bon (vgpr) était de 94,9%, 82,5% des patients ayant obtenu une rémission complète sévère (RCS). 60,5% des patients ont survécu après 2 ans sans progression de la maladie. Sur les 61 patients évalués par MRD, 92% ont obtenu un résultat négatif de 10 à 5 MRD. À l’heure actuelle, le car – t comporte six avancées cliniques qui méritent une attention particulière, en particulier les avancées cliniques (adaptées au marché des patients ou à l’expansion multiple) des patients de la ligne terminale vers les lignes de traitement de première ligne (p. ex., les patients de la ligne 2 / 3).
Une autre étape importante pour les médicaments innovants chinois en mer. Le traitement car – t approuvé est développé pour legn.o., une filiale américaine de thérapie cellulaire basée à Nanjing, et il est co – commercialisé aux États – Unis en coopération avec Yang Sen, une société américaine puissante. Il s’agit de la première approbation par la FDA des médicaments / thérapies innovants de poids lourd mis au point à l’origine par la Chine, ce qui indique que le niveau de recherche et de développement de médicaments innovants en Chine est entré dans une nouvelle phase de haut niveau et de développement. Auparavant, l’inhibiteur de la Btk pour le traitement du lymphome à cellules imbriquées à Baiji Shenzhou, zebtinib, avait été approuvé aux États – Unis en novembre 2019 (approuvé en Chine en juin 2020). Depuis lors, des dizaines de médicaments innovants initialement mis au point en Chine ont été soumis à la demande de mise sur le marché et sont en cours d’examen aux États – Unis et en Europe. Le début de l’internationalisation des médicaments innovants en Chine a commencé.
Ce n’est que par l’innovation qu’il y aura un avenir, tant pour la Chine que pour les marchés étrangers. Au cours des six derniers mois, le secteur pharmaceutique n’a pas obtenu de résultats satisfaisants en raison des négociations sur les soins de santé, des préoccupations relatives à la chaîne d’approvisionnement et des trois principales préoccupations du marché concernant l’internationalisation des médicaments innovants chinois et la commercialisation réussie des médicaments innovants chinois. Nous croyons qu’il y a un écart entre ces trois préoccupations et les fondamentaux des entreprises de l’industrie. En ce qui concerne les médicaments innovants en mer, Xinda bio, en tant que chef de file des médicaments innovants en Chine, a récemment fait une exploration significative et historique de toutes les conditions nécessaires pour que les médicaments innovants chinois entrent sur le marché international de base de l’innovation lors de la réunion de l’odac tenue après que la Food and Drug Administration des États – Unis a accepté la demande d’inscription de son anticorps monoclonal Pd – 1 pour le cancer du poumon non à petites cellules. Cette fois – ci, la légendaire bio – car – t Therapy, filiale de Kingsley Biotechnology, a ét é approuvée par les États – Unis avec d’excellentes données cliniques, ce qui a confirmé la force de la recherche et du développement en Chine. En avril, la confirmation de l’approbation du Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Pd – 1 à la Food and Drug Administration des États – Unis est attendue. En ce qui concerne l’encaissement de la commercialisation sur le marché chinois, il existe de nombreuses mauvaises attentes sur le marché; Par exemple, en ce qui concerne les médicaments anticancéreux à prix élevé pour les indications de patients de dernière ligne, le marché craint que la capacité de payer des patients qui ne sont pas couverts par l’assurance maladie limite le processus de commercialisation. Selon les données publiées, les médicaments innovants tels que la thérapie cellulaire, la participation de huiminbao et de Shanbao et le pouvoir de paiement des patients eux – mêmes sont meilleurs que prévu. (4) Nous pensons que l’innovation est nécessaire et qu’il est certain que le cycle de vie des médicaments innovants sera raccourci. Par conséquent, le succès des entreprises pharmaceutiques innovantes chinoises exige une force d’innovation internationale de haut niveau, ainsi qu’un pipeline abondant et une capacité de coopération internationale et de commercialisation rapide à l’échelle mondiale.
Conseils en matière d’investissement
Nous continuons d’être optimistes à l’égard de Kingsley Biotechnology, des médicaments innovants chinois et de la thérapie cellulaire. Focus on Hong Kong femoral cell Therapy sector Targets: kingsrey Biotechnology, Medicine mingjuno, Keji Pharmaceutical; Objet lié à la thérapie cellulaire par actions a: Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Conseils sur les risques
Les entreprises innovantes peuvent être confrontées à d’énormes fluctuations de performance, telles que l’échec de la recherche et du développement, les litiges en matière de brevets et de droit médical.
Risque de volatilité du marché en raison de l’incapacité du marché à interpréter objectivement les résultats des essais cliniques des entreprises innovantes
