I. Évolution des politiques
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Le 25, l'administration nationale des médicaments a publié un avis sur la révision des instructions des inhibiteurs de la pompe à protons (No 18, 2022). Sur la base des résultats de l'évaluation des effets indésirables des médicaments, afin de garantir davantage la sécurité des médicaments pour le public, Décision de l'administration nationale des médicaments concernant les inhibiteurs de la pompe à protons (y compris les préparations orales d’oméprazole, les injections d’oméprazole, les injections d’ésoméprazole sodique injectable, les préparations orales de pantoprazole, les injections de pantoprazole, les préparations orales et les injections de Lansoprazole, les préparations orales de rabéprazole, les comprimés entériques d’éprazole sodique injectable, les comprimés entériques d’éprazole sodique injectable) le contenu de la notice est révisé de façon uniforme.
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments susmentionnés doit, conformément aux mesures administratives pour l'enregistrement des médicaments et à d'autres dispositions pertinentes, faire rapport au centre d'examen des médicaments de l'administration nationale des médicaments ou au Département provincial de la réglementation des médicaments pour enregistrement avant le 24 mai 2022, conformément aux exigences de révision des instructions relatives aux inhibiteurs de la pompe à protons (voir annexe 1 - 6). Lorsque le contenu de la modification concerne l'étiquetage des médicaments, il est modifié en même temps; Les autres contenus des instructions et des étiquettes doivent être conformes à ceux approuvés à l'origine. Les médicaments fabriqués à partir de la date d'enregistrement ne doivent pas continuer à utiliser la Notice originale. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament doit, dans un délai de neuf mois à compter de l'enregistrement, remplacer la notice et l'étiquette du médicament qui a été expédié de l'usine.
Approbation des instruments pharmaceutiques
● FDA approved new treatment to reduce the risk of Death and Hospitalization in patients with Heart Failure
La FDA des États - Unis a approuvé jardiance (empagliflozine) pour réduire le risque de décès cardiovasculaire et d'hospitalisation chez les adultes atteints d'insuffisance cardiaque, a déclaré Boehringer Ingelheim et Lilly mardi. Cette approbation offre un nouveau traitement à un plus large éventail de patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Jardiance est un inhibiteur du sglt2 qui a été initialement approuvé par la FDA des États - Unis en 2014 pour un traitement adjuvant chez les adultes atteints de diabète de type 2. D'autres études subséquentes ont montré que le traitement prévient la réabsorption du sel, augmentant ainsi l'excrétion de sel dans le corps et réduisant la charge de liquide dans le système vasculaire du corps. Les changements métaboliques induits du sucre, du sel et de l'eau dans l'organisme peuvent contribuer à réduire la mortalité cardiovasculaire. Il a déjà été approuvé pour plusieurs indications, y compris la réduction du risque de décès cardiovasculaire chez les adultes atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires, ainsi que la réduction du risque de décès et d'hospitalisation chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et de faible fraction d'éjection. Cette approbation élargit encore son utilisation.
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Green Leaf Pharmaceutical a récemment annoncé que sa filiale Bo'an Biological anti - tumor Drug boyunol (bevacizumab Injection) a été approuvée par l'administration nationale des médicaments pour le traitement du cancer épithélial de l'ovaire, du cancer des trompes de Fallope ou du cancer péritonéal primaire, ainsi que du cancer du col de l'utérus.
Marché des capitaux
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Selon la Bourse de Hong Kong, le 25 février, dongsoft Xikang Holdings Co., Ltd. A de nouveau présenté une demande d'inscription au Conseil principal de la Bourse de Hong Kong, Goldman Sachs et China International Capital Corporation Limited(601995)
Dongsoft Xikang Holdings est l'un des pionniers du nouveau marché chinois des services médicaux. L'entreprise a construit la première sector - forme d'hôpital en nuage en Chine avec une entrée urbaine et a mis en place un réseau d'hôpitaux en nuage reliant les décideurs, les établissements médicaux, les patients et les compagnies d'assurance dans les villes. Au 31 décembre 2021, le réseau de l'entreprise comprenait une sector - forme d'hôpital en nuage urbaine dans 28 villes chinoises. Selon Frost Sullivan, l'entreprise est le plus grand réseau d'hôpitaux en nuage de Chine en termes de nombre de villes couvertes au 31 décembre 2020. Au 31 décembre 2019 et 2021, le réseau de dongsoft Xikang en Chine est passé de 18 sectorformes d'hôpitaux en nuage à 28. À la même date, 1343 hôpitaux et 2126 hôpitaux étaient connectés au réseau des hôpitaux en nuage de la compagnie.
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Récemment, Tianhe Elderly a annoncé l'achèvement du cycle de financement a + de 20 millions de dollars américains. Le cycle de financement actuel est dirigé par l'investisseur du cycle a Changling capital, suivi par zhongding capital. L'investisseur du cycle a gaoshan et Everything continuent d'investir davantage. Les investisseurs de la ronde a gaoshan, Changling et Everything continuent d'accroître leurs investissements dans la ronde a +, ce qui souligne la grande reconnaissance des investisseurs pour le ciel et les pensions.
Tianhe Elderly est une société de sector - forme intelligente pour les personnes âgées qui dirige le développement de l'industrie chinoise des personnes âgées avec la technologie numérique. Après trois ans de développement rapide, Tianhe Elderly a développé 113 projets à Shanghai, Jiangsu, Hubei, Guangxi, Anhui, Shandong, Henan, Shaanxi, Sichuan, Fujian et d'autres endroits, et a mis en place un système complet de services à domicile, communautaires, institutionnels et de soins de longue durée. Fournir des soins de santé de qualité à des millions de personnes âgées grâce à un système numérique puissant et à un réseau terminal de milliers de personnes.
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Récemment, selon la Bourse de Hong Kong, les entreprises d'IA médicale pensent que les documents de demande d'inscription de Medical Technology Co., Ltd. Ont été « invalidés ».
Toutefois, la « défaillance » ne signifie pas qu'il y a eu défaillance, mais qu'il est possible d'aller de l'avant en mettant à jour le matériel dans les trois mois suivant la défaillance. Si plus de trois mois, c'est vraiment un échec. Push Healthcare, fondée en 2016, est une société de technologie médicale ai qui se consacre au développement et au déploiement de produits médicaux ai à l'échelle de l'hôpital. L'entreprise utilise la technologie d'apprentissage profond pour développer la sector - forme de processus complet de l'IA médicale, y compris la sector - forme de gestion du Déploiement de l'IA, la sector - forme de recherche scientifique sur l'exploration de données massives de l'IA et la sector - forme d'application clinique de l'IA, afin de construire des produits d'IA médicale tels que le contrôle de la qualité médicale, la Les établissements médicaux, les médecins et les patients fournissent des services avancés et intelligents.
Événements industriels
● GSK covid - 19 anticorps Therapy sotrovimab is restricted by FDA
Récemment, la FDA a annoncé qu'elle limiterait strictement l'autorisation d'utilisation d'urgence du traitement par anticorps covid - 19 sotrovimab, développé conjointement par GlaxoSmithKline et Vir Biotechnology. La FDA a déclaré que le traitement par sotrovimab ne devrait pas être utilisé dans certaines régions géographiques où le virus mutant est endémique en raison de son faible efficacité.
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Le 25, la société pharmaceutique japonaise yannoyi a annoncé qu'elle avait demandé au Ministère japonais de la santé, du travail et de la protection sociale l'autorisation de fabriquer et de vendre des médicaments oraux contre le virus covid - 19. S'il est reconnu, il sera le premier médicament oral contre le virus covid - 19 fabriqué au Japon à être approuvé pour la commercialisation.
