Récemment, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
L’adalimumab a été mis au point à l’origine par ebuvir et est un TNF – α Les anticorps monoclonaux, initialement commercialisés aux États – Unis en 2002, sont entrés sur le marché chinois en 2010 sous le nom commercial de xiumele. Après l’ajustement du catalogue d’assurance médicale en 2021, les huit indications approuvées par xiumele en Chine ont été couvertes par l’assurance médicale.
Avec l’expiration des brevets de base de xiumele aux États – Unis et en Europe en 2016, plusieurs médicaments biologiques similaires à l’adalimumab ont été approuvés et mis sur le marché en Chine et à l’étranger. En 2019, Bio-Thera Solutions Ltd(688177)
À l’heure actuelle, les analogues biologiques de l’adalimumab en Chine peuvent être décrits comme une « mer Rouge ». En ce qui concerne la concurrence sur le marché de l’adalimumab, certains analystes médicaux estiment que le coût élevé du traitement est la raison fondamentale de la faible perméabilité des médicaments d’origine en Chine, tandis que les médicaments biologiques similaires ont un avantage de prix évident. On s’attend à ce que la pénétration de l’adalimumab sur le marché chinois augmente rapidement et que la taille du marché augmente rapidement à mesure que de plus en plus d’analogues biologiques de l’adalimumab seront mis sur le marché.
Selon les National Institutes of Health (NIH) des États – Unis, plus de 80 maladies auto – immunes non scientifiquement définies ont été identifiées, la pathogenèse des maladies auto – immunes n’a pas été étudiée en profondeur et l’incidence des maladies auto – immunes est plus élevée chez les femmes que chez les hommes. Les principales maladies auto – immunes comprennent la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, le psoriasis et la maladie de Crohn. Les États – Unis comptent entre 14,7 et 23,5 millions de personnes atteintes de maladies auto – immunes, soit environ 8% de la population totale.
Une fois la maladie survenue, le patient a besoin de médicaments à long terme. Sur le marché international, les maladies auto – immunes sont le deuxième domaine de traitement après le cancer, mais le marché chinois est loin d’être ouvert. Selon le rapport de recherche du China Industrial Securities Co.Ltd(601377)
En ce qui concerne le marché des maladies auto – immunes, il convient de mentionner l’adalimumab, qui a été mis au point à l’origine par alberville et dont le nom commercial est “xiumele”. TNF α La Polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis, la maladie de Crohn, la spondylarthrite ankylosante et d’autres maladies auto – immunes associées au TNF α étroitement liés. L’adalimumab est un facteur de nécrose tumorale humain total ɑ (TNF – ɑ) Anticorps monoclonaux spécifiques au TNF humain soluble ɑ La liaison et le blocage de son interaction avec les récepteurs p55 et p75 du TNF à la surface des cellules bloquent efficacement le TNF ɑ L’inflammation.
Xiumele a été cotée pour la première fois aux États – Unis en 2003 et est entrée sur le marché chinois en 2010. Actuellement, elle est cotée dans plus de 90 pays dans le monde. Depuis sa mise sur le marché, les domaines de traitement approuvés dans le monde entier concernent 17 maladies, dont la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, le psoriasis (y compris le psoriasis en plaques chez les enfants), l’arthrite psoriasique, l’arthrite juvénile idiopathique, la maladie de Crohn (y compris la maladie de Crohn chez Les enfants), la colite ulcéreuse, la transpiration suppurative et l’uvéite.
Grâce à l’efficacité et à l’innocuité de ses médicaments, les ventes mondiales de Similac se sont élevées à 20,5 milliards de dollars en 2018, se classant au premier rang mondial des médicaments les plus vendus pour la septième année consécutive et étant connu dans l’industrie sous le nom de « roi des médicaments». Selon le rapport sur le rendement d’Albright pour 2021, le chiffre d’affaires total d’Albright pour 2021 s’élevait à 56197 milliards de dollars, en hausse de 22,7% d’une année sur l’autre. Parmi eux, xiumele a continué de dépasser la barre des 20 milliards de dollars et a réalisé un chiffre d’affaires de 20 694 milliards de dollars, en hausse de 3,5% d’une année sur l’autre.
Mais sur le marché chinois, la performance de xiumele avant son entrée dans l’assurance maladie n’était pas idéale. Selon les données de la base de données complète sur les médicaments de l’APB, bien que la demande clinique des patients chinois soit importante, en raison d’une couverture médicale insuffisante et d’un prix élevé au cours de la période précédente, 200000 RMB (7 800 RMB / Unit é, une unité toutes les deux semaines) seront dépensés chaque année. Ce n’est qu’en 2019 que la réduction de 83% du prix de xiumele a été incluse dans le catalogue national d’assurance médicale (catégorie b) qu’elle a permis un déploiement rapide. Les ventes à l’hôpital de xiumele China ont augmenté de 614% en 2020. Après l’ajustement du catalogue d’assurance médicale en 2021, les huit indications approuvées par xiumele en Chine ont été couvertes par l’assurance médicale, et la performance a été un bond en avant. Les ventes à l’hôpital sont passées de 10111441 millions de RMB en 2020 à 1877484 millions de RMB en 2021.
Mais les brevets de xiumel expireront en 2023, ce qui entraînera également un ajustement du marché de l’adalimumab. Selon le rapport d’activité sur l’investissement publié par la 18A Biotechnology Co., Ltd. De Hong Kong, avec la promotion de l’innovation et de la recherche en biopharmaceutique, le marché chinois des agents biologiques pour les maladies auto – immunes a connu une croissance rapide. Les agents biologiques pour les maladies auto – immunes remplaceront les médicaments ciblés par de petites molécules comme principal traitement dans le domaine des maladies auto – immunes et continueront d’acquérir des parts de marché.
Avec l’arrivée de la période de brevet des médicaments de recherche originaux, le marché chinois des médicaments biologiques similaires à l’adalimumab a connu quatre éclosions de fumée.
Avec l’approbation du premier médicament biologique similaire à l’adalimumab en Chine développé en 2019 par Bio-Thera Solutions Ltd(688177) , Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267)
Selon les statistiques de l’Institut de recherche sur les léopards, de 2016 à 2020, la taille du marché chinois des médicaments contre les maladies auto – immunes est passée de 1,6 milliard de dollars américains à 2,9 milliards de dollars américains, avec un taux de croissance annuel composé de 16,0%. Au cours des cinq prochaines années, le diagnostic des maladies auto – immunes s’améliorera progressivement, l’écart entre les besoins des patients sera comblé progressivement, l’augmentation de la population de maladies auto – immunes et l’amélioration continue de l’accès aux médicaments, qui seront les principales raisons de l’expansion du marché de l’industrie.
En outre, selon les données d’intelligence commerciale chinoise, on s’attend à ce que la perméabilité à l’adalimumab augmente rapidement sur le marché chinois et que l’échelle du marché augmente rapidement avec la mise sur le marché de médicaments biologiques similaires à l’adalimumab. On s’attend à ce qu’elle atteigne 4,7 milliards de RMB en 2023, avec un taux de croissance annuel composé de 291,4% de 2019 à 2023, et qu’elle atteigne 11,5 milliards de RMB en 2030, avec un taux de croissance annuel composé de 13,7% de 2023 à 2030. P align = “center” Source: Sullivan, Head Leopard Institute
D’après les résultats financiers disponibles, l’adalimumab « absorbe de l’or » et apporte également des avantages évidents aux entreprises pharmaceutiques locales. Le 27 janvier, Bio-Thera Solutions Ltd(688177)
En 2021, par rapport à la même période de l’année précédente, on s’attend à ce que les pertes se transforment en bénéfices, avec un bénéfice net de 65 à 95 millions de RMB pour la mère et un bénéfice non net de 27 à 40 millions de RMB déduit. Parmi eux, le volume des ventes de geleri (Injection d’adalimumab) a augmenté progressivement et le chiffre d’affaires prévu a augmenté de 110 millions de RMB à 130 millions de RMB par rapport à la même période de l’année précédente, avec une augmentation annuelle de 60,15% – 71,09%.
Le 23 février, fuhong Hanlin a annoncé qu’elle avait conclu un accord de licence et de fourniture avec getz Pharma pour lui accorder des droits et des intérêts sur la commercialisation de l’adalimumab dans 11 pays, dont le Pakistan, les Philippines, le Vietnam, le Myanmar, le Cambodge et l’Ukraine, ainsi que dans toute autre région convenue d’un commun accord.
Selon Insight, la prévalence actuelle des agents biologiques est faible dans les pays émergents, comme les médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde qui utilisent encore les médicaments traditionnels contre les rhumatismes (dmard) comme traitement principal, et les besoins en traitement sont loin d’être satisfaits. La population totale de la zone contractuelle est d’environ 840 millions d’habitants et il existe une forte demande d’adalimumab. La part de marché de fuhong Hanlin adalimumab à l’étranger devrait encore augmenter.
Et cette fois, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Selon les données publiques de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) α L’anticorps monoclonal ubp1211 est un médicament bio – similaire à l’adalimumab développé en collaboration avec Taikang Biology, une filiale à part entière de myway Biology, et destiné au traitement des maladies auto – immunes, y compris la polyarthrite rhumatoïde. Des études de phase 1 et 3 ont été menées sur ubp1211, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) L’étude comparative de la structure physicochimique et de la fonction biologique a montré que l’ubp1211 avait une structure similaire et une fonction comparable avec le médicament original, ce qui indique que l’ubp1211 avait une efficacité, une sécurité et une immunogénicité similaires avec le médicament original.
En tant que troisième produit commercialisé après tuoyi (treplizumab) et etrisvumab, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Il est également prêt à recevoir l’attention de l’industrie.
