Examen du marché des nouveaux médicaments de cette semaine: du 28 février 2022 au 4 mars 2022, les cinq principales entreprises du secteur des nouveaux médicaments ont augmenté: Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) (+ 13,5%), cornet (+ 8,0%), connoa (+ 7,7%), Goliath Pharmaceuticals (+ 4,5%) et Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Parmi les cinq principales entreprises en baisse, tianxian Pharmaceutical (- 27,8%), Reding Pharmaceutical (- 23,8%), gacos (- 17,9%), hehuang Pharmaceutical (- 16,4%), genxi bio (- 15,9%)
Analyse clé de l’industrie des nouveaux médicaments cette semaine:
Cette semaine, le Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) adalimumab Biological Analog (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et le psoriasis), le Jiahe Biological Infliximab Biological Analog (utilisé pour améliorer la réponse inflammatoire et les maladies auto – immunes) a été approuvé pour la commercialisation, en plus de La nouvelle indication approuvée pour le bio – analog du fuhonglituximab (utilisé pour la polyarthrite rhumatoïde). Depuis 2021, le marché chinois a connu une commercialisation intensive de médicaments biologiques similaires. De nombreux médicaments biologiques similaires, tels que le bevacizumab, l’adalimumab et le Trastuzumab, ont été mis sur le marché en Chine. La concurrence dans l’ensemble de l’industrie est devenue de plus en plus féroce. De nombreux médicaments biologiques similaires ont satisfait aux conditions d’une commercialisation intensive. On s’attend à ce qu’une commercialisation intensive puisse avoir lieu cette année et l’année prochaine afin d’accélérer les changements dans la structure de l’industrie. Prenons l’exemple du bevacizumab: actuellement, un médicament original (roche) et huit médicaments biologiques similaires ont été approuvés pour la commercialisation en Chine, et un autre médicament biologique similaire est à l’étape de l’examen de la commercialisation. De nombreux fabricants approuvés ont satisfait à la quantité requise pour l’achat centralisé. Selon les données des hôpitaux échantillonnés, les ventes de bevacizumab et de ses analogues biologiques dans les hôpitaux échantillonnés en Chine ont atteint 1,86 milliard au cours des trois premiers trimestres de 2021 et devraient atteindre 2,48 milliards au cours de l’année; Le marché chinois du bevacizumab et de ses analogues biologiques devrait atteindre 6,2 milliards de RMB en 2021 en multipliant les ventes par 2,5. En ce qui concerne la situation post érieure à la cueillette intensive d’autres variétés, nous prévoyons que l’échelle du marché des médicaments biologiques similaires au bevacizumab diminuera à 3 milliards de RMB après la cueillette intensive. Roche et Qilu Pharmaceuticals, qui représentent actuellement la majeure partie de la production, devraient être endommagés par la politique d’cueillette intensive, tandis que d’autres fabricants tels que Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) En outre, des médicaments biologiques similaires tels que l’adalimumab, le Rituximab, le Trastuzumab, le disulfurizumab et l’Infliximab pourraient être récoltés cette année et l’année prochaine, et le modèle industriel des variétés cotées devrait accélérer le changement.
Approbation de nouveaux médicaments cette semaine & Acceptation:
Cette semaine, 5 nouveaux médicaments ou nouvelles indications ont été approuvés pour la commercialisation en Chine, 23 nouveaux médicaments ont été approuvés pour la DCI, 19 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la DCI et 4 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la NDA.
Top3 de l’industrie chinoise des nouveaux médicaments cette semaine se concentre sur:
Le 2 mars, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) Selon l’annonce, il s’agit du premier vaccin recombinant à base de protéines du virus covid – 19 fabriqué en Chine à être approuvé pour la prévention des maladies causées par une nouvelle infection à Coronavirus (covid – 19).
Le 3 mars, Keji Pharmaceutical Co., Ltd. A annoncé que son produit candidat ct041 pour les cellules cart – t, qui a ét é mis au point de façon indépendante, a obtenu l’approbation du Centre d’examen des médicaments de l’administration nationale des médicaments de la Chine pour participer à l’essai clinique de phase 2 de confirmation, principalement pour claudin18, qui a déjà reçu au moins un traitement de deuxième ligne qui a échoué. 2 expression positive du carcinome gastrique avancé / adénocarcinome de la jonction oesophagienne – gastrique (GC / gej).
Le 2 mars, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Top3 de l’industrie des nouveaux médicaments à l’étranger cette semaine se concentre sur:
Le 1er mars, Bristol – Myers Squibb a annoncé que la FDA des États – Unis avait approuvé l’utilisation d’opdivo (nivolumab), un inhibiteur de Pd – 1 lourd, en association avec une chimiothérapie à deux médicaments contenant du platine, comme traitement néoadjuvant pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (cbnpc) résécable, indépendamment de l’expression de Pd – L1. Il s’agit de la première combinaison d’immunothérapie approuvée pour le traitement préopératoire du cancer du poumon non à petites cellules.
Le 3 mars, AstraZeneca et Sanofi ont annoncé conjointement des résultats positifs dans l’essai clinique de phase 3 sur l’anticorps nirsevimab, qui a atteint le point final principal d’efficacité. L’administration unique de nirsevimab a réduit de 74,5% l’incidence des infections des voies respiratoires inférieures chez les nourrissons nécessitant un traitement en raison du virus respiratoire syncytial (VRS) par rapport au placebo. En même temps, il s’agit de la première vaccination unique de tous les nourrissons qui assure une protection immunitaire continue tout au long de la saison du VRS.
Le 1er mars, le produit bcmacar – t, cilta CEL, développé par Janssen, une filiale de Johnson & Johnson, et Legend Biology, a été approuvé par la FDA des États – Unis pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple récurrent / réfractaire, le deuxième traitement par car – t approuvé par la FDA ciblant La bcma. Auparavant, sidakiolansea avait obtenu la qualification de médicament orphelin, la qualification de thérapie innovante et la qualification d’examen prioritaire de la FDA, et avait été inclus dans la variété de thérapie innovante en Chine.
Conseils sur les risques: le risque que le calendrier des essais cliniques ne soit pas à la hauteur des attentes, le risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas à la hauteur des attentes et le risque de modification des politiques pharmaceutiques.
