La médecine innovante Nugget a été lancée conjointement par le Daily Economic News et les données de Medicaid, dans le but d’interpréter les progrès et les tendances de la recherche et du développement de nouveaux médicaments, d’analyser la compétitivité des produits et les perspectives du marché, de comprendre le contexte du capital médical et d’assister au développement de haute qualité de l’industrie pharmaceutique.
Selon les données de Yaodu, du 21 février 2022 au 6 mars 2022, le Centre d’examen des médicaments (CDE) de l’administration nationale des médicaments a reçu 19 demandes de nouveaux médicaments chimiques et de nouveaux produits biologiques thérapeutiques présentées par 13 sociétés cotées (y compris la société holding de la société cotée).
Liste des demandes de nouveaux médicaments
Au cours de la période du 21 février au 6 mars 2022, du 21 février au 6 mars 2022, 5 demandes cliniques ont été déclarées pour 60606 Zhejiang Wanma Co.Ltd(002276) leprésident. – Merci. Une demande de production doit être présentée pour Yaoming junuo (02126.hk) et Sihuan Pharmaceutical (00460.hk) Humanwell Healthcare (Group) Co.Ltd(600079) ( Humanwell Healthcare (Group) Co.Ltd(600079) .sh) Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) ( Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) .sz).
Évaluation thermique des nouveaux médicaments
1. Jiangsu Sihuan Bioengineering Co.Ltd(000518)
Le 28 février, le site Web du CDE a montré que la demande d’inscription sur le marché des comprimés de gagglijing, un nouveau médicament de classe 1 de Sihuan Pharmaceutical, a été acceptée.
Les informations divulguées par tétracyclic Pharmaceutical indiquent que la gaggliflozine est un inhibiteur du co – transporteur Sodium – Glucose – 2 (sglt – 2) qui réduit la réabsorption du glucose par les tubules rénaux en inhibant le sglt – 2, augmentant ainsi l’excrétion de glucose dans l’urine et atteignant un effet hypoglycémique.
aperçu de l’industrie:
Il est entendu que, pour le diabète de type 2, la demande clinique de médicaments varie en fonction de l’apparition et du stade de traitement du patient. À l’heure actuelle, les médicaments utilisés pour traiter le diabète dans le monde entier peuvent être divisés en insuline, GLP – 1, biguanidine, inhibiteurs de la glycosidase, Sulfonylurée, thiazolidinedione, glinide, inhibiteurs de la DPP – IV et inhibiteurs de la sglt – 2.
Dans le domaine des hypoglycémiants oraux, les inhibiteurs du sglt – 2 sont des médicaments courants.
En tant que premier inhibiteur du sglt – 2, AstraZeneca a atteint le seuil d’un milliard de dollars en ventes de comprimés de daglieging. Selon les données pertinentes, au cours du premier semestre de 2021, le chiffre d’affaires final de dagglinet dans les établissements médicaux publics chinois a dépassé 900 millions de RMB, en hausse de 312,19% par rapport à l’année précédente.
Parmi les entreprises pharmaceutiques chinoises, à l’exception de Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
Commentaires de l’entreprise:
Sihuan Pharmaceutical a commencé avec des médicaments génériques, puis son activité s’est progressivement étendue aux domaines de la beauté médicale, des médicaments innovants, etc. En 2020, l’entreprise a défini une stratégie à deux volets pour Medicare + Biopharmaceutical.
Sur le marché des capitaux et dans l’industrie pharmaceutique, la médecine à quatre anneaux attire davantage l’attention du monde extérieur sur ses activités de beauté médicale. L’Agence Botox Brand letiao et d’autres activités médicales et esthétiques constituent la principale augmentation des performances médicales du quatrième anneau, et son taux de contribution augmente progressivement. Au cours du premier semestre de 2021, le chiffre d’affaires des entreprises médicales du quatrième périphérique s’élevait à 1,91 milliard de RMB, dont 258 millions de RMB, soit 13,5%; Le bénéfice net de la société à la société mère s’élevait à 610 millions de RMB, en hausse de près de 308% par rapport à l’année précédente, dont letipo, qui a été approuvé pour l’inscription en Chine en février dernier, a apporté une contribution importante.
Dans le domaine des médicaments innovants, l’entreprise n’a pas encore généré de revenus.
La sector – forme innovante de recherche et de développement de médicaments de l’entreprise est principalement divisée en xuanzhu Biology et huisheng Biology. Le premier met en page des domaines tels que le cancer, les maladies métaboliques et les infections, tandis que le second met en page des produits de toute la gamme pour le diabète et d’autres complications.
Prenons l’exemple de la ligne de médicaments contre le diabète de huisheng bio, qui comprend actuellement une quinzaine de lignes de produits couvrant l’insuline de deuxième à quatrième génération et les produits à action rapide. En plus de la gaglépine, dont la demande d’inscription a été acceptée, l’insuline degu de quatrième génération fait l’objet d’une clinique de phase III, tandis que l’insuline Aspergillus, un médicament biologique similaire, a terminé la phase III et prépare la demande d’end. De plus, des analogues du GLP – 1 représentés par le liraglutide, le somaglutide, etc., ont été mis en place par les organismes huisheng.
Dans le contexte de l’entrée de plusieurs médicaments originaux dans le catalogue des soins de santé et de l’activité des médicaments génériques en Chine, la gagarizine sera confrontée à une concurrence féroce après sa commercialisation.
Sihuan Pharmaceutical a déclaré aux chercheurs qu’au milieu de l’année dernière, l’entreprise comptait plus de 1 000 équipes de marketing professionnel, plus de 3 000 distributeurs et plus de 20 000 directeurs des ventes, dont près de 40% étaient spécialisés dans la vente de produits Sihuan. Le réseau de vente du groupe couvre près de 15 000 hôpitaux, couvrant jusqu’à 100% des provinces, et
2. La première demande d’essai clinique de cs5001 de la Chine ror1 ADC cornerstone Pharmaceutical a été acceptée
Le 3 mars, le site Web du CDE a indiqué que la demande d’essai clinique pour cs5001 injectable de Keystone Pharmaceutical avait été acceptée. Il s’agit d’un médicament de couplage d’anticorps (ADC) potentiellement le meilleur au monde pour cibler le récepteur orphelin 1 (ror1) semblable à la tyrosine kinase et le premier médicament ror1 ADC en Chine, qui a été approuvé cliniquement par la FDA en janvier de cette année.
aperçu de l’industrie:
Le cs5001 a été développé à l’origine par legochem Biosciences (LCB). En octobre 2020, cornerstone Pharmaceuticals a introduit une participation dans le développement et la commercialisation mondiaux (à l’exception de la Corée) de cs5001 pour un montant total de 363 millions de dollars américains (10 millions de dollars américains d’avance + 353 millions de dollars américains de kilométrage).
Ror1 est une protéine typique de l’embryon tumoral qui est faiblement ou pas exprimée dans les tissus adultes, mais qui est fortement exprimée dans de nombreuses tumeurs (leucémie, lymphome non hodgkinien, cancer du sein, cancer du poumon et cancer de l’ovaire). Le cs5001 est un ADC qui cible le ror1 et possède de nombreuses caractéristiques de différenciation, y compris un couplage spécifique au site, un connecteur sélectif et cuttable pour la tumeur et une technologie de préproduction.
À l’heure actuelle, la FDA a approuvé 11 médicaments contre l’ADC. Quatre médicaments contre l’ADC ont été mis sur le marché en Chine, à savoir l’organetozumab, l’enmétrestuzumab, le vibutuximab et le védicitozumab de Rongchang.
Zilovertamab vedotin de mshadong a également été approuvé en Chine le 13 janvier de cette année.
Commentaires de l’entreprise:
Stone Stone Pharmaceutical se concentre principalement sur l’immunité tumorale et le traitement de précision. Quatre médicaments ont été approuvés en Chine, y compris l’avatinib, le pratinib, le sulglimab et l’avonib. L’avatinib et le pratinib ont été introduits par Blueprint et l’avonib par Agios.
Plus tôt cette année, le cs5001 a reçu l’approbation de la FDA des États – Unis pour effectuer des études cliniques, ce qui est considéré comme une autre étape importante dans la stratégie 2.0 de la pierre angulaire de l’industrie pharmaceutique.
Dans la présentation publique de cornerstone Pharmaceuticals, son Pipeline 2.0 se concentrera sur deux nouveaux modes de traitement – L’ADC et les anticorps polyspécifiques. En plus de la cs5001 susmentionnée, la cs2006 de cornerstone Pharmaceutical est un anticorps trispécifique introduit de numab Therapeutics ciblant Pd – L1 / 4 – 1bb / has, dont la demande d’essai clinique en Chine a été approuvée en septembre 2021.
En outre, cornerstone Pharmaceutical a également conclu une coopération avec dot bio sur la sector – forme technologique de la prochaine génération d’anticorps, et les deux parties coopéreront pour développer plusieurs médicaments anticorps originaux ou optimaux du même type.
Dans la divulgation publique, cornerstone Pharmaceuticals a indiqué qu’elle s’attendait à ce qu’une ou deux demandes d’ind soient présentées en 2022 afin de faire progresser la recherche pharmaceutique. À en juger par l’état d’avancement de la Déclaration clinique des cs5001 et cs2006, la planification précédente des médicaments de base se déroule au rythme prévu.
En tant que pierre angulaire des recettes de commercialisation de l’industrie pharmaceutique, qui a été mise sur le marché avec quatre produits, la construction d’un pipeline R & D 2.0 est un choix in évitable.
Pierre angulaire l’industrie pharmaceutique doit également combler les lacunes en matière de commercialisation de produits de propriété intellectuelle plus autonomes.
